Антипсихотический препарат (нейролептик).
Препарат: СЕРОКВЕЛЬ
Активное вещество препарата:
quetiapine
Кодировка АТХ: N05AH04
КФГ: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Регистрационный номер: П №013468/01
Дата регистрации: 11.11.05
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA UK Ltd. {Великобритания}
Форма выпуска Сероквель, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «Seroquel 25».
1 таб.
кветиапина фумарат
28.78 мг,
в т.ч. кветиапин
25 мг
Оболочка: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «Seroquel 100».
1 таб.
кветиапина фумарат
115.13 мг,
в т.ч. кветиапин
100 мг
Вспомогательные вещества: повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Оболочка: железа оксид желтый, титана диоксид, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «Seroquel 200».
1 таб.
кветиапина фумарат
230.26 мг,
в т.ч. кветиапин
200 мг
Вспомогательные вещества: повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Оболочка: титана диоксид, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Сероквель
Антипсихотический препарат (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам (по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами) в головном мозге. Обладает также высоким сродством к гистаминовым и 1-адренорецепторам и менее активен по отношению к 2-адренорецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам.
Проявлял антипсихотическую активность в стандартных тестах.
Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, что кветиапин вызывает только слабую каталепсию при воздействии дозы, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы. Кветиапин селективно уменьшает активность мезолимбических А10-допаминергических нейронов по сравнению с А9-нигростриальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.
Клинические исследования (с применением Сероквеля в дозах 75-750 мг/сут) не выявили различий между Сероквелем и плацебо в частоте возникновения экстрапирамидных симптомов и сопутствующем использовании антихолинергических препаратов.
Сероквель не вызывает длительного повышения уровня пролактина в плазме крови. В многочисленных исследованиях с фиксированной дозой не выявлено различий в уровне пролактина при использовании Сероквеля или плацебо.
В клинических исследованиях Сероквель показал эффективность при лечении позитивных и негативных симптомов шизофрении.
Воздействие кветиапина на 5HT2- и D2-рецепторы продолжается до 12 ч после приема препарата.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из ЖКТ.
Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина.
Распределение
Кветиапин приблизительно на 83% связывается с белками плазмы.
Фармакокинетика препарата.
кветиапина носит линейный характер, и не наблюдается разницы между мужчинами и женщинами.
Метаболизм
Активно метаболизируется в печени.
Установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина изофермент CYP3A4.
Основные плазменные метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 7 ч. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде почками или с калом. Приблизительно 73% кветиапина выводится почками и 21% — с калом.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Средний плазменный клиренс кветиапина был приблизительно меньше на 25% у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям.
В исследовании фармакокинетики кветиапина при применении в различных дозах при назначении кветиапина до приема кетоконазола или одновременно с кетоконазолом, приводило к увеличению, в среднем, Сmax и AUC кветиапина на 235% и 522% соответственно, а также к уменьшению клиренса кветиапина, в среднем, на 84%. T1/2 кветиапина увеличивался, но среднее время достижения Сmax не изменялось.
Кветиапин и некоторые его метаболиты обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 и CYP3А4, но только при концентрации, в 10-50 раз превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозировке 300-450 мг/сут.
Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию CYP-опосредованного метаболизма других лекарственных средств.
Показания к применению:
Лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению;
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;
Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства (в течение 8 недель).
Дозировка и способ применения препарата.
Сероквель следует принимать 2 раза/сут, независимо от приема пищи.
Взрослым для лечения острых и хронических психозов, включая шизофрению, суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день — 50 мг, 2-й день — 100 мг, 3-й день — 200 мг, 4-й день — 300 мг.
В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может варьировать в пределах от 150 мг до 750 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 750 мг.
Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Сероквель применяется в качестве монотерапии или в качестве адьювантной терапии для стабилизации настроения.
Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день — 100 мг, 2-й день — 200 мг, 3-й день — 300 мг, 4-й день — 400 мг. В дальнейшем к 6 дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут.
В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости доза может варьировать в пределах от 200 мг до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 мг до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Сероквель назначают 1 раз/сут на ночь. Рекомендуемая доза — 300 мг. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день — 50 мг, 2-й день — 100 мг, 3-й день — 200 мг, 4-й день — 300 мг. Максимальная суточная доза составляет 600 мг. Не отмечено клинического улучшения при увеличении дозы более 600 мг.
У пожилых пациентов начальная доза составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию Сероквелем с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Безопасность и эффективность Сероквеля у детей и подростков не исследовалась.
Побочное действие Сероквель:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — сонливость (17.5%), головокружение (10%); редко — злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, нарушение сознания, мышечная ригидность, вегето-сосудистые нарушения, увеличение концентрации КФК); очень редко — судороги. При длительном применении Сероквеля существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов поздней дискинезии необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение Сероквелем.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор (9%), диспепсия (6%), сухость во рту (7%); повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ) в сыворотке крови (6%), а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов (на фоне лечения Сероквелем эти изменения, как правило, были обратимы).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия (сопровождающаяся головокружением), тахикардия (7%), обмороки; эти побочные реакции в основном встречаются в начальный период подбора дозы.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения и/или нейтропения. Не отмечено случаев тяжелой нейтропении или агранулоцитоза у пациентов, принимавших Сероквель. При использовании Сероквеля в клинической практике лейкопения и/или нейтропения разрешалась после отмены препарата. Возможные факторы риска развития лейкопении и/или нейтропении включают в себя снижение числа лейкоцитов до начала терапии или имеющиеся в анамнезе указания на лейкопению и/или нейтропению, вызванную приемом лекарств.
