А также многие другие заболевания органов дыхания, сопровождающиеся трудноотходимой мокротой. Беременность и выступают противопоказаниями к использованию препарата. лонг используют только по достижении 14-летнего возраста.
Лекарственная форма
Побочные действия
Среди нежелательных клинических эффектов, которые могут наблюдаться на фоне приема лонг:
- зуд кожи;
- одышка;
- шум в ушах;
- головная боль (очень редко);
- высыпания на коже;
- бронхоспазм;
- боль в абдоминальной области;
- лихорадка;
- тошнота;
- кровотечения (крайне редко);
- отек Квинке;
- снижение уровня свертываемости крови;
- снижение артериального давления;
- диарея;
- тахикардия;
- диспепсические явления;
- анафилактические реакции (очень редко);
- синдром Лайелла (очень редко);
- синдром Стивенса-Джонсона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае комбинированного приема лонг и противокашлевых медикаментов появляется большая вероятность застоя мокроты.
При комбинированном использовании с препаратами-антибиотиками для перорального приема появляется риск их взаимодействия с тиоловой группой ацетилцистеина, что способно спровоцировать снижение антибактериального эффекта указанных средств. Ввиду данного факта интервал между применением антибиотиков и ацетилцистеина должен быть не меньше 2 часов.
- диарея;
- изжога;
- тошнота;
- боль в желудке.
В случае их возникновения проводится симптоматическая терапия.
Условия хранения
Средство показано для безрецептурного отпуска из аптек.
Данный медикамент предлагает широкий спектр форм выпуска: таблетки, сироп и раствор для инфузий. Активный компонент – . Показаниями выступают острые и хронические бронхолегочных патологии, ассоциируемые с нарушением бронхиальных секреторных процессов и ослаблением продвижения мокроты. Применение у пациентов в возрасте до 12 лет не проводится.
Данное средство содержит в составе одноименное вещество . Этот медикамент используется при острых и хронических бронхитах различного происхождения, бронхиальной астме, бронхоэктазах, туберкулезе легких, а также для санации бронхов перед операционными вмешательствами и в целях профилактики осложнений послеоперационного характера. Выпуск осуществляется в форме таблеток и сиропа. В педиатрии применяется, начиная с возраста 3 лет.
Мукосол выпускается в форме капсул. Активная составляющая препарата – карбоцистеин. Медикамент используется по тем же показаниям, что и лонг: патологии органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты. Не рекомендовано к приему детьми. У беременных и кормящих используется с осторожностью по показаниям врача.
Цена
Стоимость лонг составляет в среднем 423 рубля. Цены колеблются от 224 до 588 рублей.
Фармакодинамика: муколитическое средство, разжижает мокроту и облегчает ее отделение. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилрируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани). Фармакокинетика: АЦЦ Лонг хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов (80%), проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер. После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита цистеина, а также диацетилцистеина, цистина). Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизменном виде через кишечник. Период полувыведения препарата из плазмы крови (Т1/2) составляет приблизительно 1ч, при нарушении функции печени значение увеличивается до 8ч.
При изнуряющем кашле различной этиологии нередко назначают препараты, созданные на основе ацетилцистеина. К ним относят и популярные средства «АЦЦ» и «АЦЦ Лонг». Они являются лекарственными средствами из разряда муколитиков, которые обычно назначают при затруднении отделения мокроты, а также в качестве профилактической меры, предупреждающей обострение бронхитов различной этиологии. Разобраться в принципе работы лекарства и оказываемом действии поможет инструкция по применению «АЦЦ Лонг».
Состав и формы выпуска
С завода изготовителя средство выходит в виде гранулированной однородной порошкообразной белой массы. Чтобы приготовить раствор, ее следует просто смешать с водой, в количестве, комфортном для употребления, и принять полученный состав перорально. Гранулированная смесь не содержит посторонних добавок, а готовая жидкость приобретает приятный аромат меда и цитрусов.
