Фильтруемый список
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Диаскинтест ®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-006435/08
Дата последнего изменения: 29.05.2017
Лекарственная форма
Раствор для внутрикожного введения
Состав
Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP 10- ESAT 6 - 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный, полисорбат 80, фенол, воду для инъекций - до 0,1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристика
Диаскинтест ® Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL 21 (DE 3)/ p CFP - ESAT , разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Фармакологическая группа
МИБП - аллерген.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Действие препарата Диаскинтест ® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест ® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Показания
Диаскинтест ® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей в себя:
- диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами;
- выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулeзная инфекция) * ;
- дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
- оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами.
В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест ® не может быть использована для отбора лиц на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.
Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием. Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
*) Латентная туберкулезная инфекция - состояние стойкого иммунного ответа на антигены микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis), при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.
Противопоказания
- острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
- соматические и др. заболевания в период обострения;
- распространенные кожные заболевания;
- аллергические состояния;
- эпилепсия.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено, неизвестно также влияние на плод и репродуктивную функцию. Кожная проба Диаскинтеста ® в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о попадании препарата в молоко женщин при лактации отсутствуют.
Способ применения и дозы
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест ® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест ® . При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов:
Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч от ее постановки, путем измерения прозрачной линейкой поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы), в мм. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста ® представлены ниже:
| Категория реакции | Критерии оценки |
| Отрицательная | Полное отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие «уколочной реакции» до 2 мм. |
| Сомнительная | Наличие гиперемии без инфильтрата. |
| Положительная | Наличие инфильтрата (папулы) любого размера. |
| Слабо выраженная | Размер инфильтрата до 5 мм. |
Умеренно выраженная | Размер инфильтрата от 5 до 9 мм. |
| Выраженная | Размер инфильтрата от 10 до 14 мм. |
| Гиперергическая | Размер инфильтрата 15 мм и более; везикулонекротические изменения; и (или) лимфангоит, лимфаденит, независимо от размера инфильтрата. |
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают. Диаскинтест ® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа, связанной с вакцинацией БЦЖ.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест ® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.
Не у всех инфицированных лиц может развиться гиперчувствительность замедленного типа на пробу Диаскинтеста ® . Существуют факторы, снижающие эту реакцию, такие как: ВИЧ, активный туберкулез с выраженными иммунопатологическими нарушениями, вызванными тяжелым течением процесса; сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах для регистрации результатов пробы указывают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату постановки пробы; г) место введения препарата (левое или правое предплечье); д) результат пробы.
Побочные действия
У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
Взаимодействие
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.
Постановку пробы с препаратом Диаскинтест ® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест ® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
Особые указания
Препарат применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.
Возрастные ограничения применения Диаскинтеста ® отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 1,2 мл (12 доз) или 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.
1 контурная ячейковая упаковка с 1 флаконом или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами вместе с инструкцией по применению - в пачке из картона.
Условия хранения
В условиях «холодовой цепи» в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре не выше 15 °С - не более 7 суток.
Допускается однократное хранение при температуре не выше 15 °С - не более 15 суток или не выше 25 °С - не более 7 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
ЛСР-006435/08 от 2008-08-11
Диаскинтест ® - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Манту - это прививка? Зачем её ставят?
Манту, как и Диаскинтест, не являются прививкой. Они не защищают от туберкулёза, а только дают врачам информацию о том, не заболел ли человек туберкулёзом, и об иммунитете к этому заболеванию.
Чем отличается Манту от Диаскинтеста?
Проба Манту показывает, сформировался ли иммунитет к туберкулёзу после вакцинации БЦЖ. И если сформировался, то насколько он «напряжён»: у больного туберкулёзом иммунитет активен, так как организм в данный момент борется с болезнью.
Диаскинтест реагирует не на БЦЖ, а на белки, выделяемые возбудителем - микобактерией туберкулёза. То есть положительную реакцию даст только человек, в организме которого идёт размножение палочек.
