Регистрационный номер :
Торговое название : Де-Нол®
Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой
Состав :
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка:
Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,
Описание :
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ : А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет
препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет
препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет:
назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,
Форма выпуска
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.
Расфасовано и упаковано
:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве
:
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Лекарство де-нол назначается при ряде недугов пищеварительного тракта, которые протекают...
Сочетание де-нол с иными препаратами:
Все молочные продукты, а также антацидные средства уменьшают действие данного средства. Необходимо, чтобы между употреблением препарата и вышеуказанных продуктов (лекарств
) был промежуток не меньше получаса. Лекарство не употребляют одновременно с иными средствами, включающими висмут во избежание тяжелых побочных эффектов, таких как энцефалопатия .
Де-нол представляет собой противоязвенное средство, включающее в свой состав субцитрат висмута в качестве основного действующего компонента. Препарат этот является представителем вяжущих средств, но эффект от его использования намного шире. Препарат воздействует на ряд процессов, проходящих при образовании язвы . Главными действиями лекарства являются противомикробное, вяжущее и гастроцитопротекторное.
Принцип вяжущего действия активного компонента объясняется его возможностью вступать во взаимодействие с протеинами с формированием хелатных соединений. В результате чего слизистая оболочка желудка и кишечника покрывается протекторным слоем. При этом подобный слой формируется исключительно в местах поражения слизистой оболочки. Это ускоряет заживление, предохраняя пораженные места от разъедания кислотой желудочного сока. В процессе формирования хелатных соединений висмута с протеинами одну из главных ролей играет кислотность органов пищеварения. Именно кислота запускает процесс соединения данных веществ.
Де-нол является бактерицидом по отношению к хеликобактеру пилори. Данный эффект объясняется тем, что препарат подавляет выработку ферментов в клетках возбудителя. Это нарушает все основные процессы и микроб погибает. Также лекарство изменяет состояние оболочек клеток, это делает клетки хеликобактера слабыми и неспособными внедряться в ткани пораженного организма. Есть данные и о том, что клетки возбудителя становятся более инертными. Препарат очень хорошо растворяется слизью желудка, поэтому он воздействует и на тех возбудителей, которые находятся в самой оболочке.
Препарат оказывает значительное гастроцитопротекторное влияние, он объясняется следующими механизмами:
- активизируется выработка простагландина Е2 , который необходим для производства муцина, бикарбонат ионов, формирующих мукозно-бикарбонатную защиту,
- усиливается движение крови и биологических жидкостей в оболочке желудка и кишечника, что активизирует обменные процессы в клетках. Вследствие чего быстрее происходит процесс восстановления клеток и структуры слизистых,
- снижается выработка соляной кислоты фундальными тканями, вследствие чего уменьшается кислотность желудочного сока,
- висмут и пепсин вступают во взаимодействие, что приводит к подавлению активности пепсина, что уменьшает пептическое действие желудочного сока.
Де-нол представляет собой лекарственное средство, предохраняющее стенки желудка от повреждений, в том числе от язвы и от воздействия болезнетворных микробов.
Группой российских ученых осуществлено исследование ряда препаратов из группы цитопротекторов. Целью исследования, в котором изучали четыре самых распространенных препарата, было обнаружение сходств и различий в действии препаратов: де-нол, мизопростол, сукральфат, пентоксифиллин
.
Данные лекарственные средства чаще всего применяются совместно с рядом иных лекарств, но иногда применяются и самостоятельно. Согласно результатам исследования, де-нол показал более эффективные результаты. Так, это лекарство увеличивает выработку слизи, а также бикарбонатов, увеличивает скорость формирования новых тканей в поврежденных местах. Препарат тормозит попадание болезнетворных микробов в ткани слизистой оболочки, а также препятствует выработке некоторых веществ, разрушающих слизистую оболочку. Сильнее чем иные подобные препараты де-нол активизирует движение крови по капиллярам слизистой оболочки. Такие препараты как мизопростол и пентоксифиллин не имеют антиоксидантных свойств, не уменьшают действие фермента пепсина, а также не нейтрализуют желчные кислоты. А де-нол обладает всеми вышеперечисленными свойствами. Кроме этого, препарат вступает во взаимодействие с тканями определенных слоев язвы и формирует протекторную пленку, не допускающую диффузию ионов водорода, предупреждая деструкцию тканей слизистой оболочки, поврежденной болезнью. Данный препарат эффективно активизирует выработку простагландинов. Единственный недостаток данного средства по отношению к сукральфату – это осаждение желчных кислот.
