Гиалуроновая кислота 6 млн дальтон. Отзывы и инструкция к протезу синовиальной жидкости синвиск

– это прогрессивное разрушение естественных амортизаторов суставов, уменьшение внутрисуставной жидкости. Это может привести к дискомфорту в пораженных суставах: боль при сгибании бедра или колена, или, например, отекшие пальцы рук при печатании.

Подобные симптомы возникают при значительном уменьшении внутрисуставной жидкости в околосуставном пространстве, вследствие чего происходит трение костей друг об друга. Врач ставит диагноз "артрит" или "артроз".

Что такое проект "Шаг без боли". Как лечить артрит, артроз?

Программа ШАГ БЕЗ БОЛИ направлена на улучшение состояния суставов с помощью введения препаратов в полость сустава. Снятие болевых ощущений и ограниченности подвижности сустава.

Препарат Синвиск/Synvisk по программе представляет собой заменитель синовиальной (суставной) жидкости, это гель, который вводится посредством укола в полость сустава.

Основные функции укола Синвиск, так называемого "укола в сустав" :

Синвиск – это протез синовиальной) жидкости, максимально близок по свойствам здоровой синовиальной (внутрисуставной) жидкости (плотность средняя молекулярная масса 6 млн Дальтон)
Один курс Синвиска эффективно уменьшает боль и улучшает функцию сустава на срок до 12 месяцев (52 недели, т.е. не менее года)
Синвиск достоверно замедляет разрушение хрящевой ткани, питает хрящи внутри сустава
Дает особую смазку и амортизацию костям

Что такое заменители внутрисуставной (синовиальной) жидкости?

Заменители синовиальной жидкости – средства на основе гиалуроновой кислоты в форме инъекций, которые позволяют заменить измененную суставную жидкость и обеспечить уменьшение боли в суставе на срок до одного года.

Данные средства отличаются друг от друга физическими характеристиками (в первую очередь молекулярной массой) и, соответственно, выраженностью и длительностью обезболивающего эффекта.
Молекулярная масса средства измеряется в дальтонах, максимально приближенная к здоровой синовиальной жидкости – 6 млн дальтон.
По данным исследований, чем выше молекулярная масса, тем эффективнее заменитель синовиальной жидкости.
Существуют заменители синовиальной жидкости, курс применения которых включает 3-5 инъекций, а также те, которые вводятся всего один раз.

Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть рекомендовано врачом при артрозе коленного сустава на всех стадиях.

Показания для медицинского назначения уколов Синвиск/Sinvisk:

Остеоартроз коленного сустава
Остеоартроз тазобедренного сустава
Остеоартроз голеностопного сустава
Остеоартроз плечевого сустава

Эффективность уколов Синвиск:

Временно замещает и восполняет синовиальную жидкость
Эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов
Восстанавливает вязкость и реологические свойства синовиальной жидкости, благодаря чему восстанавливаются физиологические свойства тканей сустава, пораженного остеоартрозом

Синвиск цена укола - 8000 руб. (1 инъекция, 2 мл).

Полезная информация об инъекциях Синвиск (уколы в суставы) по программе "Шаг без боли"

Видео из передачи "Жить здорово", сюжет "Лучшие средства от боли в суставах. Мировой пьедестал почета" (уколы в суставы) ведущая Елена Малышева, эфир от 22.04.2016 г.

Презентация проекта в программе "Здоровье с Еленой Малышевой".

Синовиальная жидкость имеет свойства амортизатора и природной смазки. Эти свойства обеспечивает ей гиалуроновая кислота, способная изменять молекулярное состояние при действии нагрузок. Протекторы синовиальной жидкости на основе этой кислоты восполняют дефицит природной суставной смазки. Их использование дает возможность миллионам больных во всем мире забыть о болях и ограничении подвижности в суставах.

Гиалуроновая кислота – основная составляющая синовиальной жидкости. Синтезируется эта жидкость синовиальной оболочкой суставов. На вид - это вязкий густой гель, прозрачный и бесцветный. Удерживается вещество внутри сустава благодаря внутрисуставному отрицательному давлению.

Универсальная гиалуроновая кислота

Она в организме присутствует повсюду – в нервной, соединительной и эпителиальной ткани. Если исследовать слизистую оболочку любого органа, то там обнаружится ее наличие. Она есть в роговице глаза, стекловидном теле, во всех сухожилиях и суставах. Упругость и молодость кожи – тоже ее заслуга. Одна молекула кислоты может связать и удерживать количество воды, которое превышает ее собственный вес в 10 000 раз.

В организме взрослого содержится около 15 г гиалуроновой кислоты.