В 1 пакетике присутствует 0,6 грамм действующего компонента. Существуют и меньшие дозировки – по 0,1 или 0,2 грамма. «АЦЦ» содержит также некоторые вспомогательные вещества, отвечающие за длительность и качество его хранения, а также за аромат и форму средства.
«АЦЦ Лонг» попадает на прилавки аптечных сетей в форме растворяемых таблеток. Чтобы приготовить раствор, одну единицу бросают в стакан теплой воды. В одной тубе-упаковке бывает от 6 до 20 шипучих таблеток «АЦЦ Лонг». Таблетка, как и большинство других, имеет стандартный белый цвет, плоскую форму и черту в центре окружности. Когда таблетка растворяется, ей свойственно выделять приятный запах ежевики.
Ацетилцистеин содержащие препараты традиционно прописываются для терапии:
- синуситов острых и хронических типов;
- воспалений среднего отдела уха;
- заболеваний дыхательных органов, сопровождающихся трудностями в отделении мокроты.
К последним относят бронхиальную астму, муковисцидоз, бронхит острого и хронического типов, трахеит и ларинготрахеит, пневмонии, хронические заболевания легких, абсцессы, обструктивный бронхит, бронхиолит и т. д.
Заподозрив у себя симптомы одного из вышеперечисленных заболеваний, важно обратится к специалисту для постановки точного диагноза и пройти полное обследование. Самолечение обсуждаемыми препаратами противопоказано!
С какого возраста можно давать детям
Родителей обосновано беспокоит возрастное ограничение приема любого препарата. Задав вопрос педиатру, с какого возраста «АЦЦ» или «АЦЦ Лонг» допустимо давать своему чаду, можно узнать, что уже с двух лет ребенок может принимать любые лекарственные препараты на основе ацетилцистеина. Однако, важно соблюдение дозировки.
Для малышей от двух до пяти лет существуют специальные препараты «АЦЦ 100» и «АЦЦ 200». Разработаны они специально для неокрепшего организма и поэтому содержат минимальные дозы активного вещества. Для получения подробной информации о целесообразности лечения ребенка обсуждаемыми средствами следует посетить педиатра.
Инструкция по применению для детей и взрослых
При регулярном приеме ацетилцистеина в соответствии с рекомендациями и дозировками уже скоро можно почувствовать улучшение состояния здоровья. Если в течении 1 недели эффекта не наблюдается, нужно обратиться к врачу для корректировки назначенной терапии.
АЦЦ
Как принято, препарат принимается уже после приема пищи, раствор приготавливается на воде, соке либо на прохладном чае.
- Суточная дозировка для малышей возрастом 2 – 5 лет составляет 200 – 300 мг. В день осуществляется 3 приема по 100 мг, либо 2 приема в сутки «АЦЦ 200 мг» для детей.
- Для детей постарше, 6 –14-летнего возраста, доза должна составлять 300 – 400 мг. Приемов на сутки – 3 по 100 мг, либо 2 по 200 мг.
- Взрослым и подросткам старше 14-ти лет дозировка варьируется от 400 до 600 мг. Принимается 2 – 3 раза в сутки в объеме по 200 мг, либо пакетик «АЦЦ Лонг 600 мг» в один прием.
Подходит для лечения заболеваний дыхательных органов, основной целью является уменьшение вязкости слизистых выделений.
АЦЦ Лонг
«АЦЦ Лонг» употребляется после приема пищи. Раствор готовится очень просто – следует растворить одну таблетку АЦЦ Лонг в стакане чистой воды.
Обсуждаемый препарат отличается от обычного «АЦЦ» более сильным и продолжительным воздействием.
Как правило, для подростков от 14 лет доза составляет 1 таблетку на сутки.
Использование при беременности и лактации
Вопрос об употреблении этих лекарственных средств в период гестации и лактации до конца не изучен. Рассуждать на данную тему можно много, но точного ответа ученые пока не дают. Поэтому лучше не рисковать своим положением и исключить употребление такого препарата в период кормления малыша грудным молоком и беременности.