Согласно результатам данного опыта, ученые считают именно де-нол наиболее эффективным среди препаратов-цитопротекторов в терапии язвы органов пищеварения, гастрита в хронической форме, вызванном хеликобактером пилори, а также мукозитов, вызванных злоупотреблением рядом препаратов, а также поноса
В государствах постсоветского пространства среди детских недугов болезни пищеварительного тракта занимают второе место после ОРЗ . При этом недуги гастродуоденальной зоны занимают около семидесяти пяти процентов среди всех болезней пищеварения. Сегодняшние заболевания пищеварения опасны тем, что часто они протекают без симптомов, с малозаметными проявлениями и с частым разрушением слизистой оболочки. К сожалению, у современных детей язва уже не так редка, как еще тридцать лет назад. У подобного явления есть два объяснения: во-первых, появилась возможность обнаружения язвы на ранних стадиях ее образования, а во-вторых, действительно подобных случаев среди детей стало больше.
Уже не является спорным вопросом, что в большинстве случаев заболевания желудка у детей вызываются хеликобактерной инфекцией.
Достаточно сложно подобрать компоненты для лечения детей при подобных заболеваниях. Назначение антибиотиков осложняется тем, что многие из них, используемые для лечения детей, уже не действуют на возбудителя. Назначение иных препаратов, например ингибиторов протонной помпы, осложняется тем, что увеличенное количество кислоты в желудочном соке у малышей часто не является признаком язвы желудка. Поэтому в последнее время в педиатрической практике все чаще назначаются препараты висмута, а в частности де-нол.
Использовали подобные средства для терапии недугов желудка еще в шестнадцатом столетии. Наиболее активно применяли их в Англии и Германии. Из современных препаратов висмута наиболее эффективным при язве желудка является коллоидный субцитрат висмута – препарат де-нол.
В связи с тем, что висмут относится к тяжелым металлам, существует определенный риск побочных эффектов. Поэтому нежелательно использовать препарат в лечении детей дольше одного месяца. После консультации гастроэнтеролога, спустя два месяца после окончания курса лечения можно пройти повторный курс лечения.
Наиболее эффективными и безопасными в лечении детей являются сочетания трех препаратов, одним из которых является де-нол, комбинированный с антибиотиком и метронидазолом . Подобные сочетания дают возможность добиться излечения до девяноста процентов больных детей.
Украинские врачи провели эксперимент по использованию де-нола, амоксициллина и метронидазола в терапии сорока пяти детей и подростков в возрасте от семи до шестнадцати лет. Семь дней пациенты принимали амоксициллин, де-нол и метронидазол. Далее на протяжении двадцати одного дня лечение проводилось только де-нолом. Спустя месяц после курса лечения у ста процентов пациентов зарубцевались язвы. Спустя полгода и год после лечения лишь у шести процентов больных были обнаружены возвратные формы заболевания.
Двояковыпуклые, круглой формы таблетки в пленочной оболочке с оттиском “gbr 152” на одной из сторон и графическим изображением в виде квадрата с закругленными углами и прерывистыми сторонами с другой. Цвет таблеток — белый с кремовым оттенком, запах легкий аммиачный (может отсутствовать).
Таблетки расфасовываются в блистеры по 8 штук. В одной упаковке из картона может насчитываться 56 или 112 таблеток.
Фармакологическое действие
Препарат висмута. Оказывает антибактериальное , противоязвенное и гастропротективное действие.
В соответствии с информацией, представленной в Википедии, субцитрат висмута в “Фармакологическом указателе” включен в группу “Антациды и адсорбенты ”.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вismuthate tripotassium dicitrate характеризуется многогранным действием, благодаря чему лекарство Де-Нол оказывает влияние на все звенья зарождения и развития язвенной болезни .
Вяжущее действие обусловлено способностью субцитрата висмута осаждать белки посредством образования с ними хелатных комплексов. В результате на поверхности пораженных язвенной болезнью участках слизистой желудка и 12-типерстной кишки образуется защитная пленка, которая исключает возможность вредного воздействия кислой среды желудка на пораженную слизистую. Это в свою очередь способствует более быстрому рубцеванию язв.
