От чего ибупрофен таблетки розовые. Ибупрофен: анальгетик с выраженным противовоспалительным действием

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019771

Дата регистрации: 15.02.2018 - 15.02.2023

Предельная цена: 2.33 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Ибупрофен

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ибупрофен 200 мг

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон, опадрай ΙΙ (содержит спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин, титана диоксид (E 171)).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

Код АТХ M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность ибупрофена составляет 80 %. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови после приема внутрь натощак достигается через 0,45 - 1 ч, при приеме после еды - через 2,0 - 2,5 ч. Максимальная концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация ибупрофена в плазме составляет 10 - 50 мкг/мл, токсическая - 100 - 700 мкг/мл. Метаболизируется в печени с образованием 3 неактивных метаболитов. Биологическая активность ибупрофена связана с S-энантиомером. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

В крови ибупрофен обратимо связывается с белками плазмы (около 90 - 99 %). Ибупрофен медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости. Концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости большие, чем в плазме. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.

60 - 90 % введенной дозы выводится почками с мочой в виде метаболитов, в меньшей степени выводится с желчью. Экскреция неизмененного ибупрофена составляет менее 1 %. Период полуэлиминации ибупрофена составляет 2 - 2,5 ч, общий клиренс 0,75 ± 0,20 мл/мин/кг.

У пожилых пациентов фармакокинетика ибупрофена не изменяется.

Фармакодинамика

Ибупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство (НПВП). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия заключается в неизбирательном угнетении активности циклоокигеназы-1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландина и препятствует высвобождению медиаторов воспаления. В результате ибупрофен уменьшает обусловленные воспалением боль, отек и повышение температуры.

Показания к применению

Болевой синдром различной этиологии: боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, костно-суставная и мышечная боли, послеоперационные боли, посттравматические боли, альгодисменорея

Лихорадочный синдром при гриппе, «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются (не разжевывая) во время или после приема пищи.

Для взрослых и детей с 12 лет ибупрофен назначают по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа.

Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов, максимальная суточная доза 1200 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия

При применении препарата Ибупрофен в течении 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

    головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

    тошнота, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, абдоминальные боли

    рвота, изжога, диарея, запор, метеоризм

    бронхоспазм, одышка

    кожная сыпь, зуд, крапивница

    эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, анорексия, панкреатит, гепатит

    сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия

    асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями)

    отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит

    анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения

    нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит

    снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома

    усиление потоотделения

При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

    дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    повышенная чувствительность к ибупрофену;

    эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

    желудочно-кишечное и другие кровотечения;

    «аспириновая» астма и «аспириновая» триада;

    геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия;

    расслаивающая аневризма аорты;

    портальная гипертензия;

    дефицит витамина К;

    беременность и период лактации;

    заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения;

    артериальная гипертензия, сердечная недостаточность III-IV стадии по NYHA;

    патология вестибулярного аппарата, снижение слуха;

    тяжелая почечная и печеночная недостаточность;

    детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, бета-блокаторы и мочегонные средства. Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности нестероидных противовоспалительных средств.

Нестероидное противовоспалительное средство может усугубить сердечную недостаточность, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение плазменной концентрации сердечных гликозидов.

Холестирамин при одновременном назначении с ибупрофеном может уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте.

Одновременное назначение с солями лития приводит к снижению экскреции лития.

Нестероидные противовоспалительные средства могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшить клиренс метотрексата.

Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.

Мифепристон: снижение эффективности лекарственного средства, теоретически может произойти из-за антипростагландинового эффекта нестероидного противовоспалительного средства. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение нестероидных противовоспалительных средств в день введения простагландина не оказывает негативного влияния на влияние мифепристона или простагландинов на созревания шейки матки и не снижает клиническую эффективность лекарственного прерывания беременности.

Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: рекомендуется избегать одновременного применение двух или более нестероидных противовоспалительных средств, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов.

Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов, в том числе, повышения риска желудочно-кишечных язв или кровотечений. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, когда они дозируются одновременно.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Фторхинолоны: у пациентов, одновременно принимающих НПВС и хинолоны, может повыситься риск развития судорог.