Это в идеале. На практике, по данным ВОЗ, до половины постановок пробы Манту даёт ложноположительную реакцию (то есть показывает инфицирование туберкулёзом у здоровых детей). Диаскинтеста, наоборот, даёт много ложноотрицательных результатов (то есть не определяет болезнь, даже если она есть).
Как оценить результаты Манту и Диаскинтеста?
Делается это не ранее, чем через 72 часа после постановки теста. Правильно интерпретирует результаты пробы только медицинский работник. Мы не рекомендуем родителям делать какие-либо выводы до консультации с врачом.
В целом, нормальной реакцией на Манту у вакцинированного БЦЖ ребёнка будет «пуговка» размером от 5 до 12-16 мм (разные источники называют разные цифры).
Нормальная реакция на Диаскинтест - только отрицательная, то есть при размере «пуговки» менее 2 мм.
Можно ли отказаться от Манту или Диаскинтеста?
Да, можно. Отказ должен быть оформлен письменно и подшит в медицинскую книжку ребёнка.
Эти тесты обязательные только для лиц с установленным диагнозом туберкулёз. При этом право на отказ от Манту/Диаскинтеста не должно затрагивать другие права ребёнка (например, на образование, на защиту персональных данных).
Это подтверждается следующими документами:
ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя);
п. 3 ст. 7 ФЗ № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ» («Противотуберкулезная помощь несовершеннолетнему в возрасте до пятнадцати лет … оказывается при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одного из его родителей.., за исключением случаев, предусмотренных статьями 9 и 10 настоящего Федерального закона и другими федеральными законами». Исключения из принципа добровольности (ст.ст. 9, 10) распространяются на диспансерное наблюдение и лечение лиц с установленным диагнозом туберкулеза);
Что делать, если ребёнку сделали Манту/Диаскинтест без согласия родителей или вопреки имеющемуся медотводу?
Потребуйте показать вам запись о введении пробы, внесённую в медкнижку вашего ребёнка.
Если книжку не дают на руки, потребуйте показать её в присутствии врача и сфотографируйте запись.
Напишите жалобу с приложением фотографии записи из медкнижки. Жалобу отправьте в прокуратуру, а её копии - заведующей поликлиникой, администрации учебного заведения (если проба была поставлена там), в департамент здравоохранения.
Если у ребёнка на фоне введения пробы возникли серьёзные осложнения, это также следует задокументировать и приложить к жалобе.
Письменный ответ по результатам проверки жалобы должен быть отправлен вам в течение месяца.
Сколько раз в год должны делать Манту/Диаскинтест?
Большинству детей проба делается 1 раз в год. Есть группы детей, которым Манту/Диаскинтест следует делать 2 раза в год:
- дети, не получившие прививку от туберкулёза,
- дети с хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, а также с сахарным диабетом;
- дети, получающие кортикостероидную, лучевую или цитостатическую терапию;
- ВИЧ-инфицированные дети.
Но и здесь действует правило добровольного согласия родителей или несовершеннолетнего старше 15 лет.
Основанием является:
п. 5.1. и п. 5.2. Санитарных правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза».
Есть ли противопоказания к Манту/Диаскинтесту?
Да, как и у любого медицинского препарата. У Манту и Диаскинтеста они общие:
- острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев, подозрительных на туберкулёз;
- соматические и другие заболевания в период обострения;
- распространённые кожные заболевания;
- аллергические состояния;
- эпилепсия;
- индивидуальная непереносимость туберкулина или АТР (основные вещества в составе препаратов Манту и Диаскинтеста).
К острым заболеваниям относится в том числе и простуда.
Кроме того, недопустимо ставить пробу, если ребёнок посещает коллектив, в котором объявлен карантин по любому заболеванию. Требуется ждать снятия карантина.
Профилактические прививки могут повлиять на результат теста, поэтому проверку на туберкулёз проводят через 1 месяц после вакцинации.
Некоторые источники также отмечают, что результаты пробы Манту могут быть искажены из-за менструации .
Источниками информации о противопоказаниях служат:
инструкции к препаратам;
клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулёза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных учреждениях» от 07.03.2017 г. Автор: главный внештатный детский специалист фтизиатр Министерства здравоохранения Российской Федерации д.м.н., профессор В.А. Аксёнова.