Де-Нол проявляет бактерицидные свойства в отношении Грам (-) бактерии Helicobacter pylori . Этот эффект основывается на способности активного вещества препарата подавлять ферментативную активность в микробной клетке, нарушать микроструктуру и проницаемость ее мембран, а также течение жизненно важных внутриклеточных процессов, снижать подвижность и вирулентность микроорганизмов, а также их способность к адгезии. Все вышеперечисленное приводит к гибели микроорганизмов.
Важной особенностью препарата и его отличием от других средств, использующихся для лечения хеликобактер пилори , считается то, что на сегодняшний день не выявлено ни одного штамма, который был бы резистентным к действию субцитрата висмута.
Вещество очень хорошо растворяется, благодаря чему лекарство проникает глубоко в слой слизи и инактивирует находящиеся под слизистой оболочкой микроорганизмы.
Таким образом, применение таблеток Де-Нол позволяет снизить вероятность рецидива язвенной болезни .
Гастроцитопротективный эффект препарата основан на стимуляции выработки организмом простагландина Е2 ; улучшении микроциркуляции в слизистой антрального отдела желудка и 12-типерстной кишки; уменьшении количества хлороводородной кислоты; инактивации пепсина за счет того, что этот пищеварительный фермент образует комплексные соединения с субцитратом висмута.
Субцитрат висмут после приема внутрь практически не всасывается в пищеварительном тракте. Незначительное количество вещества может попадать в системный кровоток, причем его плазменная концентрация увеличивается при длительном применении. Элиминируется субцитрат висмута с содержимым кишечника.
Показания к применению Де-Нола
Показаниями к применению Де-Нола являются эрозивные и язвенные поражения слизистой желудка и 12-типерстной кишки .
В частности, препарат назначают при гастропатиях , которые являются следствием приема НПВП или алкоголя; при гастродуодените и при (в том числе, если заболевания протекают в или ассоциируются с Helicobacter pylori); при обострившейся (в том числе, если заболевание ассоциируется с Helicobacter pylori); при СРК (синдроме раздраженного кишечника ), а также при функциональной , которая не связана с органическими поражениями ЖКТ.
В ряде случаев считается целесообразным применять Де-Нол и при панкреатите (в особенности при билиарнозависимом). Препарат назначается в комплексной терапии для устранения гастродуоденостаза (гипомоторной дискинезии кишечника), который нередко отмечается при хронической форме заболевания.
Противопоказания
У препарата имеются противопоказания. Запрещается назначать Де-Нол:
- больным с декомпенсированной почечной недостаточностью ;
- беременным женщинам;
- женщинам, которые кормят грудью;
- детям, не достигшим 4-летнего возраста;
- при повышенной чувствительности к субцитрату висмута или входящим в состав таблеток вспомогательным компонентам.
Побочные действия
Побочные действия Де-Нола со стороны органов пищеварения проявляются тошнотой, рвотой, запорами или учащением стула. Эти явления не представляют опасности для здоровья пациента и носят преходящий характер.
У отдельных пациентов побочные эффекты лечения могут проявиться в виде реакций гиперчувствительности (например, кожного зуда или появления на коже высыпаний).
Длительное применение лекарства в высоких дозах может стать причиной развития , обусловленной накоплением висмута в ЦНС.
Таблетки Де-Нол: инструкция по применению
Производитель в инструкции по применению Де-Нола указывает, что пациентам старше 12-летнего возраста следует принимать по 4 таб./сут.
Существует два альтернативных способа применения Де-Нола:
- по одной таблетке четыре раза в день;
- по две таблетки два раза в день.
Таблетки принимают за полчаса до еды. Запивать их необходимо небольшим количеством воды.
Как принимать Де-Нол детям?
В соответствии с инструкцией по применению Де-Нола, детям старше 4-летнего возраста оптимальную дозу лекарства рассчитывают по формуле 8 мг/сут. на 1 кг массы тела. Таким образом, в зависимости от веса ребенка суточная доза может составлять от 1 до 2 таблеток. При этом она должна быть максимально приближенной к расчетной (8 мг/кг/сутки). Принимать лекарство можно однократно, а можно разделить на два приема.
Продолжительность курса — от четырех до восьми недель. После завершения лечения в течение следующих восьми недель следует избегать употребления висмут содержащих препаратов.
Рецепт на латинском для таблеток:
Rp.: Tab. «De-Nol» N.112
D.S. По 2 таблетке 2 р/день
Для чего пить и как пить Д-Нол при заболеваниях, ассоциированных с H. pylori?