Со стороны эндокринной системы: терапия Сероквелем связана с небольшим дозозависимым снижением уровня гормонов щитовидной железы, в частности, общего Т4 и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-й и 4-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращался к исходному после прекращения терапии Сероквелем независимо от длительности лечения.
Аллергические реакции: редко — эозинофилия, аллергические реакции, включая ангионевротический отек.
Прочие: редко — периферические отеки, умеренная астения, ринит, увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); очень редко — приапизм.
Сероквель может вызвать удлинение интервала QTс, взаимосвязи применения Сероквеля с постоянным увеличением QTс не выявлено.
Также сообщалось о следующих часто встречающихся (1/100) побочных явлениях - повышение АД, сердцебиение, дизартрия, фарингит, кашель, анорексия, повышенное потоотделение. Причинно-следственная связь данных побочных явлений с приемом Сероквеля не установлена.
Противопоказания к препарату:
Совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, ингибиторы протеаз);
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и лактации.
Безопасность и эффективность применения Сероквеля у беременных женщин не установлены. Поэтому при беременности Сероквель можно применять только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Степень выведения кветиапина с женским молоком не известна. Женщинам необходимо рекомендовать не кормить грудью во время приема Сероквеля.
Особый указания по применению Сероквель.
Следует соблюдать осторожность при назначении Сероквеля пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, а также пациентам пожилого возраста, при печеночной недостаточности, судорожных припадках в анамнезе.
Сероквель может вызвать ортостатическую гипотензию, особенно в начальный период подбора дозы (у пожилых пациентов наблюдается чаще, чем у молодых).
При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции (синдром отмены) — тошнота, рвота; редко — бессонница.
Сообщалось о случаях обострения психотических симптомов и появлении непроизвольных двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия). В связи с чем отмену препарата рекомендуется проводить постепенно.
Возникновение ЗНС может быть связано с проводимым антипсихотическим лечением. Клиническая манифестация синдрома включает в себя: гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня КФК. В таких случаях Сероквель должен быть отменен и проведено соответствующее лечение.
Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих Сероквель или плацебо. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при терапии пациентов с судорожными приступами в анамнезе.
Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и увеличением интервала QTc. Однако при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTc, необходимо соблюдать осторожность, особенно у лиц пожилого возраста.
Принимая во внимание, что кветиапин, главным образом, влияет на ЦНС, Сероквель должен быть использован с осторожностью в комбинации с другими препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС, или алкоголем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сероквель может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется работать с механизмами, представляющими опасность, в т.ч. не рекомендуется управление автомобилем и другими движущимися средствами.
Передозировка препаратом:
Данные о передозировке Сероквеля ограничены. Описаны случаи приема Сероквеля в дозе, превышающей 20 г, без фатальных последствий и с полным восстановлением, однако имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки Сероквелем, приводивших к смерти или коме.
Симптомы: отмеченные симптомы в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение АД.
Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации необходимо рассмотреть возможность симптоматической терапии и рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Медицинский контроль и наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента.
Взаимодействие Сероквель с другими препаратами.
При одновременном назначении препаратов, обладающих сильным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться. В таких случаях следует применять более низкие дозы Сероквеля. Особенное внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам. Необходимо индивидуально оценивать соотношение риска и пользы для каждого пациента.
Одновременное назначение Сероквеля с препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, такими как карбамазепин, возможно снижение концентрации препарата в плазме, что может потребовать увеличения дозы Сероквеля, в зависимости от клинического эффекта. В исследовании фармакокинетики кветиапина при применении в различных дозах, при назначении его до или одновременно с карбамазепином (индуктором печеночных ферментов), возможно значительное увеличение клиренса кветиапина. Такое увеличение клиренса кветиапина уменьшало AUC в среднем на 13% по сравнению с применением кветиапина без карбамазепина.
Одновременное назначение Сероквеля с другим индуктором микросомальных ферментов печени (фенитоина), также приводило к повышению клиренса кветиапина. При одновременном назначении Сероквеля и фенитоина (или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин) может потребоваться увеличение дозы Сероквеля. Также может потребоваться уменьшение дозы Сероквеля при отмене фенитоина или карбамазепина или другого индуктора ферментной системы печени или замене на препарат, не индуцирующий микросомальные ферменты печени (например, вальпроат натрия).
Фармакокинетика препарата.
препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Сероквеля.
Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении дивальпроекса натрия (натрия вальпроат и вальпроевая кислота в молярном соотношении 1:1) и Сероквеля (кветиапина).
Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме антипирина.
Фармакокинетика препарата.
кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими препаратами рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием Сероквеля и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина.
Изофермент CYP3A4 является ключевым ферментом, принимающим участие в цитохром Р450-опосредованном метаболизме кветиапина.
Фармакокинетика препарата.
кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина, являющегося ингибитором цитохрома Р450.
Фармакокинетика препарата.
кветиапина существенно не изменялась при одновременном назначении антидепрессанта имипрамина (CYP2D6-ингибитор) или флуоксетина (CYP3A4- и CYP2D6-ингибитор). Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Сероквеля и системном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики).
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектов Сероквеля.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Сероквель.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности — 3 года.
