С 1 марта аптеки должны соблюдать «Правила надлежащей аптечной практики» . Этот документ объясняет, в каком помещении можно продавать лекарства, как выбирать поставщиков, проверять фармацевтов и обслуживать покупателей.
А еще аптеки перестали продавать рецептурные лекарства без рецепта. Раньше тоже было нельзя, но строгость законов компенсировали необязательностью исполнения. Теперь аптеки чаще проверяют, жестко штрафуют и даже могут закрыть на три месяца.
Как было раньше?
Работу аптек регулирует много законов и стандартов. В них тяжело разобраться даже фармацевту, покупателям - тем более. Теперь есть короткие правила, в которых собрали прежние нормы и добавили новые требования.
А еще раньше можно было прийти в аптеку и без рецепта купить антибиотик для себя, лекарство от давления для мамы и сироп от кашля ребенку. Даже если это рецептурные препараты, аптеки их продавали. Рецепт просили только на психотропные, наркотические, препараты со строгой дозировкой и под заказ.
А что в новых правилах?
Среди прочего:
Фармацевт не вправе скрывать, что есть дешевые аналоги нужного лекарства. Если покупатель пришел за спазмолитиком, ему не имеют права предлагать «Но-Шпу» за 250 рублей, как будто обычного дротаверина за 25 рублей нет в продаже. Вместо лоперамида за 30 рублей нельзя навязывать «Имодиум» за 350 рублей, а вместо «Ксилена» за 20 рублей - «Отривин» за 200.
Рецептурные препараты нельзя выкладывать в открытый доступ. Теперь в аптеке самообслуживания на полке в торговом зале может не быть нужного обезболивающего, сиропа или антибиотика. Лучше сразу спрашивать у фармацевтов, а не искать на витрине.
В правилах много условий приемки и контроля. Поставщиков лекарств, БАДов и медицинских изделий аптеки должны выбирать не только по цене и бонусам, но и по деловой репутации и качеству товаров. Можно рассчитывать, что в аптеках не будет подделок и просрочек детского питания, дезсредств и косметики.
Фармацевт не только продает лекарство, но и консультирует. Для консультаций аптеки оборудуют специальные места с ограничителями для очереди. Там можно обсудить с фармацевтом ассортимент презервативов и дозировку лекарства от венерической болезни без лишних ушей.
Аптеки обязаны предъявить по требованию все документы на лекарство: сертификаты, декларации, свидетельства. Если есть сомнения в подлинности дорогого препарата, можно запросить такие документы и убедиться в качестве.
Если аптека нарушит правила, что ей за это будет?
За нарушения штрафуют сотрудников и закрывают аптеки. Например, если фармацевт скрыл, что есть дешевое лекарство, его могут оштрафовать на 10 тысяч рублей, а всю сеть - на 30 тысяч.
За продажу лекарств без рецепта или неправильное хранение аптеку оштрафуют на 200 тысяч рублей или закроют на 90 дней.
Почему раньше продавали лекарства без рецепта, а теперь перестали?
Мы так и не поняли, честно говоря.
Штрафы были всегда. Федеральный закон и правила продажи лекарств запрещают свободно продавать рецептурные препараты. Слухи о жестких ограничениях появились в конце февраля. В аптеках начался ажиотаж, а на форумах - возмущение.
Мы это проверили. Из семи аптек в трех городах антибиотик «Флемоксин Солютаб» в детской дозировке, обезболивающие «Найз», «Нимесил» и «Кеторол», таблетки от давления «Капотен» и «Энап» без рецепта согласились продать только в одной. И нигде толком не объяснили, почему так именно с 1 марта. Фармацевты ссылаются на новый закон о штрафах и говорят, что теперь их чаще проверяют.
На самом деле нового закона о штрафах нет. Штрафы для фармацевтов и аптек были всегда. Закрыть всю сеть на три месяца за нарушение могли и в прошлом году. Просто не проверяли.
Возможно, есть какие-то внутренние распоряжения Росздравнадзора об усилении контроля. А может быть, фармацевты просто слышали про «Правила аптечной практики» с 1 марта и законопроект о штрафах до 1 млн рублей. Они не читали ни то, ни другое и решили на всякий случай строго соблюдать законы. Если это так, ажиотаж пройдет и всё будет как раньше.
Я регулярно покупаю лекарства. Что мне делать?
Cходите к врачу за рецептом. Для некоторых лекарств рецепт выписывают на год. Помогите родителям и бабушкам вовремя оформить документы, чтобы они внезапно не остались без лекарств.