Производные сульфонилмочевины: ибупрофен может усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при совместном назначении с НПВС.

Такролимус: возможное повышение риска нефротоксичности ибупрофена при одновременном применении с такролимусом.

Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при одновременном применении с зидовудином.

Аминогликозиды: НПВС могут снижать выведение аминогликозидов.

Растительные экстракты: гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при одновременном применении с НПВС.

Ингибиторы CYP2C9: Одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить время действия ибупрофена (субстрата CYP2C9). Показано, что одновременно назначение ибупрофена с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9), приводит к увеличению времени действия ибупрофена примерно на 80 до 100%. Следует уменьшать дозировку ибупрофена при одновременном назначении с сильными ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена совместно с вориконазолом или флуконазолом.

Особые указания

Вишневый и смородиновый сок, сахарный сироп увеличивают скорость всасывания ибупрофена.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Лица с патологией желудочно-кишечного тракта. Во время применения ибупрофена необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами, у которых имеются жалобы со стороны органов желудочно-кишечного тракта, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также неспецифический язвенный колит или болезнь Крона. На фоне применения ибупрофена у этой группы пациентов может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление/перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут не сопровождаться симптомами-предвестниками. Во всех таких случаях препарат должен быть отменен.

Лица с патологией системы крови. Ибупрофен временно ингибирует агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении ибупрофена показан систематический контроль периферической крови.

Лица с заболеваниями печени. Во время применения ибупрофена возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. При длительной терапии ибупрофеном в качестве меры предосторожности показан лабораторный контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей сохраняются или усиливаются, а также, если возникают клинические проявления иных поражений печени, ибупрофен следует отменить. Следует помнить, что гепатит на фоне применения ибупрофена может возникнуть без продромальных проявлений.

Лица с патологией сердечно-сосудистой системы. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании нормального почечного кровотока, особая осторожность требуется при использовании ибупрофена у пациентов страдающих нарушениями функции почек и хронической застойной сердечной недостаточностью, у лиц, получающих диуретические средства, а также у больных со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы (например, в период до и после массивных хирургических вмешательств). Во всех этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Влияние на лабораторные показатели. При необходимости определения 17-кетостероидов в моче, прием ибупрофена должен быть прекращен за 48 ч до проведения анализа.

Беременность и период лактации

Применение ибупрофена во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе. Не рекомендуется применение ибупрофена в III триместре беременности в связи с возможным угнетением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и внутриутробном развитии плода. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск выкидыша и пороков развития сердца и желудочно-кишечного тракта после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. У животных показано, что введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению до- и постимпла-тационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличивается частота различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы.

Во время первого и второго триместра беременности, следует избегать назначения ибупрофена, за исключением случаев безусловной необходимости. При планировании беременности, в первом или втором триместрах беременности, доза назначаемого ибупрофена должна быть предельно низкой, а продолжительность лечения как можно более короткой. Во время третьего триместра беременности, применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующему:

Сердечно-легочной токсичности (с преждевременном закрытием артериального протока и легочной гипертензии)

Нарушении функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.

В конце беременности, ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергнуть мать и новорожденного риску вследствие:

Возможности удлинения времени кровотечения;

Угнетения сокращений матки, что может привести к задержке или длительным родам.

Следовательно, ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.

Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому при его применении в период лактации необходимо предусмотреть прекращение грудного вскармливания на весь период лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

В период применения ибупрофена необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Передозировка

Симптомы: типичной клинической картины при передозировке ибупрофена не развивается. Возможно появление болей в животе, тошноты, рвоты, головокружения, заторможенности, сонливости, депрессии, головной боли, гипотонии, судорог, нарушения сердечного ритма, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

Лечение: меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений, коррекцию кислотно-основного состояния. Возможно проведение форсированного диуреза с одновременным назначением щелочного питья, активированного угля, для уменьшения реабсорбции ибупрофена. Специфического антидота не существует. Промывание желудка эффективно только в течение часа после приема препарата.

