В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эманера . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эманеры в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эманеры при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы, гастрита и рефлюкса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата на основе Эзомепразола.
Эманера - препарат, понижающий желудочную секрецию, ингибитор протонового насоса. Эзомепразол (действующее вещество препарата Эманера) является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического и направленного механизма действия. Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают сходной фармакодинамической активностью.
Механизм действия
Эзомепразол - слабое основание, поэтому он накапливается и переходит в активную форму в условиях сильно кислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где подавляет активность фермента Н-К-АТФ-азы. Подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.
Влияние на секрецию кислоты в желудке
Эффект развивается уже в течение 1 ч после приема внутрь 20 мг или 40 мг эзомепразола. При повторном приеме 20 мг эзомепразола 1 раз в сутки в течение 5 дней, средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (на 5 день терапии через 6-7 ч после приема препарата).
Терапевтический эффект, достигаемый в результате подавления секреции кислоты
Заживление рефлюкс-эзофагита, при приеме эзомепразола в дозе 40 мг, наступает примерно у 78% пациентов через 4 недели и у 93% пациентов - через 8 недель терапии. Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели в комбинации с соответствующими антибиотиками приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori (хеликобактер) у 90% пациентов.
При неосложненной язвенной болезни после эрадикационной терапии (продолжительностью от 7 до 10-14 дней) не требуется продолжения монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.
Другие эффекты, связанные с подавлением секреции кислоты
На фоне терапии антисекреторными препаратами повышается уровень гастрина в сыворотке крови в ответ на снижение секреции кислоты.
У некоторых пациентов после длительной терапии эзомепразолом отмечено увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ELC) клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме крови.
При длительном приеме антисекреторных препаратов отмечено некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка. Эти изменения обусловлены физиологическими изменениями в результате длительного подавления секреции кислоты. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер.
Снижение кислотности желудочного содержимого на фоне приема антисекреторных средств сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, присутствующей в ЖКТ в норме. Терапия ингибиторами протонового насоса может привести к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, например вызванных бактериями рода Salmonella spp. (сальмонелла) и Campylobacter spp.
Эзомепразол более эффективен в отношении заживления язв желудка у пациентов, применявших нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 в сравнении с ранитидином.
Отмечена высокая эффективность эзомепразола в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВС (для пациентов старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Состав
Эзомепразол магния + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому предназначен для приема внутрь в форме кишечнорастворимых капсул, содержащих пеллеты препарата Эманера, оболочка которых также устойчива к действию желудочного сока. В условиях in vivo незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер. Эзомепразол быстро всасывается, достигая Cmax в плазме крови примерно через 1-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 64% после приема однократной дозы 40 мг, которая возрастает до 89% на фоне ежедневного приема эзомепразола 1 раз в сутки. Биодоступность эзомепразола в дозе 20 мг составляет 50% и 68% соответственно. Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, при этом не имеет существенного клинического значения. При однократном ежедневном приеме эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами. Не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. Почти 80 % принятой внутрь дозы эзомепразола выводится почками в виде метаболитов, а остальная часть - через кишечник. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.
У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм Эманеры существенно не изменяется.
После повторного приема эзомепразола в дозах 20 мг и 40 мг значения AUC и времени достижения Cmax у детей в возрасте 12-18 лет и взрослых были одинаковы.
Показания
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
- длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита с целью профилактики рецидивов;
- симптоматическое лечение ГЭРБ.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - в составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
- профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС):
- с целью заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВС;
- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска.
Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного введения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез).
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция.
Формы выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Капсулы принимают не разжевывая, до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 минут. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить.
Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, т.к. это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.
Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены ниже.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения эзомепразолом.
Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: 20 мг 1 раз в сутки.
Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки - пациентам без эзофагита. Если после 4 недель терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием препарата Эманера, т.е. принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов. Пациентам, принимающим НПВС, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме "по требованию".
Взрослые
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
Пациенты, длительно принимающие НПВС
Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС: 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска: препарат Эманера 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки.
Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после в/в применения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез)
Препарат Эманера назначают в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после начатой в/в профилактики повторных кровотечений.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция
Начальная доза препарата Эманера - по 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. Заболевание у большинства пациентов контролируется приемом препарата в дозе от 80 мг до 160 мг в сутки. При необходимости применения препарата Эманера более 80 мг в сутки, суточная доза делится на 2 приема.
Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ограничен. Поэтому при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Правила введения препарата через назогастральный зонд:
- Открыть капсулу и высыпать ее содержимое в специальный шприц. Добавить в шприц 25 мл питьевой воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле.
