Миртазапин - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Миртазонал таблетки - официальная* инструкция по применению

Представлены аналоги лекарства миртазапин* (mirtazapine*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Миртазапин* (Mirtazapine*) - Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT 2 - и 5-НТ 3 -рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α 1 -адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Миртазапин* (Mirtazapine*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Каликста
30мг №30 таб п / пл.о (Белупо,Лекарства и косметика (Хорватия)	1112.10
Мирзатен
Таб п / о 30мг N30 (KRKA (Словения)	1067
Таб 30мг N30 (KRKA (Словения)	1260
Таб 30мг N30 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	1285
Мирзатен Ку-таб
Миртазапин (гемигидрат)
Миртазапин Канон
Таблетки покрыт.плен.об. 30 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия)	463
Таблетки покрыт.плен.об. 45 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия)	500
Миртазапин* (Mirtazapine*)
Миртазонал
Таб п / о 0,03 N30 (ACTAVIS Group Мальта (Мальта)	812.60
Таб 0,03 N30 (ACTAVIS Group Мальта (Мальта)	877
Таб 0,03 N30 (Актавис Лтд (Мальта)	1025
45мг №30 таб (Актавис Лтд (Мальта)	1580
Мирталан
Ноксибел
Ремерон
Таб 30мг N10 (Н.В.Органон (Нидерланды)	1889.10
Эспритал

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве миртазапин* (mirtazapine*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Ваш ответ об оценке стоимости »

Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Миртазапин* (Mirtazapine*)?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Одиннадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

МИРЗАТЕН

Регистрационный номер
Торговое название: Мирзатен

Международное непатентованное название:

Миртазапин* (Mirtazapine*)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Активное вещество: Миртазапин* (Mirtazapine*) 30 мг,
Вспомогательные вещества:
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), тальк, макрогол 6000.
Активное вещество: Миртазапин* (Mirtazapine*) 45 мг
Вспомогательные вещества: целлактоза, крахмала натрия гликоллат, крахмал желатинированный, коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат,
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000.
Описание
Таблетки 30 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета.
Таблетки 45 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антидепрессант.
Код ATX - N06AX11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Миртазапин* (Mirtazapine*) препарат из группы тетрациклических антидепрессантов, является антагонистом пресинаптических и постсинаптических α 2 -рецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую (5-НТ 1 -рецепторы) передачу нервных импульсов. Миртазапин* (Mirtazapine*) также блокирует 5-НТ 2 и 5-НТ 3 -рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H 1 -гистаминовым рецепторам.
Миртазапин* (Mirtazapine*) обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.
В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому Миртазапин* (Mirtazapine*) наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Антидепрессивный эффект проявляется через 1 -2 недели лечения.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата Миртазапин* (Mirtazapine*) быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85%о миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация устанавливается через 3-5 дней. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Миртазапин* (Mirtazapine*) активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450- зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси- метаболита миртазапина, в то время, как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению

Депрессивные состояния различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата.
Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:

эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне терапии препаратом Мирзатен в редких случаях возможно развитие судорожных состояний);

печеночная или почечная недостаточность;

заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда).

цереброваскулярные заболевания (в т. ч. ишемические атаки в анамнезе);

артериальная гипотония и состояния, предрасполагающие к гипотонии (в т. ч. дегидротация и гиповолемия);

у больных, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями.

нарушение мочеиспускания, в т. ч., при гиперплазии предстательной железы;

острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;

сахарный диабет.
Беременность и кормление грудью
Безопасность применения препарата Мирзатена при беременности не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.
Применение препарата в период лактации и кормлении грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые: начальная доза - 15 мг в сутки, через 4 дня её можно увеличить до 30 мг/сут, через 10 дней, при отсутствии эффекта - до 45 мг в сутки.
Пожилые пациенты: рекомендуемая доза та же, что и для взрослых.
Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.
При почечной и печеночной недостаточности: ежедневную дозу следует снизить примерно на 1/3.
Суточную дозу желательно принимать за один прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня.
Курс лечения - 4-6 мес. Лечение отменяют постепенно.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); в редких случаях: психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, чувство усталости, мания, ночные кошмары/яркие сны.
Со стороны органов кроветворения: редко: угнетение кроветворения (граиулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе.
Со стороны мочеполовой системы: дисменорея.
Со стороны сердечно сосудистой системы: редко возможны ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела, головокружение, головная боль, отечный синдром; редко: крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, дизурия, синдром «отмены», сухость во рту, жажда.

Передозировка

Угнетение центральной нервной системы с нарушением ориентации, продолжительным седативным эффектом, галлюцинации тахикардия, умеренное увеличение или снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Миртазапин* (Mirtazapine*) может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему. В связи с этим пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.
Миртазапин* (Mirtazapine*) не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.
Миртазапин* (Mirtazapine*) может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов.
Осторожность требуется в тех случаях, когда такие сильные ингибиторы CYP3A4, такие как ингибиторы ВИЧ протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон, применяются одновременно с миртазапином.
Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена когда лечение циметидином будет закончено.