Покупайте лекарства в одной аптеке. Если фармацевт будет знать вас в лицо, он не испугается проверки и может продать лекарство даже без рецепта.
Попросите врача подобрать безрецептурные аналоги.
Я редко покупаю лекарства. Мне нужно что-то делать?
Узнайте, как обстоят дела с рецептурными препаратами в вашем городе.
Проверьте аптечку, чтобы знать, какие из привычных лекарств рецептурные. Может оказаться, что обычные таблетки от головной боли, расстройства кишечника или капли от насморка продаются по рецепту. Или вы принимаете лекарство, которое нельзя пропускать - рецепта нет, а осталось 3 таблетки.
Учитывайте новые обстоятельства. Если заболеет ребенок, не надейтесь купить в аптеке привычное лекарство от кашля или отита. Сначала придется сходить к врачу за рецептом. Если нужно срочно, придется попасть на платный прием.
Оформите рецепт на лекарства, которые иногда нужны. Например, таблетки от изжоги или гормональную мазь от аллергии.
Оформите ДМС в платной клинике, если хотите иметь доступ к врачам и рецептам без очередей.
А как в других странах?
Во всём мире строго контролируют продажу рецептурных препаратов. В США фармацевтам нельзя консультировать покупателей - это должен делать врач. Американцам не придет в голову искать аптеку, где рецептурный препарат продадут без рецепта.
В Европе собственником аптеки может быть только фармацевт и государство следит за количеством аптек. В Великобритании фармацевт имеет право выписать покупателю лекарство, но для этого специалистов долго готовят и всё время контролируют.
отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой со свободных цен
Международное непатентованное
Наименование Форма выпуска
Антихолинэстеразные препараты
Галантамин
Неостигмина метилсульфат таблетки
Пиридостигмина бромид таблетки
Наркотические анальгетики
Трамадол раствор для инъекций Кодеин + морфин + наркотин + папаверина
гидрохлорид + тебаин раствор для инъекций
Морфин раствор для инъекций
Тримеперидин раствор для инъекций
Фентанил трансдермальная система
Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные
препараты
Ацетилсалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой Диклофенак капли глазные;
Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой;
суспензия для приема внутрь <*>
Индометацин таблетки, покрытые оболочкой
Кетопрофен таблетки ретард;
таблетки форте, покрытые оболочкой
Мелоксикам таблетки
Парацетамол <*> суспензия для приема внутрь
Холина салицилат капли ушные <*>
Препараты для лечения подагры
Аллопуринол таблетки Прочие противовоспалительные средства
Лефлуномид
Пеницилламин таблетки
Сульфасалазин таблетки
Хлорохин таблетки
Препараты для лечения аллергических реакций
Дифенгидрамин таблетки Лоратадин сироп <*>;
таблетки
Мебгидролин драже
Хлоропирамин таблетки
Цетиризин <*> капли для приема внутрь
Противосудорожные препараты
Бензобарбитал таблетки Вальпроевая кислота капли для приема внутрь;
сироп;
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;
Карбамазепин таблетки;
таблетки пролонгированного действия;
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Ламотриджин таблетки
Окскарбазепин суспензия для приема внутрь <*>;
таблетки
Примидон таблетки
Фенитоин таблетки
Фенобарбитал таблетки
Этосуксимид капсулы
Препараты для лечения паркинсонизма
Амантадин таблетки Леводопа + бенсеразид капсулы;
таблетки диспергируемые;
таблетки
Леводопа + карбидопа таблетки
Пирибедил таблетки с контролируемым высвобождением,
покрытые оболочкой
Тригексифенидил таблетки
Анксиолитики
Диазепам раствор для инъекций Диазепам таблетки
Феназепам таблетки
Антипсихотические препараты
Галоперидол таблетки; раствор для внутримышечного введения (масляный)
Зуклопентиксол таблетки, покрытые оболочкой
Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Клозапин таблетки
Левомепромазин таблетки, покрытые оболочкой
Перфеназин таблетки, покрытые оболочкой
Рисперидон таблетки, покрытые оболочкой
Сульпирид таблетки; капсулы
Тиоридазин драже; таблетки, покрытые оболочкой
Трифлуоперазин таблетки, покрытые оболочкой
Флуфеназин раствор для внутримышечного введения
Хлорпромазин драже
Хлорпротиксен таблетки, покрытые оболочкой
Антидепрессанты и препараты нормотимического действия
Амитриптилин таблетки; таблетки, покрытые оболочкой Имипрамин драже
Кломипрамин таблетки, покрытые оболочкой
Лития карбонат таблетки пролонгированного действия
Мапротилин таблетки, покрытые оболочкой
Пароксетин таблетки, покрытые оболочкой
Флувоксамин таблетки, покрытые оболочкой
Флуоксетин капсулы
Прочие препараты, влияющие на центральную нервную систему
Баклофен таблетки Винпоцетин таблетки; таблетки, покрытые оболочкой
Гопантеновая кислота таблетки
Тизанидин таблетки
Толперизон таблетки, покрытые оболочкой
