Описание лекарственной формы

Водный раствор коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоанемическое, восполняющее дефицит железа .

Фармакодинамика

Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения препарата Венофер ® , содержащего 100 мг железа, C max железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. V d центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л).

T 1/2 — около 6 ч. V ss составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.

Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Показания препарата Венофер ®

Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях:

необходимость быстрого восполнения дефицита железа;

у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;

при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату Венофер ® или его компонентам;

анемия, не связанная с дефицитом железа;

признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;

I триместр беременности.

С осторожностью: бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия, аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции) и лица, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченный опыт применения препарата Венофер ® у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения риск/польза.

Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер ® не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Побочные действия

В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение к введению препарата Венофер ® . Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равна 0,001%).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны ССС : сердцебиение, тахикардия, снижение АД , коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ : разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в т.ч. отек лица, отек гортани.

Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

Взаимодействие

Венофер ® не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. способствует уменьшению всасывания железа из ЖКТ . Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Венофер ® можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ не изучена.

Способ применения и дозы

Венофер ® вводится только в/в — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы — и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение: Венофер ® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер ® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1,5 ч; 400 мг железа — в течение 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер ® необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа — взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение: препарат Венофер ® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер ® (20 мг железа) в мин, т.о. 5 мл препарата Венофер ® (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Венофер ® (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер ® следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер ® (20 мг железа) — взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему: Венофер ® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л × 0,24* + депонированное железо, мг.

Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг.

Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.

*Коэффициент 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в Hb=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).

Общий объем препарата Венофер ® , который необходимо ввести (в мл) = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (см. табл.).

Общий объем препарата Венофер ® для лечения

Масса тела, кг	Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер ® для введения
	Hb 60 г/л		Hb 75 г/л		Hb 90 г/л		Hb 105 г/л
			мг Fe		мг Fe		мг Fe
5	160	8	140	7	120	6	100	5
10	320	16	280	14	240	12	220	11
15	480	24	420	21	380	19	320	16
20	640	32	560	28	500	25	420	21
25	800	40	700	35	620	31	520	26
30	960	48	840	42	740	37	640	32
35	1260	63	1140	57	1000	50	880	44
40	1360	68	1220	61	1080	54	940	47
45	1480	74	1320	66	1140	57	980	49
50	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Если спустя 1-2 нед после начала лечения препаратом Венофер ® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови

Доза препарата Венофер ® подсчитывается по следующей формуле:

- если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер ®) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200

Необходимый объем препарата Венофер ® (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.

- при снижении уровня Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела, кг × 0,24 × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л.

Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л " необходимое количество железа » 150 мг " необходимый объем препарата Венофер ® = 7,5 мл.

Стандартная дозировка

Взрослые и пожилые больные: 5-10 мл Венофер ® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимально переносимая разовая доза

Взрослые и пожилые больные:

- для струйного введения: 10 мл препарата Венофер ® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин.

- для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения см. выше.

Передозировка

Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.

Особые указания

Венофер ® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результаты определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер ® (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности — снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер ® .

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера ® за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).

Срок хранения после первого вскрытия контейнера: с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре сохраняется в течение 12 ч. С микробиологической точки зрения, раствор следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролируемых и гарантированных асептических условиях.

Препараты железа при анемии помогают восполнить в организме дефицит элемента и повысить гемоглобин до нормальных показателей. Эти препараты используются для лечения железодефицитных анемий и назначаются врачом.

Почему возникает дефицит железа в организме

Причиной железодефицитного состояния могут быть следующие факторы:

• кровотечения. Длительные и часто повторяющиеся маточные, легочные, желудочно-кишечные и носовые кровотечения, обильные менструации;
• состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в этом элементе: беременность, лактация, хронические болезни, период интенсивного роста у детей и подростков;
• нарушение усваивания железа, вызванное воспалением кишечника, приемом препаратов – антагонистов;
• вегетарианские диеты, искусственное вскармливание детей первого года жизни, несбалансированное питание у детей старшего возраста.

Как проявляется недостаток железа в организме

Различают скрытый дефицит железа и собственно железодефицитную анемию. На появление анемии могут указывать такие симптомы: признаки общей слабости, пониженный аппетит, ломкость волос и ногтей, изменение вкуса (желание съесть мел, зубную пасту, лед, сырое мясо), бледность кожи, одышка, учащенное сердцебиение.