Особые указания

при назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами, психотические расстройства могут аггравироваться или потенцироваться; депрессивная фаза может смениться маниакальной;

так как существует риск суицида, особенно в начале лечения, пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток;

несмотря на то, что атидепрессанты не вызывают привыкания, резкая отмена терапии может вызвать тошноту, головную боль и недомогание;

пожилые пациенты часто более чувствительны, особенно в отношении нежелательных явлений антидепрессантов.

при появлении признаков желтухи лечение следует прервать.

угнетение функции костного мозга, проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, наблюдается редко и обычно возникает после 4-6 недель лечения и восстанавливается после прекращения лечения. Врачу следует проинформировать пациента, что при появлении таких симптомах, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматита, и других признаков гриппоподобного синдрома; надо прекратить лечение, обратиться к врачу, сделать анализ крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Во время лечения Мирзатеном следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 30мг и 45 мг. По 10 таблеток в блистере. 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста, 6, Словения.
Представительство в Москве:
143500, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д.13, стр. 41.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Миртазапин – лекарственное средство с антидепрессивным эффектом.

Состав и форма выпуска

Лекарство фарминдустрия производит в таблетках, где присутствует активное соединение миртазапин. Вспомогательные составляющие медикамента: лактоза, диоксид титана, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль и некоторые другие. Фармсредство продается по рецепту. Срок его годности 2 года.

Фармакологическое действие

Лекарство Миртазапин обладает антидепрессивным эффектом. Активное соединение блокирует центральные альфа2-адренергические рецепторы, усиливает передачу норадренергическую и серотонинергическую. Является антагонистом серотониновых 5-HT2 и 5-HT3-рецепторов.

Наиболее эффективен медикамент при депрессивных состояниях, сопровождающихся неспособностью пациента испытывать радость и удовольствие от жизни, при потере интереса, психомоторной заторможенности, а также при нарушении сна, при суицидальных мыслях и частой изменчивости настроения.

Препарат обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом, а также снотворным действием, эффективны таблетки при тревожных депрессиях. Обычно антидепрессивное действие отмечается спустя одну, две недели лечебных мероприятий.

Быстро абсорбируется Миртазапин после приема внутрь и достаточно полно, прием пищи не влияет на полноту всасывания лекарства. По прошествии двух часов отмечается максимальная концентрация фармсредства. Период полувыведения длится от 20 до 40 часов. Абсолютная биодоступность соответствует 50%. Биотрансформируется путем деметилирования и гидроксилирования. Выводится с мочой на 75%, а также со стулом - 15%.

Показания к применению

Фармсредство Миртазапин показано к применению при выявленных у пациента депрессивных состояниях.

Противопоказания к применению

Средство Миртазапин противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам антидепрессантного медикамента, кроме того, таблетки не назначают одновременно с ингибиторами МАО.

С осторожностью препарат Миртазапин используют в следующих ситуациях: эпилепсия, стенокардия, до 18 лет, перенесенный инфаркт, цереброваскулярные заболевания, гипотензия, лекарственная зависимость, диабет сахарный, мания, гипомания, повышение внутриглазного давления, нарушение мочеиспускания, закрытоугольная глаукома острая, недостаточность печеночная, почечная.

Применение и дозировка

Лекарство Миртазапин показано к применению внутрь, обычно таблетки назначают перед сном в начальной дозировке 15 мг/сут. В среднем эффективная доза достигается при приеме медикамента от 15 до 45 мг/сут. При диагностированной у пациента почечной и печеночной недостаточности количество препарата ежедневно рекомендуется понижать примерно на треть.

Терапевтический курс применение антидепрессантного медикамента Миртазапин продолжается от четырех месяцев до полугода. Предварительно пациенту необходимо проконсультироваться с доктором.

Побочные действия

Средство Миртазапин может спровоцировать следующие побочные реакции на компоненты фармпрепарата: сонливость, присоединяется спутанность сознания, характерна астения, наблюдается головокружение, могут возникать необычные сновидения, кроме того, отмечается некоторое нарушение мыслительного процесса, не исключен тремор.

Прочие негативные реакции на приём таблеток Миртазапин будут выражаться такой симптоматикой: возможна сухость во рту, присоединяется повышение аппетита, отмечаются запоры, может наблюдаться повышение массы тела, присоединяются периферические отёки, кроме того, гриппоподобный синдром, фиксируется боль в спине, а также учащение мочеиспускания и болезненность в мышечной ткани.

В подобной ситуации, когда пациент отметит какие-либо из перечисленных побочных реакций на применение лекарства Миртазапин, рекомендуется обратиться на прием к доктору для проведения симптоматической терапии.

Передозировка препарата

Симптомы передозировки фармсредства Миртазапин будут выражаться следующей симптоматикой: развивается заторможенность, присоединяется сонливость, характерна дезориентация, может быть тахикардия, галлюцинации, кроме того, возможно изменение кровяного давления, при этом оно повышается или же, наоборот, несколько снижается.

Больному проводят срочное промывание желудка с последующим назначением активированного угля, после чего больному рекомендуется осуществить симптоматическое лечение.

