Он представляет собой комбинированный препарат, основным веществом в котором является кальций (Ca) и витамин Д3, который также называется холекальциферол. Медикамент предназначен для регулирования фосфорно-кальциевого обмена в организме и для ликвидации дефицита этого вещества. Применение средства позволяет оптимизировать обмен кальция и фосфора в организме, в частности, в мышцах, костях, зубах, волосах, ногтях.
Состав и форма выпуска
Выпускается в виде жевательных таблеток, белого цвета с ароматом мяты или апельсина. Таблетки во флаконе из полиэтилена высокой прочности, количество таблеток может быть разным – 20 шт, 30 шт, 100 шт.
Кальций Д3 хранят в сухом, темном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи. Оптимальная температура – 15-25 градусов. Срок годности таблеток – 3 года.
Состав средства
Одна таблетка содержит 1250 мг карботана кальция, эта доза приравнивается к 500 мг обычного кальция и 2 мг концентрированного колекальциферола.
Фармакологическое действие
В инструкции средства сказано, что оно необходимо организму в больших дозах, так как он участвует в образовании костной ткани, делает скелет более гибким и прочным, улучшает минерализацию зубов и костей, улучшает и оптимизирует процесс свертывания крови, а также способствует нормальной передаче нервных импульсов, регулирует нервную проводимость. В составе два действующих вещества - кальций и колекальциферол.
Прием Кальций Д3 делает кости менее хрупкими, предотвращает чрезвычайный синтез паратиреоидного гормона. Витамин Д3 необходим для правильной регуляции и абсорбции кальция в желудочно-кишечном тракте и его распределение по всему организму. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечный тракт, в частности, витамин Д3 абсорбируется в тонком кишечнике, а Ca – в проксимальном его отделе. От всей принятой дозы всасывается около 30% кальция.
99% медикамента находится в структуре костей и зубов, и только 1% расположен внутри клеток. 50% кальция в крови находится в физиологически активной форме, из них 40% связаны с белками. Вещество должно накапливаться в организме, особенно настоятельно рекомендуется использовать микроэлемент в умеренных дозах беременным женщинам и подросткам в период роста. Выводится через желудочно-кишечный тракт, а также через мочевыводительную систему и потовые железы.
Показания к применению Кальция Д3
Показаниями к применению служит недостаток кальция в организме, который нередко бывает у детей в переходном возрасте и беременных женщин, а также различные виды и профилактика остеопороза. Причиной дефицита кальция может являться его быстрое вымывание из организма и недостаток поступления с пищей. Лекарство используется не только как средство лечения, но и как средство профилактики от возникновения дефицита кальция и витамина Д3.
От чего помогает Кальций Д3, от каких болезней:
- Менопаузный остеопороз.
- Стероидный остеопороз.
- Сенильный остеопороз.
- Идеопатический остепороз.
- Дефицит кальция.
- Хрупкость костей.
Противопоказания
Основными противопоказаниями для приема таблеток являются:
- Гиперкальциемия.
- Гиперкальциурия.
- Излишек в организме витамина Д3.
- Почечная недостаточность в острой степени.
- Активная форма туберкулеза.
- Саркоидоз.
- Мочекаменная болезнь.
- Индивидуальная непереносимость активных компонентов вещества.
- Аллергия на сою и арахис.
- Непереносимость фруктозы, глюкозы.
- Сахарно-изомальтазная недостаточность.
- Непереносимость фенилаланина, так как аспартам, в составе препарата трансформируется а это вещество.
Детям, возрастом до 5 лет Кальций Д3 не назначается, после 5-ти – с осторожностью, под наблюдением врача. Больным с умеренной формой почечной недостаточности данное средство назначают с осторожностью, малыми дозами.
Побочные действия
Обычно этот препарат переносится больными легко, не вызывая никаких реакций. В очень редких случаях наблюдаются такие побочные действия:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, боли в животе, снижение или полное исчезновение аппетита, тошнота.
- Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия.
- Со стороны кожных покровов: аллергические реакции в виде зуда, сыпи, покраснений кожи и кропивницы.
При возникновении побочных эффектов, необходимо снизить дозу в сутки, выпить активированный уголь или другие противотоксичные вещества.
Инструкция по применению
Способ и дозировка
Кальций Д3 выпускается в форме жевательных таблеток разных вкусов – мята и апельсин. Применяются перорально, таблетки можно глотать, запивая водой, рассасывать или разжевывать, рекомендуется использовать их во время еды, но это не принципиально, выпить таблетку можно независимо от приемов пищи. Длительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом пациента.
Взрослым и детям старше 12 лет, при профилактике остеопороза назначается по 1 таблетке 2 раза в сутки. В некоторых случаях, в профилактических мерах, может быть назначено и трехразовое применение таблеток. В комплексной терапии лечение остеопороза требует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Детям, возрастом от 5 до 12 лет в качестве профилактики дефицита кальция и холекальциферола, назначают по 1 таблетке 1-2 раза в день. При лечении острого остеопороза у детей им назначается 1 таблетка 2-3 раза в день, в зависимости от рекомендаций врача.
Схема приема
Это аналогичный препарат, выпускается в такой же форме жевательных таблеток. Таблетку можно проглотить или разжевать, запить небольшим количеством жидкости. Инструкция по применению позволяет принимать его в любое время, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет при профилактике дефицита кальция назначается 1 таблетка 2 раза в день. При лечении остеопороза назначают по одной таблетке 2-3 раза в день. Детям возрастом до 12 лет инструкция по применению таблеток предопределяет принимать 1 таблетку 1-2 раза в день. Длительность курса приема определяется индивидуально и может колебаться. Пациентам с нарушениями работы печени и желчного пузыря корректировка дозировок не требуется.
Пациентам с нарушениями работы почек, в частности, с острой почечной недостаточностью, принимать препарат противопоказано.