К сожалению, различные психотические расстройства довольно часто встречаются в современном мире. И, естественно, людям с подобными проблемами крайне необходимо правильное и адекватное лечение. Современная фармакология предлагает массу препаратов, способных справиться с подобными расстройствами или хотя бы облегчить состояние больного. И довольно неплохим выбором считается препарат «Сероквель». Отзывы специалистов и пациентов свидетельствуют о том, что лекарство действительно помогает. Но что входит в его состав? Существуют ли противопоказания к терапии? Сколько стоят таблетки? Эта информация будет интересна многим читателям.
Состав и форма выпуска лекарства
Довольно часто перечень лекарственных препаратов, которые назначают пациентам с теми или иными психическими расстройствами, включает в себя и препарат «Сероквель». Это лекарство выпускается в виде небольших округлых таблеток с твердой оболочкой белого, розового или желтого цвета (в зависимости от дозировки).
Основным активным веществом здесь является кветиапин в форме фумарата. На сегодняшний день выпускаются таблетки с дозировкой в 25, 50, 100 и 200 мг этого компонента. Естественно, в процессе производства используются и другие вещества, в частности повидон, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, и карбоксиметилкрахмал натрия.
В составе оболочки присутствуют макрогол 400, гипромеллоза, а также красители — красный или желтый оксид железа.
Кроме того, существует и препарат «Сероквель пролонг», который обеспечивает более пролонгированное воздействие. Выпускается он также в форме таблеток, но двояковыпуклых и продолговатых по форме. Есть таблетки, содержащие 50, 150, 200 и 400 мг основного активного вещества (здесь эту роль также играет кветиапин).
В качестве вспомогательных веществ здесь присутствуют цитрат дигидрат натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы и гипромеллоза. Таблетки помещены в блистеры по 10 штук. В одной упаковке есть шесть таких блистеров.
Основные фармакологические свойства
Данный препарат — это нейролептик (антипсихотическое средство) нового поколения. В процессе исследований было обнаружено, что основной активный компонент проявляет высокое сродство с некоторыми серотониновыми рецепторами в головном мозгу. Препарат также воздействует на гистаминовые, а также альфа-1- и альфа-2-адренорецепторы.
Препарат хорошо и сравнительно быстро всасывается стенками пищеварительного тракта. Основные компоненты связываются с белками крови примерно на 83%. Кветиапин метаболизируется в тканях печени, где преобразуется в несколько метаболитов без какой-либо фармакологической активности. Большая часть метаболитов выводится почками (около 73%), меньшая — вместе с каловыми массами. Примерно 5% кетиапина выводится из организма в первоначальном неизмененном уровне.
Основные показания к применению
На самом деле существует множество ситуаций, когда прием подобного препарата просто необходим. Например, если вас интересует вопрос, как лечить шизофрению, то стоит знать, что именно подобные лекарства являются частью терапии.
Кроме того, лекарственное средство «Сероквель» широко применяется для лечения депрессивных состояний средней и тяжелой степени (в комплексе с другими лекарствами, разумеется). Также его назначают пациентам с острыми и хроническими психозами различного происхождения.
Препарат «Сероквель»: инструкция по применению
Ни в коем случае не стоит применять данное лекарство самостоятельно. Только врач знает, как лечить шизофрению, психозы и прочие расстройства — самолечение здесь лишь навредит.
Сразу же стоит отметить, что доза и длительность терапии определяется индивидуально. Только врач может рассказать вам, как правильно принимать «Сероквель пролонг». Инструкция содержит в себе лишь общие рекомендации.
Как правило, препарат вводят, начиная с маленьких доз, постепенно увеличивая количество активного компонента. Например, при психозах и шизофрении в первый день пациент получает 50 мг кветиапина, на следующий — 100 мг, а затем 200, 300 и т. д. Максимальная суточная доза составляет 750 мг, хотя здесь все зависит от переносимости лекарства и выраженности его эффекта. Примерно так же выглядит схема лечения пациентов с депрессивными расстройствами (максимальная суточная доза составляет 600 мг). А вот при маниакальных психозах лечение начинают со 100 мг препарата.
Для пожилых пациентов первоначальная доза — 25 мг, каждый день ее увеличивают еще на 25-50 мг в зависимости от реакции организма. Кстати, принимать таблетки нужно всего лишь раз в день.
Существуют ли противопоказания к лечению?
Весьма интересным является вопрос о том, всем ли категориям пациентов можно принимать лекарственное средство «Сероквель». Отзывы врачей подтверждают, что препарат имеет не так уж и много противопоказаний. Для начала стоит сказать, что таблетки нельзя принимать в том случае, если у вас аллергия на любой из компонентов. Кроме того, препарат ни в коем случае нельзя пить вместе с ингибиторами цитохрома Р450 (это некоторые антибиотики, в частности эритромицин, а также ингибиторы протеаз и некоторые противогрибковые препараты). Эффективность и возможное негативное влияние таблеток при лечении беременных женщин и пациентов детского возраста все еще находится на стадии изучения.
Можно ли принимать лекарство беременным женщинам?
Многие интересуются вопросом о том, можно ли принимать во время беременности таблетки «Сероквель» или «Сероквель пролонг»? Инструкция по применению гласит, что воздействие препарата на организм плода не изучено. Лекарство может быть назначено только в том случае, если ожидаемая польза для женщины выше, чем уровень возможного риска для организма развивающегося ребенка.
Что же касается периода лактации, то во время терапии грудное вскармливание лучше прекратить, так как степень выделения активного компонента и его метаболитов с грудным молоком также не изучена.
С какими рисками сопряжена терапия? Возможные побочные эффекты
Существуют ли какие-то побочные реакции, с которым сопряжен прием таблеток «Сероквель»? Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что осложнения возникают довольно редко, причем в легкой форме. Тем не менее с их перечнем нужно обязательно ознакомиться, чтобы вовремя заметить ухудшения.