Особые условия

При назначении фармпрепарата Миртазапин пациентам, страдающим шизофренией или же иными психотическими расстройствами, не исключено усиление выраженности так называемой психотической симптоматики.

Следует учитывать возможность присоединения суицидальных тенденций, соответственно, рекомендуется использовать небольшие дозы фармсредства. Во время применения лекарства с антидепрессантным действием пациенту рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Отмену лечения препаратом Миртазапин рекомендуется проводить постепенно уменьшая дозировку лекарственного средства, а также увеличивая интервалы между употреблением таблеток, так как при резкой отмене медикамента пациент может испытывать тошноту, а также головную боль и в целом ухудшение общего самочувствия.

Аналоги

Ремерон, Эспритал, Ноксибел, Мирталан, кроме того, Каликста, Мирзатен, Миртазапин Канон (инструкция по применению каждого препарата перед его использованием должна быть изучена лично с официальной аннотации, вложенной в упаковку!).

Заключение

Перед применением Миртазапин важно посоветоваться с доктором.

• Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой фиолетового цвета. На поперечном разрезе – почти белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50 %), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 часа. Распределение Около 85 % миртазапина связывается с белками плазмы. Стабильная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Метаболизм Миртазапин активно метаболизируется. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450-зависимые изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как изофермент CYP3A4, предположительно, определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению. Выведение Миртазапин выводится почками и через кишечник в течение нескольких дней. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 часов (редко до 65 часов). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Особые условия

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение течения заболевания. У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения, поэтому при назначении препарата Миртазапин Канон таким пациентам следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у пациентов старше 65 лет – несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида, поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. С учетом возможности суицида, особенно в начале лечения, следует назначать пациенту наименьшее количество таблеток препарата с целью снижения риска передозировки. Угнетение функций костного мозга. Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении миртазапина, появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит и другим признакам гриппоподобного синдрома. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и сделать анализ крови. Желтуха. При появлении признаков желтухи лечение препаратом Миртазапин Канон следует прервать. Состояния, требующие наблюдения врача. Следует назначать препарат с осторожностью, а также осуществлять регулярное и тщательное наблюдение за пациентами при следующих состояниях: - Эпилепсия и органические поражения головного мозга. Хотя клинический опыт показывает, что эпилептические приступы возникают редко как при лечении миртазапином, так и при лечении другими антидепрессантами, препарат Миртазапин Канон следует применять с осторожностью у пациентов с эпилептическими приступами в анамнезе. - Печеночная недостаточность. При пероральном приеме миртазапина в дозе 15 мг клиренс миртазапина уменьшался приблизительно на 35 % у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови увеличивалась приблизительно на 55 %. - Почечная недостаточность. При пероральном приеме миртазапина в дозе 15 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней (клиренс креатинина 10-40 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) клиренс миртазапина уменьшался приблизительно на 30 % и 50 %, соответственно, по сравнению со здоровыми пациентами. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови увеличивалась на 55 % и 115 %, соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина 40-80 мл/мин) значительных отличий по сравнению с контрольной группой не наблюдалось. - Заболевания сердца, такие как нарушение проводимости, стенокардия и недавно перенесенный инфаркт миокарда. В данных случаях необходимы обычные меры предосторожности при назначении препарата Миртазапин Канон и сопутствующей терапии. - Снижение артериального давления. - Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на уровень глюкозы крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или дозы пероральных гипогликемических препаратов. Рекомендуется тщательное наблюдение. Как и при применении других антидепрессантов, при применении препарата Миртазапин Канон могут иметь место следующие состояния: - Ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения пациентов с шизофренией или другими психическими нарушениями. Могут усилиться параноидные идеи. - Депрессивная фаза биполярного аффективного расстройства на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу. - Несмотря на то, что антидепрессанты не вызывают привыкания, исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что резкая отмена терапии после продолжительного применения может стать причиной симптомов «отмены». Большинство симптомов «отмены» являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах «отмены»: головокружение, тошнота, головная боль и недомогания, ажитация, тревога. Хотя о данных симптомах сообщалось, как о симптомах «отмены», следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение препаратом Миртазапин Канон постепенно. - Препарат Миртазапин Канон следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (однако маловероятно негативное влияние препарата в связи с тем, что антихолинергическая активность миртазапина очень слабо выражена). - Акатизия/психомоторное возбуждение. Применение антидепрессантов связано с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или тревожным возбуждением с повышенной двигательной активностью. Наиболее вероятно появление таких симптомов в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы в данном случае может оказать негативное влияние на состояние здоровья пациента. - Гипонатриемия. При применении миртазапина описаны крайне редкие случаи гипонатриемии. Пациентам из группы риска (пожилым или пациентам, принимающим препараты, которые могут вызывать гипонатриемию) препарат Миртазапин Канон следует назначать с осторожностью. - Серотониновый синдром. При одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других серотонинергических препаратов может возникнуть серотониновый синдром. Симптомами серотонинового синдрома могут быть: лихорадка, ригидность, миоклонус, расстройство вегетативной нервной системы с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных показателей функционального состояния организма, изменение психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность и сильное возбуждение, прогрессирующее расстройство сознания и кому. Следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательный клинический контроль при одновременном приеме этих препаратов с миртазапином. При появлении подобных симптомов следует прекратить лечение препаратом Миртазапин Канон и начать симптоматическое лечение. Исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у пациентов, которые получают монотерапию миртазапином. - Применение у пожилых пациентов. Пациенты пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях не отмечалось, что у пациентов пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены. - Пациентам рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом Миртазапин Канон. - Следует соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с миртазапином. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Во время лечения препаратом Миртазапин Канон следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как управление автотранспорта или другими механизмами. Передозировка Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом. Симптомы: Угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом, галлюцинации, тахикардия, умеренное увеличение или снижение артериального давления. Существует вероятность более тяжелых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к фатальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при смешанных передозировках. Лечение: В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Рекомендуется прием активированного угля, промывание желудка.