В анализе крови будет определяться снижение уровня гемоглобина, эритроцитов, цветного показателя, сывороточного железа.

Препараты железа при железо дефицитной анемии

Лучше колоть или пить препараты железа при анемии? - Доктор Комаровский

Низкий гемоглобин. Как повысить гемоглобин беременным и кормящим мамам. Препараты железа.

Препарат железа при анемии

Обратите внимание, что правильно и точно поставить диагноз может лишь врач, с учетом степени анемии, сопутствующих болезней и результатов анализов! Врач также определяет какой препарат лучше принимать, а также дает рекомендации относительно дозы и длительности курса лечения.

Как работают железосодержащие препараты при анемии

Для лечения пониженного уровня железа (Fe) в клинической практике применятся препараты двух и трехвалентного железа. Препараты с активным веществом в виде двухвалентного железа (Fe 2) обладают лучшей биодоступностью, что позволяет действующему веществу практически полностью всасываться в организме. Учитывая эти свойства, лекарства на основе двухвалентного железа выпускаются в формах, предназначенных для перорального приема. К тому же цена их ниже, чем стоимость лекарственных средств на основе трехвалентного железа (Fe 3).

Fe 3 превращается в Fe 2 при наличии окислителя, роль которого чаще всего играет аскорбиновая кислота.

В тонкой кишке Fe связывается со специальным белком – трансферрином, который транспортирует молекулу в кровеобразующие ткани (костный мозг и клетки печени) и местам скопления Fe в печени.

На процесс всасывания Fe и снижение его биодоступности в организме могут влиять некоторые продукты и препараты, в частности, чай, молоко, тетрациклин, левомицетин, лекарства от изжоги из группы антацидов (Маалокс, Альмагель), кальцийсодержащие препараты. Лучшему всасыванию Fe способствует мясо, рыба и молочная кислота.

Обратите внимание — свойство организма выводить избыток железа очень ограничено, а это значит, что при неправильно подобранной дозировке существует риск отравления!

Список лекарств, которые врачи выписывают при железодефицитной анемии

Согласно клиническим протоколам лечения болезни, рекомендациям Всемирной организации охраны здоровья и отзывам врачей об эффективности, нами был составлен список названий лучших медикаментов, используемых для взрослых, куда вошли: Мальтофер, Мальтофер – Фол, Ферлатум, Ферлатум – фол, Фенюльс, Ферро – Фольгамма.

Лучшие препараты от анемии для беременных: Тотема, Сорбифер Дурулес, Гино – Тардиферон, Мальтофер, Феррум – Лек.

Препараты железа при анемии у детей:

Актиферрин, Гемофер пролонгатум, Тардиферон, Тотема, Мальтофер, Мальтофер – Фол, Феррум – Лек, Венофер.

Характеристика препаратов на основе трехвалентного железа.

Мальтофер. В состав лекарственного средства входит Fe 3 гидроксида полимальтозный комплекс. Выпускается в формах для внутреннего применения:

• сироп объемом 150 мл содержит 10 мг Fe на 1 мл;
• капли по 30 мл с содержанием в 1 мл (20 капель) 50 мг Fe;
• раствор во флаконах по 5 мл N10, содержащий 100 мг Fe в одном флаконе;
• жевательные таблетки по 100 мг N30 в блистере.

Лекарство в форме сиропа и капель можно применять у детей с рождения, таблетки рекомендуются с 12 лет. Дозу сиропа легко можно отмерить с помощью колпачка, прилагаемого к флакону. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль, во время приема внутрь его можно смешивать с соками и безалкогольными напитками.

Мальтофер – Фол. Это таблетки для жевания, в своем составе имеющие Fe 3 полимальтозный комплекс и фолиевую кислоту 0,35 мг.

Ферлатум. Содержит в своем составе Fe 3 протеин сукцинилат в виде раствора коричневатого цвета с характерным запахом. Белковая часть молекулы предотвращает раздражение слизистой желудочно–кишечного тракта, что снижает вероятность побочных действий.

Выпускается во флаконах по 15 мл, который содержит 40 мг действующего вещества. В упаковке идет 10 или 20 флаконов с инструкцией по применению.

Раствор принимают после еды, в дозах, назначенных врачом. При хроническом Геморрое и маточных кровотечениях курс лечения может составлять более 6 месяцев.