- После добавления воды сразу же следует встряхнуть шприц до получения суспензии.
- Следует убедиться, что наконечник не засорился (немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх).
- Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
- Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Немедленно ввести 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения раствора вернуть шприц в прежнее положение и встряхнуть (шприц должен удерживаться наконечником
- вверх; чтобы избежать засорения наконечника).
- Вновь опустить шприц наконечником вниз и ввести еще 5-10 мл раствора в зонд. Повторить процедуру, пока шприц не будет пуст.
- В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить процедуры, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.
Побочное действие
- головная боль;
- бессонница;
- головокружение;
- парестезии;
- сонливость;
- депрессия;
- возбуждение;
- галлюцинации;
- агрессивное поведение;
- бронхоспазм;
- боль в животе;
- запор, диарея;
- метеоризм;
- тошнота, рвота;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- стоматит;
- кандидоз ЖКТ;
- гепатит (с желтухой или без);
- интерстициальный нефрит;
- гинекомастия;
- артралгия;
- миалгия;
- мышечная слабость;
- дерматит;
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- крапивница;
- алопеция;
- фотосенсибилизация;
- многоформная эритема;
- синдром Стивена-Джонсона;
- токсический эпидермальный некролиз;
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
- нечеткость зрения;
- изменение вкуса;
- реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок);
- периферические отеки;
- потливость;
- слабость (недомогание).
Противопоказания
- одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром;
- детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности);
- детский возраст старше 12 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ;
- наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эманера возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин.
В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода.
В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Не выявлено прямого или опосредованного отрицательного влияния на течение беременности, родов и в постнатальный период новорожденного.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности). Противопоказан в детском возрасте старше 12 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
При появлении тревожных симптомов (например, таких как значительная, спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при подозрении или выявлении язвы желудка необходимо исключить злокачественное новообразование, поскольку применение препарата Эманера может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза.
Пациенты, длительно (особенно, более года) принимающие препарат Эманера должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
Пациенты, принимающие препарат "по требованию" должны быть информированы о необходимости обращения к врачу при изменении характера симптомов. Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме "по требованию", следует учитывать взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии, Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как цизаприд.
Препарат Эманера содержит сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов
Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рH
Снижение уровня кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Как антациды и другие препараты, понижающее секрецию желудочных желез, эзомепразол снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) и некоторых антиретровирусных препаратов (атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг) у здоровых добровольцев сопровождается выраженным уменьшением экспозиции атазанавира (AUC, Cmax и Cmin в плазме крови снизились примерно на 75%.
Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало это снижение экспозиции.
Ингибиторы протонового насоса, в т.ч. эзомепразол, не следует принимать одновременно с атазанавиром.
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C19
Эзомепразол подавляет CYP2C19, основной изофермент метаболизма эзомепразола. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин, может увеличиться концентрация этих препаратов в плазме крови и, соответственно, потребоваться уменьшение их дозы.
Это особенно необходимо учитывать при назначении препарата Эманера в режиме "по требованию". Так, при одновременном применении с эзомепразолом в дозе 30 мг снижается клиренс диазепама (субстрат CYP2C19) на 45%.
Одновременное применение эзомепразола в дозе 40 мг у пациентов с эпилепсией приводит к снижению концентрации фенитоина в плазме крови на 13%. Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии и при его отмене.
Эманера не вызывает клинически значимого изменения фармакокинетики амоксициллина и хинидина.
Время кровотечения при одновременном приеме варфарина и эзомепразола в дозе 40 мг остается в допустимых пределах. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения MHO. Рекомендуется контролировать MHO в тех случаях, когда на фоне терапии варфарином или другими производными кумарина начинается или прекращается применение эзомепразола.
Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола
Эзомепразол метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки) (ингибитор CYP3A4), увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза.
Одновременное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4 может сопровождаться увеличением AUC эзомепразола более чем в 2 раза. Ингибиторы CYP2C19 и CYP3A4, например, вориконазол, увеличивали AUC эзомепразола на 280%. Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола, но у пациентов со значительными нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола.
Аналоги лекарственного препарата Эманера
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Нексиум;
- Нео зекст.
Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения гастроэзофагеального рефлюкса):
- Акриланз;
- Аксид;
- Алмагель Нео;
- Гастал;
- Гевискон;
- Дексилант;
- Дигестал;
- Зантак;
- Золсер;
- Зульбекс;
- Квамател;
- Контролок;
- Ланзап;
- Лосек;
- Метоклопрамид;
- Милк оф магнезия;
- Нольпаза;
- Омез;
- Омепразол;
- Омитокс;
- Ортанол;
- Париет;
- Пассажикс;
- Пензитал;
- Пептикум;
- Ранигаст;
- Ранитидин;
- Симесан;
- Тальцид;
- Улкозол;
- Улкосан;
- Ультоп;
- Фамотидин;
- Фосфалюгель;
- Хайрабезол;
- Церукал;
- Циметидин;
- Цисагаст;
- Эндрюс ливер солт.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Нольпаза – это эффективный препарат для лечения и профилактики обострений болезней пищеварительного тракта, обусловленных гиперсекрецией хлористоводородной кислоты. Он относится к группе ингибиторов т. н. «протонной помпы».
Действующий ингредиент и лекарственная форма
Нольпаза производится в таблетированной форме, предназначенной для перорального приема. Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой содержат по 20 или 40 мг активного компонента – пантопразола (в форме натрия сесквигидрата). Они фасуются по 14 шт. в блистеры из металлической фольги и ПВХ.
Фармакологические свойства Нольпаза
Пантопразол характеризуется способностью блокировать фермент Н+-K+-АТФ-азу, отвечающий за перенос протонов водорода в обкладочные клетки фундальных желез желудочной стенки, благодаря чему процесс биосинтеза HCl приостанавливается на финальном этапе. Продукция кислоты снижается вне зависимости от природы стимулирующего фактора.
Активный компонент высвобождается и всасывается в тонком кишечнике. После приема 20 мг лекарства эффект достигает своего максимума спустя 2-2,5 часа . На моторику органов пищеварительного тракта (в частности – скорость эвакуации содержимого желудка) препарат никак не влияет. После завершения курса выработка HCl возвращается к обычным показателям только через 3-4 дня. Уровень биодоступности составляет в среднем 77%, и не снижается после приема пищи. С протеинами крови конъюгируется до 98% действующего вещества. Процесс биотрансформации пантопразола протекает в печени, а экскретируются продукты обмена преимущественно с мочой (свыше 80%). Время полувыведения основного метаболита – 1 час; оно существенно возрастает у пациентов, страдающих циррозом печени.
Показания к применению
Нольпаза назначается при следующих заболеваниях органов пищеварительного тракта:
- ГЭРБ ();
- эрозии пищевода при обратном забросе желудочного сока;
- рецидивы (обострения) и 12-перстной кишки;
- желудочные и дуоденальные эрозии и язвы, возникающие на фоне приема некоторых фармакологических средств (НПВС и глюкокортикоидов);
- патологии ЖКТ, обусловленные (для эрадикационной терапии в комбинации с двумя );
- симптомокомплекс, связанный с гастринопродуцирующими опухолями (синдром Золлингера-Эллисона).
Противопоказания
Нольпаза не назначается пациентам с гиперчувствительностью к пантопразолу.
ЛС не выписывают больным с диспепсическими расстройствами невротического происхождения.
Противоязвенное средство противопоказано детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием опыта использования в педиатрической практике.
Обратите внимание
Одним из вспомогательных компонентов ЛС является сорбитол, поэтому в числе противопоказаний – врожденная (генетически обусловленная) непереносимость фруктозы.
Режим дозирования
Таблетки нельзя измельчать и разламывать, т. к. активное вещество недостаточно стабильно в кислой среде желудка.
Их нужно запивать достаточным количеством (50-100 мл) чистой воды. Желательно принимать препарат на голодный желудок.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза – не менее 80 мг/сут, по показаниям она может быть увеличена вдвое. Критерием является базальный уровень секреции HCl.
Для лечения легкой степени ГЭРБ назначают по 20 мг/сутки, а при ярко выраженной симптоматике – по 40-80 мг в день (суточная доза в таких случаях делится на 2 приема). Продолжительность курса – от 4 до 8 недель.
При язвах на фоне приема НПВС принимают по 40-80 мг/день в течение 4-8 недель, а для профилактики эрозивных и язвенных поражений слизистой – по 20 мг.
Профилактика рецидивов и лечение желудочных и дуоденальных язв требует приема 40-80 мг пантопразола в сутки. Для заживления язв 12-перстной кишки , как правило, достаточно 2-недельного курса. Курсовая терапия при язвах желудка продолжается не менее 1 месяца; на усмотрение гастроэнтеролога продолжительность лечения может быть увеличена.
При комбинированной эрадикационной терапии показан прием 40 мг 2 р/день параллельно с двумя антибактериальными ЛС на протяжении 1-2 недель.
Допустимая суточная доза при – 40 мг.
Побочные эффекты
Большинство пациентов переносят лечение без каких-либо осложнений. При непереносимости пантопразола не исключены реакции гиперчувствительности немедленного типа.