Довольно часто пациенты жалуются на сонливость. Возможны и другие расстройства со стороны нервной системы: головокружения, нарушения сознания, вегето-сосудистые расстройства, мышечная ригидность. Крайне редко терапия сопровождается судорогами.
Нарушения со стороны пищеварительной системы также иногда возникают. Это чаще всего запоры или Гораздо реже наблюдается повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови, а также увеличение активности печеночных ферментов.
В начальный период, когда врач только подбирает дозу, возможны такие явления, как головокружения, связанные со снижением артериального давления, а также тахикардия и обмороки. Как правило, при уменьшении суточной дозы эти симптомы исчезают сами по себе.
Естественно, возможны и аллергические реакции, особенно при наличии повышенной чувствительности к некоторым химическим веществам. Аллергия сопровождается отечностью, крапивницей, появлением кожного зуда и сыпи, реже — ангионевротическим отеком и анафилактическим шоком.
Иногда на фоне терапии появляются периферические отеки. Некоторые пациенты отмечают резкий набор веса. Препарат может влиять на активность щитовидной железы, снижая уровень выработки ее основных гормонов.
Передозировка, ее симптомы и лечение
Сразу же стоит сказать, что в медицине крайне редко регистрируются случаи передозировки препарата. Действительно же серьезные осложнения наблюдались лишь в тогда, когда пациент принимал более 20 граммов кветиапина за раз.
Симптомы передозировки — это усиление самых распространенных побочных реакций включая резкое снижение артериального давления, сильную сонливость, тахикардию. Первая помощью сводится к промыванию желудка и приему сорбентов, хотя это эффективно только в том случае, если препарат еще не успел усвоиться стенками пищеварительного тракта. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию, которая направлена на поддержку нормальной работы дыхательной, сердечно-сосудистой и
Эффективные аналоги препарата
По тем или иным причинам не всем пациентам подходит данный препарат. Возникает вполне естественный вопрос — можно ли его чем-то заменить? Безусловно, многие антипсихотические средства оказывают тот же эффект. Более того, некоторые даже имеют то же активное вещество. Например, практически тем же составом и свойствами обладают таблетки «Квентиакс».
Есть и другие неплохие аналоги. Довольно эффективными считаются такие препараты, как «Лаквель», «Кетиап», «Нантарид», «Сервитель», «Кветитекс» и многие другие. Некоторые из них, кстати, стоят немного меньше.
Но в любом случае нужно понимать, что только лечащий врач может изменять назначенный вам перечень лекарственных препаратов — подбирать аналоги или принимать любые препараты без ведома специалиста категорически противопоказано.
Сколько стоит лекарство?
Для многих пациентов вопрос о цене того или иного лекарства крайне важен. Так сколько же стоит упаковка таблеток "Сероквель"? Цена, конечно же, зависит от многих факторов, включая фирму-производителя, финансовую политику аптеки и дозировку.
Например, таблетки, содержащие 25 мг активного вещества, стоят около 1600-1800 рублей. Препарат с дозировкой в 100 мг обойдется дороже — цена его колеблется в пределах от 3000 до 3600 рублей. Таблетки с дозой в 200 мг стоят около 5500-6000 рублей.
Упаковка препарата «Сероквель пролонг» с дозой в 200 мг активного компонента обойдется в 7500-8000 рублей. А вот таблетки с максимальной дозой (400 мг) стоят около 15 тысяч рублей. Безусловно, цены слегка высоковаты, тем не менее иногда такие траты просто необходимы.
Атипичный антипсихотический препарат, взаимодействует с различными типами нейротрансмиттерных рецепторов. Кветиапин проявляет более высокое сродство к рецепторам серотонина (5НТ2), чем к рецепторам допамина D1 и D2 в головном мозге, а также высокое сродство к гистаминовым и α1-адренорецепторам и более низкое — к α2 -адренорецепторам. Не обладает сродством к М-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам, проявляет антипсихотическую активность.
При изучении экстрапирамидных симптомов в эксперименте установлено, что кветиапин вызывает лишь слабую каталепсию при использовании в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2 -рецепторы. Кветиапин обусловливает селективное снижение активности мезолимбических А10-допаминергических нейронов по сравнению с А9-нигростриатальными моторными нейронами и оказывает минимальное влияние на тонус мышц у обезьян, чувствительных к нейролептикам. Кветиапин не вызывает повышения уровня пролактина в сыворотке крови.
Препарат эффективно устраняет как позитивные, так и негативные симптомы шизофрении.
При приеме внутрь хорошо всасывается и активно метаболизируется. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина. Основные метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью. Период полувыведения составляет около 7 ч. Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови. Эффективен при приеме 2 раза в сутки. Влияние кветиапина на рецепторы 5НТ2 и D2 п родолжается до 12 ч, что подтверждается данными позитронной эмиссионной томографии. Фармакокинетика кветиапина линейная, отличий фармакокинетики препарата у мужчин и женщин нет. Средний клиренс кветиапина у пациентов пожилого возраста на 30-50% ниже, чем у больных в возрасте 18-65 лет. Клиренс кветиапина снижен на 25% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м 2) и у пациентов с поражением печени (компенсированный алкогольный цирроз), но индивидуальные уровни клиренса в пределах, соответствующих здоровым людям. Менее 5% кветиапина не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой или калом. Приблизительно 73% кветиапина экскретируется с мочой и 21% с калом. Ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP 3A4, опосредованного цитохромом Р450. Кветиапин и некоторые его метаболиты оказывают слабое ингибирующее действие на ферменты цитохрома Р450, 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4, но только при концентрации в 10-50 раз выше, чем при концентрации, которая достигается при применении в обычной дозе (300-450 мг/сут). In vitro
не установлено способности кветиапина вызывать значимого ингибирования активности цитохрома Р450 и влиять на опосредованный им метаболизм других лекарственных средств.