Ферлатум – Фол – прозрачный раствор с вишневым запахом, имеющий в своем составе трехвалентный Fe 40 мг и кальция фолинат 0,235 мг. Восполняет в организме дефицит Fe и фолатов. Употребляют внутрь до или после еды. С осторожностью употребляют больные с непереносимостью молочного белка и фруктозы.

Феррум – Лек. Активный компонент препарата представлено Fe 3 полимальтозным комплексом. Представлен в следующих формах:

Жевательные таблетки по 100 мг N30;

Сироп во флаконе 100 мл, содержащий 50 мг железа на 5 мл;

Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, где находится 100 мг Fe 3 .

Рекомендации относительно употребления пероральных форм: таблетки допустимо разжевывать или проглатывать целиком, возможно разделить одну таблетку и принять за несколько раз. Феррум – Лек в форме сиропа нужно отмерять мерной ложкой, разрешено запивать водой, соками, добавлять в детское питание.

Раствор для инъекций показан исключительно для глубокого внутримышечного введения в условиях больницы. Парентеральные препараты железа назначают только при тяжелых анемиях, а также в случаях, когда пероральное введение невозможно или неэффективно. Одновременное использование инъекций и форм для приема внутрь запрещено.

Венофер – еще один препарат для парентерального введения. Представляет собой сочетание трехвалентного железа с сахарозой 20 мг/мл, выпускается в ампулах по 5 мл. Венофер вводится только внутривенно капельно при состояниях, требующих срочного восполнения дефицита железа, при острых воспалительных болезнях пищеварительного тракта, а также когда пероральное введение препаратов от анемии невозможно или противопоказано.

Характеристика препаратов на основе двухвалентного железа

Фенюльс – поливитаминный препарат, содержащий помимо 45 мг Fe2 еще аскорбиновую кислоту и витамины группы В, способствующие лучшему всасыванию препарата. Внутри капсулы действующее вещество представлено микрогранулами, благодаря чему, лекарство в желудке растворяется постепенно и не раздражает слизистую.

Ферро – Фольгамма – желатиновые капсулы, в составе которых имеется 37 мг Fe 2 , а также цианокобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота. Лекарство всасывается в верхних отделах тонкой кишки и зачастую неплохо переносится больными.

Тотема – препарат железа от анемии, приятный на вкус, который выпускается в ампулах для перорального использования. Кроме двухвалентного железа, в Тотеме содержится марганец и медь. Препарат используют у детей с трехмесячного возраста. Использование Тотемы может вызвать потемнение зубов и чтобы это предотвратить, жидкость из ампулы рекомендуют растворить в воде или безалкогольном напитке, а после приема внутрь почистить зубы.

Сорбифер Дурулес выпускается в таблетках, содержащих 100 мг двухвалентного железа и аскорбиновую кислоту. Используется как препарат от анемии для взрослых и детей старше 12 лет. Употребляя таблетку, глотайте ее целиком, не разжевывая, за полчаса до еды, запивая водой. Может влиять на скорость реакции, поэтому во время курса лечения Сорбифером с осторожностью управляйте транспортными средствами и другими механизмами.

Гино – Тардиферон – широко используемый препарат при беременности. В состав входит Fe 2 40 мг и фолиевая кислота. Форма выпуска: таблетки. Также может использоваться для лечения детей от 7 лет. Помимо восполнения дефицита железа, неоспоримой пользой для беременных есть содержание фолиевой кислоты, которая способствует предотвращению выкидышей и оказывает положительное влияние на развитие плода. При употреблении, таблетку рекомендуют запивать большим количеством воды.

Актиферрин. Лекарственное средство содержит двухвалентное железо и D,L – серин, аминокислоту, улучшающую всасывание и переносимость железа. Выпускается в таких формах:

• капсулы N20, имеющие в составе 34,5 мг железа и 129 мг D,L – серина;
• сироп объемом 100 мл, где содержание Fe 34,2 мг/мл, а D,L – серина 25,8 мг/мл;
• капли для орального применения 30 мл, где 1 капле раствора есть 9,48 мг железа и 35,60 мг D,L – серина.

Препарат считается безопасным для беременных женщин и кормящих матерей. Может вызывать потемнение зубной эмали, потому не рекомендуется к использованию в неразбавленном виде. Обратите внимание, что после вскрытия упаковки сиропа или капель, лекарство годится к применению в течение 1 месяца.