Можно ли делать Манту/Диаскинтест во время простуды или сразу после неё?
Простуда - это острое инфекционное заболевание, поэтому является прямым противопоказанием к постановке теста.
Чтобы можно было ставить Манту или Диаскинтест, должно пройти от 2 до 4 недель после выздоровления. Если был только насморк, то хватит 2 недель. После ОРВИ, гриппа подождать нужно месяц.
Можно ли делать Манту/Диаскинтест детям с аллергией?
Аллергические состояния являются противопоказанием к постановке пробы Манту и Диаскинтеста.
Как получить временный медотвод от Манту?
Изучите противопоказания. Если ваш случай подходит под хотя бы один из пунктов, требуйте у участкового педиатра медотвод. В случае отказа, можно обратиться к заведующей поликлиникой, в департамент здравоохранения, в прокуратуру.
Есть ли у Манту/Диаскинтеста побочные действия?
Да, как и у любого медицинского препарата.
Манту
Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.
Диаскинтест
У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
О возможности возникновения побочного эффекта должны предупреждать каждого родителя перед получением от него письменного согласия на введение пробы.
Можно ли делать Манту и Диаскинтест одновременно?
Да, это допустимо, но только если тесты ставятся на разных руках.
Основание:
приказ Министерства здравоохранения РФ № 951 от 29.12.2014.
Какие обследования должны быть проведены перед постановкой пробы Манту или Диаскинтестом?
Перед тестом проводится внешний осмотр ребёнка, прослушивание лёгких, осмотр горла, измерение температуры. Врач спрашивает, есть ли у ребёнка жалобы. В медкарте делается запись о проведённом осмотре.
Что должен рассказать родителям врач перед получением согласия на Манту/Диаскинтест?
Врач или медсестра рассказывают родителям о цели проведения пробы, о том, как будут оцениваться её результаты, какие могут возникнуть побочные реакции, какие меры предосторожности следует принять после введения пробы. Медицинский работник должен ответить и на другие возникающие у родителя вопросы о предстоящей процедуре.
Могут ли отказать в приёме в садик или школу без Манту/Диаскинтеста?
С юридической точки зрения, получение ребёнком образования не может зависеть от того, обследован ли ребёнок на туберкулёз или нет, получил ли справку от фтизиатра или нет.
Ч. 3 ст. 5 Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в РФ» : «Гарантируются общедоступность и бесплатность в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами дошкольного, начального общего, основного общего и среднего общего образования».
В качестве обоснования своей позиции школы и детские сады приводят Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. № 60 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза» . Во-первых, заключение фтизиатра требуется только в случае, если родителю было выдано направление к фтизиатру (направление на особом бланке с указанием диагноза и с прямоугольной печатью учреждения). Во-вторых, санитарные нормы не отменяют действие норм федеральных законов, согласно которым любое медицинское вмешательство возможно лишь в случае добровольного согласия родителей.
Могут ли не допустить ребёнка в школу или садик или исключить из него без Манту/Диаскинтеста?
См. предыдущий ответ.
Можно ли чем-то заменить Манту/Диаскинтест?
Законом предусмотрены альтернативные методы обследования - квантиферон (на данный момент не имеющий лицензии на применение в России) и T-SPOT.TB. Для проведения этих тестов необходимо сдать кровь из вены. Эти методы не оплачиваются бюджетом. По результатам тестов фтизиатр даёт справку об отсутствии у ребёнка активного туберкулёза.
Если родители отказываются от этих тестов, то врач-фтизиатр должен принять результаты рентгенограммы грудной клетки ребёнка. В этом случае в справке фтизиатр должен написать: «данных за туберкулёз органов дыхания не выявлено».
В нашей стране растет число заболевших туберкулезом. Для выявления опасного недуга взрослых обязывают пройти флюорографию, а детям ставят пробу Манту. Сегодня в дополнение к ней проводят тестирование препаратом последнего поколения. Какую пользу и какой вред он несет организму, можно ли делать «Диаскинтест» грудничкам и людям старшего поколения, какие есть противопоказания и каких побочных действий нужно опасаться – обо всем этом поговорим подробно.