Фенибут таблетки
Холина альфосцерат капсулы
Этамиван+этофилин+гексобендин таблетки, покрытые оболочкой
Препараты для профилактики и лечения инфекций
Азитромицин капсулы; таблетки, покрытые оболочкой Амоксициллин таблетки, покрытые оболочкой; таблетки
Амоксициллин+клавулановая кислота порошок для приготовления суспензии для приема внутрь <*>;
таблетки диспергируемые;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки
Бензатина бензилбенициллин порошок для инъекций
Гидроксихлорохин таблетки, покрытые оболочкой
Кларитромицин капсулы; таблетки, покрытые оболочкой
Фуразидин капсулы
Ципрофлоксацин таблетки
Цефазолин <*> порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Противовирусные препараты
Арбидол таблетки; капсулы Интерферон альфа-2
человеческий рекомбинантный <*> суппозитории ректальные
Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства
Азатиоприн таблетки Апрепитант капсулы
Гемцитабин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Гидразина сульфат таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Доксорубицин порошок для приготовления раствора для инъекций
Доцетаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий
Иринотекан концентрат для приготовления раствора для инфузий
Карбоплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий
Клодроновая кислота таблетки, покрытые оболочкой
Летрозол таблетки, покрытые оболочкой
Медроксипрогестерон суспензия для внутримышечного введения
Метотрексат таблетки
Оксалиплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий
Тамоксифен таблетки
Меркаптопурин таблетки
Мелфалан таблетки
Хлорамбуцил таблетки
Филграстим раствор для инъекций
Фулвестрант раствор для внутримышечного введения
Циклоспорин капсулы; раствор для приема внутрь
Циклофосфамид таблетки, покрытые оболочкой
Эпоэтин альфа раствор для инъекций
Препараты, влияющие на кроветворение, систему свертывания
Аценокумарол таблетки Варфарин таблетки
Дипиридамол драже; таблетки, покрытые оболочкой
Железа гидроксид
полимальтозат <*> сироп
Железа сульфат +
аскорбиновая кислота таблетки, покрытые оболочкой
Железа сульфат+серин <*> капли для приема внутрь
Пентоксифиллин таблетки, покрытые оболочкой
Фениндион таблетки
Препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему
Амиодарон таблетки Амлодипин <**> таблетки
Ацетазоламид таблетки
Бисопролол <**> таблетки, покрытые оболочкой
Гидрохлоротиазид таблетки
Дигоксин таблетки
Дилтиазем таблетки, покрытые оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Изорбида мононитрат таблетки; капсулы; таблетки пролонгированного действия;
капсулы пролонгированного действия
Изосорбида динитрат аэрозоль дозированный;
таблетки пролонгированного действия
Индапамид капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением
Каптоприл таблетки
Карведилол <**> таблетки
Лизиноприл <**> таблетки
Метопролол тартрат таблетки, покрытые оболочкой; таблетки
Метопролол сукцинат таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; таблетки
Моксонидин <**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нифедипин таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением; таблетки
Периндоприл <**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пропафенон <**> таблетки, покрытые оболочкой
Пропранолол таблетки
Рамиприл <**> таблетки
Спиронолактон таблетки
Фуросемид таблетки
Эналаприл таблетки
Эналаприл+гидрохлортиазид <**> таблетки
Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта
Домперидон <*> таблетки, покрытые оболочкой Метоклопрамид таблетки
Омепразол капсулы
Панкреатин капсулы; таблетки, покрытые оболочкой
Силибинин драже
Урсодезоксихолевая кислота капсулы
Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фосфоглив капсулы
Диосмектит <*> порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Лактулоза <*> сироп
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Акарбоза таблетки Бетаметазон крем; мазь
Глибенкламид таблетки
Глибенкламид +метформин таблетки, покрытые оболочкой
Гликвидон таблетки
Гликлазид таблетки с модифицированным высвобождением; таблетки
Глимепирид таблетки
Дексаметазон капли глазные
Десмопрессин таблетки
Инсулин аспарт раствор для внутривенного и подкожного введения
Инсулин аспарт двухфазный раствор для внутривенного и подкожного введения
Инсулин гларгин суспензия для подкожного введения
Инсулин глулизин раствор для подкожного введения
Инсулин двухфазный
Инсулин детемир раствор для подкожного введения
Инсулин лизпро раствор для инъекций
Инсулин растворимый
(человеческий генно-инженерный) раствор для инъекций
Инсулин-изофан
(человеческий генно-инженерный) суспензия для подкожного введения
Левотироксин натрий таблетки
Метилпреднизолон таблетки
Метформин таблетки, покрытые оболочкой; таблетки