Состав

Каждая таблетка содержит: действующее вещество: ибупрофен - 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон, опадрай ΙΙ (содержит спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин, титана диоксид (E 171)).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению

Ибупрофен применяется как обезболивающее и противовоспалительное средство при лечении ревматоидного артрита (в том числе, ювенильного ревматоидного артрита или болезни Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартроза и других неревматоидных (серонегативных) артропатий. Показан для лечения неревматических воспалительных процессов периартикулярных тканей: воспаление оболочек сустава, бурсит, тендинит, тендовагинит и боли в пояснице. Может быть использован для облегчения болевого синдрома при повреждении мягких тканей (растяжения связок). В качестве обезболивающего средства для купирования слабого и умеренного болевого синдрома при таких состояниях, как дисменорея, зубная или послеоперационная боль, головная боль, в том числе мигрень.

Противопоказания

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Повышенная чувствительность к ибупрофену;

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

Желудочно-кишечное кровотечение;

- «аспириновая» астма и «аспириновая» триада;

Геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия;

Расслаивающая аневризма аорты;

Портальная гипертензия;

Дефицит витамина К;

Беременность в III триместре и лактация;

Заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения;

Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность III-IV стадии по NYHA;

Патология вестибулярного аппарата, снижение слуха;

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность;

Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи.

Взрослым назначают по 400 - 600 мг (2-3 таблетки) 3-4 раза в сутки. При ревматоидном артрите – по 800 мг (4 таблетки) 3 раза в сутки. При альгодисменорее по 400 – 600 мг (2-3 таблетки) с интервалом 4 – 6 час. Максимальная разовая доза составляет 800 мг (4 таблетки), суточная доза – 2400 мг (12 таблеток).

Детям назначают в дозе 5 – 10 мг/кг/сут в 3 – 4 приема. Максимальная суточная доза 20 мг/кг, при ювенильном ревматоидном артрите – до 40 мг/кг. Детям 6 – 9 лет (21-30 кг) по 100 мг (½ таблетки) 4 раза в день, максимальная суточная доза 400 мг. Детям 9 – 12 лет (31–41 кг) по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в день, максимальная суточная доза 600 мг. Детям старше 12 лет (более 41 кг) по 200 мг (1 таблетка) 4 раза в день, максимальная суточная доза – 800 мг.

В качестве жаропонижающего при температуре тела более 38,5°С (у пациентов с судорогами в анамнезе – при температуре более 37,5°С). Назначают из расчета 5 мг/кг, при температуре выше 39,2°С – в дозе 10 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта : Пептическая язва, перфорация или желудоно-кишечное кровотечение. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Очень редко - панкреатит.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, анафилаксия, астма, бронхоспазм или одышка, сыпь различного типа, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : задержка жидкости, отеки, гипертензия и проявления сердечной недостаточности.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС : бессонница, тревога, депрессия, спутанность состояние, галлюцинации, неврит зрительного нерва, головная боль, парестезии, головокружение, сонливость.

Инфекции и инвазии: ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными расстройствами).

Со стороны органов чувств : нарушения зрения и токсическая нейропатия зрительного нерва, нарушения слуха, шум в ушах и головокружение.

Со стороны гепато-билиарной системы : нарушение функций печени, печеночная недостаточность, гепатит и желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), и реакции светочувствительности.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек и токсическая нефропатия, в том числе интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность

Общие нарушения : общее недомогание, усталость.

При одновременном применении других лекарственных средств, перед приёмом Ибупрофена необходимо обязательно проконсультироваться с врачом!

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, гипотония, судороги, нарушения сердечного ритма, угнетение дыхания.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая и поддерживающая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и мочегонные средства. Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности.

Может усугубить сердечную недостаточность, усилить действие сердечных гликозидов. Может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Холестирамин при одновременном назначении с ибупрофеном может уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте.

Одновременное назначение с метотрексатом, солями лития, аминогликозидами приводит к снижению их экскреции.

Циклоспорин и такролимус повышают риск нефротоксичности.

Совместное введение ибупрофена в день введения простагландина не оказывает негативного влияния на влияние мифепристона или простагландинов на созревания шейки матки и не снижает клиническую эффективность лекарственного прерывания беременности.

Рекомендуется избегать одновременного применения двух или более НПВС, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов. Одновременное применение ибупрофена и аспирина не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов, в том числе, повышения риска желудочно-кишечных язв или кровотечений. Ибупрофен может подавлять действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов.