Манту и «Диаскинтест» применение
Возбудителем туберкулеза является палочка Коха. Заразиться ею несложно. Она передается воздушно-капельным путем от заболевшего. Но если палочка попала в организм человека, это не значит, что здоровье ребенка или взрослого резко ухудшается и им срочно нужно проходить курс лечения, признаки этого недуга должны себя проявить. На наличие заболевания явно указывают реакция на Манту или на «Диаскинтест». Оба метода не являются совершенными, у каждого есть противопоказания. Из двух медикаментозных средств более безопасным признается второй.
Для того чтобы проверить, есть ли у маленького пациента опасный недуг, вызываемый микобактериями Mycobacterium tuberculosis, уже несколько десятилетий в российских больницах ставят Манту. Со временем стало понятно, что данной пробы недостаточно: Манту часто показывала ложноположительную реакцию. Сегодня уже мало кто задумывается, нужно ли делать «Диаскинтест», если после введения туберкулина появляется инфильтрат (красное пятно) размером больше 2 мм. Ответ очевиден.
Несмотря на то, что появился новый препарат, позволяющий увидеть точный результат, врачи по-прежнему рекомендуют ставить Манту. Обязательно ли делать «Диаскинтест» они понимают только после реакции на Манту. Если она есть, понадобится дополнительное тестирование.
У этого лекарственного средства третьего поколения мало противопоказаний. Но осторожность до и после тестирования лучше соблюдать.
Преимущества препарата
Указанный метод выявления туберкулеза хорош тем, что организм взрослых не подвергается облучению, как при флюорографии и компьютерной томографии. Проводить такое тестирование часто советуют пациентам детского возраста: средство настолько безопасно, что не вредит даже годовалым малышам.
Для того чтобы узнать, есть ли туберкулин в организме пациента на момент диагностики, педиатры и терапевты рекомендуют обязательно ставить «Диаскинтест». Он чувствителен только к возбудителям туберкулеза. Противопоказаний у него практически нет. Кому следует опасаться неприятных последствий, мы расскажем далее.
Точность результата для спокойного будущего
Врачи рекомендуют делать «Диаскинтест» для того, чтобы получать достоверную информацию, следя за реакцией организма на введенный препарат. Однако и он способен запутать. Можно делать «Диаскинтест», когда необходимо:
- проверить, насколько туберкулез активен, если больной уже лечится (при отсутствии противопоказаний и правильно подобранном лечении, больной будет идти на поправку и инфильтрат не появится либо его диаметр будет меньше 2 мм);
- выявить наличие других, нетуберкулезных болезней;
- проверить малыша, которому недавно сделали прививку БЦЖ;
- увидеть, к чему ведет назначенное лечение.
Пациенту доктор может дополнительно назначить сдать анализ крови, при условии, что нет на то противопоказаний, и есть уверенность, что удастся увидеть точную клиническую картину.
Точность результата, полученного благодаря «Диаскинтесту», во многом зависит от наличия/отсутствия противопоказаний и поведения малыша (взрослого) после прививки.
Что нельзя делать после «Диаскинтеста»
Рассмотрим, что врачами запрещается, что нельзя делать, когда уже ввели под кожу «Диаскинтест»:
- Не рекомендуется прививку в первые трое суток после процедуры.
- Нельзя париться в бане, а место укола тереть губкой или мочалкой.
- На протяжении трех дней после того, как был сделан «Диаскинтест», лучше не заниматься спортом. Пот может повлиять на результат и сделать его ложноположительным или ложноотрицательным.
- Доктора запрещают также загорать, плавать или долго находиться в холодном помещении (или на улице, если «Диаскинтест» делают зимой).
- Категорически запрещается расчесывать место прививки; при невыносимом зуде допускается «пуговку» аккуратно погладить подушечкой пальца.