Гиалуроновая кислота так нужна всем органам потому, что способна образовывать гель. Кислота состоит из длинных дисахаридных цепей, соединенных друг с другом молекулами глюкуроновой кислоты и ацетилглюкозамина. Под электронным микроскопом это выглядит как объемная сетка. Биологические свойства гиалуроновой кислоты обеспечивают хрящам плавность скольжения при движениях.

Функции синовиальной жидкости

В норме крупные суставы содержат до 4 мл жидкости, мелкие - меньше. Функции синовиальной жидкости – обеспечить амортизацию и питание сустава. Хрящи не имеют кровоснабжения, поэтому все необходимое растворено в синовиальной жидкости.

Постоянное движение жидкости, ее перемещение и перемешивание обеспечивают поступление всех питательных элементов в хрящ.

Дегенеративно-дистрофические изменения в суставе начинаются с уменьшения молекулярного веса и концентрации гиалуроновой кислоты. Когда эти два показателя достигают критически низкой величины, ухудшаются условия скольжения и начинается разрушение хряща.

Просвет суставной щели уменьшается. Эпифизы костей образуют костные выросты, или остеофиты. Это приводит к еще большему снижению возможностей движения. Чем меньше движения, тем хуже циркуляция синовиальной жидкости. Образовавшийся порочный круг самостоятельно прекратиться не может.

Выход из патологической ситуации очевиден: нужно вернуть в сустав гиалуроновую кислоту.

Так и поступают, используя препараты природного или синтетического происхождения.

Искусственная синовиальная жидкость выпускается в стерильных шприцах с тонкой иглой. Введение экзогенной гиалуроновой кислоты стимулирует запуск синтеза собственной. Получающий питание хрящ имеет благоприятные условия для восстановления.

Производят искусственную синовиальную жидкость либо из природного сырья, либо путем использования биотехнологий. Природным сырьем служат куриные гребни или стекловидные тела глаз крупного рогатого скота.

Искусственная синовиальная жидкость: препараты, цены, применение

Подразделяют их по молекулярной массе гиалуроновой кислоты, которая измеряется в дальтонах.

Бывают препараты низкой и высокой молекулярной массы. Масса 500 000-730 000 дальтон считается низкой, выше 1 000 000 – высокой.

Препараты низкой молекулярной массы:

Гиалган Фидия, Италия, 4630 рублей;
Суплазин, Бионихе Фарма, 3015 руб.;
Интрагель, Италия, 4500 руб.

Препараты с массой в 1 000 000 дальтон:

Дьюралан, раствор для мелких суставов, Биовентус, 15 400 рублей;
Дьюралан, Имплантат 3 мл, 21 470 рублей;
Вискосил 10 мл, Хемедика, 5 000 рублей;
Остенил мини 1 мл, Хемедика, 2 160 руб.;
Ферматрон плюс, Россия, 5000 руб.

Препараты, молекулярная масса которых от 2 до 3 миллионов дальтон:

Гиастат 2 мл, Россия, 2 430 рублей;
Гиалюкс 2 мл, Южная Корея, 4 100 рублей;
Синокром форте 2 мл, Крома Фарма ГМбХ, 14 050 рублей;
Синвиск 6 мл, США, 19 500 рублей;
Виско плюс 2 мл, Биомедикал, Германия, 6 800 рублей.

Лекарства с максимальной молекулярной массой в 6-7 000 000 дальтон:

Синвиск уан 6 мл, США, 23 700 рублей;
Синвиск Гилан G-F 20, 23 600 рублей.

Выбор препарата определяется лечащим врачом в зависимости от конкретной клинической картины, стажа болезни, степени изношенности сустава, возраста и рода занятий пациента. Сроки и кратность введения лекарства в сустав определяются индивидуально. Некоторые препараты нужно вводить 3-5 раз в месяц, другие - 1 раз в год.

Препараты с высокой массой имеют множественные межмолекулярные поперечные связи. Это позволяет вводить их 1 раз в год. Они рассасываются долго, обеспечивая обезболивающее, ранозаживляющее, противовоспалительное действие.

Правила введения

Вводить можно только в полость сустава. Введению предшествует тщательное обследование с использованием инструментальных методов диагностики. Наличие выпота противопоказанием не является, его предварительно удаляют.

Перед введением препарат в шприце нагревают до комнатной температуры. В месте введения может быть незначительная боль и припухлость. Нужно поберечь сустав в течение недели, можно прикладывать лед, иногда по назначению врача накладывают легкую гипсовую лонгету или надевают ортез на несколько дней.