Кальций Д3 для детей
Препарат назначают детям старше 5-ти лет, дозы употребления несколько меньше, чем дозы для взрослых. Детям младше 5-ти лет назначается крайне редко, при этом ведется постоянный контроль концентрации кальция в плазме крови.
При беременности и лактации
Лекарство разрешается принимать при беременности с целью не допустить дефицит в организме этих веществ. При беременности важно не превышать дозу, суточная норма применения составляет 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3, так как развитие гиперкальциемии может привести к негативному воздействию на организм матери и ребенка.
В период лактации медикамент принимают, но следует учитывать, что вместе с грудным молоком, он попадает в организм ребенка, то есть из других источников ребенок не должен получать большие дозы этого вещества.
Передозировка
Передозировка может возникнуть при превышении дозировки, а также при длительном приеме в дозах, больших, чем указаны в дозировке. При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, при этом возникает тошнота, рвота, головокружение, снижение аппетита, слабость.
Также может возникнуть гиперкальциурия, в крови повышается уровень креатина, человек может впасть в кому. Передозировка также может привести к поражению почек, развитию полиурии и полидипсии. В случае возникновения передозировки от Кальций Д3, необходимо обратиться к врачу, прекратить использование препарата, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.
Лечением служит промывание желудка, прием петлевых диуретиков, например, Фурасемида, введение в организм большого количества жидкости и диета с низким содержанием кальция. В случаях тяжелых последствий передозировки лечение ведет врач с помощью специальной терапии.
Особые указания
Длительность приема определяется индивидуальной. Обычно, для взрослых и детей, курс применения таблеток составляет 4-6 недель. Через 2-3 недели, при необходимости, курс повторяют.
Взаимодействие с другими препаратами
В случае, если больной расположен к гиперкальциемии, то это заболевание может потенцировать токсические эффекты гликозидов, так как Кальций Д3 одновременно содержит витамин Д и Ca. Чтобы избежать негативных последствий, следует проводить контроль ЭКГ и регулировать количество содержания кальция в сыворотке крови.
Лекарство может снижать всасывание тетрациклинов из желудка и кишечника, поэтому, тетрациклиновые препараты следует принимать только за 2 часа до применения Кальция Д3 или же через 5 часов после приема. Противопоказано сочетать с другими средствами, которые содержат Ca и Д3-витамин. В случае такого сочетания, лекарство усилит абсорбцию антибиотиков. Если больной параллельно принимает средства с фторидом натрия и бисфосфонатами, их абсорбция также будет снижена, поэтому при приеме таких веществ необходимо соблюдать между ними интервал около двух часов.
Если принимать одновременно фетоин с Кальцием Д3 – витамин Д3 не будет усваиваться, а кальций не будет всасываться в кишечнике если принимать его одновременно с кортикостероидами. Положительное влияние витамина Д3 на организм снижает также прием слабительных препаратов. Применение тиазидных диуретиков уменьшит выведение кальция из организма, что может привести к гиперкальцеемии, а петлевых увеличит, поэтому их сочетать не следует. В случае такой необходимости, нужно постоянно контролировать уровень кальция в крови.
Лекарство не рекомендуется использовать вместе с Левотироксином, так как Ca снижает его всасывание. Интервал между приемами должен составлять не менее 4-х часов. Также средство унижает всасывание антибиотиков группы хинолона, при параллельном приеме следует принимать антибиотик за 2 часа до кальция, или же через 6 часов после применения. Не рекомендуется употреблять такие пищевые продукты, которые содержат оксалаты и фитин, то есть щавель, ревень и крупы.
Отечественные и зарубежные аналоги
Основными аналогами препарата Кальций Д3 выступают:
Компливит
В его составе только карбонат кальция, в качестве вспомогательных веществ использована лактоза, картофельный крахмал. Препарат восполняет недостаток кальция в организме и является средством для лечения остеопороза. Противопоказан для применения людям, с болезнями почек.
Натекаль Д3 - аналог Кальция Д3
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. В составе активные вещества – карбона кальция и колекальциферол. Вспомогательные вещества – сорбитол, аспартам, моногидрат лактозы, сахарин натрия, стеарат магния. Противопоказан людям с заболеваниями почек.
Цена в аптеках
Цена на Кальций Д3 в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.
Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Кальций Д3, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.
Кальций Д3 – формула, покорившая мир. Практически все препараты с кальцием содержат 3 , или холекальциферол . Как бы ни отличались они названиями и дополнительными компонентами, кальций Д 3 – основа большинства средств от , , хрупкости костной ткани. Современная медицина не мыслит лечения деминерализации костей без этих веществ.
Почему кальций Д 3 несёт угрозу здоровью?
На первый взгляд лечение остеопороза с помощью кальция Д 3 логично. Раз кости стремительно теряют этот минерал, необходимо принимать его больше. А проблема плохой усвояемости кальция без достаточного количества холекальциферола легко решается добавлением в лекарство этого витамина, заставляющего организм взять принятый кальций. Вроде бы решение проще простого!
Однако такая простота оказывается хуже воровства – и ворует пациент своё же собственное . И сегодня всё чаще раздаются голоса об опасности избытка кальция в организме. О том, что схема лечения остеопороза с помощью формулы кальций Д 3 является порочной и малорезультативной практикой. Рассмотрим аргументы противников общепринятого терапевтического подхода.
Дефицит кальция – явление не столь распространённое , вопреки рекламным заявлениям производителей . Ведь кальций в изобилии присутствует в продуктах , напитках, включая самую обычную воду. Это же макро-, а не микроэлемент !
О количестве кальция в организме нужно судить по его содержанию в костях (с помощью ), а также в моче и крови (с помощью анализов). К сожалению, большинство людей не спешат сдавать анализы, а вот пропить «для профилактики» кальций Д 3 – это всегда легко! Причём многие даже не подозревают, что уровень кальция в крови может быть в норме и даже зашкаливать, не смотря на ломкие и волосы, разрушение зубов и костей.