Состав

• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
• активное вещество: миртазапин 30 мг, в виде миртазапина гемигидрата 31 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 80 мг, кроскармеллоза натрия 13 мг, маннитол 66 мг, магния стеарат 2 мг, повидон 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг;
• состав пленочной оболочки: Опадрай II фиолетовый 8 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,616 мг, тальк 1,184 мг, титана диоксид 1,2 мг, краситель индигокармин 0,48 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,32 мг.

Миртазапин показания к применению

• Депрессивные состояния (в том числе ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Миртазапин противопоказания

• повышенная чувствительность к миртазапину или к другим компонентам препарата;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
• С осторожностью
• Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий пациентов:
• у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом в редких случаях возможно развитие судорожных состояний);
• у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью;
• у пациентов с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);
• у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями (в том числе ишемическими атаками в анамнезе);
• у пациентов с артериальной гипотензией и состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в том числе дегидратация и гиповолемия);
• у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями.
• Как и другие антидепрессант

Миртазапин дозировка

• 30 мг

Миртазапин побочные действия

• У пациентов с депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.
• При применении препарата возможно возникновение побочных эффектов.
• Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов
• очень часто 1/10 назначений (>10%)
• часто 1/100 до 1% и
• нечасто 1/1000 до 0.1% и
• редко 1/10000 до 0.01% и
• очень редко
• частота не известна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
• Частота не установлена: угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.
• Нарушения со стороны эндокринной системы
• Частота не известна: нарушение секреции антидиуретического гормона.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания
• Очень часто: повышение аппетита и увеличение массы тела.
• Частота не известна: гипонатриемия.
• Нарушения со стороны нервной системы
• Очень часто: сонливость (может привести к нарушению концентрации внимания) чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль.
• Часто: летаргия, головокружение, тремор.
• Нечасто: парестезии, синдром беспокойных ног, обморок.
• Редко: миоклонус.
• Частота не известна: судороги, серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, расстройство артикуляции.
• Нарушения психики
• Часто: необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*.
• Нечасто: ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбужде-ние (включая акатизию, гиперкинезию).
• Редко: агрессивность.
• Частота не известна: суицидальные мысли, суицидальное поведение.
• Нарушения со стороны сосудов
• Часто: ортостатическая гипотензия.
• Нечасто: снижение артериального давления.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• Очень часто: сухость во рту.
• Часто: тошнота, рвота, диарея.
• Нечасто: гипестезия слизистой оболочки полости рта.
• Частота не известна: отек слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
• Редко: повышение активности «печеночных» ферментов.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
• Часто: кожная сыпь.
• Частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
• Часто: боль в спине, артралгия, миалгия.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения
• Часто: местный отек.
• Нечасто: утомляемость.
• Частота не известна: генерализованный или локальный отек.
• * Обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница (которые могут быть симптомами депрессии) могут развиться или ухудшиться. При лечении миртазапином о развитии или ухудшении тревоги сообщалось очень редко.
• При оценке данных, полученных в ходе клинических исследований, наблюдалось временное повышение уровня трансаминаз и гамма-глутамилтранспептидазы (однако не сообщалось о каких-либо побочных реакциях, связанных с приемом миртазапина, которые возникали с большей частотой, чем при применении плацебо).
• Кроме того могут наблюдаться следующие побочные реакции: синдром «отмены», крапивница, жажда.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия миртазапина с пароксетином у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, являющийся ингибитором изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии. Применение миртазапина в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом, повышало максимальные уровни концентрации в плазме и площадь под кривой «концентрация-время» миртазапина приблизительно на 40 % и 50 %, соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые лекарственные средства, эритромицин или нефазодон. Карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60 % снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печеночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином дозу миртазапина возможно следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина. При применении препарата в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50 %. Дозу миртазапина возможно следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином. В исследованиях in vivo миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина и фенитоина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина и циметидина. При совместном применении миртазапина в сочетании с литием не наблюдалось каких-либо выраженных клинических эффектов, а также изменений фармакокинетики обоих препаратов. Фармакодинамическое взаимодействие Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Лечение ингибиторами МАО следует начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения миртазапином. Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств (в частности большинство антипсихотических средств, антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, опиоидов). Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС, поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков. Одновременный прием с другими серотонинергическими лекарственными средствами (например, L-триптофаном, триптаном, трамадолом, линезолидом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, венлафаксином, препаратами лития, препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)) может привести к развитию серотонинового синдрома (см. раздел «Особые указания»). Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически значимое повышение МНО (Международное Нормализованное Отношение) у пациентов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Проблемы на работе, в семейной жизни привели вас к депрессии? Как избавиться от этого состояния, которое может в итоге подтолкнуть человека к суициду? Существует эффективный препарат, способный помочь человеку, а название ему - средство «Миртазапин». Этот антидепрессант может вернуть больного к реальной жизни, полной смеха, радости и веселья. Сегодня узнаем всё об этом медикаменте: правила его использования, состав, возможные побочные эффекты, противопоказания. А также выясним, что пациенты и врачи думают об этом препарате.