Преднизолон таблетки; раствор для инъекций
Репаглинид таблетки
Росиглитазон таблетки, покрытые оболочкой
Тиамазол таблетки
Триамцинолон таблетки
Мометазон <*> крем для наружного применения
Препараты для лечения аденомы простаты
Доксазозин <***> таблетки Тамсулозин <***> капсулы с модифицированным высвобождением; таблетки с контролируемым высвобождением,
покрытые оболочкой
Препараты, влияющие на органы дыхания
Аминофиллин таблетки Беклометазон аэрозоль для ингаляций
Бромгексин сироп <*>; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки
Будесонид порошок для ингаляций дозированный;
суспензия для ингаляций
Ипратропия бромид+фенотерол аэрозоль для ингаляций дозированный;
раствор для ингаляций
Кромоглициевая кислота и ее
натриевая соль аэрозоль для ингаляций
Сальбутамол аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций; таблетки; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Теофиллин капсулы пролонгированного действия;
таблетки ретард
Фенспирид <*> сироп
Препараты, применяемые в офтальмологии
Бетаксолол
<***> капли глазные Дорзоламид капли глазные
Пилокарпин капли глазные
Таурин <***> капли глазные
Тимолол капли глазные
Витамины и минералы
Гендевит драже Калия и магния аспарагинат таблетки
Калия йодид таблетки
Колекальциферол <*> водный раствор
Сульфацетамид <*> капли глазные
Прочие
Бифидобактерии бифидум лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения Лактобактерии лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
Оксиметазолина гидрохлорид <*> капли назальные
Хилак форте <*> капли для приема внутрь
Средства для лечения фенилкетонурии
Специализированные продукты питания
Препараты, применяемые по решению врачебной комиссии, утвержденному
главным врачом лечебно-профилактического учреждения
Адеметионин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Альфакальцидол капсулы
Амисульприд таблетки
Аторвастатин <**> таблетки, покрытые оболочкой
Бевацизумаб концентрат для приготовления раствора для инфузий
Бикалутамид таблетки
Бусерелин лиофилизат для приготовления суспензии для
внутримышечного введения пролонгированного действия
Венлафаксин капсулы с модифицированным высвобождением; таблетки
Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий
Гефитиниб таблетки
Гозерелин капсула для подкожного введения
Золедроновая к-та концентрат для приготовления р-ра для инфузий
Золпидем таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Гидроксикарбамид капсулы
Третиноин капсулы
Интерферон альфа-2 рекомбинантный раствор для инъекций;
леофилизат для приготовления раствора для инъекций
Зуклопентиксол раствор для внутримышечного введения (масляный)
Иматиниб капсулы
Индапамид+периндоприл<**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Инфликсимаб лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Кальцитонин спрей назальный
Кандесартан <**> таблетки
Капецитабин таблетки, покрытые оболочкой
Клопидогрел <**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латанопрост <***> капли глазные
Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лозартан <**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лозартан+гидрохлортиазид<**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Метотрексат раствор для инъекций; концентрат для приготовления раствора для инъекций
Небиволол <**> таблетки
Октреотид микросферы для приготовления суспензии для инъекций;
раствор для внутривенного и подкожного введения
Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Омега-3- полинасыщенные жирные
кислоты <**> капсулы
Паклитаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий
Прамипексол таблетки
Рисперидон порошок для приготовления раствора
пролонгированного действия
Ритуксимаб концентрат для приготовления раствора для инфузий
Розувастатин <**> таблетки, покрытые оболочкой
Салметерол + флутиказон аэрозоль для ингаляций дозированный
Симвастатин <**> таблетки, покрытые оболочкой
Темозоломид капсулы
Тиоктовая кислота таблетки, покрытые оболочкой
Травопрост <***> капли глазные
Трастузумаб лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий
Триметазидин <**> таблетки с модифицированным высвобождением,
покрытые оболочкой
Трипторелин <****> лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Топирамат капсулы; таблетки, покрытые оболочкой
Трописетрон капсулы
Фенофибрат <**> таблетки, покрытые оболочкой
Формотерол + будесонид порошок для ингаляций дозированный
Церебролизин раствор для инъекций
Циклофосфамид порошок для инъекций
Ципротерон раствор для внутримышечного введения
Эксеместан таблетки, покрытые оболочкой
Эпросартан+гидрохлортиазид <**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
<*> Детям первых трех лет жизни, а также детям из многодетных семей в возрасте до шести лет.