Де-Нол характеризуется способностью накапливаться в клетках бактерий Helicobacter pylori, что приводит к разрушению их цитоплазматических мембран и гибели микроорганизмов.
Это, а также свойство субцитрата висмута хорошо растворяться в желудочной или дуоденальной слизи и препятствовать адгезии H. pylori к эпителиальной ткани ЖКТ, позволяет использовать Де-Нол в разнообразных схемах уничтожения этих микроорганизмов.
Частое применение антибактериальных препаратов и широкое распространение антихеликобактерной терапии стало причиной того, что врачи отмечают существенное увеличение количества пациентов с резистентными к антибиотикам штаммами H. pylori. Поэтому для решения проблемы эрадикации привлекаются схемы лечения, в которые включены резервные средства.
Пациенту нередко могут быть назначены Де-Нол и , или .
- 240 мг субцитрата висмута (Де-Нол) дважды в день на протяжении 30 дней + 400 мг метронидазола и 500 мг трижды в день недельным курсом (эрадикация — 81%);
- 120 мг субцитрата висмута, 500 мг и 400 мг метронидазола по четыре раза в день недельным курсом (эрадикация — 89%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 400 мг метронидазола и 250 мг кларитромицина дважды в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 95%);
- 240 мг субцитрата висмута дважды в день, 500 мг флемоксина солютаб , 100 мг фуразолидона четыре раза в день двухнедельным курсом (эрадикация — 86%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 200 мг фуразолидона и 750 мг тетрациклина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 85%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 100 мг фуразолидона и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 92%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 1000 мг флемоксина солютаб и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 93%);
- по 120 мг субцитрата висмута, 250 мг кларитромицина и 250 мг тетрациклина четыре раза в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 72%);
- по 120 мг субцитрата висмута и 500 мг флемоксина солютаб четыре раза в день и дважды в день по 20 мг омепразола двухнедельным курсом (эрадикация — 77%);
- 120 мг субцитрата висмута четыре раза в день, по 500 кларитромицина и 40 мг омепразола дважды в день недельным курсом (эрадикация — 83%).
Проблему уничтожения штаммов H. pylori, устойчивых к действию метронидазола , с наименьшими затратами позволяет решить применение препарата Де-Нол в комбинации с фуразолидоном .
Наиболее эффективной с клинико-экономической точки зрения принято считать схему “субцитрат висмута + амоксициллин + фуразолидон ”.
Ответ на вопрос “С чем принимать Де-Нол?” может дать только лечащий врач в зависимости от особенностей течения болезни.
Передозировка
Симптомом передозировки Де-Нола является нарушение функциональной активности почек. Явление обратимо, функция почек полностью восстанавливается после отмены препарата.
Лечение передозировки предполагает проведение процедуры промывания желудка, назначение солевых слабительных и энтеросорбентов. Дальнейшая терапия — симптоматическая.
Если дисфункция почек сопровождается резким повышением плазменной концентрации висмута, пациенту вводят хелатообразователи (например, или Д-пеницилламин ). При выраженных нарушениях почечной функции может потребоваться .
Взаимодействие
Эффективность Де-Нола может изменяться при одновременном приеме с другими препаратами, а также продуктами питания и жидкостями (в частности, с антацидными средствами , фруктами, молоком, фруктовыми соками), от чего таблетки считается оптимальным принимать за полчаса до и спустя полчаса после еды или приема каких-либо других лекарств.
Применение препарата в комбинации с тетрациклинами снижает всасывание последних.
Условия продажи
Препарат безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Беречь от детей, воздействия солнечных лучей и влаги. Оптимальный температурный режим для хранения — 15-25 °C.
Срок годности
48 месяцев.
Особые указания
В аннотации указывается, что максимальная продолжительность курса применения Де-Нола составляет 8 недель.
Во время лечения не следует превышать назначенную врачом дозу препарата и принимать другие висмут содержащие препараты.
После завершения лечения Де-Нолом плазменная концентрация висмута субцитрата составляет от 3 до 58 мкг/л. Симптомы интоксикации проявляются лишь в случаях, когда концентрация вещества превышает 100 мкг/л.
В период применения препарата возможен черный стул. Причина этого явления — образование Bi2S3 (сульфида висмута). Иногда может слегка потемнеть язык.