Показания к применению препарата Сероквель
Острые и хронические психозы, шизофрения, маниакальные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами.
Применение препарата Сероквель
Взрослым внутрь 2 раза в сутки во время еды или между приемами пищи.
Лечение шизофрении
Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет: 1-й день лечения — 50 мг/сут, 2-й день— 100 мг/сут, 3-й день — 200 мг/сут, 4-й день — 300 мг/сут. Начиная с 4-го дня дозу титруют до достижения необходимого клинического эффекта в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата доза может варьировать от 150 до 750 мг/сут.
Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярными расстройствами
Суточная доза в первые 4 дня лечения составляет: 1-й день — 100 мг/сут, 2-й день — 200 мг/сут, 3-й день — 300 мг/сут, 4-й день — 400 мг/сут. В дальнейшем дозу повышают не более чем на 200 мг ежедневно, вплоть до достижения дозы 800 мг/сут начиная с 6-го дня лечения. В зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата доза может варьировать от 200 до 800 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста
Как и другие антипсихотические препараты, Сероквель нужно применять с осторожностью у больных пожилого возраста, особенно на начальном этапе терапии. У таких пациентов начальная доза препарата должна составлять 25 мг/сут. В дальнейшем дозу каждый день повышают на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у пациентов молодого возраста.
Нарушения функции печени или почек
У пациентов с нарушением функции почек или печени клиренс кветиапина при пероральном применении снижается приблизительно на 25%. Кветиапин активно метаболизируется в печени и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Таким пациентам препарат назначают в начальной дозе 25 мг/сут. Затем дозу повышают каждый день на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Противопоказания к применению препарата Сероквель
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты препарата Сероквель
Наиболее часто отмечали такие побочные эффекты как сонливость, головокружение , сухость во рту, астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия, диспепсия. Как и при лечении, другими антипсихотическими препаратами, при применении Сероквеля отмечали злокачественный нейролептический синдром, лейкопению , периферические отеки.
Частота возникновения побочных эффектов, связанных с применением Сероквеля, представлена в таблице.
Частота |
Орган и системы органов |
Реакция |
Очень часто (≥10%) |
||
Сердечно-сосудистая система |
Тахикардия 1, 5, ортостатическая гипотензия 1, 5 |
|
Система пищеварения |
Сухость во рту, запор, диспепсия |
|
Общие нарушения |
Астения легкой степени, злокачественный нейролептический синдром 1, периферические отеки, снижение числа нейтрофилов 6, повышение глюкозы крови до гипергликемических уровней 7, увеличение массы тела 3 |
|
Лабораторные показатели |
Повышение активности сывороточных трансаминаз (АлАТ, AсАT) 4 |
|
Нервная система |
Потеря сознания 1, 5 |
|
Дыхательная система |
||
Редко (≥0,1%, но ≤1%) |
Кроветворная |
|
Иммунная система |
Гиперчувствительность |
|
Лабораторные показатели |
Повышение активности γ-глутарилтрансферазы, уровня ТГ и общего ХС в плазме крови |
|
Нервная система |
Судороги 1 |
|
Общие нарушения |
Злокачественный нейролептический синдром 1 |
|
Репродуктивная система |
Приапизм |
1 См. .
2 Сонливость может развиваться в первые 2 нед лечения и, как правило, исчезает при продолжительном применении препарата.
3 Возникают, как правило, в начале лечения.
4 Бессимптомное повышение активности сывороточных трансаминаз (АлАТ, AсАТ или гамма-глутарилтрансферазы) развивалось лишь у некоторых пациентов, принимавших Сероквель. Эти изменения проходили при продолжительном лечении.
5 Как и другие антипсихотические препараты, обладающие α-адреноблокирующей активностью, Сероквель может вызвать развитие ортостатической гипотензии, которая проявляется головокружением , тахикардией и у некоторых пациентов потерей сознания (особенно в начале лечения).
6 В плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии у пациетов с исходным количеством нейтрофилов ≥1,5×109/л частота возникновения хотя бы одного случая снижения количества нейтрофилов ≤1,5×109/л составляла 1,72% у пациентов, принимавших Сероквель, в сравнении с 0,73% у пациентов, принимавших плацебо. Во всех клинических исследованиях (плацебо-контролируемых, с открытой маркировкой, активным препаратом сравнения; пациенты с исходным количеством нейтрофилов ≥1,5×109/л) частота возникновения по крайней мере одного случая снижения количества нейтрофилов ≤1,5×109/л составляла 0,21% у пациентов, применявших Сероквель, и 0% у пациентов, применявших плацебо, частота случаев ≥0,5-≤1×109/л составляла 0,75% у пациентов, применявших Сероквель, и 0,11% у пациентов, применявших плацебо.
7 По крайней мере 1 случай повышения уровня глюкозы ≥126 мг/дл или уровня глюкозы натощак ≥200 мг/дл.