В каких случаях «Диаскинтест» лучше отложить
Если принято решение сделать «Диаскинтест», противопоказания нужно обязательно учитывать, дабы не навредить пациенту. При их наличии от инъекции лучше отказаться. Условия применения у взрослых и школьников будут разными. Рассмотрим подробно.
Противопоказания у взрослых
Делать «Диаскинтест» людям старшего поколения запрещено в следующих случаях:
- при аллергии (нужно обязательно заранее предупредить доктора);
- инфекциях в острой форме;
- вирусных гепатитах в хронической форме;
- серьезным противопоказанием считается высокая температура тела (значит, внутри организма идет воспалительный процесс);
- отменяют «Диаскинтест» тем, у кого обнаружены патологии кожных покровов (например, острая форма атопического дерматита);
- еще одно противопоказание – обострение хронической пневмонии;
- нарушение работы органов ЖКТ тоже способно испортить клиническую картину.
Противопоказаниями для применения «Диаскинтеста» у взрослых также являются эпилепсия и гепатит. В группу риска попадают и женщины в период беременности и лактации.
Противопоказания у детей
Педиатр откажется проводить диагностическую процедуру при наличии следующих противопоказаний:
- ОРВИ, простуда;
- повышенная температура (гипертермия);
- цистит или пиелонефрит;
- гепатит;
- нарушения в работе органов ЖКТ в стадии обострения (гастрит, колит, язва);
- эпилепсия.
Показаниями у детей для отмены «Диаскинтеста» служит атопический дерматит. Противопоказанием к использованию этого метода диагностики является аллергия и астма.
Малышей, страдающих аллергией, необходимо заранее подготовить: за неделю до прививки начать прием антигистаминных препаратов и завершить только через два дня после тестирования.
Также «Диаскинтест» противопоказан к проведению, когда в школах и детских садах установлено время карантина. Следите за самочувствием малыша после процедуры. Если у него поднимется температура более 39°C, срочно вызывайте скорую помощь.
Результаты теста
Если нет указанные выше противопоказаний, доктор рекомендует делать «Диаскинтест». И только через 72 часа он осмотрит место укола и сделает выводы. Нет гиперемии (покраснения) либо есть небольшое красное пятно (диаметром меньше 2 мм) – результат теста отрицательный. Это – норма. Если диаметр пятна до 4 мм, говорят о сомнительной реакции. Если инфильтрат более 5 мм, значит, реакция положительная.
При малейших подозрениях на активную деятельность микобактерий Mycobacterium tuberculosis взрослому порекомендуют делать флюорографию, а детям – рентген легких. Велик риск, что тестирование провели, когда у больного были противопоказания к этой процедуре (например, он простудился, но сам еще не знал об этом).
Чем опасен «Диаскинтест»
Указанный препарат — это средство последнего поколения. Он практически никогда не вызывает побочные реакции. Но в отдельных случаях могут возникнуть осложнения после «Диаскинтеста» в виде:
- высокой температуры;
- повышенного давления (обычно оно повышается у пожилых людей, но специалисты полагают, что это происходит, скорее, от переживаний, чем от самого медикаментозного средства).
Кроме того, «Диаскинтест» вызывает побочные эффекты у ребенка — аллергические проявления на компоненты медикамента. Можно предупредить их появление, если соблюдать рекомендации доктора. Когда терапевт или педиатр знают о противопоказаниях и отговаривают от теста, к их советам лучше прислушаться.
Для того чтобы обнаружить (или не обнаружить) заражение туберкулезом, врачи рекомендуют детям и взрослым делать «Диаскинтест». Этот метод более точный, чем проведение прививки Манту, и более щадящий, чем рентген или флюорография. Считается, что он не вызывает побочных действий, но всё же у препарата есть противопоказания: он не рекомендован для беременных женщин и грудничков. Следование рекомендациям врачей позволит избежать неприятностей, связанных с побочными действиями лекарственного средства.
Проба на туберкулёз диаскинтест является новейшей российской разработкой в сфере диагностики туберкулёза, которая представляет собой подкожную пробу, содержащую антигены иммунной системы к активной бактерии туберкулёза. Если организм показывает узнавание этих веществ, то это значит, что в организме уже есть болезнетворная форма туберкулёза, которая, скорее всего, уже начала размножаться и поражать различные органы человека (наиболее известная форма туберкулёза – лёгочная, но также бывает туберкулёз костей, кожи, мышц, печени и др. частей тела).