Хуже того, не попадая в кость, дополнительный кальций, неизменно усвоенный благодаря , всё больше насыщает кровь. А в крови его содержание не должно выходить за весьма узкие физиологические рамки (2,10–2,55 ммоль/л). Превышение допустимого порога ведёт к развитию опасных для жизни состояний – гиперкальциемии и кальцинозу.
Гиперкальциемия и кальциноз
Гиперкальциемия – это превышение нормы общего кальция в крови. Его следствия – нарушения ЦНС (ухудшение умственной деятельности, депрессия , кома), нервно-мышечные патологии, тошнота и рвота, язва желудка, панкреатит, заболевания сердца, сосудов, почек, глаз…
Кальциноз , или обызвествление, – отложение кальция не по адресу – в мягких тканях и органах из-за неправильного минерального обмена. Кальцификация миокарда, сосудов, лимфоузлов, почек и лёгких, мышц, слизистой ЖКТ и других органов нарушает их функции и несёт смертельную опасность.
Оба эти состояния могут иметь место у пациентов с переломами и остеопорозом. Более того, вымывание кальция из костей – ведущая причина роста его уровня в крови (гиперкальциемии). Кальций Д 3 в ударных дозах для таких пациентов – просто яд.
Витамин Д 3 : опасны как его нехватка, так и переизбыток!
Так же, как и кальций, Д 3 (по природе своей это гормон Д3) – палка о двух концах. И слепое следование рекламе, призывающей постоянно восполнять дефицит «солнечного» витамина, может привести к Д-витаминной интоксикации.
Отравление витамином Д3 выражается в жажде, рвоте, обезвоживании, анорексии, мышечной слабости, повышении давления, учащении и перебоях сердечного ритма, поражении почек, нервных патологиях, в гиперкальциемии и кальцинозе.
Если летом Вы много пребываете на солнце, то можете обеспечить годовой запас этого вещества. Меню, богатое маслом, сыром, молоком, яйцами и жирной рыбой, также страхует от гиповитаминоза Д3. Так что с холекальциферолом следует быть предельно осторожным!
Кальций Д 3 : что говорят исследования?
Пятилетнее наблюдение английских исследователей за 24 000 людей 35–64 лет подтвердило риск преждевременной смерти из-за инфаркта или инсульта в связи с приёмом препаратов кальция Д3. Приём 1000 и более мг кальция в сутки повышает риск сердечно-сосудистых патологий на 20 %.
В отличие от естественного кальция, поступающего с едой и усваиваемого понемногу и постепенно, большие дозы кальция Д 3 вызывают резкие скачки уровня кальция в крови и его оседание внутри сосудов и в миокарде. Последствие этого – атеросклероз.
Эксперты U.S. Preventative Services Task Force в 2013 году пришли к выводу, что ежедневный приём здоровыми взрослыми людьми до в возрасте 65 лет добавок кальций Д 3 для укрепления костной ткани и профилактики остеопороза не эффективен и даже может быть вреден. Вероятность заработать камни в почках возрастает в два раза. На ещё более выраженную связь применения препаратов кальция Д 3 с инфарктами указывают шведские исследователи.
Кальций Д 3 в эпицентре парадоксов современной медицины
Поистине парадоксальная ситуация сложилась вокруг препаратов, включающих комплекс кальций Д 3! Витрины аптек пестрят таковыми: «Кальций-Д3 Никомед», «Компливит Кальций-Д3», «Натекаль Д3», «Кальцемин», «Витрум кальциум» и др. Врачи хорошо осведомлены обо всех опасностях, которые таит их приём в больших дозах, но неизменно назначают лекарства, содержащие эту коварную формулу.
Потому что это классический и общепризнанный подход к лечению остеопороза . Потому что травматолог-ортопед, выписывая убойные дозы кальция и холекальциферола, отвечает лишь за скорейшее срастание и не беспокоится о сосудах, сердце, желудке или почках больного… Потому что в поточной медицине отсутствует индивидуальный подход к пациентам. Потому что врачи идут на поводу агрессивного лоббирования интересов фармкомпаний-гигантов, продвигающих свои препараты…
Всё это злободневные проблемы нашей медицины, но самое страшное, что под их прессом попранными оказываются сами основы физиологии. Ведь в большинстве случаев причина деминерализации костной ткани – отнюдь не нехватка кальция , а невозможность его усвоения именно костями! Значит, и решение задачи состоит не в том, чтобы отравить организм кальцием, а в его доставке по точному адресу – в кость.
Почему же кости перестают усваивать кальций с возрастом? Потому что по мере угасания гормональной активности рождается всё меньше и меньше молодых костных клеток – остеоцитов. А поскольку они важнейшие участники минерализации костной ткани, кальций остаётся невостребованным костью. Задумайтесь: будет ли прок в дополнительном кальции, если организм не знает, куда деть уже имеющийся? Вы догадались, куда будет пристроен не принятый костями кальций?..
Можно ли заставить кальций Д 3 работать на профилактику и лечение остеопороза?
И всё же не спешите списывать кальций Д 3 со счетов! Просто его нужно заставить работать на Вас, то есть помочь макроэлементу попасть в деминерализованную кость, направить его на экстренное заживление перелома. Но как этого добиться?
Стимулировать остеогенез (рождение новых остеоцитов) – единственно верный подход к лечению остеопороза . Поскольку главным анаболическим гормоном для всех видов является тестостерон, усилить остеогенез можно, увеличив уровень тестостерона в организме.
Здесь встаёт вопрос о безопасном методе повышения тестостерона . Введение его извне, или , чревата развитием опасных вплоть до онкологии и окончательным подавлением синтеза собственного гормона. Это не выход – лечить одно, калеча другие системы и органы.