Данные о влиянии Де-Нола на способность управлять механизмами и автомобилем отсутствуют.
Иногда можно встретить названия Дэ-Нол и Ди-Нол, однако, правильно все же писать Де-Нол.
Де-Нол — антибиотик или нет?
Несмотря на свои противомикробные свойства Де-Нол не относится к группе антибиотиков и, следовательно, лишен присущих им побочных эффектов.
Для специалистов средство интересно в первую очередь тем, что H. pylori не имеет даже малейшей возможности формирования устойчивости к нему. Включение же Де-Нола в схему комбинированной антихеликобактерной терапии позволяет существенно повысить ее эффективность и в большинстве случаев, полностью избавиться от инфекции.
Кроме того, препарат усиливает защиту слизистой желудка от повреждающего действия содержащегося в нем пищеварительного сока и способствует ее восстановлению. Эти эффекты развиваются благодаря тому, что в желудке Де-Нол превращается в коллоидный раствор.
Частицы раствора образуют на поврежденных и воспаленных участках слизистой оболочки защитную пленку, что ускоряет заживление тканей и препятствует образованию грубого рубца. Последнее очень важно для предупреждения обострений болезни.
Цена аналогов Де-Нола — от 20 российских рублей.
Совместимость с алкоголем
Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.
Прием препарата Де-Нол при беременности
Де-Нол противопоказан при беременности. Также следует избегать его назначения кормящим женщинам.
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.
блистер 8, , пачка картонная 7,
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Характеристика
Препарат висмута.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное .Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания препарата Де-Нол ®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
выраженное нарушение функции почек;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Продолжительность курса лечения — 4-8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола ® .
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Условия хранения препарата Де-Нол ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Де-Нол ®
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K29 Гастрит и дуоденит | Дуодениты |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| K30 Диспепсия | Бродильная диспепсия |
| Гиперацидная диспепсия | |
| Гнилостная диспепсия | |
| Диспепсии | |
| Диспепсия | |
| Диспепсия нервного происхождения | |
| Диспепсия беременных | |
| Диспепсия бродильная | |
| Диспепсия гнилостная | |
| Диспепсия медикаментозная | |
| Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ | |
| Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ | |
| Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием | |
| Диспептические явления при беременности | |
| Диспептический синдром | |
| Диспептическое расстройство | |
| Желудочная диспепсия | |
| Замедленное опорожнение желудка | |
| Замедленное пищеварение | |
| Идиопатическая диспепсия | |
| Кислотная диспепсия | |
| Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ | |
| Нарушение пищеварения | |
| Нервная диспепсия | |
| Неязвенная диспепсия | |
| Ощущение тяжести в желудке после приема пищи | |
| Постпрандиальная функциональная диспепсия | |
| Процессы брожения в кишечнике | |
| Расстройства желудка | |
| Расстройства ЖКТ | |
| Расстройства пищеварительного процесса | |
| Расстройства со стороны ЖКТ | |
| Расстройство желудка | |
| Расстройство пищеварения | |
| Расстройство пищеварения у грудных детей | |
| Симптомы диспепсии | |
| Синдром гнилостной диспепсии | |
| Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста | |
| Синдром недостаточности пищеварения | |
| Синдром неязвенной диспепсии | |
| Токсическая диспепсия | |
| Функциональная диспепсия | |
| Функциональные расстройства пищеварения | |
| Хроническая диспепсия | |
| Хронические эпизоды диспепсии | |
| Эссенциальная диспепсия |
Лекарственный препарат Де-Нол считается одним из самых сильных медикаментов для уничтожения бактерии Хеликобактер Пилори.
Он способен заживлять поврежденные стенки и уменьшать воспалительный процесс.
Де-Нол помогает усилить местный иммунитет и образовать защитную оболочку на поврежденной стенке. Именно благодаря этой пленке происходит защита от соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
При правильном применении он не всасывается во внутреннюю оболочку желудочно-кишечного тракта.
Но если возникла передозировка Де-Нол и появились побочные эффекты, то необходимо знать, как с этим справиться.
В инструкции по применению препарата довольно сложно указано, как принимать препарат и из чего он изготовлен.
Главное действующее вещество называется висмут, но его передозировка и побочные действия может привести к негативным последствиям, если принимать большую дозировку за сутки или за один раз, увеличить самостоятельно курс лечения, то возможно появление интоксикации организма.
Узнайте также про Де-нол, отзывы врачей и побочные эффекты.