В отдельных случаях на фоне приема таблеток Нольпаза возникают:
- симптомы
- расстройства кишечника;
- суставные и мышечные боли;
- снижение остроты зрительного восприятия;
- (крайне редко);
- повышение чувствительности кожи к УФ-излучению.
Передозировка
О случаях передозировки данных не поступало.
Взаимодействие Нольпаза с другими ЛС
Ингибитор протонной помпы замедляет абсорбцию фунгицидов (Итраконазол, Кетоконазол) вследствие повышения рН желудочной среды.
Имеются сведения, что лекарство способно потенцировать эффект антикоагулянтов непрямого действия. При параллельном приеме необходим контроль протромбинового времени.
Нольпаза при беременности и лактации
Пантопразол не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами. Однако данных, однозначно свидетельствующих о полной безопасности вещества для плода и грудного младенца, пока нет. Беременным женщинам на любых сроках гестации следует принимать препарат только в крайних случаях и по назначению лечащего врача. При необходимости лечения в период лактации решается вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.
Дополнительные указания
Нужно с осторожностью назначать Нольпазу лицам с гиповитаминозом по В12, а также лицам, страдающим серьезными заболеваниями печени.
Пред началом терапии целесообразно провести полную диагностику для исключения онкологических заболеваний, т. к. ингибиторы протонной помпы могут «смазывать» симптоматику раковых опухолей ЖКТ.
Пантопразол может спровоцировать нечеткость зрения и головокружение, поэтому нужно временно воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания.
Условия хранения и продажи
Нольпаза считается сильнодействующим лекарством (список Б), поэтому таблетки отпускаются по рецепту.
Блистеры хранят при температуре не выше +30°С.
Срок годности – 36 месяцев со дня выпуска, указанного на фабричной таре.
Беречь от детей!
Ана логи Нольпаза
Аналогами по активному веществу и лечебному эффекту являются:
- Пантопразол;
- Ультера;
- Зованта;
- Санпраз;
- Пантаз;
- Пантокар;
- Панум;
- Кросацид;
- Ульсеракс-сановель.
Иногда при одном и том же заболевании врачи назначают на выбор 2 препарата – Нольпазу и Омез: что лучше и в чем разница? Оба средства относятся к категории ингибиторов протонной помпы, но действующее вещество в Нольпазе – пантопразол, а в Омезе – омепразол. Нольпаза изготавливается в Индии, Омез – в Словении. Омез считается более сильным и агрессивным: он начинает действовать через 30 минут, но принимать долго его нельзя. При приеме Омеза чаще развиваются побочные эффекты. Таким образом, Нольпаза действует мягче, ее применяют для профилактики рецидивов и в период ремиссии. Омез же назначают когда заболевание находится в острой фазе.
Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель
Пациенты, страдающие язвенно-эрозивными поражениями желудка и других отделов ЖКТ, часто лечатся такими лекарственными средствами, как Нольпаза или Омез. Чем же все-таки различаются эти два схожих по терапевтическому действию препарата? Что лучше выбрать: Нольпазу или Омез?
Препараты являются ингибиторами протонной помпы (ИПП) – насоса, транспортирующего натрий и хлор – основные элементы соляной кислоты.
Назначаются они для профилактики и лечения следующих патологий:
- обострение хронического ;
- эрозивно-язвенное поражения ЖКТ;
- медикаментозное удаление хеликобактер пилори. ИПП входят в ;
- синдром Золлингера-Эллисона.
Принцип действия обоих лекарственных средств заключается в снижении уровня кислоты, которая раздражает поверхность слизистых оболочек ЖКТ, способствует воспалению и размножению H.Pylori.
Лечебный эффект наступает практически сразу после приема лекарственного средства, что способствует скорейшему рубцеванию пораженных участков и дальнейшему выздоровлению.
Сходство также заключается в схеме применения. Оба препарата необходимо принимать за 30 минут до еды. Средняя суточная норма составляет 40 мг активного действующего вещества. Продолжительность курса лечения зависит от течения болезни и степени поражения.
Чем отличаются
Основное отличие — действующие вещества, входящие в состав лекарств. Активный компонент Нольпазы — пантопразол, а составляющая основа Омеза – омепразол.
Отличаются эти препараты странами производителей. Нольпаза – это европейский лекарственный медикамент, который выпускается в Словении, а производителем Омеза является Индия.
Способы воздействия также различны. Нольпаза лучше усваивается и более мягко воздействует на систему ЖКТ, что снижает риски побочных эффектов. Принимать Нольпазу лучше всего в качестве профилактического средства, поскольку возможен длительный прием, без последствий. Разрешается принимать средство при беременности и в период лактации.