Гемофер пролонгатум – выпускается в форме драже, содержащего 105 мг двухвалентного железа. Используют для лечения и профилактики анемии у детей старше 12 лет, у женщин в период беременности и лактации. Рекомендуется употреблять внутрь в дозах, назначенных врачом, в периоде между приемами пищи или натощак. Допускается прием после еды, если появляются симптомы раздражения пищеварительного тракта.

Общие рекомендации для пациентов, принимающих препараты железа при анемии

• строго соблюдайте дозы и длительность курса лечения, назначенные врачом. Не забывайте, что передозировка чревата тяжелым отравлением;
• показатели гемоглобина приходят в норму через 1–1,5 месяца от начала терапии. Необходим лабораторный контроль показателей крови.
• лекарства, содержащие железо, окрашивают кал в темный цвет, что не является поводом для беспокойства. Если вы сдаете анализ кала на скрытую кровь, обязательно предупредите врача о приеме препаратов железа, потому что результат анализа может оказаться ложноположительным;
• частыми побочными эффектами железосодержащих препаратов являются: боли в животе, рвота, тошнота, метеоризм, кишечные спазмы.

Достижения современной фармакологии позволяют рационально подходить к выбору препаратов железа при анемии, учитывая показания, индивидуальную переносимость и финансовые возможности пациентов.

Несмотря на достаточно широкий арсенал препаратов для лечения железодефицитной анемии, назначением и подбором лекарств должен заниматься только врач. Самолечение не только может оказаться неэффективным, но и привести к опасным последствиям. Лечение анемии – длительный процесс и требует серьезного профессионального подхода.

Железо необходимо человеческому организму. Оно является составным компонентом всех клеток, а также участвует во многих клеточных процессах. Например, железо (как часть белка гемоглобина) транспортирует кислород из легких ко всем органам. Пониженный гемоглобин свидетельствует об анемии. Анемия — это состояние, характеризующееся отсутствием достаточного количества здоровых красных кровяных телец. Эритроциты транспортируют кислород к тканям. Существует несколько видов анемии.

Железодефицитная анемия возникает, когда в организме присутствуют пониженные уровни железа.

является наиболее часто встречающимся типом анемии .

Здоровые эритроциты вырабатываются костным мозгом. Органы тела, например, селезенка, удаляют “старые” клетки крови. Железо является ключевым компонентом красных кровяных клеток. Без него кровь не сможет эффективно переносить кислород. Человек обычно получает железо через пищу, а также иногда повторно использует железо из “старых” эритроцитов.

Железодефицитная анемия развивается, когда запасы железа иссякают .

• Вы теряете больше железа, чем тело может воспроизвести;
• Организм не усваивает железо;
• Организм усваивает железо, но Вы не получаете его в достаточном количестве из пищи;
• Беременность, кормление грудью.

Кровотечение может привести к потере железа . Наиболее частыми причинами кровотечения являются:

• У женщин: продолжительные или частые менструации;
• Рак пищевода, желудка, тонкой кишки, толстой кишки;
• Варикозное расширение вен пищевода, например, из-за цирроза печени;
• Язвенная болезнь.

Железо не усваивается из-за:

• Болезнь Крона;
• Целиакия (болезнь кишечника);
• Шунтирование желудка;

На фоне приема большого количества антацидов, которые содержат кальций.

Задайте свой вопрос врачу клинической лабораторной диагностики

Анна Поняева. Закончила нижегородскую медицинскую академию (2007-2014) и Ординатуру по клинико-лабораторной диагностике (2014-2016).

Вегетарианцы и пожилые люди также находятся в группе риска .

Симптомы

Чаще всего слабо выражены, развиваются медленно. Могут включать:

• Слабость, усталость, повышенная утомляемость;
• Головные боли;
• Проблемы с концентрацией внимания.
• По мере того как анемия прогрессирует, симптомы ухудшаются:
• Посинение белков глаз;
• Ломкость ногтей;
• Легкое головокружение;
• Бледный цвет кожи;
• Сбивчивое дыхание;
• Темный стул или кровь в кале;
• Сильные менструальные кровотечения;
• Боль в желудке;
• Потеря веса.

Лечение

Медикаментозное лечение сводится к приему железосодержащих препаратов.

Беременные и кормящие женщины обязательно должны принимать железосодержащие препараты и добавки.

Гематокрит возвращается в норму уже через 2 месяца терапии. Но, как правило, гематологи назначают чуть более длительные курсы от 6 до 12 месяцев для возмещения дефицита железа в костном мозге.