Терапия Сероквелем иногда сопровождалась незначительным дозозависимым снижением уровня гормонов щитовидной железы в крови (общего Т4 и несвязанного Т4). Максимальное снижение общего и несвязанного Т4 о тмечали на протяжении первых 2-4 нед терапии кветиапином без дальнейшего снижения уровня гормонов при продолжительном лечении. Практически во всех случаях прекращение лечения приводило к нормализации уровней общего Т4 и свободного Т4 н езависимо от продолжительности лечения. Незначительное снижение уровня общего Т3 о тмечали лишь при применении препарата в высокой дозе. Уровень тироксинсвязывающего глобулина не изменялся, повышение уровня тиреотропного гормона не отмечено. При приеме Сероквеля не отмечали каких-либо признаков гипотиреоза. Очень редко сообщалось о развитии гипергликемии и декомпенсации течения сахарного диабета при лечении кветиапином. Как и при использовании других антипсихотических препаратов, терапия кветиапином может сопровождаться увеличением массы тела, главным образом в первые недели лечения. Подобно другим антипсихотическим препаратам, Сероквель может вызвать увеличение интервала Q-T c на ЭКГ, однако в клинических исследованиях взаимосвязи между применением препарата и постоянным увеличением Q-T c не выявлено.
Особые указания по применению препарата Сероквель
Максимальная суточная доза Сероквеля для лечения шизофрении составляет 750 мг; для лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярными нарушениями, такая доза должна составлять 800 мг. Длительное лечение препаратом в высокой дозе возможно только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Кардиоваскулярные заболевания
Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, заболеваниями сердечно-сосудистой системы или другими состояниями, приводящими к развитию гипотензии. Риск развития ортостатической гипотензии выше в начальный период подбора дозы, особенно у пациентов пожилого возраста. Результаты клинических исследований не выявили взаимосвязи между применением кветиапина и постоянным увеличением интервала Q-T
с. Однако подобно другим антипсихотическим препаратам при назначении кветиапина одновременно с препаратами, увеличивающими интервал Q-T
с, следует соблюдать осторожность, особенно у лиц пожилого возраста.
Судорожные припадки
Следует также соблюдать осторожность при назначении больным с наличием судорожных припадков в анамнезе.
Поздняя дискинезия
Продолжительное применение Сероквеля, как и других антипсихотических средств, может вызвать позднюю дискинезию. В этом случае следует снизить дозу или отменить препарат.
Злокачественный нейролептический синдром
При применении антипсихотических средств возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома. Клинические проявления синдрома включают гипертермию, изменения психического статуса, ригидность мышц, нестабильность вегетативной нервной системы, повышение уровня КФК в сыворотке крови. В таком случае препарат отменяют и проводят соответствующее лечение.
Внезапное прекращение приема препарата
Крайне редко сообщалось о развитии таких симптомов, как тошнота, рвота и сонливость после внезапного прекращения приема антипсихотических средств в высоких дозах. Возможно также рецидивирование психотических симптомов. Отмечали появление непроизвольных движений (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому рекомендуется постепенное прекращение приема препарата.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Сероквеля у детей и подростков не установлены, поэтому не следует применять препарат в данной возрастной группе.
Период беременности и кормления грудью
Безопасность и эффективность препарата в период беременности не установлена, поэтому Сероквель следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Степень экскреции кветиапина с грудным молоком не известна. Необходимо рекомендовать прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Сероквель может вызвать сонливость, поэтому пациентам во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействия препарата Сероквель
Сероквель следует применять с осторожностью в комбинации с другими препаратами, действующими на ЦНС . В связи с этим во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
Фармакокинетика лития при одновременном назначении кветиапина не изменяется.
Фармакокинетика вальпроата натрия и Сероквеля при их одновременном применении не изменяется.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном назначении с рисперидоном или галоперидолом. Одновременный прием кветиапина и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина.
Одновременное назначение кветиапина и карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) приводило к повышению клиренса кветиапина. Одновременное назначение кветиапина и фенитоина (или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин) может существенно снизить системное влияние кветиапина, следовательно, может возникнуть необходимость в повышении дозы кветиапина, применяемого одновременно с индукторами печеночных ферментов, для сохранения контроля психотической симптоматики. Доза кветиапина может быть снижена при отмене фенитоина, карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов или замене препаратом, который не обладает индуцирующим влиянием на микросомальные ферменты печени (например, вальпроат натрия).
CYP 3А4 является ключевым ферментом, принимающим участие в цитохром Р450-опосредствованном метаболизме кветиапина. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с циметидином, являющимся ингибитором цитохрома Р450. Одновременное назначение кветиапина и антидепрессанта имипрамина (ингибитор CYP 2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP 3A4 и CYP 2D6) не вызывает значимых изменений в фармакокинетике кветиапина. Одновременное назначение кетоконазола приводило к увеличению средних значений максимальной концентрации и AUC кветиапина на 235 и 522% соответственно и к снижению клиренса на 84%. Средний период полувыведения кветиапина увеличивался с 2,6 до 6,8 ч, однако среднее значение времени достижения максимальной концентрации оставалось без изменений. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Сероквеля и потенциальных ингибиторов CYP 3A4 (азоловые противогрибковые препараты и макролидные антибиотики), при этом следует рассмотреть возможность снижения дозы Сероквеля.
Передозировка препарата Сероквель, симптомы и лечение
Данные о передозировке препарата ограничены. Описаны случаи приема препарата в дозе выше 20 г, смертельных исходов не зафиксировано, проводимая симптоматическая терапия эффективная. После широкого внедрения препарата в практику поступали единичные сообщения о случаях передозировки Сероквеля, приводящих к коме или смерти.