Как это происходит
Прием препарата в большем количестве, чем необходимо, может привести к появлению симптомов отравления.
Например, может возникнуть нарушения функционирования органов желудочно-кишечного тракта.
Дополнительно на слизистой оболочки ротовой полости и на теле возникают высыпания. Также появляется воспалительный процесс в слизистой желудка.
Но определить отравление висмутом можно по такому признаки как то, что десна приобретут не красный, а черный цвет.
При продолжительной передозировке могут возникнуть нарушение работы почек, причем эти последствия могут быть неисправимы.
Влияние на микро и макроорганизмы
Действие препарата проявляется в виде образования защитной оболочки на внутреннюю стенку желудка и помогает устранить бактерию Хеликобактер Пилори.
Какие эффекты проходят при попадания в желудок Де-Нол:
- Происходит нормализация кислотно-щелочного баланса.
- Висмут, попадая на участок желудка или двенадцатиперстной кишки, способствует появлению защитной пленки. Именно она является препятствием дальнейшему разрушению и повреждению.
- Уменьшается активность пепсина, который способствует разрушению слизистой желудка.
- Ускоряются обменные процессы и регенерация клеток. Дополнительно улучшается кровообращение в области желудка.
- Усиление иммунитета. Главной причиной возникновения этого заболевания является наличие бактерии Хеликобактер Пилори. При наличии ослабления защитных свойств организма они проникают даже в глубокие отделы и ткани желудка.
Развивается сначала бактериальный гастрит, а потом уже появляются эрозии и язвочки. Постепенно могут образоваться серьезные осложнения. Самое опасное, что может произойти, – появиться онкология.
Необходимо принимать Де-Нол при таких заболеваниях:
- Дуоденит. Хронический или острый.
- Острый или хронический гастрит.
- Острые эрозивные повреждения.
- Хронический или острый гастрит.
- Синдром раздражения кишечника. Стул чередуется: то понос, то запор.
Особенности использования
Принимать таблетки необходимо на протяжении 2 месяцев. В сутки нельзя принимать больше чем 4 таблеток в день. Для детей необходимо принимать не более чем 2 таблеток.
Дополнительно желательно отказаться от приема других лекарств, которые имеют в своем составе висмут.
Лекарство работает в организме накопительно, поэтому желательно, чтобы по окончании терапии в крови не должно быть более 58 мг висмута на литр крови.
Передозировкой считается 100 миллиграмм на 1 литр крови.
Антибактериальное действие
- Разрушается клеточная стенка бактерии Хеликобактер Пилори.
- Нарушаются процессы в цитоплазме бактерии, что постепенно приводит к ее постепенной гибели.
Де-Нол способен проникать и восстанавливать глубокие слои желудка. Препарат не приводит к появлению привыкания.
Какие противопоказания имеет Де-Нол
Каждое лекарство что-то лечит, при этом что-то калечит. Существуют противопоказания для приема Де-Нол.
- Индивидуальная негативная реакция на компоненты лекарства.
- Острая или хроническая почечная недостаточность. Нарушения работы мочевыделительной системы.
- Кормление грудью. Негативное воздействие происходит на нервную систему и мочевыделительную систему внутренних органов ребенка и передается это через молоко.
- Употребление других препаратов, которые содержат висмут.
- При беременности. Ребенок может родиться с серьезными патологиями.
- Маленьким детям.
Использование вместе с другими препаратами
Необходимо отказаться от применения других препаратов, если есть такая возможность. В крайнем случае, между приемом медикаментов должно пройти не меньше 2 часов.
Также необходимо исключить прием, молока или фруктов на время употребления Де-Нол.
Взаимодействие
Если применять Де-Нол вместе с тетрациклином, то последний всасывается гораздо меньше. Если его принимать вместе с викалином, ротером и викаиром, то количество висмута в крови резко возрастает.
Побочные действия и противопоказания:
- Центральная нервная система – бессонница, токсическая энцелофапатия или вегето-сосудистая дистония. Эти нарушения возникают при хронической передозировке.
- Нарушения работы желудочно-кишечного тракта – язык приобретает черный цвет, точно также и десна. Появляется рвота и тошнота, нарушения работы органов желудочно-кишечного тракта. Черный кал.
- Аллергическая реакция – дерматит и крапивница. Высыпания на коже и слизистой.