Омез является более агрессивным препаратом, оказывающим моментальный терапевтический эффект. Улучшения наблюдаются спустя 30-40 минут, после того как омепразол попадает в организм пациента. При беременности и в детском возрасте применение не рекомендуется.
Пациенты чаще выбирают Омез, так как он в разы дешевле Нольпазы.
Информация! Выбирая лекарство для лечения патологических поражений ЖКТ, необходимо учитывать мнение экспертов (врачей и фармакологов) и степень тяжести заболевания.
Многие медицинские специалисты отдают предпочтение Нольпазе, поскольку именно этот препарат разработан по европейским критериям. Это более щадящее средство, которое легко переносится пациентами при продолжительном лечении.
Побочные эффекты
Препараты усваиваются хорошо и переносятся без ответных реакций организма.
Возможны следующие побочные проявления после приема :
- тошнота, нарушения стула (запоры или диарея);
- болезненные ощущения в верхней средней части живота;
- нарушения вкусовых рецепторов;
- головная боль, галлюцинации;
- развитие депрессивного состояния;
- снижение остроты зрения, частые головокружения;
- аллергические кожные высыпания, возможно появление крапивницы;
- кожный зуд.
Все побочные проявления отступают при отмене препарата.
Противопоказания
Противопоказания к приему также одинаковы :
- непереносимость активного компонента, входящего в состав лекарственных средств;
- кровотечения в системе ЖКТ;
- нарушение работы печени или почек;
- гиповитаминоз;
- лица, не достигшие 12 лет.
Аналоги
На фармакологическом рынке существует большое количество аналогичных Омезу по действию препаратов, которые содержат различные активные вещества.
Ранитидин
Ранитидин является блокатором гистаминовых рецепторов. Это отечественный препарат, фармакологическое действие которого проверено опытом. Оно заключается в снижении уровня кислотности желудочного сока. Омез способствует высвобождению протонов водорода, а Ранитидин – прекращению выработки гистамина.
Ранитидин противопоказан при нарушениях работы почек и печени, а также беременным и кормящим матерям, детям младше 12 лет.
В случаях, когда необходимо добиться более быстрого лечебного эффекта за минимальные сроки, выбирают Ранитидин, но принимать его долго крайне нежелательно. Поэтому, перед тем как ответить на вопрос: что лучше?» необходимо определить состояние пациента, степень тяжести заболевания, какой терапевтический эффект требуется и продолжительность лечения.
Ранитидин является доступным по стоимости лекарством.
Лосек
Лосек МАПС является ингибитором протонного насоса, способствующего снижению уровня секреции кислотности желудка.
В составе препарата находится омепразол.
Это средство шведского производства, на основе которого был разработан Омез. То есть Омез – это дженерик (заменитель) Лосек МАПС. Все фармакологические свойства, показания к применению, противопоказания и фармакокинетика у препаратов одинаковы.
Лосек МАПС – это оригинальный препарат, цена которого выше стоимости Омеза. Чтобы определить, Омез или Лосек МАПС что лучше приобрести, необходимо проконсультироваться с врачом.
Париет
Ультоп
Ультоп – лекарство европейского производства — один из самых сильнейших аналогов Омеза, обладает широким спектром воздействия. В качестве активного действующего вещества выступает омепразол. Основное действие направлено на .
Какой препарат лучше выбрать: Ультоп или Омез, необходимо узнать у лечащего врача. Только специалист сможет назначить более подходящее средство для лечения заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нольпаза – комбинированный препарат, группы ингибиторов. Инструкция по применению гласит, что лекарственное средство может адсорбироваться в системный кровоток. Это позволяет угнетать базальную продукцию соляной кислоты. Препарат концентрируется по времени через 2-3 часа после приема в плазме. Прием средства не зависит от времени приема пищи и может употребляться как до, так и после еды или на ночь. Выводится из организма частично с мочой, частично с калом.
Показания к применению Нольпаза
Препарат назначают в случаях:
- 1. При панкреатите
- 2. При гастрите
- 3. При гастродуодените
- 4. При изжоге
- 5. При язвенной болезни
Показания к применению – заболевания органов пищеварительного тракта в острой или хронической форме. Эффективен для лечения пациентов, у которых наблюдается язва той или иной степени, а также при поражении слизистой оболочки желудка и кишечника. Может быть назначен специалистами в качестве легкой профилактики поражений двенадцатиперстной кишки.