Симптомы при передозировке кветиапина — седативное действие, тахикардия и гипотензия являлись, как правило, следствием усиления фармакологических эффектов препарата. Специфического антидота нет. В случаях серьезной интоксикации рекомендуется проведение разнонаправленной интенсивной терапии, включая восстановление и контроль проходимости верхних дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, мониторинг и поддержку сердечно-сосудистой системы. Тщательный медицинский контроль и мониторинг должны проводить до полного выздоровления пациента.
Условия хранения препарата Сероквель
При температуре до 30 °С.
Список аптек, где можно купить Сероквель:
- Санкт-Петербург
Сероквель – антипсихотический препарат, применяемый для лечения хронических и острых психозов.
Фармакологическое действие
Сероквель относится к антипсихотическим лекарственным средствам – нейролептикам.
Активный компонент препарата по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами в головном мозге проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам.
В стандартных тестах Сероквель проявлял антипсихотическую активность, а в проведенных клинических исследованиях показал эффективность при лечении негативных и позитивных симптомов шизофрении.
Форма выпуска
Таблетки Сероквель содержат 25 мг (с гравировкой «SEROQUEL 25»), 100 мг (с гравировкой «SEROQUEL 100») и 200 мг (с гравировкой «SEROQUEL 200») действующего вещества – кветиапина фумарата.
Вспомогательные вещества – кальция гидрофосфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат и карбоксиметилкрахмал натрия.
По 10 штук в блистере.
Аналоги Сероквеля
К аналогам Сероквеля по действующему веществу относятся препараты Виктоэль, Квентиакс, Гедонин, Лаквель, Кетиап, Кутипин, Кветиапин и Нантарид.
По механизму действия ближайшими аналогами Сероквеля являются лекарственные средства Азалептин, Заласта, Зипрекса, Оланзапин, Азалепрол, Сафрис, Нормитон, Оланекс, Клозастен, Заласта Ку-таб и Парнасан.
Показания к применению Сероквеля
Согласно инструкции Сероквель назначают для лечения:
- Депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства (лечение, как правило, длительное);
- Маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;
- Хронических и острых психозов, включая шизофрению.
Противопоказания
Сероквель противопоказано применять при гиперчувствительности к кветиапину или вспомогательным веществам препарата, а также одновременно с:
- Противогрибковыми препаратами группы азолов;
- Кларитромицином;
- Ингибиторами протеазы;
- Эритромицином;
- Нефазодоном.
С осторожностью назначают Сероквель по инструкции:
- При сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях, а также других состояниях, которые располагают к артериальной гипотензии;
- При судорожных припадках в анамнезе;
- В пожилом возрасте;
- При печеночной недостаточности.
Способ применения Сероквеля
Сероквель по инструкции принимают дважды в день.
Для лечения хронических и острых психозов, включая шизофрению, в первый день принимают 50 мг, в последующие три дня дозу увеличивают до 100 мг, 200 мг и 300 мг соответственно. В дальнейшем суточная доза Сероквеля варьируется от 150 мг до 750 мг (максимально).
В качестве монотерапии или как адьювантную терапию для стабилизации настроения при лечении маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Сероквель применяют в течение первых четырех дней по 100 мг, 200 мг, 300 мг и 400 мг соответственно. Как правило, эффективная доза составляет 400-800 мг в день.
Сероквель по инструкции при лечении депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства назначают один раз в день в дозировке – 300 мг, максимально – 600 мг.
Отмену Сероквеля и аналогов препарата рекомендуется проводить с осторожностью, чтобы избежать возникновения бессонницы, рвоты и тошноты, а также обострения психотических симптомов и возникновения таких непроизвольных двигательных расстройств, как акатизия, дискинезия и дистония.
Людям в пожилом возрасте, а также при почечной и печеночной недостаточности лечение Сероквелем рекомендуется начинать с 25 мг в сутки и постепенно увеличивать дозу до эффективной.
К основным симптомам передозировки Сероквелем относятся:
- Сонливость;
- Снижение артериального давления;
- Тахикардия.
Следует соблюдать осторожность при применении Сероквеля одновременно с:
- Противогрибковыми средствами группы азолов;
- Макролидными антибиотиками;
- Карбамазепином;
- Фенитоином;
- Лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему;
- Содержащими этанол препаратами.
Применять Сероквель при беременности разрешается только по показаниям и под врачебным контролем . Кормление грудью в период приема Сероквеля рекомендуется прервать.
Побочные действия Сероквеля
Чаще всего Сероквель по отзывам вызывает сердцебиение, повышение артериального давления, фарингит, дизартрию, анорексию, кашель и повышенное потоотделение.
Кроме того, согласно отзывам Сероквель может привести к нарушениям со стороны центральной нервной системы, проявляющимся чаще всего как сонливость, нарушение сознания, головокружение, мышечная ригидность.
Длительное применение Сероквеля увеличивает риск развития поздней дискинезии, что может потребовать уменьшения дозировки или полную отмену препарата.
К наиболее частым нарушениям пищеварения при приеме Сероквеля по отзывам относятся запор, сухость во рту и диспепсия.
Из числа возможных аллергических реакций наиболее вероятно развитие эозинофилии и ангионевротического отека.
Также применение Сероквеля по отзывам может вызывать:
- Ортостатическую гипотензию (сопровождающуюся головокружением);
- Лейкопению;
- Периферические отеки;
- Ринит;
- Обмороки;
- Нейтропению;
- Тахикардию;
- Умеренную астению.