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами
Не всегда несколько препаратов могут быть совместимы друг с другом. Усиливая или ослабляя действия друг друга, отдельные категории лекарств ослабляют терапевтический эффект или могут ухудшить состояние пациента.
- Одновременный прием препаратов, купирующих кашлевые рефлексы, и ацетилцистеина повышает риск застоя слизистых выделений и способен вызвать тяжелые осложнения.
- Прием ацетилцистеина с нитроглицерином повышает сосудорасширяющие свойства последнего.
- Несовместим обсуждаемый препарат и с рядом антибиотиков и протеолитических ферментов. В таком тандеме снижается антибактериальная активность лекарств.
Категорически запрещено готовить раствор в металлической либо резиновой емкости. При взаимодействии этих материалов с ацетилцистеином появляется характерный запах, который свидетельствует об образовании сульфидов.
Противопоказания, побочные эффекты
Обсуждаемое лекарство имеет свои противопоказания и побочные эффекты, которые в обязательном порядке следует учитывать, начиная терапию.
Среди них:
- возрастные ограничения;
- беременность и вскармливание грудным молоком;
- индивидуальная чувствительность пациента к активному компоненту или к отдельным его вспомогательным веществам.
Следует также учитывать несовместимость приема данного лекарства с такими состояниями:
- язвенные поражения ЖКТ;
- кровотечения в легких;
- варикоз пищеводных вен;
- бронхиальная астма;
- почечно-печеночная недостаточность;
- патологии надпочечников.
При обструктивном бронхите в обязательном порядке осуществляется постоянный контроль бронхиальной проходимости.
Диабетикам следует знать, что одна таблетка содержит в себе 0.01 ХЕ.
Если пациент не переносит гистамин, ему нужно отказаться от длительного употребления препаратов на основе ацетилцистеина, так как он рискует получить симптомы гиперчувствительности: головную боль, воспаление слизистой оболочки носа и выделения из него, а также кожный зуд. Лучшим решением будет вместе со специалистом подобрать другое средство.
При передозировках можно почувствовать следующие симптомы:
- боль в органах пищеварительного тракта;
- желудочное расстройство;
- приступы тошноты и рвотные рефлексы.
Не стоит игнорировать данные состояния. Лечение симптоматическое.
Изредка можно наблюдать следующие побочные эффекты:
- кровотечения;
- повышение ЧСС;
- снижение артериального давления;
- расстройство работы пищеварительных органов, характеризующееся наличием тошноты, рвотных позывов, расстройством кишечника и приступами изжоги;
- проявления аллергии (зуд кожных покровов, высыпания, бронхоспазмы и т. д.).
Негативные проявления фиксируются у пациентов очень редко, обычно прием подобных по составу препаратов проходит легко, при соблюдении правил и рекомендаций лечащего врача.
Если же дозировка самостоятельно превышена или препарат принимается несмотря на подозрительные симптомы – негативных последствий не избежать.
Аналоги препарата АЦЦ и АЦЦ Лонг
Стоимость препарата нельзя назвать демократичной. Также существует вероятность не найти его в небольших аптечных пунктах маленьких городов. Тогда возникает необходимость выбора лекарства-синонима. Также аналоги необходимы в случае возникновения аллергии.
Существует ряд препаратов, созданных также на основе ацетилцистеина.
Среди них:
- «Викс Актив Экспектомед». Выпускается в таблетированном виде. Цена стартует от 68 рублей.
- «Ацетилцистеин». Также представлен таблетками. Стоимость – от 115 рублей.
- «Ацетилцистеин-Тева». Производитель отправляет средство на прилавок в виде растворимых пилюль. Стоимость такого аналога начинается от 188 рублей.
- «Флуимуцил». Предлагается производителем в нескольких доступных формах: гранулах (в одной порции находится 100/200 мг ацетилцистеина), в таблетках (по 600 мг) и растворе для инъекций (300 мг). Средняя цена такого лекарственного препарата – 231 рубль.
Существуют и другие аналоги, о которых подробнее можно узнать непосредственно у фармацевта или лечащего врача.