<**> Для больных СПИД/ВИЧ-инфицированных, онкологическими заболеваниями, перенесших инфаркт миокарда (первые шесть месяцев), диабетом, психическими заболеваниями, шизофренией и эпилепсией.
<***> Для больных СПИД/ВИЧ-инфицированных, онкологическими заболеваниями, диабетом, психическими заболеваниями, шизофренией и эпилепсией.
<****> Для больных с преждевременным половым развитием.
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; 2013; № 48, ст. 6165; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4388; 2016, № 27, ст. 4238), пунктом 3 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2009, № 1, ст. 21; 2013, № 48, ст. 6165) и подпунктами 5.2.169, 5.2.183 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255; № 49, ст. 6922; 2017, № 7, ст. 1066), приказываю:
1. Утвердить правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно .
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный № 7353);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 апреля 2006 г. № 302 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 мая 2006 г., регистрационный № 7842);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 109 «О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 г., регистрационный № 9198);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 г. № 521 «О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 г., регистрационный № 10063).
| Министр | В.И. Скворцова |
психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), Перечня (далее - психотропные лекарственные препараты списка III);
наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету , за исключением лекарственных препаратов, указанных в и настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (далее - лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету);
лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к анаболическим стероидам (код А14А) (далее - лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью);
лекарственные препараты, указанные в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н ;
лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в список II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II.
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой (далее - лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой).
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в , настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
5. Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.
6. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.
В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее -отсроченное обслуживание):
рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи , обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.
7. Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт .
При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.
При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.
В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.
8. Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» , а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» .
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
9. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:
наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);
торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;
фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в и настоящих Правил;
реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в настоящих Правил;
фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
даты отпуска лекарственного препарата.
10. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год , и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в настоящих Правил.
При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу.
Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год , и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.
11. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), заполненный корешок такого рецепта передается фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты.
12. При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется печать аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное наименование (при наличии печати).
13. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.
Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.
14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на:
наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет;
лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет;
комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;
лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.
18. Запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов .
II. Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
19. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. № 681н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 сентября 2016 г., регистрационный № 43748).
20. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
21. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
Лекарственные препараты, указанные в настоящих Правил, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
22. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:
наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта;
номер и дата выписанного рецепта;
фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;
номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;
фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;
фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;
дата отпуска лекарственного препарата.
23. Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов .
Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные по рецепту субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов .
24. Запрещается раздельный отпуск лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата, изготавливаемого субъектом розничной торговли.
25. Запрещается отпуск субъектом розничной торговли лекарственных препаратов, указанных в настоящих Правил, по рецептам ветеринарных организаций.
III. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
26. Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный № 9364) .
Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, если медицинская организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, и субъект розничной торговли являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.
27. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе отпускаемых без рецепта, осуществляется по отдельным требованиям-накладным.
28. Запрещается отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность .
29. При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов.
30. Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению у субъекта розничной торговли:
на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III (в отношении аптек и аптечных пунктов) - в течение пяти лет;
на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;
на иные лекарственные препараты - в течение одного года.
31. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной допускается субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. В таком случае отпуск лекарственного препарата осуществляется в упаковке, оформленной в установленном порядке , с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
______________________________
*(1) Подпункт «ч» пункта 5 части 4 статьи 18, подпункт «к» пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2014, № 52, ст. 7540).
*(2) Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации:
от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28883), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), от 30 июня 2015 г. № 386н (зарегистрирован Министерством юстиции 6 августа 2015 г., регистрационный № 38379) и от 21 апреля 2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887) (далее - приказ № 1175н);
от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. № 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный № 39868) и от 21 апреля 2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887) (далее - приказ № 54н).
*(3) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26, ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24, ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50, ст. 6696, 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29, ст. 4466, 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10, ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37, ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25, ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51, ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626; № 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763; № 44, ст. 6068; № 51, ст. 7430; 2015, № 11, ст. 1593; № 16, ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28, ст. 4232; № 42, ст. 5805; 2016, № 15, ст. 2088; 2017, №4, ст. 671; №10, ст. 1481.