Антигены являются белками-маркерами, которые выделяет иммунитет, чтобы пометить различные болезнетворные или посторонние микроорганизмы для иммунных клеток-убийц с последующим уничтожением.
Когда делают диаскинтест
Обследование на туберкулёз является профилактическим и проводится в обязательном порядке для всех взрослых во время прохождения медкомиссии или при поступлении в отделение с любым диагнозом. У детей обследование проводится планово с разрешения родителей при помощи Манту или диаскинтеста. Возраст, с какого можно делать диаскинтест, совсем маленький – всего один годик.
Противопоказанием не являются аллергические реакции на любые вещества, кроме самого диаскинтеста. Исключения – люди с какими-либо заболеваниями, которые могут повлиять на состояние иммунной системы, особенно воспалительные процессы, и непосредственно заболевания самой иммунной системы.
Диаскинтест обычно проводят как профилактическое обследование на наличие заболевания или при подозрениях на туберкулёз поле положительного результата Манту, флюорографии или предыдущего диаскинтеста для подтверждения результата.
Диаскинтест: как часто можно делать?
Как часто нужно делать диаскинтест решает лечащий врач. Если проводится профилактическое обследование ребёнка, то обычно его проводят один раз в году, в случае со взрослым промежуток времени между инъекциями может достигать два года, так как один раз в полгода каждый взрослый в обязательном порядке проходит флюорографию. Однако, для достижения точного результата между постановкой любых других прививок, кроме Манту, должно пройти не менее месяца. Манту же можно и даже желательно ставить одновременно с диаскинтестом, но только в разные руки.
При каких-то подозрениях или неясном результате пробу повторяют через месяц. Также месячный интервал выдерживается после курса любого проведённого лечения.
После снятия результата предыдущей пробы, результат которой может быть недостоверен по различным причинам её можно повторить через два месяца, а лицам, находящимся на учёте у фтизиатра контрольные пробы проводят с промежутками от трёх до шести месяцев.
Кроме возможных аллергических реакций диаскинтест не несёт никакого вреда для здоровья. Ограничения по времени проведения вызваны его очень сильной зависимостью от состояния иммунной системы организма, при ослаблении которой он может показать неверный отрицательный результат, поэтому для получения наиболее верной реакции исключаются возможные риски. Тут хочется уточнить, что диаскинтест сам на иммунитет ни как не влияет, но если иммунитет слабый, то он может просто не отреагировать на введённую пробу.
Через сколько происходит проверка результатов
Первый результат диаскинтеста проявляется, когда пройдёт около шести часов после постановления пробы, однако, единственно верным сроком, на какой день проверяют диаскинтест, является четвёртый (день) с момента постановки пробы. Врач получает результаты диаскинтеста сразу, когда замерит папулу – уплотнение с шишечкой на месте укола.
Необходимо точно знать через сколько нужно проверить диаскинтест. Точный срок назначает врач и его нужно неукоснительно соблюдать, так как после семидесяти двух часов результат пробы начинает угасать или исчезнуть, если он был не значительный (маленький результат не является отрицательным). Более ранняя оценка результата без потерь точности возможна только на третий день.
Многие родители опасаются проводить своим детям диаскинтест. Однако, он совершенно безвреден и позволяет наиболее точно из всех существующих не лабораторных методов диагностики определить наличие туберкулёза даже на очень ранних стадиях, когда возбудитель только-только попал в кровь. К тому же для его проведения не требуется никуда специально идти или платить деньги. Данную пробу детям абсолютно бесплатно ставят прямо в школе или детском саду, где и снимают результаты через положенное время.
Также существует мнение, что туберкулёзом болеют только заядлые курильщики или люди из низших слоёв населения. Конечно, это основные группы риска, но не многие знают, что носителями спящего туберкулёза являются более 30% населения всех слоёв, возрастов и половой принадлежности. Это обусловлено его крайней живучестью и приспосабливаемостью к лекарствам, а также способностью передаваться на большие расстояния воздушно-капельным или воздушно-пылевым путём.