Состав, форма выпуска, стоимость
Форма выпуска медикамента Нольпаза – таблетки. Может вводиться внутривенно, однако только пол присмотром или с помощью медицинского персонала. Лекарственное средство содержит действующее вещество – пантопразол натрия мнн и вспомогательные вещества – сорбит и другие. Стоимость, подробное название, сколько стоит и цена зависит от страны производителя. Купить, находить в Украине можно, а аптеке или на официальном сайте, странице.
Это антибиотик?
Нольпаза не является антибиотиком.
Аналоги российские препарата Нольпаза
Лекарство Нольпаза имеет дешевые российские аналоги и заменители. Среди них:
- 1. Омез
- 2. Оменпразол
- 3. Нексиум
- 4. Эманера
- 5. Ультоп
- 6. Зульбекс
- 7. Квамател
- 8. Санпраз
- 9. Пантопразол
- 10. Лосек мед.
- 11. Видаль
- 12. Гастрозол
- 13. Ортанол
- 14. Ганатон
- 15. Кларитромицин
- 16. Амоксициллин
- 17. Конролок
Синонимы данного средства имеют идентичный состав с нольпазой и отличаются ценой и формой выпуска. Для чего назначают, что лучше и отзывы и как принимать рассмотрим ниже.
Что лучше: Контролок или Нольпаза?
Конролок способен блокировать завершающую фазу соляной кислоты, что эффективно при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. По сравнению с Нольпазой имеет большую степень химической активности действующего вещества. Это помогает при стрессовых язвах и синдроме Золингера Элиссона рефлюксе желудка.
Окончательный вердикт по поводу приема того или иного препарата выносит врач, при рассмотрении вашей истории болезни.
Нольпаза или Омепразол, что лучше?
Нольпаза по мнению врачей действует более мягче и имеет щадящий эффект. Кроме того, имеет более бюджетную цену. Рекомендуется консультация врача, который и назначит необходимое средство. Омепразол имеет меньшее количество противопоказаний. Относятся к одной фармакологической группе.
Инструкция по применению Нольпаза
Чаще всего Нольпазу применяют либо сразу же после завтрака, либо после ужина, в зависимости от частоты приема. В зависимости от ситуации и тяжести случая применяют дозировку в размере — от 40 до 80 мг в день. Иногда увеличивают дозу при необходимости. Если того требует случай можно применять средство с антибиотиками. В этом случает Нольпазу пьют 2 раза в сутки. Аннотацию, описание и рецепт на латинском вы найдете в инструкции.
Таблетки Нольпаза 40 мг
Их назначат в двукратном приеме пациентом, которые страдают гиперсекрецией.
Таблетки Нольпаза 20 мг
При заболеваниях желудка, в частности гастрите применяют по 20 мг. один раз в сутки. Курс лечения в среднем составляет от 14 до 30 дней.
При беременности можно пить медикамент Нольпаза?
При гастродуодените, панкреатите какая дозировка?
При панкреатите врачи назначают 40 мг. один раз в сутки после еды. При гастродуодените следует принимать по 20 мг. 2 раза в сутки в зависимости от тяжести и степени заболевания.
Противопоказания
Средство имеет ряд противопоказаний. Среди них:
- 1. Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость при пероральном приеме к действующему веществу и вспомогательным компонентам
- 2. Почечная недостаточность
- 3. Диспепсия.
- 4. Детям младше 18 лет
- 5. Невротический генез
Спасибо
Нольпаза представляет собой лекарственный препарат из группы ингибиторов протонной помпы , который уменьшает выработку соляной кислоты клетками желудка , благодаря чему снижает кислотность желудочного сока. Нольпаза применяется для лечения различных заболеваний желудка и пищевода, при которых необходимо снизить кислотность желудочного сока, таких, как язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит , патология желудка, обусловленная применением препаратов группы НПВС (Аспирин, Индометацин, Ибупрофен и т. д.), стрессовые язвы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллинсона, а также в составе комбинированной терапии эрадикации Helicobacter pylori.
Состав, названия и формы выпуска
В настоящее время Нольпаза выпускается в двух лекарственных формах – таблетки для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в обиходе часто называют ампулами Нольпаза . Таблетки называют Нольпаза 20 или Нольпаза 40 , где цифра отображает дозировку активного вещества.
В состав обеих лекарственных форм Нольпаза в качестве активного вещества входит пантопразол
в различных дозировках. Так, таблетки выпускаются в двух дозировках – по 20 мг и по 40 мг активного вещества. Лиофилизат для приготовления раствора содержит 40 мг активного вещества на один флакон. То есть, готовый раствор для инъекций, приготовленный из лиофилизата, также будет содержать 40 мг пантопразола.
Лиофилизат в качестве вспомогательных компонентов содержит следующие вещества:
- Маннитол;
- Натрия цитрат дигидрат;
- Натрия гидроксид раствор 1N.