АЦЦ Лонг: инструкция по применению и отзывы
АЦЦ Лонг – муколитический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма АЦЦ Лонг – таблетки шипучие: белые, плоскоцилиндрические, круглые, на одной стороне с риской и фаской, имеют запах ежевики, возможно – слабый серный запах; восстановленный раствор – прозрачный, бесцветный с запахом ежевики и, возможно, слабым серным запахом (по 6, 10 или 20 шт. в полипропиленовых тубах, в картонной пачке 1 туба).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
- вспомогательные компоненты: ежевичный ароматизатор «В» – 40 мг; безводная лимонная кислота – 625 мг; гидрокарбонат натрия – 327 мг; маннитол – 72,8 мг; лактоза – 70 мг; аскорбиновая кислота – 75 мг; дигидрат цитрата натрия – 0,45 мг; дигидрат сахарината натрия – 5 мг; карбонат натрия – 104 мг; цикламат натрия – 30,75 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
АЦЦ Лонг относится к числу муколитических препаратов. Ацетилцистеин – производное аминокислоты цистеина, оказывает муколитическое действие, облегчая отхождение мокроты, что обеспечивается прямым воздействием на ее реологические свойства. Действие вещества обусловлено способностью к разрыву дисульфидных связей мукополисахаридных цепей, благодаря чему происходит деполимеризация мукопротеидов мокроты и уменьшение ее вязкости. АЦЦ Лонг сохраняет активность при гнойной мокроте.
Препарат оказывает антиоксидантное действие, базирующееся на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами, благодаря чему наблюдается их нейтрализация.
Ацетилцистеин также способствует синтезу глутатиона, который является важным компонентом химической детоксикации и антиокислительной системы организма. Антиоксидантное действие позволяет увеличить защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивному воспалительному процессу.
В случае профилактического применения ацетилцистеина отмечается снижение частоты и тяжести обострений у больных с муковисцидозом и хроническим бронхитом.
Фармакокинетика
Ацетилцистеин имеет высокую абсорбцию. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом первого прохождения через печень. Время достижения максимальной плазменной концентрации в крови – 1–3 часа.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50%. Вещество проникает через плацентарный барьер. Информации о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) и выделяться с грудным молоком нет.
Ацетилцистеин быстро метаболизируется в печени и образует фармакологически активный метаболит – цистеин, а также диацетилцистеин, цистин и смешанные дисульфиды.
Выводится ацетилцистеин почками в виде неактивных метаболитов (диацетилцистеин, неорганические сульфаты). Период полувыведения – примерно 1 час.
При нарушенной печеночной функции период полувыведения увеличивается до 8 часов.
Показания к применению
АЦЦ Лонг 600 мг назначают при лечении болезней органов дыхания, которые протекают с образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, включая следующие заболевания/состояния:
- обструктивный бронхит;
- бронхит в остром и хроническом течении;
- пневмония, абсцесс легкого;
- ларинготрахеит, трахеит;
- бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз;
- бронхиолиты;
- средний отит (воспаление среднего уха);
- синусит в остром и хроническом течении.
Противопоказания
Абсолютные:
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- легочное кровотечение, кровохаркание;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- беременность и период лактации;
- возраст до 14 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение ацетилцистеина требует осторожности):
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- непереносимость гистамина (нужно избегать продолжительного приема препарата, поскольку ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, что может стать причиной появления признаков непереносимости, проявляющихся в виде головной боли, вазомоторного ринита и зуда);
- бронхиальная астма;
- варикозное расширение вен пищевода;
- обструктивный бронхит;
- болезни надпочечников;
- почечная/печеночная недостаточность;
- артериальная гипертензия.
Инструкция по применению АЦЦ Лонг: способ и дозировка
АЦЦ Лонг принимают внутрь, предпочтительнее – после еды. Таблетку предварительно нужно растворить в 200 мл воды. Препарат рекомендовано принимать сразу после растворения, в виде исключения допустимо его хранение на протяжении 2 часов. Прием дополнительного объема жидкости приводит к усилению муколитического эффекта.
Если нет иных назначений врача, АЦЦ Лонг принимают по 1 таблетке в день.
При непродолжительных простудных болезнях длительность терапии составляет 5–7 дней. При муковисцидозе и хроническом бронхите для достижения профилактического эффекта препарат принимают более длительно.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- дыхательная система: редко – одышка, бронхоспазм (преимущественно при гиперреактивности бронхов на фоне бронхиальной астмы);
- система пищеварения: нечасто – диспепсия, тошнота, диарея, рвота, стоматит, боли в области живота;
- органы чувств: нечасто – шум в ушах;
- аллергические реакции: нечасто – снижение артериального давления, крапивница, кожный зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, тахикардия; очень редко – анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона;
- другие: очень редко – снижение агрегации тромбоцитов, лихорадка, головная боль, единичные сообщения о возникновении кровотечений (связано с реакциями повышенной чувствительности).
Передозировка
Основные симптомы: рвота, диарея, боли в желудке, тошнота и изжога.
Терапия: симптоматическая.
Особые указания
1 таблетка соответствует 0,001 ХЕ (хлебная единица), что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
В очень редких случаях во время терапии наблюдались тяжелые аллергические реакции, что требует отмены АЦЦ Лонг и обращения за консультацией к врачу.
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите препарат должен применяться с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Непосредственно перед сном (позже 18.00) принимать препарат не следует.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, АЦЦ Лонг противопоказан к применению при беременности и в период лактации, что связано с отсутствием данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы больных.
Применение в детском возрасте
Пациентам младше 14 лет АЦЦ Лонг не назначают.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении АЦЦ Лонг 600 мг с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
- антибиотики для перорального применения (включая тетрациклины, пенициллины, цефалоспорины), кроме лоракарбефа и цефиксима: снижение их антибактериальной активности (рекомендуется соблюдать интервал между их применением не меньше 2 часов);
- препараты с противокашлевым действием: подавление кашлевого рефлекса, что может приводить к застою мокроты;
- вазодилатирующие средства, нитроглицерин: усиление их сосудорасширяющего действия.
Аналоги
Аналогами АЦЦ Лонг являются: Флуимуцил , Ацестин, ЭСПА-НАЦ, Ацетилцистеин , АЦЦ , Н-АЦ-ратиофарм и другие.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C в плотно закрытой тубе. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
П N008857-240914
Торговое название препарата:
АЦЦ ® Лонг.
Международное непатентованное название:
ацетилцистеин.
Лекарственная форма:
таблетки шипучие.
Состав:
1 таблетка шипучая содержит: действующее вещество: ацетилцистеин – 600,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота – 625,00 мг; натрия гидрокарбонат – 327,00 мг; натрия карбонат – 104,00 мг; маннитол -72,80 мг; лактоза – 70,00 мг; аскорбиновая кислота – 75,00 мг; натрия цикламат – 30,75 мг; натрия сахарината дигидрат – 5,00 мг; натрия цитрата дигидрат – 0,45 мг; ароматизатор ежевичный «В» – 40,00 мг.
Описание
: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор:
бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
муколитическое средство.
Код АТХ : R05СВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита – цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови – 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени
приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония;
абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
муковисцидоз;
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способы применения и дозы
Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
Взрослые и дети старше 14 лет:
по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции
нечасто:
кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница; ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко:
анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы
редко:
одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств
нечасто:
шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто:
стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие
очень редко:
головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Симптомы:
при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение:
симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств
из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками
для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима
и лоракарбефа
).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами
и нитроглицерином
может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
Особые указания
Указание для патентов с сахарным диабетом:
1 таблетка шипучая соответствует 0,001 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ ® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата AЦЦ ® Лонг.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
Форма выпуска
Таблетки шипучие 600 мг
Первичная упаковка
По 6, 10 или 20 таблеток шипучих в тубе из полипропилена.
Вторичная упаковка
По 1 тубе в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Держатель РУ:
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;Произведено: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3