Побочные симптомы явления передозировки
Побочные проявления от препарата приводят к хроническим нарушениям:
- Нарушение почек – острые симптомы недостаточности. Дополнительно происходит повышение шлаков крови, гипертензии, кожный зуд.
- Нарушения функционирования головного мозга – сначала это могут быть бессонница, слабость, интоксикация.
- Хронические нарушения в работе желудочно-кишечного тракта – черные десна, болезненные ощущения, рвота, которая возникает однократно или повторяется с определенным промежутком времени.
Что необходимо делать пре передозировке Де-Нол
Все зависит от степени отравления. При тяжелой форме интоксикации необходимо очистить организм, восстановить работу желудочно-кишечного тракта, нормализовать работу почек и центральной нервной системы.
В случае острой необходимости нужно подключить аппарат «искусственная почка».
Для острой неотложной помощи необходимо выполнить следующие действия. В первую очередь, следует вызвать бригаду «Скорой помощи». Дальше следует промыть желудок для выведения висмута из организма.
Принять сорбенты по типу активированного угля и слабительные солевые. Для того, чтобы полностью из организма вывести весь висмут, необходимо не меньше двух месяцев.
На это время принимать Де-Нол или другие подобные препараты запрещено. Это противопоказания для использования.
Не смотря на то, что препарат можно приобрести в любой аптеке без рецепта, принимать его необходимо только по назначению врача. Важно также следить, чтобы лекарственный препарат был вне зоне досягаемости детей.
При возникновении симптомов передозировки необходимо помочь организму помочь вывести висмут из организма в быстрые сроки.
При наличии следующих симптомов необходимо принять срочные меры:
- Аллергическая реакция. Сыпь или зуд на кожных покровах. Приступы удушья.
- Нарушения кровообращения головы, головокружения, головные боли. Проблемы с памятью и внимательностью. Повышенная нервозность.
- Стул сопровождается проблемами. У некоторых людей возникает запор, у других – понос. Цвет каловых масс меняется и становится черным, точно также и язык, и десна. Может возникать чувство тошноты.
Применение Де-Нол вместе с алкоголем
При употреблении алкогольных напитков уменьшаются защитные свойства желудка. Повышается секреция соляной кислоты и происходит блокировка выделения муцина и соляной кислоты.
Принимать алкоголь нельзя во время лечения органов желудочно-кишечного тракта и приема Де-нола.
Он приводит к уменьшению лечебного воздействия от Де-Нола, но и увеличивает риск накопления висмута в организме и интоксикации.
Дозировка препарата
В зависимости от возраста пациента назначают определенную дозировку. Детям назначают в день 2 таблетки.
Утром одна таблетка, вечером вторая. Принимать ее необходимо до приема пищи за 30 минут.
Подросткам и взрослым нужно принимать в сутки не более 4 таблеток. В аптеке Де-Нол продается в виде блистеров, в которых находится 8 таблеток.
При устранении симптомов гастрита необходимо отказаться от приема препарата. У некоторых людей это происходит спустя 4 недели у других – спустя два месяца.
После необходимо сделать перерыв на 8 недель. Следует отказаться на это время не только от Де-Нола, но и от других препаратов с висмутом.
Нюансы при применении
Существуют некоторые правила и нюансы, на которые стоит обратить внимание. Например, Висмут, который является главным ингредиентом ДеНола, приводит к тому, что кал окрашивается в черный цвет.
В таком случае необходимо срочно проконсультироваться с врачом.
В течение получаса необходимо отказаться от употребления молока и других лекарственных препаратов. Проблема в том, что для Де-Нола необходимо обильное количество желудочного сока.
При наличии вегето-сосудистой дистонии необходимо ограничить время использования препарата. При выполнении правил употребления медикаментов вероятность передозировки очень минимальна.
Аналоги Де-Нола
Принимать препарат на протяжении двух месяцев необходимо для прохождения курса лечения. Но препарат этот считается дорогостоящим, и заменить его можно более дешевыми аналогами.
Например, Новобисмол, Вентрисол, Висмут трикалия дицитрат.
Заключение
При наличии заболеваний органов желудочно-кишечного тракта необходимо проконсультироваться с врачом-гастроэнтерологом. Отличным вариантом послужит прием Де-Нола.
Но принимать его необходимо, соблюдая правила инструкции. В сутки нельзя употреблять больше, чем 4 таблетки взрослым и 2 таблетки для детей.
Полезное видео