Условия хранения
Сероквель относится к ряду антипсихотических лекарственных средств, которые отпускаются по рецепту. Не следует хранить таблетки дольше 36 месяцев.
С уважением,
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров (таблетки 25 мг); или в пачке картонной 3, 6 или 9 блистеров (таблетки 100 и 200 мг); или в пачке картонной 1 блистер (6 таблеток по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг и 1 таблетка 200 мг).
Описание лекарственной формы
Таблетка 25 мг: круглая, диаметром 6 мм, персикового цвета, двояковыпуклая, покрыта оболочкой.
Таблетка 100 мг: круглая, диаметром 8,5 мм, желтого цвета, двояковыпуклая, покрыта оболочкой.
Таблетка 200 мг: круглая, диаметром 11 мм, белого цвета, двояковыпуклая, покрыта оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое .Обладает более высоким сродством к серотониновым 5HT 2 -рецепторам по сравнению с дофаминовыми D 1 - и D 2 -рецепторами в головном мозге, а также высоким сродством к гистаминовым и альфа 1 -адренорецепторам.
Фармакокинетика
С белками плазмы связывается на 83%. T 1/2 — около 7 ч. Выводится с мочой (73%) и с фекалиями (21%) в виде неактивных метаболитов. Биотрансформируется при участии цитохрома P450.
Показания препарата Сероквель ®
Острые и хронические психозы, включая шизофрению.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, гипертензия, тахикардия, лейкопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, тревога, редко — злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны обмена веществ: увеличение уровня холестерина, сывороточных триглицеридов, АЛТ и АСТ , изменение уровня печеночных ферментов.
Со стороны ЖКТ : сухость во рту, диарея или запор, диспепсия.
Со стороны кожных покровов: сыпь, сухость кожи.
Прочие: болевой синдром (боль абдоминальная, головная, в пояснице, мышцах, грудной клетке, ухе), астения, ринит, инфекции мочевыводящих путей, лихорадка, увеличение массы тела.
Взаимодействие
Эффект ослабляют индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин) и тиоридазин (повышает Cl ).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, 2 раза в сутки.
Взрослые. Суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет: в первый день — 50 мг, второй день — 100 мг, третий день — 200 мг, 4 день — 300 мг. Начиная с 4 дня доза должна титроваться до обычно эффективной дозировки, в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьироваться в пределах от 150 до 750 мг/сут.
Пожилые. Подобно другим антипсихотическим препаратам, Сероквель должен использоваться с осторожностью у людей пожилого возраста, особенно в начальный период терапии. У пожилых пациентов начальная доза Сероквеля должна составлять 25 мг в день. Доза должна увеличиваться ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у более молодых пациентов.
Безопасность и эффективность Сероквеля у детей и подростков не исследовалась.
У пациентов с нарушением функции печени и почек терапия Сероквелем должна начинаться с дозы 25 мг/сут. Доза должна увеличиваться ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Передозировка
Симптомы: сонливость, седативный эффект, тахикардия, гипотензия.
Лечение: симптоматическое; восстановление и контроль проходимости верхних дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, мониторинг и поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при комбинировании с др. препаратами, обладающими центральной активностью, с алкоголем, а также при сочетанном назначении с потенциальными ингибиторами биотрансформации — кетоконазолом, эритромицином и др.
Особые указания
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения препарата Сероквель ®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сероквель ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F20 Шизофрения | Dementia praecox |
| Блейлера болезнь | |
| Вялотекущая шизофрения | |
| Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами | |
| Обострение шизофрении | |
| Острая стадия шизофрении с возбуждением | |
| Острая форма шизофрении | |
| Острая шизофрения | |
| Острое шизофреническое нарушение | |
| Острый приступ шизофрении | |
| Психоз дискордантный | |
| Психоз шизофренического типа | |
| Слабоумие раннее | |
| Фебрильная форма шизофрении | |
| Хроническая шизофрения | |
| Хроническое шизофреническое нарушение | |
| Церебральная органическая недостаточность при шизофрении | |
| Шизофренические состояния | |
| Шизофренический психоз | |
| Шизофрения | |
| F29 Неорганический психоз неуточненный | Галлюцинаторно-бредовые расстройства |
| Галлюцинаторно-бредовый синдром | |
| Интоксикационный психоз | |
| Маниакально-бредовые расстройства | |
| Маниакальные хронические психозы | |
| Маниакальный психоз | |
| Острый психоз | |
| Параноидальный психоз | |
| Параноидный психоз | |
| Подострый психоз | |
| Пресенильный психоз | |
| Психоз | |
| Психоз интоксикационный | |
| Психоз параноидальный | |
| Психоз у детей | |
| Психозы детского возраста | |
| Психомоторное возбуждение при психозах | |
| Реактивные психозы | |
| Хронические психозы | |
| Хронический галлюцинаторный психоз | |
| Хронический психоз | |
| Хроническое психотическое расстройство | |
| Шизофренический психоз | |
| F31 Биполярное аффективное расстройство | Аффективный биполярный психоз |
| Биполярное расстройство | |
| Биполярные нарушения | |
| Биполярные расстройства | |
| Биполярный психоз | |
| Депрессивный эпизод биполярного расстройства | |
| Интермиттирующий психоз | |
| Маниакально-депрессивный психоз | |
| Маниакально-депрессивный синдром | |
| Маниакально-меланхолический психоз | |
| Психоз маниакально-депрессивный | |
| Расстройства настроения биполярные | |
| Циклофрения | |
| Циркулярный психоз |