У пациентов, одновременно принимающих фторхинолоны, может повыситься риск развития судорог.

Ибупрофен может усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений при совместном назначении антидепрессантов группы селективных ингибиторов захвата серотонина, гингко билоба.

Зидовудин повышает риск гематологической токсичности при одновременном применении.

Одновременное применение ибупрофена с вориконазолом и флуконазолом, приводит к увеличению времени действия ибупрофена примерно на 80 до 100%. Следует уменьшать дозировку ибупрофена при одновременном назначении с вориконазолом или флуконазолом.

Особенности применения

Беременность. Применение ибупрофена во время беременности возможно только по строгим врачебным показаниям. Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе. Применение ибупрофена может отрицательно сказаться на беременности и внутриутробном развитии плода. Возможен повышенный риск выкидыша и пороков развития сердца и желудочно-кишечного тракта после применения ибупрофена в ранние сроки беременности.

Сегодня аптеки предлагают огромное количество обезболивающих средств. Но найти среди них действительно эффективные, которые при этом не буду угнетать организм, достаточно сложно. Ибупрофен является анальгетиком, имеющим выраженное , который сумел показать себя с положительной стороны и удовлетворить потребностям потребителя.

Состав, форма выпуска, упаковка

Ибупрофен представляет собой ненаркотический препарат, способный оказывать выраженное , и противовоспалительное действие.

Средство относится к группе НПВП, а также, согласно ВОЗ, считается препаратом первой необходимости, который должен быть в каждой домашней аптечке.

В стандартном виде ибупрофен — препарат в виде таблеток, имеющих розовый и светло-розовый оттенок. Они имеют округлую форму, состоят из двух слоев — ядра белого цвета и оболочки розоватой расцветки. В упаковке содержится 10 таблеток. Однако, бывают и следующие формы выпуска данного средства:

  • свечи Ибупрофен;
  • гель Ибупрофен;
  • мазь Ибупрофен;
  • суспензия Ибупрофен (детский);
  • раствор Ибупрофен (детский).

Чаще всего пациентам назначается Ибупрофен в таблетках, так как он наиболее быстро демонстрирует необходимый результат. В одной таблетке Ибупрофена содержится 200 мг. действующего вещества и следующие вспомогательные компоненты:

  • повидон низкомолекулярный;
  • сахароза;
  • титана диоксид;
  • магния стеарат;
  • крахмал картофельный;
  • аэросил;
  • ванилин;
  • воск пчелиный;
  • желатин пищевой;
  • краситель азорубин;
  • магния гидроксикарбонат;
  • сахароза.

На фото формы выпуска Ибупрофена

Производитель

Официальными производителями Ибупрофена считаются Канада, США, Индия, Германия, Польша, Австрия, Финляндия.

Показания к применению

Ибупрофен имеет достаточно широкий спектр использования. Благодаря сильной концентрации активного вещества, средство позволяет бороться с такими проблемами:

  • различные заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • заболевания тканей;
  • поражения мягких тканей;
  • после оперативных вмешательств;
  • инфекционные заболевания;
  • инфекционно воспалительные заболевания;
  • артрит;
  • , сопровождающиеся ;
  • заболевания позвоночников;
  • зубная боль.

С использованием препарата нужно быть крайне осторожным. В некоторых случаях он может вести себя непредсказуемо, провоцируя ухудшения функционирования некоторых систем организма и органов.

Противопоказания

Ибупрофен по праву можно назвать одним из наиболее сильных препаратов из группы обезболивающих и жаропонижающих средств. Однако, он имеет значительное количество противопоказаний, среди которых имеются:

  • чувствительность к компонентам препарата;
  • различные заболевания ЖКТ;
  • плохая свертываемость крови;
  • внутренние кровоизлияния;
  • или печеночная недостаточность;
  • возраст до 6 лет.
  • пожилой возраст;
  • сахарный диабет;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • язва желудка;
  • гастрит;
  • колит;
  • энтерит;
  • соматические недуги;
  • кормление ребенка.

Перед использованием Ибупрофена необходима консультация доктора. При необходимости врач назначает более щадящий аналог.