Поиск безопасных способов стимуляции выработки тестостерона навёл специалистов российской фармкомпании «Парафарм» на идею использования уникальных свойств трутневого гомогената для улучшения костеобразования.
– источник гормонов насекомых – тестостерона, пролактина, прогестерона и эстрадиола. Но для человека это всего лишь прогормоны , которые помогают ему интенсивнее производить собственный тестостерон, а тот в свою очередь подстёгивает остеогенез. А уж юные клетки-остеоциты смогут притянуть кальций и займутся минерализацией костной ткани.
Остеомед Форте : возвращение блудного кальция
Включение трутневого гомогената в противоостеопоротический препарат , содержащий (250 мг), витамин Д3 (1,5 мг) и витамин В6 (0,5 мг), стало революционным решением. Трутневый гомогенат здесь не просто вспомогательное вещество, а важнейший анаболический компонент, помогающий кальцию попасть по нужному адресу, а не осесть в мягких тканях. Благодаря ему, кальций в составе Форте обретает не только эффективность, но и безопасность.
К преимуществам средства Остеомед Форте нужно отнести сравнительно невысокую дозировку кальция. сделал акцент не на его количестве, а на качестве: цитрат кальция – наиболее усвояемая и безвредная форма этого минерала. Лучше меньше, да лучше, по назначению и прямо в цель!
Добавление витамина В 6 ускоряет минерализацию костей за счёт улучшения усвоения и транспорта магния в клетки. А магний – верный спутник и помощник кальция в деле минерализации костей.
Не просто безопасным путём увеличивает минеральную ткани, но и способствует закрытию полостных образований в костях, что является новым словом в лечении остеопороза
. Кальций Д
3
здесь работает на все сто. Остеомед Форте
– это возвращение блудного кальция домой! Это умный кальций не в кровь, а в кость!
ПОЛЕЗНО УЗНАТЬ:
О КАЛЬЦИИ
Скажем сразу: источники кальция не дефицитны. Но вот парадокс – организм может испытывать его нехватку. И женщины ощущают её чаще мужчин. Это когда секущиеся волосы гонят в парикмахерскую делать стрижку под мальчика. Ломкие ногти вопиют о наращивании, не говоря о зубах, хроническая реставрация которых буквально подрывает семейный бюджет. Но самое скверное, чем чреват недостаток кальция,…
Кальций Д3 Никомед – это комплексный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Действующее вещество — кальция карбонат колекальциферол.
Кальций является активным участником процесса регуляции проводимости нервных импульсов, сокращений мышц, а также участвует в процессе свертывания крови. Достаточное потребление кальция особенно необходимо женщине во время беременности, кормления ребенка грудью, детям и подросткам в период роста.
Витамин D3 способствует улучшению всасывания кальция в кишечнике.
Препарат увеличивает плотность костей и уменьшает их рассасывание, восполняет недостаток витамина D3 и кальция. Прием кальция одновременно с витамином D3 предупреждает рост продукции паратиреоидного гормона, вызывающего усиленное вымывание из костной ткани кальция.
- Состав Кальций Д3 Никомед (1 таблетка):
- карбонат кальция – 1250 мг (в пересчете на элементарный кальций – 500 мг);
- холекальциферол – 5,0 мкг, что соответствует 200 международных единиц;
- сорбитол – 390 мг;
- изомальт – 62,0 мг;
- повидон – 36,4 мг;
- стеарат магния – 6,00 мг;
- аспартам – 1,0 мг;
- апельсиновое масло в количестве 0,97 мг или мятная вкусовая добавка массой 31,9 мг;
- моно и диглицериды жирных кислот – 0,0008 мг.
Быстрый переход по странице
Цена в аптеках
Информация о цене Кальций Д3 Никомед в аптеках России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.
Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: 120 штук Кальций-Д3 Никомед таблетки жевательные – от 4550 до 497 рублей, стоимость 50 таблеток – от 250 до 300 рубей.
Условия отпуска из аптек — без рецепта.
Список аналогов представлен ниже.
От чего помогает Кальций Д3 Никомед?
Препарат Кальций Д3 Никомед назначают в следующих случаях:
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- профилактика и комплексная терапия и его осложнений (переломы костей).
Возможно назначение препарата при повышенной потребности кальция — беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
Инструкция по применению Кальций Д3 Никомед, дозы и правила
Таблетки принимают внутрь, разжевывают или глотают целиком. Рекомендуется принимать препарат во время еды.
Стандартная дозировка Кальций Д3 Никомед, согласно инструкции по применению – по 1 таблетке \ 2 раза в сутки. Детям от 3 до 12 лет – по 1 таблетке \ 1 раз в сутки.
Длительность приема в среднем составляет 4–6 недель. Необходимость проведения повторных курсов и их количество в течение года врач определяет индивидуально.
Коррекция дозы для пожилых людей и лицам с наличием сопутствующей патологии печени не проводится.
Важная информация
Длительный курс лечения препарата требует периодического лабораторного контроля уровня кальция и креатинина в крови.
Препарат взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами других фармакологических групп (в частности, с диуретиками или мочегонными средствами, сердечными гликозидами), поэтому в случае приема других медикаментов, об этом необходимо обязательно предупредить лечащего врача.
Во избежание передозировки важно учитывать дополнительное поступление витамина D из любых других источников, включая продукты питания.
Лекарственное средство должно с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности и кормления грудью Кальций-Д3 Никомед назначают для восполнения недостатка кальция и витамина D3.
Для беременных суточные дозы витаминов не должны превышать: кальций – 1500 мг, колекальциферол – 600 МЕ. Это следует учитывать, поскольку вследствие передозировки может развиться гиперкальциемия, а она оказывает негативное влияние на развитие плода.
Особенности применения
Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.