Пробудиться и начать свою жизнедеятельность туберкулёз может при простом падении иммунитета и протекать абсолютно бессимптомно до того момента, пока не нанесёт ощутимый вред внутренним органам, компенсировать который будет очень трудно. Поэтому напрасно надеяться, что можно будет заметить признаки заболевания у ребёнка, ведь мало кто обращает внимание на замедлившийся набор веса или на то, что ребёнок стал более тихим, списывая симптомы на усталость от занятий, поэтому периодическое обследование – единственный шанс избежать тяжелейшего недуга.
На протяжении многих лет человечество беспокоит одна из серьезнейших патологий – туберкулез. Опасность недуга заключается в возможном длительном течении недуга, который в меру ослабевания иммунной системы может проявиться в виде аномального активного процесса. Поэтому своевременная диагностика может спасти жизнь и сохранить здоровье. Для определения заболевания используют специальный тест – Диаскинтест.
Типичной диагностикой для выявления недуга считается реакция Манту. Однако ученые не остановились на данной методике подтверждения туберкулеза, и разработали Диаскинтест. Стоит отметить, что это достаточно новый метод исследования больных, который помогает с точностью определить присутствие патологии в организме. Тест подразумевает под собой введение препарата-тестера, под воздействием которого происходит выявление латентной формы недуга.
Не нужно путать Диаскинтест с прививкой, поскольку он является тестовой пробой. Несмотря на одинаковое предназначение двух вышеупомянутых способов выявления туберкулеза, положительный результат Диаскинтеста подразумевает обязательное проведение больному химиотерапии, что убивает болезнетворную туберкулезную палочку.
Способы проведения
Данный тест является белковым аллергеном, что вводится специалистом под кожный покров человека для подтверждения инородного тела в организме. Под воздействием туберкулеза происходит изменение в химическом складе крови. Поэтому при введении белкового аллергена тест подтверждает, что исследуемый – носитель туберкулезной палочки. Несмотря на то, что патология может находиться в скрытой форме, продуцировать туберкулез будет активно. Для спасения жизни больного требуется срочная сильнодействующая терапия. Диаскинтест делается в любую руку, однако обязательно в области предплечья. Благодаря такому месту локации введения препарата, больной ощущает менее болезненности.
Результаты теста
Пациент, что решился провести данный тест, больше всего переживает не за сам процесс выполнения процедуры, а за полученный результат. Особенно страшен результат представителям группы риска (в нее попадают люди, что после проведения реакции Манту имели атипичный показатель). Если Диаскинтест подтверждает присутствие в организме туберкулезной палочки, что существует в латентной форме, то специалисты незамедлительно помещают пациента в стационар тубдиспансера. Отрицательные результаты данного исследования подтверждают полное отсутствие патологического поражения.
| Положительный | Ложноположительный | Отрицательный |
|---|---|---|
| Результаты теста подтверждаются по кожным реакциям организма. Подтверждение болезнетворной палочки проявляется в день проведения теста либо же один день спустя введения препарата. На кожном покрове возникает усиленное покраснение, что приводит к формированию папулы. Такая реакция свидетельствует об наличии воспалительного процесса. Однако не следует исключать ложный результат. Реакция организма может нарастать на протяжении трех дней. По завершению этого срока происходит точное подтверждение патологии или отсутствие ее в организме | Лжерезультат подтверждается появлением на кожном покрове гиперемии. Но, несмотря на подобное проявление, в крови может отсутствовать патологическая палочка туберкулеза. Чтобы исключить присутствие заболевания, исследуемого с подобной реакцией перенаправляют в туберкулезный диспансер, с последующей постановкой на специальный учет. | Если у человека есть предположения, что в организме может присутствовать болезнетворная палочка, то рекомендовано провести Диаскинтест, а после уточнить у врача, какие результаты считаются нормой. Не стоит волноваться, когда уплотнение характеризуется бесцветностью, и не превышает диаметра больше одного миллиметра. Небольшой синяк также можно причислить к нормам проявлений реакции. Негативным считается только сильное покраснение, что сопровождается зудом и формированием папулезного новообразования на кожном покрове. Остальные результаты можно причислить к отрицательным |
Внимание! Если тест показал положительный результат, то в срочном порядке необходимо отправляться в туберкулезный диспансер для госпитализации и проведения химиотерапии.