Механизм действия

Уже в первые часы после приема препарат всасывается в стенки желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества определяется после 1-2 часа после приема препарата. За этот же промежуток воздействует на очаг боли, устраняя её интенсивность.

Метаболизируется Ибупрофен в печени. В дальнейшем средство выводится почками фактически в неизменном виде. Время полувыведения составляет не менее двух часов.

Инструкция по применению

Ибупрофен применяется внутрь, преимущественно между приемами пищи. Дозировка и количество приемов назначаются врачом индивидуально. В стандартном варианте взрослым прописывается по 2-3 таблетки трижды в день. Максимальная разовая доля, которая допустима к приему взрослым, это 4 таблетки.

Детям от 6 лет прописывают по половине таблетки 3 раза в сутки. Необходимо предварительно выявить, нет ли у ребенка специфических противопоказаний. Детям от 9 лет показано по одной таблетке 3 раза в день. Также Ибупрофен можно использовать в качестве эффективного жаропонижающего при температуре выше 38 градусов.

Аннотация по применению Ибупрофена:

Побочные действия и Передозировка

Побочные эффекты и передозировка при Ибупрофене достаточно схожи. Если в первые часы после употребления препарата, ваше самочувствие ухудшилось, то необходимо осуществить промывание желудка. Дополнительно необходимо принять активированный уголь и организовать щелочное питье с дальнейшей симптоматической терапией.

Для передозировки характерно:

  • боль в животе;
  • недомогание;
  • сонливость;
  • рвота;

Для побочных эффектов характерно:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • расстройство кишечника;
  • запор;
  • бессонница;

При наличии побочки, прием препарата необходимо срочным образом прекратить. После улучшения самочувствия, необходимо сообщить лечащему врачу о появившихся проблемах. В дальнейшем будет назначена коррекция лечения.

Особые указания

Терапия при помощи Ибупрофена должна проводиться в оптимально короткие сроки и с использованием минимальной действенной дозировки. При длительном использовании препарата должен происходить обязательный врачебный контроль за состоянием почек и печени пациента.

Если у больного появляется симптоматика, указывающая на гастропатию (болезни желудка), стоит обязательно обратиться в клинику для проведения диагностики:

  • эзофагогастродуоденоскопия;
  • анализ крови на гемоглобин;
  • анализ кала на признаки скрытой крови.

При наличие у пациентов болезней ЖКТ, Ибупрофен стоит принимать в минимальной дозе или вовсе заменить препарат аналогом. При несоблюдении правил приёма пациенты могут испытывать желудочно-кишечное кровотечение, а также бессимптомную перфорацию желудка.

Во время приёма препарата, больному нужно отказаться от тех видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрой физической реакции. Не рекомендуется выход на опасное производство и вождение автомобиля. Также в период применения препарата нужно отказаться от приёма этанола и .

С осторожностью применять Ибупрофен нужно в пожилом возрасте. Не разрешено использование препарата для лечения детей возрастом до 6 лет. Детям до 12 лет препарат назначается редко, применяется только согласно назначению лечащего доктора.

При беременности применение Ибупрофена также имеет определённый риск для плода. Особенно приём препарата опасен в III триместре беременности. Приём лекарства в этот период может привести к ухудшению сократительной функции матки и закрытием артериального протока у вынашиваемого плода преждевременно.

В период лактации Ибупрофен проникает и в молоко. Поэтому кормить ребенка грудью во время приёма препарата ни в коем случае нельзя.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

В одной таблетке 200 мг содержится:

Ядро таблетки :

действующее вещество : ибупрофен 200,00 мг;

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный - 62,875 мг; крахмал прежелатинизированный - 18,625 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) - 9,000 мг; стеариновая кислота - 4,000 мг; тальк - 4,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,500 мг.

Пленочная оболочка : гипромеллоза - 5,750 мг; макрогол-6000 - 1,100 мг; тальк - 3,185 мг; титана диоксид (Е171) - 2,420 мг; симетикона эмульсия SE 4 (вода - 67,4%; диметикон - 30,0%; метилцеллюлоза - 2,5%; сорбиновая кислота - 0,1%) - 0,045 мг.

В одной таблетке 400 мг содержится:

Ядро таблетки :

действующее вещество : ибупрофен 400,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 125,750 мг; крахмал прежелатинизированный - 37,250 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) - 18,000 мг; стеариновая кислота - 8,0 мг; тальк - 8,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,000 мг.