Побочные эффекты Кальций Д3 Никомед
Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Кальций Д3 Никомед:
- Со стороны обмена веществ и питания: нечастые — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
- Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания
Противопоказано применять Кальций Д3 Никомед при следующих заболеваниях или состояниях:
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- саркоидоз;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы передозировки — это жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома.
При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке — гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca2+ в плазме около 2.6 ммоль).
Список аналогов Кальций Д3 Никомед
При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.
Аналоги Кальций Д3 Никомед, список препаратов:
- Кальций-Д3 Никомед Форте,
- Натемилле,
- Ревиталь Кальций Д3,
- Кальций-Д3-МИГ,
- Кальций Д3 Классик,
- Идеос,
- Компливит кальций Д3,
- Натекаль Д3.
Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Кальций Д3 Никомед на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.
Отзывы врачей положительно характеризуют Кальций Д3 Никомед — фармакокинетические способности жевательных таблеток, их благоприятные эффекты и скорость действия позволяют смело называть препарат одним из лучших в своей области.
Специальная информация для медработников
Взаимодействия
Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом — не менее 2-3 ч).
Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А — токсичность.
ГКС снижают абсорбцию Ca2+.
Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Фуросемид и др. «петлевые» диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.
Особые указания
При длительном приеме препарата необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых людей, получающих одновременно диуретики и/или сердечные гликозиды, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках.
При появлении симптомов нарушения почечной функции или развитии гиперкальциемии нужно снизить дозу Кальций-Д3 Никомед либо отменить его вовсе.
Препарат должен с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.
Значимость проблемы остеопороза в современной медицине с каждым годом неуклонно возрастает. Как ни парадоксально, но одной из основных причин, увеличивающих риск развития остеопороза, является увеличение продолжительности жизни человека. Каковы же современные взгляды на профилактику и лечение этого заболевания? Каким препаратам и методам лечения отдать предпочтение? Именно этим вопросам был посвящен симпозиум «Остеопороз сегодня: место кальция и витамина Д 3 в профилактике и лечении» , который прошел в рамках очередного, XIV Российского национального конгресса "Человек и лекарство" 16 апреля 2007 года.
Первое сообщение симпозиума, «Кальций и витамин Д 3 в профилактике и лечении остеопороза с точки зрения доказательной медицины» было сделано доктором медицинских наук, профессором О.Б.Ершовой . Уже в самом начале выступления было акцентировано внимание на большом медицинском и социальном значении проблемы. «Остеопороз – весьма распространенное заболевание скелета: более 30% женщин, старше 60 лет страдают остеопорозом, а в возрасте более 80 лет – 70%»,- напомнила профессор О.Б.Ершова.
Наиболее важным направлением борьбы с остеопорозом является предупреждение развития заболевания. При наличии дефицита поступления витамина Д 3 происходит нарушение абсорбции кальция в кишечнике, что и приводит к нарушению его депонирования в костной ткани, развитию остеопороза и переломам кости. Витамин Д имеет большое значение в поддержании мышечной силы и способности к балансировке через воздействие на высокоспецифичные рецепторы мышечной ткани, что имеет значение в профилактике падений, а значит и переломов. Нормы потребления кальция и витамина Д 3 известны. Они рекомендованы министерством здравоохранения РФ, определены Европейской ассоциацией по остеопорозу.
В последнее время что эксперты выделили 5 основных вопросов по приему препаратов кальция:
- Нужно ли принимать кальций и Д 3 в постменопаузе?
- Должны ли различаться дозы и режимы приема по возрастам?
- Каково соотношение эффективности кальция и/или Д 3 ?
- Каковы уровни и критерии безопасности приема кальция и/или Д 3 ?
- Должно ли сочетаться специфическое лечение остеопороза с приемом кальция и/или Д 3 ?
Ответ на первый вопрос можно дать в виде следующего перечня фактов:
- Достаточное потребление кальция с пищей на протяжении всей жизни должно обеспечить нормальную плотность костной ткани
- Недостаток кальция в период роста приводит к снижению пика костной массы, что повышает риск развития переломов у пожилых.
- Кальций хуже усваивается из продуктов богатых щавелевой кислотой.
- При снижении уровня Д 3 увеличивается секреция PTH (паратгормона, ПТГ), индуцирующего резорбцию.
- Эксперты считают достаточным содержание Д 3 не менее 50 нмоль/л.
Говоря о ситуации в России, профессор О.Б.Ершова отметила, что распространенность дефицита кальция у детей оценивается в 75%, а среднее потребление кальция с молочными продуктами у женщин не превышает 350 мг/сутки. Распространенность дефицита Д 3 также высока: 44,6% мальчиков и 28,5% девочек имеют его дефицит. Лишь 3,5% женщин имеют нормальное содержание Д 3 и 23% женщин старше 50 лет имеют его дефицит. Кроме того, у пациентов с переломами шейки бедра 22% имели тяжелый дефицит Д 3 , а 43% - умеренный дефицит.
Отвечая на второй вопрос, профессор О.Б. Ершова отметила, что эффективность приема кальция и витамина Д 3 высока лишь при условии высокой приверженности лечении. Неудачи в приведенных выше исследованиях объяснимы именно фактом 50% приверженности лечению, а также некоторыми другими параметрами исследования, которые не позволяют считать их доказанными. Прием кальция с возрастом должен увеличиваться в силу ряда причин: снижения эндогенной продукции кальцитриола, снижения всасывания в кишечнике и реабсорбции кальция в почках, возрастного увеличения риска остеопороза. В связи с этим прием кальция и витамина Д 3 показан всем лицам старше 65 лет, а в возрасте менее 65 лет лечение показано при дефиците кальция и витамина Д. Наиболее эффективной является доза 1000 мг кальция и 800 ME Д 3 per os ежедневно. При оценке эффективности использования кальция и/или Д 3 было отмечено, что лишь комбинация кальция и Д 3 достоверно снижает риск переломов.