Если в первые сутки после введения поднялась температура и беспокоят боли, нужно срочно обращаться к врачу.

Через неделю должно наступить облегчение. Иногда оно наступает и раньше, но неделя считается контрольным сроком. Никаких реакций отторжения не бывает. Иногда может быть аллергическая реакция на препарат из гребней кур.

Для каких суставов предназначены препараты?

Сказать, что тот или иной препарат «лучше», невозможно, у каждого свое предназначение.

Гиалган Фидия – водный раствор гиалуроновой кислоты, на курс требуется 5 инъекций, преимущество – быстрое распределение в капсуле, некоторая часть препарата всасывается в прилегающие мышцы и связки. Иногда дает местную реакцию в виде отека и покраснения, она проходит в течение суток. Предназначен для крупных суставов.

Остенил мини содержит нативный гиалуронат и маннитол, который защищает от свободных радикалов. Благодаря этому действие продлевается. На курс требуется 3-5 введений. Сразу после инъекции возникает чувство жара, желательно использовать лед. Подходит для крупных суставов.

Дьюралан вводится 1 раз в год, используется для всех суставов. В крупные суставы вводится 3 мл, в мелкие 1 мл с интервалом 6 месяцев. Оптимально вводить в период ремиссии.

Синвиск - гидратированный гель. Не вводят при выпотах.

Ферматрон предотвращает разрушение сустава, действие длится до 6 мес. Вводится при умеренных остеоартрозах. Не вводят беременным и детям до 18 лет.

Искусственная синовиальная жидкость отодвигает необходимость оперативного лечения или эндопротезирования.

Протез синовиальной жидкости

Данные средства отличаются друг от друга физическими характеристиками (в первую очередь молекулярной массой) и, соответственно, выраженностью и длительностью обезболивающего эффекта.
Молекулярная масса средства измеряется в дальтонах, максимально приближенная к здоровой синовиальной жидкости – 6 млн дальтон.
По данным исследований, чем выше молекулярная масса, тем эффективнее заменитель синовиальной жидкости.
Существуют заменители синовиальной жидкости, курс применения которых включает 4-5 инъекций, а также те, которые вводятся всего один раз.
Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть рекомендовано врачом при артрозе коленного сустава на всех стадиях.

Международное непатентованное название: Медицинское изделие Синвиск 2 мл №1/Синвиск 2 мл №3/ Синвиск-I (Уан) 6 мл (Hylan G-F 20)

Регистрационный номер: Р3Н 2013/425, последнее обновление инструкции 2013-06-03

Форма выпуска: протез синовиальной жидкости Синвиск 2 мл №1, Синвиск 2 мл №3, Синвиск-I (Уан) 6 мл в преднаполненных шприцах

Синвиск – максимально близок по свойствам здоровой синовиальной жидкости (средняя молекулярная масса 6 млн Дальтон)
Один курс Синвиска достоверно уменьшает боль и улучшает функцию сустава на срок до 12 месяцев
Синвиск достоверно замедляет разрушение хрящевой ткани

Показания

Синвиск 2 мл №3 и 2 мл №1 – остеоартроз коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого суставов.

Синвиск-I (Уан) 6 мл – остеоартроз коленного сустава

Синвиск временно замещает и восполняет синовиальную жидкость эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов восстанавливает вязкость и реологические свойства синовиальной жидкости, благодаря чему восстанавливаются физиологические свойства тканей сустава, пораженного остеоартрозом

1 мл содержит:

Активные вещества: гилан 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат натрия 0.16 мг; гидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг; вода для инъекций.

Упаковка

3 шприца по 2 мл.

Фармакологическое действие

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан - это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиск, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью (коэффициент Gў) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент Gўў) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: Gў=117±13 Ра и Gўў=45±8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Терапевтический эффект Синвиск связан с "восполнением вязкости", посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении Синвиск приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

Синвиск, показания к применению

предназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
показан пациентам, страдающим остеоартрозом коленного сустава на любой стадии течения.
наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

Противопоказания

Венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
Гиперчувствительность (аллергия) к препаратам гиалуронана (гиалуронана натрия).
Беременность, пириод лактации

Способ применения и дозы

Инъекции Синвиск должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля и строго на основании данной инструкции.

Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза - шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение Синвиск оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает.

Побочные действия

После инъекции Синвиск может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.

В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиск, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.

Особые указания

Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиск пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.

Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.

Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.

Эффективность и безопасность Синвиск при применении на других суставах, кроме коленного и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.

Синвиск не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Во время курса лечения Синвиск не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.

Лекарственное взаимодействие

При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 30 °С. Не замораживать.