Пленочная оболочка : гипромеллоза - 11,500 мг; макрогол-6000 - 2,200 мг; тальк - 6,370 мг; титана диоксид (Е171) - 4,840 мг; симетикона эмульсия SE 4 (вода - 67,4%; диметикон - 30,0%; метилцеллюлоза - 2,5%; сорбиновая кислота - 0,1%) - 0,090 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого или почти белого до желтоватого цвета.

 Фармакотерапевтическая группа: НПВП АТХ:  

M.01.A.E.01 Ибупрофен

Фармакодинамика:

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированием эффектов ферментов циклооксигеназы 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 минут и длится 4-6 часов, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 часа и длится 4-8 часов.

 Фармакокинетика:

Всасывание

Взаимодействие:

- Тромболитики : при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина : увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.

- Хинолоны : данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и , имеют повышенный риск развития судорог.

-Циклоспорин, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

-Мифепристон : поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

-Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.

- Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины : в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.

- Сульфинпиразон, пробенецид : при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.

- Аминогликозиды : может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.

- Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, валъпроевая кислота, пликамицин : могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.

-Индукторы микросомального окисления ( , барбитураты, трициклические антидепрессанты) : при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.

-Урикозурические препараты: снижает эффективность урикозурических препаратов.

-Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.

-Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.

-Кофеин: кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

 Особые указания:

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимой для устранения симптомов.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации повышается с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел "Противопоказания") и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений желудочно-кишечного тракта (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.

При появлении симптомов поражения желудочно-кишечного тракта показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при почечной и печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики, или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать картину показатели функционального состояния печени и почек.

Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарата.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам:

С врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);

Получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;

С системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел "Побочное действие"). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.

Ибупрофен, в силу своего фармакологического действия, может снижать диагностическую значимость таких симптомов как лихорадка, боль, отек.

Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/синтез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать оборудование, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства (см. раздел "Побочное действие"), им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).

 Форма выпуска/дозировка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг. Упаковка:

По 12 таблеток в блистере (ПВХ/алюминий).

Для дозировки 200 мг: по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Для дозировки 400 мг: по 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛП-003431 Дата регистрации: 02.02.2016 Дата окончания действия: 02.02.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: Зентива к.с. Чешская Республика Производитель:   Представительство:   ЗЕНТИВА ФАРМА, ООО Дата обновления информации:   19.10.2017 Иллюстрированные инструкции

В состав Ибупрофена в форме суппозиториев входят 60 мг активного вещества, твердый жир.

Состав таблеток : ибупрофен (200 или 500 мг), картофельный крахмал, стеарат магния, аэросил, ванилин, пчелиный воск, пищевой желатин, краситель азорубин. гидроксикарбонат магния, пшеничная мука, низкомолекулярный повидон, сахароза, диоксид титана.

В мази и геле активное вещество содержится в концентрации 50 мг/г, в суспензии — в концентрации 20 мг/мл.

Вспомогательные компоненты геля: ибупрофен (50 мг/г), этанол, пропиленгликоль, , карбомер 940, триэтаноламин, масло нероли и лаванды, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Вспомогательные компоненты мази: диметилсульфоксид, макрогол 400 и 1500.

Форма выпуска

  • мазь Ибупрофен 5% (25 г);
  • таблетки Ибупрофен п/о 200 и 400 мг;
  • гель Ибупрофен 5% (20 и 50 г);
  • свечи Ибупрофен 60 мг;
  • детский Ибупрофен в форме оральной суспензии (20 мг/мл 100 мл).

Код АТХ для суспензии, ректальных суппозиториев, таблеток — M01AE01, для средств наружной терапии (мази и геля) — M02AA13.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, антипиретическое, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффекты препарата обусловлены подавлением биосинтеза Pg путем ингибирования фермента COX.

Если боталлов проток открыт и через 24 часа после введения последней дозы или открывается повторно, допускается назначение повторного курса, который также состоит из 3-х доз препарата. Если и в этом случае не удается добиться закрытия протока, ребенку может потребоваться хирургическое лечение.