В исследовании WHI (более 36 000 пациенток) показало, что прием 1000 мг кальция и 400 ME Д 3 дает увеличение минеральной плотности бедра. При детальном анализе выявлена подгруппа, в которой риск переломов бедренной кости при приеме кальция и витамина Д 3 снижался на 29%. Этой подгруппой оказались участницы, соблюдавшие рекомендации по приему кальция и витамина Д 3 . Один из выводов исследования: участницы недостаточно последовательно выполняли предписанные профилактические меры; только 59% участниц в данном исследовании приняли за время испытания более 80% доз.
Говоря о безопасности лечения, было отмечено, что основными побочными эффектами применения кальция и Д 3 являются гасроинтестинальные нарушения (запоры, тошнота, метеоризм, диарея, боли в животе). Но такие реакции встречаются редко и наблюдаются крайне редко при приеме препаратов кальция во время еды и не более 600 мг за 1 прием. Помогает также достаточный водный режим. Подытоживая выступление, профессор О.Б.Ершова представила следующие выводы:
- Адекватное потребление кальция необходимо на протяжении всей жизни
- Эффективность приема кальция и Д 3 в постменопаузе гарантирована при уровне приверженности лечению не менее 75%.
- Прием кальция и Д 3 должен быть рекомендован лицам с остеопорозом и остеопенией.
- Уровень сывороточного 25(OH) D должен быть не ниже 50 нмоль/л.
- Лица старше 65 лет должны обязаны получать постоянное лечение, а старше 50 и в более молодом возрасте – при наличии показаний, при дефиците кальция
- Наиболее эффективна комбинация 1000-1200 мг кальция (по 500-600 мг 2 раза в день) и витамина D (700-800 ME /сутки)
Препаратами, идеально подходящими для такого лечения, являются Кальций-Д 3 Никомед
и Кальций-Д 3 Никомед Форте
. Известно, что Кальций-Д 3 Никомед
рекомендован Российской ассоциацией по остеопорозу как наименее затратный препарат для длительной профилактики и как препарат с эффективной комбинацией кальция и витамина D 3. Именно это и делает его идеальным с точки зрения профилактики и лечения остеопороза. В заключение выступления было обращено внимание на наличие российских рекомендаций «Остеопороз. Диагностика, профилактика, лечение», которые должен иметь любой врач, сталкивающийся на практике с проблемой остеопороза.
Логическим продолжением темы симпозиума стало выступление доктора медицинких наук Н.В. Торопцовой: «Кальций-Д 3 Никомед в профилактике постменопаузального остеопороза. Результаты 3-годичного многоцентрового исследования» . В докладе сообщалось о том, что остеопения - частое явление у женщин поле 50 лет (встречается в 46% случаев), а выраженный дефицит витамина Д 3 встречается у каждой третьей пациентки в постменопаузе. И только у 23% женщин показатели минерализации остаются в пределах нормы. Частота остеопороза увеличивается с возрастом. В 45-49 лет остеопороз почти не встречается, однако 32% таких женщин уже имеют признаки остеопении. Отсюда следует, что они являются главными кандидатами на развитие остеопороза в последующие годы. Поэтому особое значение следует уделить качеству жизни пациенток со сниженной минеральной плотностью костной ткани (МПКТ). Российские исследования показывают, что у женщин в постменопаузе имеется недостаточное поступление кальция с продуктами питания. Так, у женщин с нормальной МПКТ среднее потребление кальция составляло примерно 800 мг, в то время, как при остеопении это потребление было на уровне 693 мг. Лишь 6% женщин в постменопаузе потребляют кальций в рекомендованных количествах (1000 мг/сутки), в то время как потребление ниже 800 мг характерно для 74%.
Отдельно был отмечен статус по витамину Д 3 в постменопаузе. Наилучшим лабораторным методом диагностики достаточности Д 3 служит определение концентрации 25(OH)D. Так, исследования докладчика показывают, что в постменопаузе норма встречается лишь в 3,2% случаев, а выраженный дефицит – в 33% случаев. Интересно и распределение дефицита по временам года. Так, в сентябре-октябре наблюдается пик концентраци Д3, а в январе-феврале он снижается почти в 1,5 раза. Интересна также связь межу показателями МПКТ (г/см2) и концентрацией Д3. Показано, что МПКТ выше там, где выше концентрация Д 3 , а нормальные значения МПКТ характерны для концентрации Д3 выше 50 нмоль/л. На МПКТ влияет также и физическая активность. Так, в группе женщин, которые регулярно занимаются физкультурой, остеопения встречается в 13% случаев, в то время, как при отсутствии регулярных нагрузок остеопения (ОП) встречается в 29% случаев. В целом скрининг женщин в постменопаузе показал следующее:
- Отмечается недостаточное потребление кальция с пищей. При этом женщины с нормальными показателями МПКТ получают достоверно больше кальция с продуктами питания, чем женщины с остеопенией.
- Оценка уровня Д3 в крови показала, что у 96,8% женщин в постменопаузе его концентрация снижена.
- Отмечается низкая физическая активность у женщин в постменопаузе, что увеличивает риск остеопении.
Профилактика остеопороза в постменопаузе направлена на снижение риска переломов. Мероприятия включают: коррекцию массы тела, отказ от курения, активный образ жизни, достаточное потребление кальция и Д 3 . Для оценки эффективности профилактики первичного остеопороза в России было проведено открытое многоцентровое исследование, в котором приняли участие Москва, Ярославль, Иркутск. Исследование проводилось на 970 женщинах (240 – норма, 730- с остеопенией) с использованием анкетирования, денситометрии позвоночника и бедренной кости, рентгеноморфометрии, лабораторного обследования (в т.ч. кальций/креатининового индекса мочи). Женщины были разделены на 3 группы. Первая получала на протяжении 3 лет 2 таблетки Кальций-Д 3 Никомед
, вторая - 2,5 грамма карбоната кальция, третья группа занималась ЛФК и использовала рациональное питание.