*(4) Приложения № 1 и 2 к приказу № 54н.
*(5) Пункт 9 порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 1175н.
*(6) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный № 33210) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063).
*(7) Подпункт 3 пункта 9 порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 1175н.
*(8) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный № 24438, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. № 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный № 29064), от 21 августа 2014 г. № 465н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный № 34024), от 10 сентября 2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063).
*(9) Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. № 2724-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 2, ст. 413).
*(10) Приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н.
*(11) Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; 2014, № 52, ст. 7540.
*(12) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219; 2012, № 53, ст. 7630; 2013, № 48, ст. 6165; 2015, № 1, ст. 54.
*(13) Приложение № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н.
*(14) Приказ № 1175н и приказ № 54н.
*(15) Статья 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165).
*(16) Статья 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
*(17) В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, 3477; № 30, ст. 4038; № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; № 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927, 6928; 2015, № 1, ст. 72, 85; № 10, ст. 1403, 1425; № 14, ст. 2018; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9, 28; № 15, ст. 2055; № 18, ст. 2488; № 27, ст. 4219).
*(18) Часть 4.1 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 51, ст. 7245), постановление Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. № 716 «О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 31, ст. 5030).
*(19) С изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. № 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный № 10133), от 25 сентября 2009 г. № 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г., регистрационный № 15317), от 20 января 2011 г. № 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г., регистрационный № 20103), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190), от 26 февраля 2013 г. № 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28881).
*(20) Пункт 4 статьи 31 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219; 2003, № 27, ст. 2700; 2013, № 48, ст. 6165; 2015, № 1, ст. 54).
*(21) Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 апреля 2016 г., регистрационный № 41897).
Обзор документа
Утверждены новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в т. ч. иммунобиологических, аптеками и ИП, имеющими лицензию на фармдеятельность.
Лекарственные препараты отпускаются без рецепта, по рецепту и по требованиям-накладным медорганизации и ИП, имеющим лицензию на медицинскую деятельность. Правила распространяются на аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность. Из них только аптеки и аптечные пункты могут отпускать препараты по рецепту, а также наркотические и психотропные. Для отпуска последних должна быть соответствующая лицензия.
Как и прежде, предусмотрены отдельные формы рецептурных бланков для психотропных препаратов; лекарств, отпускаемых бесплатно; для иных. Уточнено, какие препараты по ним отпускаются. Сохранены прежними сроки обслуживания рецептов.
Закреплены особенности отпуска иммунобиологического препарата. Так, на рецепте или корешке рецепта, который остается у приобретателя, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска. При этом приобретатель должен иметь специальный термоконтейнер. Первый получает разъяснения по сроку доставки препарата в медучреждение.
Уточнены сроки хранения рецептов.
Пересмотрены требования к отпуску наркотических и психотропных, анаболических препаратов, а также лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.
Утратил силу приказ Минздравсоцразвития России о порядке отпуска лекарственных средств (с учетом внесенных изменений).
После того, как вступил в силу приказ минздрава о новых правилах отпуска лекарств, аптеки стали строже. Например, не продают антибиотики без рецепта. Что еще можно и чего нельзя по новому порядку, "РГ" рассказала исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина.
1. Почему теперь нельзя свободно купить антибиотик?
Антибиотики всегда относились к рецептурным препаратам, применять которые нужно только по назначению врача. У нас же ими нередко лечат любую простуду, просто "на всякий случай". Результаты такого бесконтрольного приема плачевны. В мире появились штаммы возбудителей тяжелых заболеваний, например, туберкулеза, которые не реагируют на известные антибиотики. Такие заболевания просто нечем лечить! В начале октября была утверждена Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в России. Один из принципов: поставить использование антибиотиков под жесткий контроль. В аптеке нужно предъявить рецепт, выписанный на бланке. Да, это неудобно, непривычно, занимает время. Но надо понять: бесконтрольное использование антибиотиков приносит больше вреда, чем пользы.
2. Есть ли ограничения по отпуску спиртсодержащих лекарств?
Никаких условий "два флакона боярышника в одни руки" не существует. Спиртсодержащие капли, которые относятся к безрецептурным лекарствам (это указывает производитель в инструкции), например, те же настойки боярышника, капли типа корвалола продаются без каких-либо ограничений. Правда, скоро такие настойки нельзя будет продавать во флакончиках объемом более 25 мл. Но уже сейчас многие производители выполняют это условие.
3. Правда ли, что легкие успокоительные теперь тоже строго по рецепту?