- Вода;
- Гипромеллоза;
- Диоксид титана;
- Макрогол 6000;
- Маннитол;
- Карбонат натрия безводный;
- Кросповидон;
- Натрия лаурилсульфат;
- Оксид железа желтый;
- Полисорбат-80;
- Пропиленгликоль;
- Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
- Стеарат кальция;
- Тальк.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций представляет собой порошок белого или бело-желтоватого цвета, который может спекаться в единую плотную массу. Лиофилизат выпускается в запаянных флаконах по 1, 5, 10 или 20 штук в коробке.
Для чего назначают Нольпаза (терапевтическое действие)
Нольпаза по анатомо-терапевто-химической классификации относится к противоязвенным препаратам, то есть, основная сфера его применения – это лечение язвенной болезни и стрессовых язв желудка или двенадцатиперстной кишки. Однако на практике, помимо лечения язв, Нольпаза используется и в терапии других состояний, для успешного излечения которых нужно уменьшить кислотность желудочного сока, например, при гастрите, гастроэзофагеальном рефлюксе и т. д.Нольпаза подавляет выработку соляной кислоты в желудке, тем самым снижая кислотность желудочного сока. Подавление секреции соляной кислоты достигается за счет остановки работы протоновой помпы, поставляющей ионы водорода в клетки, вырабатывающие HCl.
Снижение кислотности желудочного сока делает его менее агрессивным, благодаря чему дефекты, имеющиеся на слизистых оболочках, начинают заживать и зарубцовываться. Таким образом, через некоторое время язва заживает, и исчезает неприятная симптоматика, обусловленная наличием этого дефекта на слизистой оболочке желудка.
Также снижение кислотности желудочного сока усиливает действие антибиотиков, уничтожающих Helicobacter pylori, благодаря чему повышается эффективность эрадикационной терапии. Именно благодаря этому эффекту Нольпаза или другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, применяются в комбинированной эрадикационной терапии, направленной против Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками. Кроме того, в настоящее время считается, что применение антибиотиков в сочетании с ингибиторами протонной помпы увеличивает эффективность терапии, а потому обеспечивает полное устранение Helicobacter pylori в большем числе случаев по сравнению с изолированным использованием только антибиотиков.
Кроме того, снижение кислотности уменьшает степень выраженности повреждений пищевода при забросах желудочного содержимого. Именно за счет этого механизма Нольпаза оказывается эффективной в лечении гастроэзофагеального рефлюкса и ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
Нольпаза полностью устраняет симптомы заболеваний желудка и пищевода, обусловленные повышенной кислотностью желудочного сока, примерно в течение 2 недель регулярного применения. Однако для полного излечения или достижения стойкой ремиссии необходимо принимать препарат не менее 4 недель.
Нольпаза, уменьшая кислотность желудочного сока, повышает уровень гастрина . Однако это повышение обратимо, и уровень фермента обычно возвращается к норме после прекращения применения препарата.
Действие Нольпазы при приеме в форме таблеток или при внутривенном введении совершенно одинаково.
При приеме внутрь таблеток с дозировкой 20 мг действие препарата развивается в течение часа, а максимум наблюдается через 2 – 2,5 часа. После полного прекращения приема Нольпазы кислотность желудочного сока восстанавливается до обычных параметров в течение 3 – 4 дней.
Нольпаза не изменяет моторику органов пищеварительного тракта, а потому не влияет на скорость продвижения пищевого комка и привычный ритм опорожнения кишечника.
Показания к применению
Таблетки и внутривенные инъекции Нольпаза показаны к применению для лечения следующих состояний или заболеваний:- Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в различных формах, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит;
- Купирование симптомов, обусловленных ГЭРБ, таких, как изжога, боли при глотании, отрыжка кислым и т. д.;
- Лечение эрозий и язв слизистой оболочки желудка и кишечника, обусловленных приемом препаратов группы НПВС (например, Аспирин, Индометацин, Ибупрофен, Нимесулид, Найз , Кетанов , Кеторол и т. д.);
- Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Применение в комплексе с двумя антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori;
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Инструкция по применению
Рассмотрим правила применения таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций по-отдельности во избежание путаницы.Таблетки Нольпаза (Нольпаза 20, Нольпаза 40) – инструкция
Таблетки обеих дозировок следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством жидкости (негазированной воды , компота и т. д.). Препарат необходимо принимать перед едой, оптимально перед завтраком. Если таблетки нужно принимать дважды в день, то оптимально это делать перед завтраком и ужином.Дозировки и длительность применения Нольпаза определяются скоростью выздоровления и видом заболевания, по поводу которого принимается препарат.