Передозировка

Передозировка сопровождается:

  • болями в животе;
  • заторможенностью;
  • тошнотой/рвотой;
  • шумом в ушах;
  • сонливостью;
  • головной болью;
  • депрессией;
  • метаболическим ацидозом ;
  • брадикардией ;
  • гипотензией ;
  • фибрилляцией предсердий;
  • остановкой дыхания.

Лечение: проведение промывания желудка (целесообразно в течение 1 ч после приема препарата), назначение энтеросорбентов , форсированный диурез , обильное щелочное питье, симптоматическая терапия, целью которой является коррекция желудочных и кишечных кровотечений, АД, КЩР и т.д.

Взаимодействие

Препараты, индуцирующие микросомальное окисление, увеличивают выработку гидроксилированных активных продуктов метаболизма и, таким образом, повышают риск развития серьезных гепатотоксических реакций. Препараты, ингибирующие микросомальное окисление, напротив, снижают его.

Ибупрофен снижает натрий- и диуретическую активность и , эффективность гипотензивных и урикозурических препаратов (включая ингибиторы АПФ и БМКК), антиагрегантное и противовоспалительное действи е АСК.

Потенциирует действие антиагрегантов , непрямых антикоагулянтов , фибринолитиков , и оральных форм гипогликемических препаратов , ульцерогенное действие с кровотечениями ГКС и МКС.

Абсорбция препарата снижается в комбинации с колестирамином и антацидами . Усилению анальгезирующего эффекта способствует кофеин . В комбинации с тромболитиками и антикоагулянтами способствует повышению риска развития кровотечений.

Цефотетан , , Цефамандол , Пликамицин и повышают частоту возникновения дефицита протромбина (свертывающего фактора) в крови.

Миелотоксичные препараты способствуют усилению гематотоксичности Ибупрофена. Препараты Au и усиливают влияние препарата на синтез Pg в почках, в результате чего повышается его нефротоксичность . В свою очередь, Ибупрофен повышает концентрацию циклоспорина в плазме крови и его гепатотоксичность .

Блокирующие канальцевую секрецию препараты повышают концентрацию ибупрофена в плазме крови и снижают его выведение.

Условия продажи

Без рецепта.

Рецепт на латинском на таблетки:

Rp.: Tab. Ibuprofeni 0,2 №30.
D.S. по 1 таб. 3 р/д.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Таблетки и суспензия годны к применению в течение 3 лет после даты выпуска, гель, мазь и суппозитории — в течение 2 лет.

Особые указания

При тяжелых патологиях опорно-двигательного аппарата целесообразно комбинировать средства наружной терапии с приемом оральных форм НПВП.

В период применения Ибупрофена необходимо контролировать изменения функции почек/печени и картины периферической крови.

При появлении признаков НПВП-гастропатии больному требуется проведение анализа крови с определением гематокритного числа и Hb, анализ кала на скрытую кровь, эзофагогастродуоденоскопии . Для предупреждения развития гастропатии следует сочетать прием Ибупрофена с приемом препаратов PgE.

При необходимости определения 17-КС, препарат отменяют за 48 часов до исследования.

Принимающим Ибупрофен больным следует воздерживаться от любой деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психических/моторных реакций.

Следует помнить, что это средство для снижения вероятности развития нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы должно использоваться в минимальной эффективной дозе и максимально коротким курсом.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь противопоказан в период лечения Ибупрофеном.

Ибупрофен при беременности и при лактации

Ибупрофен является препаратом выбора при боли и жаре при беременности, поскольку в этот период времени для организма женщины он является более безопасным, чем большинство других анальгетиков и антипиретиков .

В первые 2 триместра беременности он не оказывает негативного влияния на развитие плода, не провоцирует кровотечений (в отличие от ) и не создает угрозу выкидыша.

В последнем триместре беременности прием Ибупрофена противопоказан.

Во-первых, препарат тормозит сокращение мускулатуры матки. Во-вторых, его применение может стать причиной закрытия Боталлова протока и развития легочной гипертонии у ребенка. В-третьих, лекарство имеет свойство блокировать отвечающих за родовой процесс гормонов.

Ибупрофен при грудном вскармливании не оказывает влияния на качество и секрецию молока, поэтому может применяться для лечения кормящих женщин.