Здесь ситуация та же, что и с антибиотиками. Если в инструкции к препарату производитель указал, что оно отпускается по рецепту, аптека обязана попросить у покупателя рецепт. Поэтому такие препараты, как амитриптилин, фенибут, грандоксин, все равно должны быть выписаны врачом. Достаточно обычного бланка. И провизор, отпуская лекарство, должен "погасить" рецепт печатью.
4. Часто рецептурные лекарства, например, статины, нужно принимать долго. Придется теперь посещать врача постоянно?
Если врач уверен, что пациент нуждается в длительном постоянном лечении, доктор имеет право выписать рецепт, указав в нем срок его действия - до 1 года. Только в рецепте должно быть указано, как часто и в какой дозе пациент может получать по нему лекарство. Каждый раз на рецепте делается отметка, что лекарство отпущено. А через год рецепт со всеми отметками у пациента изымается и остается в аптеке на хранение. Срок хранения использованных рецептов зависит от того, какое лекарство было выписано - он может храниться и три месяца, и пять лет, если речь о наркотиках и других препаратах строгого учета.
В наши дни все, кто обращается к врачам, условно разделились на два лагеря. К первой половине относятся те, кто не приемлет антибиотиков и полагается на народную медицину и резервы организма. Вторая - напротив, считает любое лечение без неэффективным и требует от врача их обязательного назначения. Где находится истина и можно ли применять антибиотики без рецепта врача - попробуем разобраться.
Когда нужны антибиотики?
Безусловно, гениальное изобретение фармакологической науки - антибиотик - спасло не одну жизнь. Раньше это была практически панацея, которая поднимала с постели умирающих. Сегодня это обыденность: в любой аптеке легко можно купить антибиотики без рецептов, на любой вкус и кошелек.
Но прежде чем бежать за антибактериальным препаратом при любом чихании и рези в боку, стоит вспомнить, когда их применение имеет смысл.
- Осложнения после респираторных вирусных инфекций. Именно осложнения, так как против вирусного заболевания антибиотик бессилен. Обычно вторичная инфекция проявляется резким ухудшением состояния здоровья после короткого периода выздоровления.
- Подтвержденные лабораторно бактериальные инфекции и воспалительные процессы, которые ими вызваны.
- Хронические воспалительные заболевания и их рецидивы.
- Острое проявление воспалительных процессов.
- Профилактика инфекционных воспалений после хирургических вмешательств.
В серьезных ситуациях схему применения антибиотиков расписывает лечащий врач. А вот при сезонных недомоганиях и обострениях хронических заболеваний мы склонны самостоятельно назначать себе антибиотики без рецептов.
Особенности применения
Довольно быстро и эффективно помогают усмирить симптомы заболевания. Но кроме того что они должны быть правильно подобраны, необходимо придерживаться определенных правил лечения антибиотиками, иначе они не смогут подействовать или проявится побочное действие препаратов.
- Антибиотики, продающиеся без рецепта врача, нужно принимать строго по схеме, описанной в инструкции к препарату. Дозировка рассчитывается в зависимости от веса или возраста больного. Можно руководствоваться схемой приема, назначенной доктором индивидуально для пациента.
- Нежелательно делать пропуск приемов препарата. Если нужно принимать антибиотик два или три раза в день, лучше всего делать это в одно и то же время.
- Лечение антибиотиком должно проходить курсом, не менее 5 дней. Курс приема нужно довести до конца, даже если видимые симптомы заболевания уже не беспокоят. Если эффект от лечения не наступает, то врач может продлить курс лечения препаратом или порекомендовать смену препарата.
- Во время лечения недопустимо применение алкоголя в любом виде. Он не только создает колоссальную нагрузку на печень, но и может ослабить действие антибиотика. В результате от лечения пользы не будет, а только вред.
Отзывы больных, которым приходится лечиться антибиотиками, практически всегда положительные. Но залогом успеха лечения в первую очередь выступает правильный выбор препарата.
Группы антибактериальных препаратов
В зависимости от характера и тяжести заболевания, применяются антибиотики разных групп: они обладают различным действием и влияют на различные виды бактерий. Чем сильнее препарат, тем опаснее применять антибиотики без рецептов или рекомендаций врачей.
Наиболее популярны следующие группы антибиотиков:
- Пенициллины. Поражают не только бактерии, но и способны остановить их рост и размножение. Практически не оказывают токсического действия на организм. Довольно быстро выводятся и теряются эффективность при длительном применении: у бактерий развивается устойчивость к препарату. Возможны аллергические реакции.