Противопоказания к проведению теста
Реакция на Манту на сегодняшний день определяется, как устаревшая методика по сравнению с Диаскинтестом. Однако данный метод разрешено проводить не всем пациентам, поскольку имеется ряд побочных эффектов и противопоказаний. Итак, тест для определения туберкулезной палочки противопоказано проводить следующим категориям:
- при инфекционных и вирусных недугах, что рецидивируют;
- если у пациента присутствует предрасположенность к аллергическим проявлениям;
- при бронхиальной астме;
- при кожных недугах;
- при ОРВИ, высокой температуре тела;
- если пациент является систематическим алкоголиком;
- когда у пациента есть аллергия на туберкулин и другие его походных;
- с крайне осторожностью (не рекомендовано врачами) проводится в период беременности и вскармливания грудью.
Осложнения
Какой-либо вред на организм человека тест не оказывает, поскольку бактериальные ферменты не способны пагубно повлиять на здоровье. Крайне редко при ослабленных функциях иммунной системы у исследуемого может проявится симптоматика общей интоксикации, что включает:
- Необъяснимое повышение температуры.
- Чувство легкого недомогания.
- Болезненность головы, что напоминает головную боль.
При этом не стоит волноваться, так как это вполне нормальная реакция здорового организма на попадание в него белкового препарата.
Подготовительный этап
Диаскинтест не требует предварительной подготовки. Но, врачи советуют перед выполнением теста посетить терапевта, чтобы подтвердить отсутствие рецидивирующих патологий. Не менее важно выдержать период в один месяц между повторными пробами (если было подтверждение ложноположительного результата). Процедура проходит одинаково, как для детей, так и для взрослых.
Внимание! Разрешено проводить Диаскинтест детям, старше одного года . Если прежде, реакция Манту дала положительный результат.
Основные моменты
При проведении данной реакции большинство пациентов тревожит ряд вопросов:
- Что означает гиперергическая реакция? Ответ: Это реакция, что подтверждает положительный результат, проявляя папулу диаметром больше 15 мм. Дополнительно на кожном покрове возникает раздражение вокруг места укола и воспаление тканей.
- Почему возникает синяк на месте введения белкового препарат? Появление синяка относят к побочным действиям, но при этом не считают опасным.
- Делается ли Диаскинтест при простуде? Поскольку последний недуг принадлежит к числу инфекционных, то проведение процедуры категорически запрещено. Также тест не проводится, если у пациента отмечается насморк.
- Бывает ли аллергическая реакция на Диаскинтест? Не исключено появление у исследуемого аллергии, поскольку вводимый препарат содержит белок, который по своей природе определяется, как аллерген. Если перед проведением теста у больного диагностируется аллергия, то проведение процедуры запрещено.
- Есть ли определенные противопоказания для детей? Помимо того, что было указано выше, дополнительных противопоказаний конкретно для детей не имеется.
- Если при Манту нельзя мочить место прививки, то, как быть с Диаскинтестом? После проведения процедуры принимать души и мочить место укола не запрещено.
- Есть ли ограничения в рационе питания после теста? Данная процедура не имеет никаких ограничений в питании и человек может придерживаться привычного рациона.
- Можно ли есть сладкое после процедуры? Диаскинтест не предусматривает после введения препарата никаких ограничений в употреблении сладкого.
Диаскинтест является инновационным методом выявления патологической палочки туберкулеза даже в скрытой форме, поэтому рекомендуем к проведению всем людям, что попали в группу риска. Более детальную ознакомительную информацию о проведении теста на туберкулез можно узнать из видеоролика.
Видео — Диаскин тест на туберкулез