Динамика МПКТ показала достоверное и существенное (примерно в 2,3 раза) улучшение минерализации поясничного отдела позвоночника при приеме Кальций-Д 3 Никомед в сравнении со всеми другими группами. МПКТ шейки бедра показало наименьшие значения деминерализации при приеме Кальций-Д 3 Никомед (-1,42 г/см2) в сравнении с другими группами (-3,2 при приеме карбоната кальция, -3,9 в группе рационального питания и -4,8 в контроле). Оценка деформации позвонков показала, что минимальные значения (0,9 на 100 чел.-лет) была характерна для группы, принимавшей Кальций-Д 3 Никомед , а максимальной (4,3 на 100 чел.-лет) для группы ЛФК. В целом исследование позволило сформулировать следующие выводы:
- Прием препарата Кальций-Д 3 Никомед достоверно повышает МПКТ в поясничном отделе позвоночника и снижает потери кальция в шейке бедра
- Кальций-Д 3 Никомед снижает число случаев деформации позвонков
- Частота гиперкальциемии и гиперкальциурии при приеме Кальций-Д 3 Никомед не превышает аналогичных цифр у группы без медикаментозного лечения
- Подтверждена хорошая переносимость препарата Кальций-Д 3 Никомед .
- Кальций-Д 3 Никомед может назначаться всем женщинам в постменопаузе при наличии выраженной их недостаточности.
Тема следующего доклада «Остеопороз как следствие эндокринопатий: патогенез, диагностика и лечение» была представлена профессором Л.Я. Рожинской . В начале выступления обращено внимание на факторы, контролирующие процессы костного ремоделирования:
- Кальцийрегулирующие гормоны – паратгормон, кальцитонин, кальцитриол
- Другие гормоны – глюкокортикоиды, половые гормоны, тиреоидные гормоны, соматотропный гормон, инсулин
- Системные ростовые факторы – ИФР-1, ИФР-2, тромбоцитарный фактор роста, фактор роста фибробластов
- Местные факторы – простагландины, TNF (ФНО-альфа), TFGb, интерлейкины 1-6, остеокальцин, остеопантин.
Профессор Л.Я. Рожинская напомнила, что некоторые эндокринные заболевания приводят к остеопении. В их числе гиперкортицизм, гиперпаратиреоз (находится на 3-м месте по распространенности эндокринопатий), тиреотоксикоз, гипогонадизм, СД 1 типа, гипопитуитаризм. Так, при гиперкортицизме до 70% пациентов имеют остеопороз. При этом происходит снижение абсорбции кальция, увеличение секреции кальция, увеличение апоптоза остеобластов, увеличение активности остокластов, увеличение синтеза ПТГ, снижение половых гормонов, снижение кальцитонина, снижение числа рецепторов к 1,25(OH)D (VDR). Все это приводит к уменьшению костной массы. Прием глюкокортикоидов в количестве 5 мг/сутки увеличивает риск переломов бедра в 1,8 раза и позвоночника – в 2,6 раза. Поэтому на фоне лечения стероидами требуется обучение пациента образу жизни в условиях повышенной ломкости костей, рекомендации адекватной физической нагрузки, а также приема Кальций-Д 3 Никомед по 2 таблетки в сутки. Рекомендуется также прием бисфосфонатов и кальцитонина.
Даже субклинический гипертиреоз имеет значение для развития остеопороза. Лечение таких пациентов препаратом Кальций-Д 3 Никомед
показало существенное снижение через 12 месяцев уровня маркеров костного метаболизма.
Отдельного упоминания заслужила проблема остеопороза у мужчин. Говоря о факторах, способствующих развитию остеопороза, докладчик отметила большое значение вторичных причин. Но в любом случае развитие остеопороза проявляется через снижение уровня свободного тестостерона. Развитие гипогонадизма связывают с синдромом Кляйнфельтера, гипогонадотропным гипогонадизмом, липерпролактинемией, первичной тестикулярной недостаточностью, синдромом возрастного андрогенного дефицита.
Единственным препаратом, для которого получены доказательства эффективности, является алендронат. Показаны также применение препаратов Кальций-Д 3 Никомед и кальцитонина.
Говоря о гиперпаратиреозе было отмечено, что гиперпродукция ПТГ приводит к остеопорозу, остеодистрофии, кальциемии, гиперкальциурии. Профессор Л.Я. Рожинская напомнила, что заболевание часто маскируется под системный остеопороз, диабет, нефролитиаз, язвенную болезнь, миопатию. К основным лабораторным признакам заболевания относят: увеличение общего и ионизированнго кальция в крови, повышение ПТГ более 76 пг/мл, гипофосфатемия ниже 0,7 ммоль/л, повышение активности ЩФ, кальциурия более 400 мг/сутки, повышенная экскреция оксипролина и цАМФ с мочой, повышение уровня остеокальцина. Лечение при выраженности лабораторно-клинических данных может быть хирургическим у пациентов моложе 50 лет. Послеоперационное лечение подразумевает прием препарата Кальций-Д 3 Никомед (до 6 таблеток), АТ-10 (5-10 капель), альфакальцидол (Этальфа ). Лечение проводится на фоне регулярного контроля биохимических показателей и остеоденситометрии. Мягкие формы заболевания ведут терапевтически с помощью ЗГТ, приема бисфосфонатов, и препарата миакальцик 200 МЕ.