- Цефалоспорины. Обладают широким спектром действия и эффективны при множестве бактериальных инфекций. Преимуществом антибиотиков этой группы является способность уничтожать бактерии, устойчивые к пенициллину. Среди побочных эффектов наблюдается аллергическая реакция и нарушение микрофлоры.
- Макролиды. Блокируют рост и размножение бактерий; способны проникать внутрь клеток и бороться с возбудителями сложных заболеваний. Практически нетоксичны: подходят для длительных курсов лечения, но могут применяться в коротких курсах приема антибиотиков.
- Тетрациклины. Также влияют на размножение и рост бактерий, однако при длительном применении способны оказывать разрушительное действие на организм. Чаще используются для наружного применения в виде мазей и кремов.
Как подобрать антибиотик?
Самостоятельно принимать антибиотики без рецептов - это всегда риск. Правильно подобранный препарат - это всегда первый шаг на пути к выздоровлению.
Для лечения инфекций ротовой полости, хронических скарлатины, а также инфицирования раневых поверхностей и пневмонии используются Наиболее популярные представители таких препаратов - ампицилин и амоксицилин. Эти препараты обладают устойчивостью к действию соляной кислоты желудка, поэтому эффективны в виде капсул или таблеток. Применять их нужно два раза в день, независимо от приема пищи.
Когда имеет место мочевыводящих путей, дыхательных путей, воспалительные процессы острого и хронического характера при ЛОР-заболеваниях, применяют антибиотики ряда цефалоспоринов. Наиболее популярные препараты: цефтриаксон, цефотаксим, цефуроксим. Эффективность лечения повышается при внутримышечном введении препаратов 2 раза в сутки через равные промежутки времени.
Антибиотик, отпускающийся без рецепта, но показавший высокую эффективность в лечении хламидиоза, генитальных инфекций, атипичных пневмоний - это азитромицин. Он является самым популярным представителем группы макролидов. Также эта широко применяется для лечения инфекционных заболеваний у детей и беременных из-за невысокой токсичности на фоне выраженного антибактериального действия. Принимать азитромицин нужно по схеме, описанной в инструкции к препарату. Чаще всего это однократное применение в сутки таблетки или суспензии.
При воспалительных заболеваниях кожи, инфицировании ран, а также бактериальных инфекциях слизистых широко применяются мази с содержанием тетрациклина. Они относительно безопасны для местного применения и достаточно эффективны.
Особенности лечения детей
Детям принимать антибиотики без рецептов еще опаснее: неправильно подобранный препарат может не оказать ожидаемого действия, и болезнь будет прогрессировать.
Многие мамы знают хорошо своих детей: у малышей частые респираторные инфекции сопровождаются одинаковыми осложнениями. Педиатр прописывает антибиотик по стандартной схеме. И когда история повторяется, родители спешат не к педиатру за рецептом, а в аптеку за спасением в виде антибиотика.
В этом случае самолечение допустимо, но при условии постоянного контроля состояния малыша. Если симптомы не проходят после трех дней лечения, а здоровье ухудшается - немедленно нужна консультация педиатра.
Чаще всего самостоятельно родители принимают антибиотики пенициллиновой группы: амоксицилин, флемоксил, ампициллин. Они довольно эффективны при болезнях горла и верхних дыхательных путей.
Более сложные препараты принимать самостоятельно не стоит: педиатр не только распишет схему приема антибиотика, но и назначит дополнительные медикаменты, чтобы уменьшить пагубное воздействие лекарств на организм ребенка.
Соблюдаем осторожность!
Если вы решились на прием антибиотиков самостоятельно, не дожидаясь рекомендации врача, то нужно помнить несколько основных моментов лечения.
- Антибиотики требуют регулярности и строгости приема.
- Некоторые препараты влияют не только на «плохие» бактерии, вызывающие болезнь, но и на «хорошую» микрофлору. Будьте готовы к нарушениям в работе кишечника, возможно придется совместить прием антибиотиков и лактобактерий.
- Не принимайте алкоголь, а также жирную и тяжелую пищу. Антибиотик выводится печенью, нагрузка на нее повышена из-за болезни и лечения, не стоит злоупотреблять ее трудолюбием.
- Внимательно следите за состоянием здоровья: при малейших признаках аллергической реакции, ухудшения состояния или возникновении новых симптомов - прием препарата нужно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
Какие антибиотики без рецептов можно принимать, а какие не стоит - решать только вам. Если вы хорошо знаете свой организм и можете заявить, что тот или иной антибиотик вам поможет - принимайте по инструкции. Но если есть сомнения, лучше не пожалеть времени и обратиться к врачу: результат будет более быстрым и эффективным.