Детский супрастин - инструкция по применению и аналоги. От чего помогает «Супрастин»

Регистрационный номер: П№ 012426/01

Торговое название: Супрастин®

Международное непатентованное название: хлоропирамин

Лекарственная форма: таблетки

Состав: Каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные ингредиенты: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

Описание: Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: R06AC03

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата,
острый приступ бронхиальной астмы,
новорожденные дети (доношенные и недоношенные),
беременность,
период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации: Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Таблетки принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 1 таблетке 3–4 раза в день (75–100 мг в сутки).
Детям: в возрасте от 1 до 12 месяцев - по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет - по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет - по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2–3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.
Особые группы пациентов:
Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, отсутствие или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.
Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.
У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 часов после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами:
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Аллергия, а особенно, когда она возникает у малышей – в современном мире скорее становится правилом, чем исключением. Супрастин для детей – одно из верных средств, надежно купирующих симптомы аллергии и препятствующих развитию тяжелого состояния у маленького пациента.

Обратите внимание! Супрастин детям дают при аллергии далеко не всегда, есть определенные нюансы касаемо того, как принимать супрастин, сколько дней длится курс, какова будет доза лекарства – все это следует учитывать при различных обстоятельствах и у разных групп пациентов.

В наше время аллергия у ребенка уже стала нормой, поэтому такие лекарственные препараты как Супрастин стали “постояльцем” в домашних аптечках

Как он действует

Супрастин – противоаллергическое средство, его основной компонент под названием гидрохлорид хлоропирамина выступает в роли блокатора специфических рецепторов, чувствительных к гистамину. Таким образом, приняв супрастин от аллергии, пациент купирует развитие отёчности, снимается спазм гладкой мускулатуры, исчезают покраснения. Кроме того, в действие таблеток супрастин входят и успокоительный, снотворный и противорвотный эффекты.

После приема супрастина спустя 15-20 мин. возникает положительный эффект, который продолжается в течение временного интервала в 3-6 ч. (зависит от дозировки и индивидуальных особенностей организма). Выведение препарата происходит главным образом через почки.

Как он выглядит

Препарат выпускается в виде:

Серо-белых таблеток без запаха, включающих наряду со вспомогательными компонентами 25 мг действующего вещества. Таблетки в количестве 20 шт помещают в 1 коричневый флакон либо блистер, вложенный в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается инструкция по применению.

Супрастин выпускается только в двух вариантах – это таблетки или раствор для инъекций

Совет! То, как давать супрастин – зависит от выраженности симптомов. При резко выраженной симптоматике супрастин назначается в инъекционной форме. При невыраженной симптоматике супрастин можно пить в таблетках.

Стеклянных ампул по 1 мл, содержащих раствор для внутривенного либо внутримышечного введения (супрастин для уколов). Ампулы вложены в коробку по 10 или 5 шт. В упаковке находится инструкция.

Важно! При применении супрастина для детей рекомендации, содержащиеся в инструкции по применению и доза препарата должны быть строго соблюдены.

Кому его можно дать?

Можно ли давать супрастин детям и применяется ли супрастин при беременности – самые часто встречающиеся вопросы на форумах, посвященных здоровью ребенка.

Следует понимать, что лечение аллергии – это процесс отнюдь не быстрый, поэтому, если возникла аллергия у малыша или во время беременности, следует непременно обратиться к врачу, чтобы подобрать лекарственный препарат с наиболее щадящим эффектом

Итак, только первый месяц жизни ребёнка является противопоказанием к применению у детей препарата супрастин. 2 месяца – это тот возраст, с которого уже допустимо использование данного средства.

В первом триместре беременности применение препарата не показано. В дальнейшем вопрос о возможности приема супрастина будущей мамой решает лечащий врач. Все же, по возможности следует избегать ситуаций, при которых беременная женщина пила бы таблетки супрастин.

Важно! Не забывайте, что одной таблеткой (и даже большим их количеством) аллергию не вылечить, и наилучшее решение для родителей малыша, который продемонстрировал симптомы данного заболевания – это своевременное обращение к врачу – детскому аллергологу. Квалифицированный специалист поможет не только выявить аллергены, но и подойти к решению проблемы комплексно, чтобы лечение принесло хорошие результаты.

Показания

Явления ринитов, сезонных и круглогодичных – аллергического характера.

Крапивница.
Аллергическая форма контактного дерматита.
Отек .
Аллергический кожный зуд.
После укуса насекомого при появлении симптомов сенсибилизации.
При экземах в острой форме и хронической.
При во время развития аллргической реакции.
При атопической форме дерматита.
При лекарственной аллергии.
При аллергической реакции в ответ на употребление каких-либо продуктов питания.
У детей, в анамнезе которых есть данные о возможных аллергических реакциях, тавегил или супрастин назначаются в течение трех дней до вакцинации и каждый день еще 3 суток после прививки.

Противопоказания

Возраст ребенка менее 1 месяца.
Бронхиальная в период обострения.
С осторожностью – при выраженных патологиях почечного апарата, сердечно-сосудистой системы и печени. Супрастин применяется в данном случае у взрослых и детей под контролем врача.
Индивидуальная патологическая реакция на компоненты средства.

Побочные эффекты

Утомляемость, сонливость, слабость, головокружение, гипервозбуждение, головные боли, чувство распирания в глазных яблоках, слабость в мышцах, тремор;
Нарушение стула, явления диспепсии, нарушение аппетита, тошнота;
Понижение кровяного , ;
Снижение уровня лейкоцитов;
Затруднения при мочеиспускании.

Явления чаще всего прекращаются непосредственно после отмены препарата. Если этого не произошло – обратитесь к врачу незамедлительно.

Как дозируется

В возрасте 1 мес. – 1 г. – назначается ¼ часть таблетки по два-три р/д. или ¼ амп.
1 год – 6 л. – ¼ часть т. по три р/д. или ½ амп.
6 – 14 л. – ½ т. 2-3 р/д или ½ амп. либо 1 амп.

Совет! Не назначайте препарат самостоятельно, решение о дозе действующего вещества для каждого конкретного случая должен определять только специалист! Существует и максимально допустимая доза действующего вещества, которая для здорового малыша составляет 2 мг препарата на 1 кг массы тела маленького пациента. Превышение этой дозы, даже однократное, может закончиться печально – невзирая на в целом хорошую переносимость препарата!

Только тщательно осмотрев ребёнка и изучив анамнез его жизни, врач может назначить ему адекватную дозу лекарства.

Аналоги

Аналогами супрастина являются Зиртек, Эриус, Кларитин и другие препараты, вопрос о назначении которых вместо супрастина обязательно согласуется предварительно с лечащим врачом.

Как дать таблетку малышу

Если пациентом является ребенок до года, то таблетку дают ему в смеси с детским питанием, измельчив ее предварительно в порошок.

Если принято решение об употреблении именно таблеток, то для грудничков следует предварительно её измельчить и давать вместе с водичкой

Ребенку от полугода порошок препарата можно добавить в любую пищу, к которой он привык. Для этого необходимое количество препарата раздавливают с помощью двух ложек и перемешивают с жидким питанием. При даче препарата ребенку тело малыша следует удерживать в вертикальном положении.
Препарат в форме инъекций вводится в ягодицу ребенка медицинским работником в дозе, назначенной лечащим врачом малыша.
Дети старшего возраста, если они уже могут это сделать, принимают препарат не разжевывая, во время приема пищи, запивая водой.
Препарат в инъекционной форме для внутривенного введения назначается врачом при самих тяжелых состояниях ребенка. Доза регулируется в зависимости от дальнейшего течения заболевания.

Как применяется у грудных детей

Прежде всего, грудному ребенку назначить супрастин могут только детские врачи – педиатр или аллерголог. Если явления аллергии не носят резко выраженного характера, то растертую в порошок часть таблетки дают ребенку внутрь, в смеси с детским питанием. Если ребенок находится на грудном вскармливании, то препарат аналогичным образом перемешивается с грудным молоком и скармливается из шприца со снятой иглой. Если аллергическое состояние ребенка резко выражено или носит нарастающий характер, то ему будет показано внутримышечное или, в ряде случаев, внутривенное введение супрастина для обеспечения ускоренного терапевтического эффекта.

Особенности хранения и использования

Препарат следует хранить при температуре 15-25 градусов. Упаковку следует разместить в месте, где ее не смогут достать дети.

Срок годности супрастина довольно длителен, он составляет 5 лет, а при его окончании препарат следует утилизировать и не применять ни в коем случае.

При появлении симптомов передозировки лекарства (их можно изучить в разделе «Побочные действия») – препарат отменяют, производят промывание желудка и обеспечивают прием энтеросорбентов (уголь активированный, полифепан, энтерос-гель и другие).

Супрастин при совместном применении может усилить действие транквилизаторов и препаратов из группы седативных средств. По этой причине препарат с такими лекарствами назначается с осторожностью.

Дозу необходимо снизить в сравнении с обычной в том случае, когда у пациента в анамнезе есть заболевания почек, печени, сердечно-сосудистой и нервной систем (необходимость принятия таких мер определяется врачом).

Если пациент принимает – супрастин усилит его обезболивающее действие. Связка «супрастин-анальгин» нередко используется врачами для потенцирования эффекта.

«Но-шпа-супрастин» – это еще одна широко применяемая в медицине комбинация препаратов, а в качестве жаропонижающего средства («литическая смесь», «литичка») – применяют комбинацию «анальгин, но шпа и супрастин».

При налички в анамнезе рефлекс-эзофагита – пациенту не следует принимать супрастин перед сном, поскольку тот может привести к более выраженному проявлению патологи.

Если у малыша присутствуют лактозо-галактозно-глюкозные нарушения обмена веществ, то этот факт следует учитывать врачу при назначении данного препарата, содержащего в составе лактозу.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина.

Препарат: СУПРАСТИН ®
Активное вещество: chloropyramine
Код АТХ: R06AC03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Рег. номер: П №012426/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Распределение

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ

Крапивница;

Ангионевротический отек;

Сывороточная болезнь;

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

Аллергический конъюнктивит;

Контактный дерматит;

Кожный зуд;

Острая и хроническая экзема;

Атопический дерматит;

Пищевая и лекарственная аллергия;

Аллергические реакции на укусы насекомых.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям препарат назначают в следующих дозах:

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Парентерально препарат следует вводить в/м.

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.

Детям в/м препарат назначают в следующих дозах:

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.

При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

Со стороны системы кроветворения: очень редко -лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острый приступ бронхиальной астмы;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Новорожденные (в т.ч. недоношенные);

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.

При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

1 таблетки

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический продукт

Регистрационные №№:

таблетки 25 мг: 20 шт. - П №012426/01, 29.12.06

р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П №012426/02, 29.12.06

Фармакологическое действие

Терапевтический эффект развивается на протяжении 15-30 мин в последствии приема внутрь, максимума достигает на протяжении первого часа в последствии приема и длится минимум 3-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в плазме крови достигается на протяжении первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сберегается на протяжении 3-6 ч.

Распределение

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У малышей выведение продукта происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания

крапивница;

ангионевротический отек;

сывороточная болезнь;

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

аллергический конъюнктивит;

контактный дерматит;

кожный зуд;

острая и хроническая экзема;

атопический дерматит;

пищевая и лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых.

Режим дозирования

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таблетки) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям продукт назначают в следующих дозах:

Таблетки надлежит принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Парентерально продукт надлежит вводить в/м.

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым продукт вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.

Детям в/м продукт назначают в следующих дозах:

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но наибольшая доза не обязана превышать 2 мг/кг массы тела.

В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, потом продолжать в/м введение продукта, в последствии чего переходят на прием вещества вовнутрь.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или увеличение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом продукта).

Со стороны системы кроветворения: очень не часто - лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, увеличение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне не часто, носят временный характер и проходят в последствии отмены продукта.

Противопоказания

острый приступ бронхиальной астмы;

беременность;

лактация (грудное вскармливание);

новорожденные (в т.ч. недоношенные);

высокая восприимчивость к продукту или другим производным этилендиамина.

С осторожностью надлежит использовать продукт при закрытоугольной глаукоме, у больных с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у больных пожилого возраста.

Применение при беременности и питании грудью

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение продукта у беременных женщин (особо в I триместре и на в последствииднем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При надобности применения продукта в период лактации надлежит приостановить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушениях функции печени.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушениях функции почек.

При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы продукта.

Особые указания

С особой осторожностью надлежит использовать продукт у больных пожилого возраста, истощенных заболевших, т.к. у таких больных чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

При приеме на ночь продукт может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

С осторожностью надлежит назначать Супрастин одновременно с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.

Во время лечения надлежит исключить употребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости продукта.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у малышей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, в последствии периода возбуждения следуют судороги и в последствиисудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч в последствии приема продукта - промывание желудка (надлежит учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект продукта), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при надобности - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Супрастин усиливает эффекты седативных продуктов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.

При одновременном использовании с ототоксическими продуктами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности - 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента "Супрастин (Suprastin)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Супрастин (Suprastin) ».

Наименование:

Супрастин (Suprastin)

Фармакологическое
действие:

Антигистаминный препарат. Блокирует Hi-гистаминовые рецепторы.

Фармакодинамика. Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - антигистаминный препарат первого поколения, относящийся к группе этилендиаминов.
Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на ЦНС.
Препарат уменьшает выраженность общих симптомов аллергических заболеваний, кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действие.
Очень низкие дозы хлоропирамина, которые назначались морским свинкам, защищали животных от действия гистамина, доза которого в 120 раз превышала летальную дозу.

Фармакокинетика. После перорального приема хлоропирамин быстро абсорбируется в ЖКТ. Терапевтический эффект развивается в пределах 15–30 мин после применения, достигает максимума в пределах первого часа после приема и сохраняется 3–6 ч. Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности необходима коррекция дозы препарата из-за снижения метаболизма хлоропирамина.

Показания к
применению:

Аллергические заболевания - сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, дермографизм, контактный дерматит, алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами, аллергия, вызванная укусом насекомых, зуд;

Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

Способ применения:

Таблетки:

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым : назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Детям : в возрасте от 1 до 12 мес - по 1/4 табл. (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); от 1 до 6 лет - по 1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет - по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Раствор для инъекций :

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Пожилые, истощенные больные : применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени : может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек : может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки..

Побочные действия:

Со стороны ЦНС : седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ : боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита.
Кожа и соединительная ткань : фотосенсибилизация.
Со стороны органов кроветворения : редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.
Другие побочные реакции : дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, глаукома, аллергические реакции.

Противопоказания:

Таблетки .
- период беременности и кормления грудью; острый приступ БА;
- закрытоугольная глаукома;
- при задержке мочи, гипертрофии предстательной железы;
- детский возраст до 3 лет.
Р-р .
- Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
- острый приступ БА;
- новорожденные;
- недоношенные дети;
- период беременности и кормления грудью;
- острый инфаркт миокарда, аритмии;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- глаукома;
- одновременный прием ингибиторов МАО.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Ингибиторы МАО увеличивают и пролонгируют антихолинергический эффект Супрастина. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении Супрастина одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, седативными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитиками ввиду возможного взаимного потенцирования эффектов.
Алкоголь усиливает депрессивное действие Супрастина на ЦНС, поэтому во время лечения Супрастином необходимо отказаться от употребления алкоголя.

Беременность:

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы : галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение : в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

Форма выпуска:

Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ крышкой. 1 фл. упакован в картонную пачку. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) упакованы в картонную пачку.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте .

Таблетки : 1 табл.
активное вещество : хлоропирамина гидрохлорид, 25 мг
вспомогательные вещества : стеариновая кислота - 3 мг; желатин - 4 мг; натрия карбоксиметил крахмал (тип А) - 6 мг; тальк - 6 мг; крахмал картофельный - 40 мг; лактозы моногидрат - 116 мг

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения : 1 мл
активное вещество : хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества : вода для инъекций - до 1 мл