Завершающий доклад симпозиума представила д.м.н., профессор Г.В. Волгина
: «Значение препарата Этальфа в лечении ренальной остеодистрофии»
. В докладе отмечено, что распространенность хронической болезни почек (ХБП) довольно высока. Так, только в США около 20 млн. больных. Отмечается нарастание кол-ва пациентов, которым необходима заместительная терапия. Например, если в 1990 году гемодиализ проводился примерно 400 000 пациентам, то в 2000 году - более миллиона. Осложнения ХБП – снижение уровня кальцитриола и витамина Д. Это ведет к нарушению обмена кальция, как в почках, так и в организме в целом, начиная с уровня всасывания. Вследствие повышения уровня ПТГ проявляются симптомы патологии костной ткани (переломы, боль в костях, фиброз костного мозга) и системной токсичности. При развитии ХБП уровень ПТГ постепенно повышается. Отмечается недостаток концентрации витамина Д и снижение уровня кальцитриола. Дефицит витамина Д возникает еще на стадиях, не требующих серьезного вмешательства нефролога, поэтому за время течения ХБП дефицит лишь усугубляется. Когда больные получают активную длительную терапию ХБП, например, стероидами, риск возникновения остеопороза значительно повышается. Костный ответ при ХБП включает в себя: изменения обменных процессов в кости (ремоделирование скелета, костная резорбция); изменения объема кости (потеря или рост); нарушение минерализации кости. На ремоделирование кости влияют гормоны, цитокины, факторы роста, физическая нагрузка. Все это отражается на активности остеобластов и остеокластов. Изменение баланса (объема кости) может выражаться в формировании низкообменного или высокообменного остеопороза или остеосклероза. Дефект минерализации костной ткани может пойти по одному из направлений: гиперпаратиреоидная болезнь кости, уремическая остеодистрофия (локальный дефект минерализации), адинамическая болезнь кости, генерализованная остеомаляция. Установлена выраженная зависимость между нарушениями метаболизма (минерализации) кости и кальцификацией сердечно-сосудистой системы. Влияние ХБП на повышение ПТГ объясняется через ретенцию фосфатов и низкие уровни кальцитриола, что приводит к гипокальциемии и развитию гиперпаратиреоза.
К основным задачам лечения нарушений минерального обмена и гиперпаратиреоза у больных с ХПН относят: возмещение недостатка витамина Д 2 – 1,25(OH)D, ограничение фосфора в диете, дополнительный прием кальция и активных метаболитов витамина Д, при необходимости – паратиреоидэктомия. Прием активных метаболитов витамина Д является решающим в поддержании здоровья больных ХБП. Так, снижение скорости клубочковой фильтрации до 60 является сигналом к началу терапии препаратом Этальфа
при условии несоответствия уровня ПТГ целевым значениям: 3,85-7,7 pmol/L при умеренном снижении СКФ (30-60 мл/мин); 7,7 – 12,1 pmol/L при тяжелом снижении СКФ; 15-30 pmol/L при развитии почечной недостаточности. Этальфа
обладает нормализующим действием вне зависимости от функции почек. Пиковый уровень препарата достигается в плазме через 7-12 часов после введения и дополнительно активирует уровень VDR в других органах и тканях. Терапия препаратом Этальфа
показана, когда уровень 25(OH)D в сыворотке менее 30 нг/мл (75 нмоль/л) и уровень интактного ПТГ в плазме выше целевых значений для данной стадии ХБП. Лечение активными формами витамина Д должно начинаться только у пациентов с коррегированным уровнем общего кальция (менее 2,37 ммоль/л) и фосфора (менее 1,49 ммоль/л). Стандартной начальной дозой является 0,25 мкг/сутки перорально. Более эффективным для снижения иПТГ является интермиттирующий прием: 0,5-1 мкг 2-3 раза в неделю (лучше интраперитонеально). Нежелательно назначение Этальфа
пациентам с низкой приверженности к лечению, избегающих наблюдения врача, а также с быстрым ухудшением функции почек. В завершение выступления профессор Г.В. Волгина еще раз отметила важность проблемы остеопороза при ХБП: на ранних стадиях ХБП развивается гиперпаратиреоз; костная потеря при ХБП связана с низкими уровнями витамина Д и увеличением ПТГ; на поздних стадиях ХБП костная потеря приводит к увеличению летальности, в том числе за счет сосудистой кальцификации. На этом фоне активный витамин Д - Этальфа
- может быть использован для раннего контроля ПТГ и прекращения тиреоидной гиперплазии. Кроме того, лечение препаратом Этальфа
предупреждает потерю костной ткани и связанных с этим осложнений при хронических болезнях почек.
Симпозиум завершился ответами докладчиков на поступающие вопросы и оживленной дискуссией по вопросам профилактики лечения нарушений минерального обмена с помощью препаратов Кальций-Д 3 Никомед и Этальфа. Активность присутствующих на симпозиуме докторов различных специальностей стала еще одним свидетельством не только актуальности, но и высокой практической значимости проблемы остеопороза в медицине начала XXI века.
Интернет-проект "РМС-Экспо"
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Действующие вещества
Кальция карбонат (calcium carbonate)
- колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** - 63 мг, - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** - 31.8 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** - 10.2 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
90 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
* количество колекальциферола (вит. D 3), включая 10% избыток, составляет - 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.0055 мг, альфа-токоферол - 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1.607 мг, сахароза - 0.385 мг, натрия аскорбат - 0.088 мг, триглицериды среднецепочные - 0.066 мг, кремния диоксид - 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.
**** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31 мг, ароматизатор мятный - 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0004 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт - 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный - 0.276 мг, триацетин - 0.163 мг, эфиры и диацетилвинной и жирных кислот - 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные - 0.0918 мг, вода - 1.33 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с .
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Показания
— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
— дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
— гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— нефролитиаз;
— гипервитаминоз D;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— активная форма туберкулеза;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Таблетки жевательные (апельсиновые и мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом вследствие риска повышения метаболизма витамина D 3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Средняя продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности .
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Передозировка
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D 3 , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, ), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препарата Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D 3).
Особые указания
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D 3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.
Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д 3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Кальций-Д 3 Никомед применяют при беременности для восполнения их дефицита кальция и витамина D 3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Применение в детском возрасте
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.