Для лечения ГЭРБ, рефлюкс-эзофагита, а также для купирования симптоматики, обусловленной данными заболеваниями (изжога , отрыжка кислым, боль при глотании), необходимо принимать Нольпаза в следующих дозировках в зависимости от тяжести течения патологии:
- Легкая степень тяжести ГЭРБ или симптомов гастроэзофагеального рефлюкса – принимать по 20 мг (1 таблетка 20 мг) Нольпаза по одному разу в сутки в течение 4 – 8 недель;
- Средняя и тяжелая степень тяжести ГЭРБ или симптомов гастроэзофагеального рефлюкса – принимать по 40 мг (1 таблетка 40 мг или 2 таблетки по 20 мг) по 1 – 2 раза в день в течение 4 – 8 недель.
После завершения лечения Нольпаза может приниматься по 20 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки в течение длительного промежутка времени (до восьми месяцев) с целью профилактики обострения в качестве поддерживающей терапии. Обычно поддерживающая терапия назначается при неполном излечении заболевания в ходе 8-недельного основного курса лечения.
Кроме того, после завершения лечения ГЭРБ таблетки Нольпаза 20 мг можно принимать по одной штуке по необходимости, когда возникают симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, которые нужно купировать. Обычно таблетки Нольпаза рекомендуется принимать по необходимости в тех случаях, когда в ходе основного курса терапии было достигнуто полное излечение.
Для лечения эрозивных и язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом препаратов группы НПВС (Аспирин , Ибупрофен , Нимесулид и т. д.), Нольпаза рекомендуется принимать по 40 мг (1 таблетка 40 мг или 2 таблетки по 20 мг) по 1 – 2 раза в сутки в течение 4 – 8 недель. Кроме того, Нольпаза можно принимать одновременно с препаратами группы НПВС еще до развития эрозивно-язвенных дефектов на слизистых оболочках кишечника или желудка с целью предотвращения их появления. В этом случае (для профилактики эрозий и язв желудка и кишечника при приеме НПВС) Нольпаза рекомендуется принимать по 20 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки в течение всего периода применения препаратов НПВС. С профилактической целью Нольпаза принимают при длительном применении НПВС, например, при заболеваниях суставов.
Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки Нольпаза необходимо принимать по 40 мг (1 таблетка 40 мг или 2 таблетки по 20 мг) по 1 – 2 раза в сутки. При обострении язвенной болезни Нольпаза следует принимать в течение 4 – 8 недель, а для профилактики достаточно 2 – 4 недельных курсов. При необходимости длительность курса лечения и профилактики можно увеличивать или проводить повторно.
Применение Нольпаза дольше года повышает риск переломов костей (бедра, запястья, позвоночника и др.) на 10 – 40%. Поэтому на фоне применения Нольпаза рекомендуется одновременно принимать витамин Д и кальций для профилактики переломов костей.
Поскольку таблетки Нольпаза содержат сорбит, то их следует принимать с осторожностью людям, страдающим наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность управлять механизмами
Нольпаза не влияет на способность управлять механизмами, поэтому на фоне приема препарата человек может заниматься любыми видами деятельности, требующей высокой скорости реакций и концентрации внимания.Передозировка
Передозировка Нольпазой теоретически возможна, однако ее симптомы у человека неизвестны. Поэтому, при появлении признаков интоксикации (головная боль , тошнота , общая слабость, усталость и т. д.) после приема высокой дозы Нольпаза, нужно рассматривать их в качестве симптомов передозировки и проводить дезинтоксикационные мероприятия (обильное питье, прием мочегонных средств и сорбентов , введение плазмозамещающих растворов, глюкозы, тиосульфата натрия или унитиола внутривенно).Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биологическая доступность которых максимальна при высокой кислотности желудочного сока (например, кетоконазол , итраконазол , позаконазол, эрлотиниб, Аспирин, каптоприл , фуросемид и др.).Нольпаза ухудшает эффективность противовирусных препаратов для лечения ВИЧ -инфекции (атазанавир и др.), поэтому от их сочетанного применения рекомендуется отказаться.
Прием Нольпаза одновременно с кумариновыми антикоагулянтами (Варфарин , Дикумарин и т.д.) может приводить к изменению МНО (международное нормализованное отношение). Поэтому при одновременном применении Нольпаза и антикоагулянтов необходимо регулярно контролировать значения МНО или протромбинового времени (ПВ).
Побочные эффекты
Обе лекарственные формы могут провоцировать следующие одинаковые побочные эффекты со стороны различных органов и систем:1. Система крови: