Один пакетик содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг
гвайфенезина 200 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная, кислота щавелевая, натрия цикламат, натрия цитрат, аспартам (Е 951), калия ацесульфам (Е 950), лимонная вкусовая добавка 8476, лимонный сок вкусовая добавка, ментол натуральный порошок 876026, хинолиновый желтый (Е 104).
Описание
Порошок почти белого цвета, свободный от крупных частиц и агрегатов, с цитрусово-ментоловым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.
Код АТХ R05X
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Комбинированный препарат, содержащий в качестве активных веществ парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид.
Парацетамол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 10- 60 минут после приема внутрь. Период полураспада составляет 1-3 часа. Парацетамол подвергается метаболизму преимущественно в печени по 3 механизмам: глюкоронидации, сулифировании, оксидации. Выводится с мочой в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 минут после приема, период полураспада составляет один час.
Метаболизируется в почках, путем окисления в β- (2 метокси- фенокси) молочную кислоту, которая выделяется с мочой.
После приема внутрь фенилэфрина гидрохлорид обладает низкой биодоступностью в связи с тем, что неравномерно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, подвергаясь метаболизму с участием моноаминооксидазы в печени. Пиковые концентрации в плазме крови наблюдаются через 1-2 часа, период полураспада составляет около 2-3 часов. Полностью выводится с мочой в виде сульфатного конъюгата.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, противоотечным, отхаркивающим действием.
Входящий в состав препарата парацетамол подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, обуславливая жаропонижающий, противовоспалительный и обезболивающий эффекты.
Отхаркивающее действие препарата обусловлено наличием гвайфенезина, который стимулирует рецепторы слизистой оболочки желудка, которые в свою очередь инициируют рефлекторную секрецию жидкости дыхательных путей, тем самым снижая объем и вязкость бронхиальных выделений, что облегчает удаление слизи и снижает раздражения слизистой оболочки дыхательных путей.
Фенилэфрина гидрохлорид, обладая преимущественно α- адренергической активностью воздействует непосредственно на α-адреноргические рецепторы, что приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает ее отек. В рекомендуемых дозировках не оказывает значительных стимулирующих эффектов на центральную нервную систему.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение «простуды» и гриппа, сопровождающихся ознобом, повышенной температурой, мягкой и умеренной головной и мышечной болью, болью в горле, заложенностью носа и грудным продуктивным кашлем.
Способ применения и дозы
Внутрь. Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной (но не кипящей) горячей воды. Употреблять в теплом виде.
Взрослые и подростки, старше 18 лет: один пакетик (доза) на прием, повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, при необходимости, но не более 4 доз (пакетиков) в течение 24 часов.
Викс Актив СимптоМакс Плюс можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Частота проявления нежелательных эффектов обычно классифицируется по следующим критериям: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от >1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных).
Часто (от ≥1/100 до ≤1/10):
- тошнота, рвота, анорексия
Редко (от >1/10000 до ≤1/1000):
Тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления
Нарушения сна, нервозность, тревога, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головокружение, головная боль, тремор
Диарея, метеоризм
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм)
Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз)
Очень редко (≤1/10000):
Учитывая наличие парацетамола: нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, метгемоглобинемия, панцитопения
Неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных):
Панкреатит, после применения высоких доз препарата
Интерстициальный нефрит, после продолжительного приема высоких доз препарата
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к какому либо из компонентов препарата
Тяжелая степень заболеваний сердца, гипертензия
Заболевания печени или тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность
Сахарный диабет
Закрытоугольная глаукома
Гипертириоз
Порфирия
Применение трициклических антидепрессантов
Применение ингибиторов моноаминооксидазы в предшествующие 2 недели
Фенилкетонурия
Непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, дефицит фермента сахарозы- изомальтозы
Применение β- блокирующих средств
Алкоголизм
Гепатит, панкреатит
Постоянный или хронический кашель, связанный с курением, хронический бронхит, бронхиальная астма, эмфизема лёгких
Беременность, период лактации
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи. С осторожностью применять у пациентов с синдромом Рейно.
Лекарственные взаимодействия
Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов моноамнооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, а также алкоголя. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития гепатотоксического действия парацетамола и фенилэфрина, а также приводят к задержке мочи, сухости во рту и запорам при взаимодействии с фенилэфрином.
Метоклопромид повышает скорость абсорбции парацетамола, холестирамин напротив, снижает скорость его абсорбции. Изониазид понижает клиренс парацетамола, подавляя его метаболизм в печени, тем самым усиливает токсический эффект последнего. Пробенецид вызывает 2-кратное понижение клиренса парацетамола, подавляя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в связи с этим, рекомендуется рассмотреть снижение дозы парацетамола. Салицилаты, в том числе ацетилсалициловая кислота, могут продлять период полувыведения парацетамола.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумариновых производных усиливается с длительным регулярным применением парацетамола, что повышает риск развития кровотечений. Продолжительное применение парацетамола может снижать действие зидовудина, что повышает риск развития нейтропении. Парацетамол снижает биодоступность ламотригина, снижая эффект последнего. Парацетамол может нарушать показатели фосфатного теста в моче и теста на сахар в крови.
Алкалоиды наперстянки при совместном применении с симпатомиметическими препаратами могут повышать чувствительность миокарда к эффектам последних.
Особые указания
Во избежание поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков, с другими парацетамол содержащими препаратами, противокашлевыми препаратами, а также с другими средствами для лечения затрудненного дыхания.
С осторожностью следует применять препарат пациентам принимающим, алкалоиды наперстянки, β- адреноблокирующие средства, метилдопу, фенотиазины и антигипертензивные средства.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи. С осторожностью применять у пациентов с синдромом Рейно.
действующие вещества: парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид
1 саше содержит парацетамола 500 мг, гвайфенезина 200 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, кислота винная, натрия цикламат, натрия, аспартам (Е 951), калия ацесульфам, ароматизатор лимонный 8476 (содержит бутилгидроксианизол (Е 320)), ароматизатор лимонный сок, ароматизатор ментоловый, хинолин желтый (Е 104).
Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: почти белый сыпучий порошок, без крупных комочков и посторонних частиц. Имеет характерный цитрусовый / ментоловый запах.
Фармакологическая группа
Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинаміка.
Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие, которая, как считается, происходит главным образом из-за ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
Гвайфенезин является отхаркивающим средством. Действует за счет увеличения объема и снижение вязкости секрета в трахее и бронхах, что облегчает выделение мокроты при кашле.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, который в основном стимулирует α-адренорецепторы. Он противоотечным средством и действует путем сужения сосудов, уменьшая отеки, в том числе отеки слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Действующие вещества не вызывают седативного эффекта.
Фармакокинетика.
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, проходит через плацентарный барьер, незначительная часть проникает в грудное молоко. 95% ацетаминофена метаболизируется в печени путем сульфо- и глюкуроноконьюгации, а также окисления системой цитохромов Р450. Период полувыведения составляет от 1 до 4:00. Продолжительность действия - 3-4 часа. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, 3% вещества выводится в неизмененном виде.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в ß- (2 метокси-фенокси) молочной кислоты - неактивного метаболита, который выделяется с мочой. Период полувыведения гвайфенезина короткий - примерно 1:00.
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте неравномерно и подлежит пресистемном метаболизма с помощью МАО в кишечнике и печени. Таким образом введен внутрь фенилэфрин имеет пониженную биодоступность.
Выводится с мочой почти полностью в виде сульфатного конъюгата.
Показания
Лечение симптомов простуды и гриппа (продуктивный кашель с затрудненным выделением мокроты, головная боль, боль и ломота в теле, боль в горле, заложенность носа и повышенная температура тела).
Противопоказания
Гиперчувствительность к парацетамола или к любому из других компонентов препарата. Сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, сахарный диабет, глаукома, гипертиреоз, задержка мочеиспускания вследствие гиперплазии предстательной железы, феохромоцитома.
Тяжелое нарушение функции печени, острый гепатит, панкреатит, нарушение функции почек. Алкоголизм.
Пациентам, принимающим ингибиторы МАО (или в течение двух недель после прекращения такого лечения), трициклические антидепрессанты, β-блокаторы и другие вазодилататоры или симпатомиметики.
Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Фенилкетонурия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При удлиненном регулярном применении парацетамола может усиливаться антикоагулянты действие варфарина и других кумаринов с ростом риска кровотечения редкое применение не вызывает подобного эффекта.
Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.
Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при чрезмерном употреблении алкоголя.
Метоклопрамид или домперидон могут повышать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - снижать. Сообщалось о фармакологической взаимодействие, происходящее между парацетамолом и другими препаратами. Считается, что эти взаимодействия имеют маловероятную клиническую значимость при применении рекомендованных дозировок.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения парацетамола на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Пробенецид ингибирует связывание парацетамола с глоюкуроновою кислотой и таким образом приводит к уменьшению клиренса парацетамола почти вдвое. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо уменьшать.
Одновременное применение парацетамола и АЗТ (зидовудин) повышает риск возникновения нейтропении. Таким образом, одновременное применение парацетамола и АЗТ необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Имеющаяся гипертензивная взаимодействие с симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин и ингибиторы моноаминоксидазы. Фенилэфрин может снижать эффективность β-блокирующих препаратов и гипотензивных препаратов. Этот препарат может повышать вероятность возникновения аритмий у пациентов, принимающих препараты наперстянки. Состояния, когда применяются эти препараты, являются противопоказанием для данного лекарственного средства.
Фенилэфрин может усиливать влияние других симпатомиметиков аминов (деконгестантами) на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное применение с галогенизированными анестетиками, такими как хлороформ, циклопропан, галоман, энфлуран или изофлуран, может вызвать или ухудшить желудочковой аритмии.
Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Особенности применения
Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.
Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не допускать одновременного приема других противопростудных, противоотечных и парацетамолвмисних препаратов. Перед началом лечения следует убедиться, что препараты, в состав которых входят симпатомиметики не применяются одновременно несколькими путями, то есть внутрь и местно (препараты для носа, ушей и глаз).
Не принимать вместе с алкоголем. Опасность от передозировки выше у пациентов с нециротичним алкогольным заболеванием печени.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени легкой и средней степени при наличии персистирующего или хронического кашля (обусловленный курением, астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой).
Парацетамол следует с осторожностью применять пациентам, которые принимают гепатотоксичные лекарственные средства, препараты наперстянки, метилдопу или другие антигипертензивные лекарственные средства; пациентам с хроническим недоеданием (низкий уровень глутатиона), с феноменом Рейно, бронхиальной астмой, гранулоцитопенией, аритмиями, хроническими болезнями легких.
Препарат следует применять с осторожностью следующим категориям пациентов:
- с миастенией гравис,
- с острыми желудочно-кишечными расстройствами.
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит 140 мг натрия на 1 дозу. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.
Препарат содержит аспартам (Е 951) - источник фенилаланина. Может быть вредным для людей с фенилкетонурией.
Применение в период беременности и кормления грудью
Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.
Учитывая ограниченные данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью, следует применять только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат незначительно влияет на скорость реакции, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для внутреннего применения.
Растворить содержимое 1 саше в стандартной чашке (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимать в теплом виде.
Взрослым, людям пожилого возраста и детям старше 12 лет 1 саше.
Повторять при необходимости каждые 4-6 часов, но не более четырех доз (4 саше) в сутки интервал между приемами составляет не менее 4:00. Превышать рекомендованные дозы, особенно у пациентов с повышенной свертываемостью крови.
Продолжительность лечения определяет врач. Не использовать более 3 дней без консультации врача.Если симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Противопоказано детям до 12 лет. Детям старше 12 лет применять под наблюдением врача.
Передозировка
Парацетамол.
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. Также к поражению печени может привести прием 5 г и более парацетамола, если пациент: проходит длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты;постоянно употребляет алкоголь или есть подозрение на наличие глутатионовой истощения, например, при нарушении режима питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомы.
Симптомами передозировки при применении парацетамола в первые 24 часов являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может наступить через 12-48 часов после приема. Могут иметь место анормальнисть метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, на которую указывает боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого повреждения печени. Были сообщения о аритмия и панкреатит.
При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
Лечение.
При лечении состояний от передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие тяжелых ранних симптомов, пациентов необходимо немедленно госпитализировать для оказания неотложной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или опасность поражения органов.
Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверным). Рекомендуется введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона (таких как метионин, N-ацетилцистеин) внутривенно, в дозах, которые определяются в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Фенилэфрина гидрохлорид.
Признаки тяжелой передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головная боль, судороги, сердцебиение, парестезии, рвота, гипепирексия, боль в сердце, повышение артериального давления и ассоциированную рефлекторную брадикардию и аритмию. Симптомы тяжелой передозировки включают тяжелую периферическую и висцеральную вазоконстрикцию с кардиоваскулярным коллапсом.
Терапия включает раннее промывание желудка, а также симптоматические и поддерживающие мероприятия.
Гуафенизин.
Передозировка небольшими или умеренными дозами может вызвать головокружение или вертиго, желудочно-кишечные расстройства. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы : анафилаксия; реакции гиперчувствительности, включая кожный зудсыпь, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, что может привести носовые кровотечения и / или кровоточивость десен, синяки или кровотечения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы (обычно развиваются при приеме высоких доз): головокружение, головная боль, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, нарушение сознания, бессонница, неугомонность, нервозность, тремор, раздражительность, тревожность.
Со стороны органов зрения: острая глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышенное артериальное давление, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания или затрудненное мочеиспускание (при увеличении простаты), почечные колики. Есть редкие сообщения о камнях мочевого пузыря или почек у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали большие количества гвайфенезина.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
Производитель
Рафтон Лабораториз Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Эксетер Роуд, Рафтон, Браунтон, Девон, ЕХЗЗ 2DL, Великобритания.
Vicks - это фармацевтический брэнд "великой и ужасной" компании Проктер энд Гэмбл , входящей в двадцатку крупнейших в мире по рыночной капитализации.
Соответственно за качество продукции можно смело ручаться головой.
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Препараты от простуды на основе Парацетамола других производителей .
Противовирусные препараты и иммуномодуляторы .
| Препараты, содержащие Парацетамол (Paracetamol), Фенилэфрин (Phenylephrine - от насморка) и Аскорбиновую кислоту | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Викс Актив СимптоМакс (Vicks Active SymptoMax) | порошок со вкусом лимона (1г П + 12,2мг ФЭ + 100мг АК) 5г в пакетиках | 5 и 10 | Англия, Рафтон | за 5шт: 130- (средняя 192) -230; за 10шт: 210- (средняя 300) -370 |
285 |
| Препараты, содержащие Левоментол, Камфору, Эвкалиптовое и Трепентинное масла | |||||
| Викс Актив Бальзам с ментолом и эвкалиптом (Vicks Active Balm with Menthol and Eucalipt) | мазь 50г в банке | 1 | Германия, Проктер энд Гэмбл | 200- (средняя 234) -380 | 171 |
Викс Актив Бальзам с ментолом и эвкалиптом - инструкция по применению
Форма выпуска
Мазь для наружного применения от белого до жетовато-белого цвета, с характерным запахом.
- левоментол 2.75 г
- камфора 5 г
- масло эвкалиптовое 1.5 г
- масло терпентинное 5 г
Препарат с местнораздражающим действием, применяемый наружно при простудных заболеваниях и кашле.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местнораздражающее, противовоспалительное и антисептическое действие. Снижение степени заложенности носа при однократном нанесении препарата наблюдается до 8 ч.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению препарата ВИКС АКТИВ БАЛЬЗАМ С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ
В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся:
- насморком;
- чувством заложенности носа;
- кашлем и болью в горле.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения (растирания) у взрослых и детей старше 2 лет.
Мазь следует втирать легкими движениями 2-4 раза в сутки в кожу груди при насморке и заложенности носа; в кожу шеи - при кашле и боли в горле; в кожу спины - при кашле. Продолжительность лечения в среднем до 5 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, ларингоспазм, бронхоспазм, раздражение кожи в области нанесения препарата, слезотечение.
Противопоказания к применению препарата ВИКС АКТИВ БАЛЬЗАМ С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ
- склонность к ларинго- и бронхоспазму;
- бронхиальная астма;
- коклюш;
- ложный круп (острый стенозирующий ларинготрахеит);
- кашель, вызванный скоплением мокроты (слизи);
- продолжительный или хронический кашель, вызванный курением или эмфиземой;
- повреждения кожных покровов и кожные заболевания в области предполагаемого нанесения препарата;
- детский возраст до 2 лет;
Применение препарата ВИКС АКТИВ БАЛЬЗАМ С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет.
Особые указания
Не проглатывать. Не наносить препарат на кожу в области носа и/или лица. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки носа, полости рта. При случайном попадании мази в глаза и на слизистые оболочки рекомендуется обильное промывание водой.
Никогда не нагревать препарат и не применять его в нагретом состоянии.
После растирания одежда, покрывающая область нанесения препарата, не должна быть сильно затянута.
Если самочувствие не улучшается в течение 5 дней или становится хуже, пациент должен обратиться к врачу.
Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: раздражение кожи в местах нанесения препарата, бронхоспазм, ларингоспазм.
Лечение: избыточное количество мази может быть удалено с помощью марлевой или бумажной салфетки, смоченной растительным маслом. При бронхо- или ларингоспазме пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Викс Актив СимптоМакс - инструкция по применению
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона.
- парацетамол 1 г
- фенилэфрина гидрохлорид 12.2 мг
- аскорбиновая кислота 100 мг
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС.
Фенилэфрин - постсинаптический агонист α-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к β-адренорецепторам. Противоотечный препарат, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение:
Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Cmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма.
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч.
Метаболизм и выведение:
T1/2 парацетамола - приблизительно 2 ч. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Уровень метаболизма фенилэфрина при "первом прохождении" через печень достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). T1/2 варьирует от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений.
Показания к применению препарата ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС
Симптомы простудных заболеваний и гриппа:
- боли различной локализации, в т.ч. головная боль;
- боль в горле;
- заложенность носа;
- повышенная температура тела.
Режим дозирования
Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.
Для взрослых и детей старше 18 лет разовая доза - 1 пакетик. При необходимости препарат можно принимать каждые 4-6 ч, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.
Побочное действие
Парацетамол:
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение.
Со стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие: редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Противопоказания к применению препарата ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС
- артериальная гипертензия;
- нарушение функции печени;
- выраженное нарушение функции почек;
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов или их прием в течение предшествующих 2 недель;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- гиперплазия предстательной железы;
- глаукома;
- возраст до 18 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.
Применение препарата ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
В качестве средства для снижения отечности слизистой оболочки носа фенилэфрин можно принимать внутрь с интервалом в 4-6 ч.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Препарат содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Препарат содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина, поэтому может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Прием препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
Передозировка
Симптомы: поражение печени возможно у взрослых, принявших парацетамол в количестве 10 г и более. Прием парацетамола в количестве 5 г или более может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютатиона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия. Бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата. Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение АД (в случае возникновения этих симптомов необходимо обратится к врачу).
Лечение: несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол:
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин:
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с ГКС повышается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Викс Актив СимптоМакс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Vicks Active SymptoMax
Код ATX: N02BE51
Действующее вещество: парацетамол + фенилэфрин (Paracetamolum + Phenylephrinum)
Производитель: WRAFTON Laboratories (Великобритания)
Актуализация описания и фото: 11.07.2018
Викс Актив СимптоМакс – комбинированный препарат с противовоспалительным, жаропонижающим и антиконгестивным действием, применяемый для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Викса Актив СимптоМакс – порошок для приготовления раствора для приема внутрь: мелкокристаллический; лимонный – светло-желтый, с характерным запахом лимона, приготовленный раствор – желтый, с опалесценцией, с характерным запахом лимона; черносмородиновый – светло-фиолетовый, с характерным запахом черной смородины, приготовленный раствор – красно-фиолетовый, с характерным запахом черной смородины (по 5 г в ламинированных пакетиках, в картонной пачке 5 или 10 пакетиков).
Активные вещества в составе 1 пакетика (5 г) порошка:
- гидрохлорид фенилэфрина – 12,2 мг;
- парацетамол – 1000 мг.
Вспомогательные компоненты (лимонный/черносмородиновый порошок): аскорбиновая кислота – 100/100 мг; сахароза – 1936/2351 мг; лимонная кислота – 812/812 мг; цитрат натрия – 501/501 мг; аспартам – 25/53 мг; ацесульфам калия – 65/51 мг; краситель хинолиновый желтый – 1/0 мг; лимонный ароматизатор F/501.476/АР0504 – 40/0 мг; лимонный ароматизатор F/29088 – 30/0 мг; лимонный ароматизатор F/28151 – 240/0 мг; лимонный ароматизатор F/29089 – 240/0 мг; краситель черносмородиновый – 0/6 мг; черносмородиновый ароматизатор 1007348 – 0/60 мг; черносмородиновый ароматизатор S-133747 – 0/56 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Викс Актив СимптоМакс относится к числу комбинированных препаратов; его действие обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов:
- парацетамол: оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Эти эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе;
- фенилэфрин: является постсинаптическим агонистом альфа-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета-адренорецепторам; относится к числу противоотечных препаратов; устраняет гиперемию и отечность слизистой оболочки полости носа, сужает сосуды.
Фармакокинетика
Парацетамол
Полностью и быстро всасывается из тонкого кишечника. C max (максимальная концентрация вещества) в крови достигается через 15–20 мин после приема внутрь. Его системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и может колебаться в диапазоне 70–90% (зависит от дозы). Быстро распространяется во всех тканях организма.
Период полувыведения – примерно 2 ч. Метаболизируется в печени, больше 80% вещества выводится в виде сульфатных соединений и глюкуронидов с мочой.
Фенилэфрин
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения C max – 1–2 ч.
При «первом прохождении» через печень уровень метаболизма фенилэфрина достаточно высок (приблизительно 60%), в связи с чем при пероральном применении снижается его биодоступность (примерно 40%).
Период полувыведения находится в диапазоне 2–3 ч. Выводится в виде сульфатных соединений с мочой.
Показания к применению
Порошок Викс Актив СимптоМакс назначают для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний, включая:
- заложенность носа;
- боль в горле;
- боли различной локализации, в том числе головную боль;
- повышенная температура тела.
Противопоказания
Абсолютные:
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- выраженное нарушение почечной функции;
- нарушение печеночной функции;
- глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- сахарный диабет;
- гипертиреоз;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- непереносимость фруктозы;
- фенилкетонурия (связано с входящим в состав препарата аспартамом);
- сочетанное применение с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторами или их применение на протяжении предшествующих 14 дней;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Викса Актив СимптоМакс требует осторожности):
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- гипероксалурия;
- заболевания крови;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина – Джонсона, Жильбера, Ротора).
Инструкция по применению Викса Актив СимптоМакс: способ и дозировка
Порошок Викс Актив СимптоМакс принимают внутрь.
Разовая доза – 1 пакетик. Предварительно нужно растворить его содержимое горячей, но не кипящей водой объемом 250 мл. Раствор принимают после того, как он остынет до приемлемой температуры.
В случаях необходимости Викс Актив СимптоМакс можно принимать каждые 4–6 ч, но не больше 4 раз в день.
- как обезболивающее средство – 5 дней;
- как жаропонижающее средство – 3 дня.
При сохранении симптомов показана консультация врача.
Побочные действия
Фенилэфрин
- сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, повышение артериального давления;
- нервная система: редко – нервозность, тревога, тремор, спутанность сознания, бессонница, повышенная возбудимость, головная боль, раздражительность;
- система пищеварения: часто – рвота, анорексия, тошнота;
- аллергические реакции: редко – аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, бронхоспазм, анафилаксия, крапивница.
Парацетамол
- мочевыделительная система: редко – нефротоксичность, задержка мочи;
- центральная нервная система: редко – головокружение;
- система пищеварения: редко – гепатотоксическое действие, рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта;
- система кроветворения: редко – метгемоглобинемия, апластическая анемия, повышение артериального давления; очень редко – патологические изменения крови, включая тромбоцитопению, агранулоцитоз, гемолитическую анемию, нейтропению, лейкопению, панцитопению;
- аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм;
- другие: редко – повышение внутриглазного давления, парез аккомодации, мидриаз.
Передозировка
Основные симптомы передозировки парацетамола:
- более 10 г: поражение печени;
- более 5 г: поражение печени при наличии факторов риска (злоупотребление алкоголем, длительная терапия примидоном, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином или иными лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, муковисцидоз, кахексия, голодание, недостаток глютатиона, ВИЧ-инфекция).
Нарушения проявляются как бледность кожных покровов, рвота, тошнота, боли в области живота, анорексия. Они могут возникнуть в период 12–48 ч после приема препарата. Возможно развитие только отдельных симптомов (например, только рвоты или тошноты), что может не отражать реальную степень риска повреждения органов.
Симптомы тяжелой передозировки: кома, печеночная недостаточность в сочетании с прогрессирующей энцефалопатией, панкреатит, аритмия, острая почечная недостаточность в сочетании с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени), смерть.
Симптомы передозировки фенилэфрина: раздражительность, головная боль, повышение артериального давления.
В случаях передозировки Викса Актив СимптоМакс, независимо от наличия/отсутствия первичных симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом. С целью предотвращения тяжелых последствий должны быть приняты меры, включающие введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина (на протяжении 8–9 ч после передозировки) и ацетилцистеина (на протяжении 8 ч). Необходимость проведения дополнительных мероприятий определяется врачом индивидуально на основании концентрации парацетамола в крови, а также времени, которое прошло после приема повышенных доз препарата.
Особые указания
От приема анксиолитических и снотворных препаратов, а также других лекарственных средств с содержанием парацетамола в период терапии рекомендуется воздерживаться.
Викс Актив СимптоМакс искажает результаты лабораторных тестов для определения концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Больные при управлении автотранспортными средствами должны учитывать возможность индивидуальной реакции, включая риск развития спутанности сознания и головокружения.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Викс Актив СимптоМакс в периоды беременности и грудного кормления не назначается.
Применение в детском возрасте
Викс Актив СимптоМакс пациентам младше 18 лет принимать запрещено.
При нарушениях функции почек
Проведение терапии при наличии выраженных нарушений почечной функции противопоказано.
При нарушениях функции печени
Проведение терапии при наличии нарушений печеночной функции запрещено.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин
- антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические средства: развитие задержки мочи, сухости слизистой оболочки полости рта, запора;
- глюкокортикостероиды: увеличение вероятности появления глаукомы;
- галотан: увеличение риска возникновения желудочковой аритмии;
- трициклические антидепрессанты: увеличение адреномиметического действия фенилэфрина.
Парацетамол
- этанол, фенитоин, барбитураты, рифампицин, флумецинол, трициклические антидепрессанты, фенилбутазон и другие стимуляторы микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, что может стать причиной появления тяжелых интоксикаций;
- варфарин и иные производные кумаринов: усиление их антикоагулянтного действия (на фоне продолжительного применения парацетамола);
- антикоагулянты непрямого действия: усиление их действия;
- метоклопрамид, домперидон: увеличение скорости всасывания парацетамола;
- урикозурические лекарственные средства: снижение их эффективности;
- колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола;
- ингибиторы моноаминоксидазы, седативные препараты, этанол: усиление их эффектов.
Аналоги
Аналогами Викса Актив СимптоМакс являются Каффетин КОЛДмакс, Лемсип Лимон, Лемсип Макс.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
- Инструкция по применению Викс актив симптомакс плюс
- Состав препарата Викс актив симптомакс плюс
- Показания препарата Викс актив симптомакс плюс
- Условия хранения препарата Викс актив симптомакс плюс
- Срок годности препарата Викс актив симптомакс плюс
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра орального 500 мг+200 мг+10 мг: пак. 5 или 10 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020927 от 31.10.2014 - Действующее
Порошок для приготовления раствора орального почти белого цвета, свободный от крупных частиц и агрегатов, с цитрусово-ментоловым запахом.
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, щавелевая кислота, натрия цикламат, натрия цитрат, аспартам (E951), калия ацесульфам (E950), лимонная вкусовая добавка 8476, лимонный сок вкусовая добавка, ментол натуральный порошок 876026, хинолиновый желтый (E104).
Пакетики из многослойного материала (5) - коробки картонные.
Пакетики из многослойного материала (10) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 20.02.2015 г.
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, противоотечным, отхаркивающим действием.
Парацетамол подавляет синтез простагландинов в ЦНС, обуславливая жаропонижающий, противовоспалительный и обезболивающий эффекты.
Отхаркивающее действие препарата обусловлено наличием гвайфенезина, который стимулирует рецепторы слизистой оболочки желудка, которые в свою очередь инициируют рефлекторную секрецию жидкости дыхательных путей, тем самым снижая объем и вязкость бронхиальных выделений, что облегчает удаление слизи и снижает раздражения слизистой оболочки дыхательных путей.
Фенилэфрина гидрохлорид, обладая преимущественно α-адренергической активностью воздействует непосредственно на α-адренорецепторы, что приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает ее отек. В рекомендуемых дозах не оказывает значительных стимулирующих эффектов на ЦНС.
Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 10-60 мин после приема внутрь.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. C max в плазме крови достигается в течение 15 мин после приема.
Фенилэфрина гидрохлорид характеризуется низкой биодоступностью после приема внутрь в связи с тем, что неравномерно абсорбируется из ЖКТ, подвергаясь метаболизму с участием МАО в печени. C max в плазме крови наблюдаются через 1-2 ч.
Метаболизм и выведение
Парацетамол подвергается метаболизму преимущественно в печени по 3 механизмам:
- глюкуронизации, сульфатирования, окисления. T 1/2 парацетамола составляет 1-3 ч. Выводится с мочой в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.
T 1/2 гвайфенезина составляет 1 ч. Метаболизируется в почках путем окисления с образованием в β-(2 метокси-фенокси) молочной кислоты, которая выделяется с мочой.
T 1/2 фенилэфрина составляет около 2-3 ч. Полностью выводится с мочой в виде сульфатного конъюгата.
Принимают внутрь.
Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной (но не кипящей) горячей воды. Употреблять в теплом виде.
Взрослые и подростки, старше 18 лет: разовая доза - 1 пакетик, повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч, при необходимости, но не более 4 доз (пакетиков) в течение 24 ч.
Викс Актив СимптоМакс Плюс можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Определение частоты побочных реакций:
- очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от >1/10 000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных).
Часто: тошнота, рвота, анорексия.
Редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение АД;
Очень редко: обусловленные парацетамолом - нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, метгемоглобинемия, панцитопения).
Неизвестно: после применения препарата в высоких дозах - панкреатит;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- заболевания сердца тяжелой степени;
- артериальная гипертензия;
- заболевания печени, гепатит;
- тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность;
- панкреатит;
- сахарный диабет;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертиреоз;
- порфирия;
- алкоголизм;
- постоянный или хронический кашель, связанный с курением, хронический бронхит, бронхиальная астма, эмфизема легких;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов;
- прием ингибиторов МАО одновременно или в течение предшествующих 2 недель;
- одновременный прием бета-адреноблокаторов;
- фенилкетонурия;
- непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи; у пациентов с синдромом Рейно.
Во избежание поражения печени препарат не следует сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол, с употреблением алкоголя.
Препарат не следует сочетать с противокашлевыми препаратами, а также с другими средствами для лечения затрудненного дыхания.
С осторожностью следует применять у пациентов, получающих алкалоиды наперстянки, бета-адреноблокаторы, метилдопу, фенотиазины и антигипертензивные средства.
Не следует использовать лекарственный препарат в поврежденных пакетиках.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Симптомы :
- бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, тревожное возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение кровообращения, повышение АД, брадикардия, аритмия, спутанность сознания, угнетение дыхания, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гематурия, протеинурия, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия, гипогликемия, отек мозга, коматозное состояние. Сообщалось также о случаях панкреатита.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь в течение 1 ч после принятия большой дозы, лечение N- ацетилцистеином можно проводить до 24 часов после передозировки, но для максимального эффекта его лучше ввести в первые 8 часов. Проведение симптоматической терапии. При повышенном АД применяют антагонисты α-адренорецепторов.
Противопоказано применение препарата во время лечения ингибиторами МАО.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, а также алкоголя.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития гепатотоксического действия парацетамола и фенилэфрина, а также приводят к задержке мочи, сухости во рту и запорам при взаимодействии с фенилэфрином.
Метоклопрамид повышает скорость абсорбции парацетамола.
Колестирамин уменьшает скорость абсорбции парацетамола.
Изониазид уменьшает клиренс парацетамола, подавляя его метаболизм в печени, тем самым усиливая токсические эффекты последнего.
Пробенецид вызывает 2-кратное уменьшение клиренса парацетамола, подавляя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в связи с этим при одновременном применении рекомендуется рассмотреть снижение дозы парацетамола.
Салицилаты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, способны увеличивать T 1/2 парацетамола.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумариновых производных усиливается на фоне длительного регулярного применения парацетамола, что повышает риск развития кровотечений.
Продолжительное применение парацетамола может уменьшать действие зидовудина, что повышает риск развития нейтропении.
Парацетамол снижает биодоступность ламотриджина, снижая эффект последнего.
Парацетамол может нарушать показатели фосфатного теста в моче и теста на сахар в крови.
Алкалоиды наперстянки при совместном применении с симпатомиметическими препаратами могут повышать чувствительность миокарда к эффектам последних.