Депрессия - заболевание или симптом?

К сожалению, многие люди несерьёзно относятся к такому явлению. Депрессия - это проявляющееся в снижении настроения, утрате интересов к занятию чем-либо, утомляемости. Она может оказывать негативное воздействие на здоровье. Например, если человек долго пребывает в состоянии депрессии, то его организм начинает быстро истощаться, сердце начинает плохо работать. В итоге это может закончиться смертельным исходом. Депрессия может сделать человека алкоголиком, наркоманом. Кроме этого, если, например, мужчина будет находиться в таком состоянии, то вскоре у него разрушится семья, он потеряет работу и т. д. Поэтому очень важно понимать, что депрессия - это не безобидная проблема, на которую не стоит обращать внимание. Это действительно психическое расстройство, требующее квалифицированной помощи. Нередко врачи назначают специальные лекарства, которые помогают справиться с депрессией. К числу таких препаратов относится и средство «Миртазапин». Этот медикамент спас многих людей от одиночества, психической неуравновешенности и подавленности.

Показания к применению

Таблетки «Миртазапин» назначаются доктором при депрессивных состояниях, сопровождающихся такими симптомами:

Психомоторная заторможенность.

Бессонница.

Раннее пробуждение.

Снижение массы тела.

Потеря интереса к жизни.

Лабильность настроения.

Состав

Средство «Миртазапин», инструкция по применению которого указана ниже, содержит такие элементы:

1. Активное вещество: миртазапин - 15, 30 или 45 мг.
2. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, кремния диоксид, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, опадрий жёлтый, макрогол.

Внешний вид

Средство «Миртазапин» представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Цвет - коричневато-жёлтый. На обеих сторонах таблетки имеется риска.

Как принимать?

Антидепрессант «Миртазапин» необходимо глотать, не разжёвывая, запивать небольшим количеством воды. Принимать средство можно вне зависимости от приёма пищи, и только 1 раз в сутки. Желательно глотать таблетку перед ночным сном. Можно также употреблять пилюлю «Миртазапин», поделив суточную дозу пополам. Получается, что выпить придётся утром и вечером.

Продолжительность лечения этим препаратом может доходить до 4-6 месяцев, пока все симптомы болезни не пройдут. Отменяется терапия этим средством постепенно.

При адекватном лечении препаратом «Миртазапин» обычно положительный эффект можно наблюдать уже спустя 2 недели. Если по прошествии этого времени никаких результатов не будет, тогда врач может увеличить дозу. Если и после этого эффект будет нулевым, тогда следует прекратить приём этого медикамента.

Дозировка

Таблетки «Миртазапин», инструкция по применению которых обязательно должна входить в упаковку с препаратом, должны назначаться в таком количестве:

Женщинам и мужчинам до 60 лет - 15 мг в сутки (это начальная доза). Или в дальнейшем 30 мг в день, затем при необходимости можно увеличить до 45 мг в сутки.

Пожилым людям старше 60 лет рекомендованная доза аналогична как для мужчин, так и для женщин. Однако с такими пациентами нужно быть крайне осторожными. Поэтому, чтобы лечение было безопасным и эффективным, возможное увеличение дозы должно проходить строго под наблюдением врача.

Важные моменты

- Применение . «Миртазапин» - препарат, действие которого направлено на улучшение эмоционального состояния больного. Его нужно употреблять осознанно и не пропускать приём таблеток. Если же человек по какой-то причине забыл выпить пилюлю, тогда нужно глотнуть следующую дозу средства, как обычно, перед сном. При этом удваивать количество таблеток не стоит.

- Сроки . Принимать лекарство необходимо в течение всего периода лечения, даже если больной почувствует себя лучше до окончания назначенной врачом терапии.

- Неприятные ощущения. Если после принятия таблетки вдруг начинает ощущаться сухость во рту, то можно пожевать жвачку или карамельную конфету.

Побочные эффекты

Медикамент «Миртазапин», инструкция по применению которого достаточно понятна, может привести к появлению нежелательных явлений со стороны различных органов:

1. ЦНС: сонливость, заторможенность, апатия, галлюцинации, чувство тревоги, враждебность, головокружение, судороги, тремор, мания, вертиго, эпилептические припадки.
2. ССС: ортостатическая гипотензия.
3. Органы обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела, отёки.
4. Пищеварительная система: тошнота, рвота, жажда, боли в животе, запоры.
5. Органы кроветворения: нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
6. Половая система: дисменорея, снижение потенции.
7. Другое: удушье, боли в спине, крапивница, кожные высыпания, отёчный синдром.

Особые указания

Таблетки «Миртазапин», инструкция по применению которых чётко прописывает схему лечения, с осторожностью следует пить в таких случаях:

При нарушении мочеиспускания.

При острой закрытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.

При сахарном диабете.

Беременным женщинам, а также тем, кто кормит своих малышей грудью.

Средство «Миртазапин» аналоги, конечно же, имеет, и их множество. Так, по действующему веществу, миртазапину, выделяют такие препараты: таблетки «Миразеп», «Мирзатен Q-Lab», «Миртазапин Гексал», «Миртазапин Сандоз», «Миртастадин», «Миртел», «Ремерон», «Эспритал».

Положительные отклики людей

Препарат «Миртазапин» отзывы имеет различные. Люди в основном одобрительно откликаются о нём. Так, средство действительно помогает победить депрессивное состояние и побороть бессонницу. Кроме этого, многие мужчины отмечают, что препарат не снижает либидо и потенцию, что очень важно для сильного пола. При этом никакой задержки эякуляции и притупления чувствительности тоже не наблюдается. Многим нравится быстродействие этого препарата: уже через 2 недели применения самочувствие значительно улучшается. Сон у больного становится здоровым, ярким и живым.

Отрицательные отклики людей

Средство «Миртазапин» отзывы имеет и отрицательного характера. Связаны они не с неэффективностью препарата, а с побочными эффектами от него. Так, некоторые люди отмечают, что после применения этих таблеток появляется сильная седация, то есть по утрам тяжело проснуться. Весь день можно ходить с затуманенной головой. Также некоторые больные отмечают проблемы с глотанием. Кроме этого, женщины и мужчины жалуются на сильное повышение аппетита. А это в итоге приводит к набору лишнего веса.

Также некоторые больные пишут о том, что таблетки «Миртазапин» побочные эффекты имеет серьёзные. В качестве таких нежелательных проявлений люди отмечают значительное снижение иммунитета. Некоторые больные замечали, что после лечения этим медикаментом их здоровье значительно пошатнулось, они стали больше болеть вирусными недугами.

Цена - тоже один из негативных моментов. Многим людям просто не по карману это средство. Поэтому некоторые ищут замену таблеткам «Миртазапин».

Отклики врачей

Специалисты отзываются об этом препарате только положительным образом. По их словам, этот медикамент способен вывести человека из такого тяжёлого эмоционального состояния, как депрессия. Многие люди считают, что это несерьёзная проблема. Однако врачи сошлись на одном мнении: депрессия - это очень опасное заболевание, которое может привести к плохим последствиям. Ведь если ничего не предпринимать и не помогать человеку поменять его отношение к жизни, то больной может даже закончить жизнь суицидом. Вот почему так важно обращаться к специалисту, если вы или ваш знакомый, родственник переживают жуткую депрессию. И пусть другие люди скажут, что средство «Миртазипин» может привести к появлению побочных эффектов, зато доктора твердят: оно способно сохранить жизнь человеку. Поэтому врачи всячески рекомендуют этот медикамент своим пациентам. Ведь ничего не может быть дороже собственной жизни. Поэтому не стоить жалеть деньги на этот препарат, а лучше пролечиться раз и забыть о таком явлении, как депрессия.

Передозировка

Если человек случайно или намеренно выпил этот препарат в большой дозе, то он может наблюдать такие проблемы со здоровьем, как сильная сонливость, потеря памяти, дезориентация, учащённое сердцебиение. В этом случае больному нужно помочь. Необходимо дать ему активированный уголь и немедленно вызвать скорую помощь или самостоятельно отвезти его в ближайший токсикологический центр. Иначе последствия передозировки могут оказаться плачевными.

Стоимость

Цена - важный критерий, на который обращают внимание больные при покупке средства «Миртазапин». Препараты, в составе которых в качестве действующего компонента выступает миртазапин, могут иметь различную стоимость. Всё зависит от фирмы-производителя, местонахождения аптеки и её накрутки. Так, если брать, к примеру, средство «Миртазипин Сандоз», которое выпускается на Украине, тогда придётся отдать в среднем 900 рублей за упаковку с таблетками по 15 мг. Если брать другую дозировку, например, по 30 мг, тогда цена будет выше - около 1400 рублей. А за пачку из 20 таблеток по 45 мг придётся заплатить 1700 рублей.

С другой стороны, медикамент «Миртазапин Канон» обойдётся больному гораздо дешевле. Так, за пилюли в количестве 30 шт. (по 30 мг) нужно отдать всего 700 рублей. Если брать таблетки по 45 мг, тогда нужно выложить немного больше - 750 рублей. Получается, что дешевле будет покупать препарат «Миртазапин Канон». Отзывы о нём люди оставляют тоже положительные, несмотря на приличную разницу в цене. Поэтому, чтобы не переплачивать, можно приобретать более дешёвое средство. Тем более что, судя по откликам больных, эффект от медикамента будет одинаковый.

Где лучше покупать?

Некоторые люди жалуются, что препарат «Миртазапин» очень дорогой в аптеке. А вот, если поискать его в интернете, то там можно найти этот медикамент по более выгодным ценам. И это действительно правда. Ведь, продавая препарат через интернет, производитель не платит деньги за аренду, не включает сюда зарплату фармацевтов. Поэтому и цена на медикамент будет меньше. Чтобы сэкономить, люди действительно могут заказывать средство «Миртазалин» через Всемирную паутину, а уже забирать его в аптеке. Ведь, если доставлять препарат на дом, тогда цена может подняться в 2 раза. Ещё одним плюсом покупки лекарства в интернете является то, что человек уже точно будет знать, что средство есть в наличии. А ведь часто бывает: зайдя в аптеку и спросив о том или ином средстве, люди видят, что фармацевт просто качает головой, мол, его нет на складе. Чтобы не терять своё время и деньги, лучше попробовать заказать этот препарат через интернет.

Как хранить?

Хранить лекарство нужно в сухом, защищённом от солнца месте. Допустимая температура хранения - от +2 до +30 градусов по Цельсию. Также нужно держать этот медикамент подальше от детских глаз и рук. Нельзя допускать, чтобы ребятишки имели доступ к этому препарату. Ведь им будет интересно раскрыть упаковку, достать таблетки, посчитать их. А, возможно, кому-то даже придёт в голову попробовать их. Поэтому взрослые члены семьи должны обезопасить малышей и определять любой препарат, в том числе и таблетки «Миртазапин», повыше и поглубже.

Срок годности медикамента составляет 3 года с даты производства.

Препарат отпускается только по рецепту, поэтому любая попытка самостоятельного назначения закончится для человека неудачей. Фармацевт просто не продаст ему этот препарат, поскольку потребует письменное назначение врача.

Теперь вы знаете всё о лекарстве «Миртазапин»: инструкция по его применению, противопоказания, ограничения, стоимость были подробно описаны в обзоре. Вы поняли для себя, что депрессия - это довольно серьёзное психическое состояние, которое нужно лечить с помощью специалиста. Ведь только доктор способен помочь избавиться от этого расстройства путём назначения лечения, которое будет обязательно включать прием антидепрессанта.

в стрипе 6 шт.; в пачке картонной 5 стрипов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
миртазапин	15 мг
	30 мг
	45 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500); кремния диоксид; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; Opadry 03F22322 желтый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный; Opadry 03F23252 оранжевый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный; Opadry 03F28635 белый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина, с маркировкой «М1» (таблетки 15 мг), «М2» (таблетки 30 мг) или «М4» (таблетки 45 мг).

таблетки 15 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки коричневато-желтого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой «I» с одной стороны;

таблетки 30 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки розово-коричневого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой «I» с одной стороны;

таблетки 45 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с маркировкой «I» с одной стороны.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное .

Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT 2 - и 5-HT 3 -серотониновые рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-HT 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+) энантиомер блокирует пре- и постсинаптические альфа 2 -адрено- и 5-HT 2 -серотониновые рецепторы, R(-)-энантиомер — 5-HT 3 -серотониновые рецепторы. Блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на сердечно-сосудистую систему. В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли. Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 нед лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, биодоступность — 50%. T max — 2 ч. Равновесное состояние при назначении доз в интервале 15-80 мг достигается через 3-5 сут. Связывание с белками плазмы — 85%. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Активно метаболизируется путем деметилирования, окисления, гидроксилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием активных метаболитов. Выводится почками (75% дозы) и через кишечник (15%). T 1/2 — 20-40-65 ч (у молодых людей более короткий, чем у лиц пожилого возраста), у мужчин — 24 ч, у женщин — 37 ч. R(-)-энантиомер выводится в 2 раза медленнее. Клиренс снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания препарата Миртазонал

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Противопоказания

повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата;

одновременный прием с ингибиторами МАО;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью :

гипертрофия предстательной железы;

острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление;

сахарный диабет;

печеночная и/или почечная недостаточность;

эпилепсия;

органические поражения головного мозга;

заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), мерцательная тахиаритмия;

цереброваскулярные заболевания (в т.ч. ишемические атаки в анамнезе);

артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к гипотензии (в т.ч. дегидратация и гиповолемия);

острый инфаркт миокарда;

лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС (в анамнезе);

мания, гипомания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Миртазонал при беременности не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.

Применение препарата в период лактации и кормления грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект), психомоторная заторможенность, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинезы, гипокинезия, изменение настроения и ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, ночные кошмары/яркие сны.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, дисменорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боль в спине, дизурия, лекарственная зависимость, синдром «отмены».

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены. Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед сном.

Таблетки для рассасывания: начальная доза — 15 мг/сут, с постепенным увеличением до 45 мг/сут. Курс лечения — 4-6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов). Если в течение 6-8 нед лечения не отмечается эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: взрослым (в т.ч. пожилого возраста) начальная доза — 15 мг/сут, через 4 дня возможно увеличение дозы до 30 мг/сут, через 10 дней, при отсутствии эффекта, — до 45 мг/сут.

При почечной и печеночной недостаточности ежедневную дозу следует снижать примерно на 1/3.

Суточную дозу желательно принимать за 1 прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня. Курс лечения — 4-6 мес. Лечение отменяют постепенно.

Передозировка

Симптомы: заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, умеренное увеличение или снижение АД.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, оксигенация и вентиляция легких, симптоматическая терапия.

Особые указания

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании. Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток. Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции. Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия. При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием миртазапина следует прекратить. В период лечения следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Условия хранения препарата Миртазонал

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Миртазонал

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 45 мг — 3 года.

таблетки для рассасывания 15 мг — 2 года.

таблетки для рассасывания 30 мг — 2 года.

таблетки для рассасывания 45 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизод	Адинамическая субдепрессия
	Астено-адинамические субдепрессивные состояния
	Астено-депрессивное расстройство
	Астено-депрессивное состояние
	Астенодепрессивное расстройство
	Астенодепрессивное состояние
	Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
	Двойная депрессия
	Депрессивная псевдодеменция
	Депрессивное заболевание
	Депрессивное расстройство
	Депрессивное состояние
	Депрессивные расстройства
	Депрессивный синдром
	Депрессивный синдром ларвированный
	Депрессивный синдром при психозах
	Депрессии маскированные
	Депрессия
	Депрессия истощения
	Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
	Депрессия улыбающаяся
	Инволюционная депрессия
	Инволюционная меланхолия
	Инволюционные депрессии
	Маниакально-депрессивное расстройство
	Маскированные депрессии
	Меланхолический приступ
	Невротическая депрессия
	Невротические депрессии
	Неглубокие депрессии
	Органическая депрессия
	Органический депрессивный синдром
	Простая депрессия
	Простой меланхолический синдром
	Психогенная депрессия
	Реактивная депрессия
	Реактивные депрессии
	Рекуррентная депрессия
	Сезонный депрессивный синдром
	Сенестопатическая депрессия
	Сенильная депрессия
	Сенильные депрессии
	Симптоматические депрессии
	Соматогенные депрессии
	Циклотимическая депрессия
	Экзогенная депрессия
	Эндогенная депрессия
	Эндогенные депрессии
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство	Большое депрессивное расстройство
	Вторичная депрессия
	Двойная депрессия
	Депрессивная псевдодеменция
	Депрессивное нарушение настроения
	Депрессивное расстройство
	Депрессивное расстройство настроения
	Депрессивное состояние
	Депрессивный синдром
	Депрессии маскированные
	Депрессия
	Депрессия улыбающаяся
	Инволюционная депрессия
	Инволюционные депрессии
	Маскированные депрессии
	Меланхолический приступ
	Реактивная депрессия
	Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
	Реактивные депрессивные состояния
	Экзогенная депрессия
	Эндогенная депрессия
	Эндогенные депрессивные состояния
	Эндогенные депрессии
	Эндогенный депрессивный синдром
F51.0 Бессонница неорганической этиологии	Ситуационная бессонница
	Ситуационные нарушения сна
F69 Расстройство личности и поведения в зрелом возрасте неуточненное	Ангедония
	Аномалия характера
	Аутизм
	Копролалия
	Патологический характер
	Патологическое развитие личности
	Расстройства характера
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]	Бессонница
	Бессонница, особенно затруднение засыпания
	Десинхроноз
	Длительное нарушение сна
	Затруднение засыпания
	Затруднение при засыпании
	Затрудненное засыпание
	Инсомния
	Кратковременные и преходящие нарушения сна
	Кратковременные и хронические нарушения сна
	Кратковременный или неглубокий сон
	Нарушение засыпания
	Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
	Нарушения засыпания
	Нарушения сна
	Невротическое нарушение сна
	Неглубокий поверхностный сон
	Неглубокий сон
	Неудовлетворительное качество сна
	Ночное пробуждение
	Ночные пробуждения
	Патология сна
	Постсомническое нарушение
	Преходящая бессонница
	Проблемы при засыпании
	Раннее пробуждение
	Раннее утреннее пробуждение
	Ранние пробуждения
	Расстройство засыпания
	Расстройство сна
	Стойкая бессонница
	Трудное засыпание
	Трудности засыпания
	Трудности засыпания у детей
	Трудности при засыпании
	Трудность засыпания
	Упорная бессонница
	Ухудшение сна
	Хроническая бессонница
	Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
	Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция	Анергия
	Заторможенность
	Идеаторная заторможенность
	Моторная заторможенность
	Психомоторная заторможенность
	Явления идеомоторной заторможенности
R63.4 Анормальная потеря массы тела	Истощение
Z91.5 В личном анамнезе самоповреждения	Суицидальные мысли