Препараты

Наиболее экономичным и эффективным медицинским средством для лечения этого вида анемии является пероральное введение солей железа. Сульфат железа получил наиболее частое применение. Лекарства на основе карбонильного железа чаще используются во время беременности.

Парентеральная терапия применяется у пациентов, которые не в состоянии принимать железо перорально. А также у больных, не отреагировавших на оральные препараты. Это довольно дорогой метод лечения, имеющие множество противопоказаний.

Видео про то, какой способ употребления лекарств в каком случае более удобен

Внимание! Какому препарату отдать предпочтение, а также какой метод терапии выбрать, может решить только Ваш лечащий врач (терапевт, гематолог).

Препараты для перорального введения

Сорбифер Дурулес (Венгрия)	Комбинированный препарат, представляет собой железосодержащую добавку, используется для лечения/профилактики низких уровней железа (при анемии, также во время беременности). Сульфат железа – это самый основной, наиболее распространенный и недорогой препарат для лечения больных с дефицитом железа. Это таблетки 50-60 мг на основе двухвалентного железа. Оральные растворы Сорбифера доступны для использования в педиатрической практике. Железа сульфат лучше всего усваивается натощак (следует принимать за 1 час (или полчаса) до или через 2 часа после еды). При появлении симптомов расстройства желудка, препарат можно начать принимать с пищей. Выпускается также в виде жидких капель для младенцев. Во время его применения важно избегать приема антацидов, молочных продуктов, чая или кофе в течение 2 часов до или после приема, они могут снизить его эффективность.Побочные эффекты минимальны, могут включать в себя тошноту, запор, понос. Цена на таблетки 30 шт. 320 мг от 300 до 500 рублей.
Тотема (Глюконат железа) (Франция)	Железосодержащий препарат для профилактики/лечения железодефицитной анемии (у беременных женщин, а также детей, подростков, женщин и девушек детородного возраста, пожилых людей). Противопоказан, если имеется аллергия на какой-либо компонент в его составе, а также при гемохроматозе. Глюконат железа лучше усваивается на пустой желудок, но, в случае возникновения неприятных ощущений, может быть принят с пищей. Некоторые продукты (яйца, крупы, молочные продукты, кофе, чай) могут снижать его эффективность.Побочные эффекты часто включают в себя: черный (иногда зеленый, что редкость) стул. Это нормально и не является поводом для беспокойства. Возможно развитие аллергических реакций, в том числе зуд, сыпь, крапивница, редко может развиться анафилактическая реакция. Цена на раствор 10 ампул 10 мл: 300-500 рублей.
Тардиферон (Франция)	Препарат с сульфатом железа, показан для: — возмещения потерь железа (для восстановления менструального цикла, при кровотечениях в результате заболеваний ЖКТ); — повышения уровней железа (например, во время беременности, кормления, в период донорства, во время полового созревания).Побочные эффекты встречаются редко, включают в себя: аллергию, сбивчивое дыхание, отек языка, расстройство желудка, темный стул (иногда черный), временное окрашивание зубов. Избегайте принимать любой другой мультивитаминный или минеральный продукт в течение 2 часов до или после того, как Вы приняли Тардиферон. Это может привести к передозировке минералами и вызвать серьезные побочные эффекты. Избегайте принимать антибиотики за 2 часа до или после приема Тардиферона. Цена на таблетки 30шт.: 180-230 рублей.
Ферроплекс (Венгрия)	Железосодержащий препарат на основе двухвалентного железа, используется для повышения уровня фолиевой кислоты и железа. Противопоказания: если Вы беременны, планируете беременность, а также во время грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем начать прием Ферроплекса. Противопоказан при заболеваниях кишечника (колит, болезнь Крона, кишечная непроходимость, дивертикулит, дивертикулез), некоторых заболеваниях крови (кожная порфирия, талассемии).Побочные эффекты: запор, черный стул, тошнота, диарея, расстройство желудка. Цена на таблетки 30 шт.: 200-350 рублей. Этот препарат сложно найти в аптечных пунктах, поэтому его часто заменяют на Сорбифер Дурулес.
НоваФеррум (США)	Железосодержащая пищевая добавка. NovaFerrum содержит полисахарид-комплекс железа. Препарат эффективно восполняет недостаток железа в организме. Противопоказания включают в себя возраст до 6 лет (для таких целей выпущен специальный тип препарата NovaFerrum Pediatric Drops, для младенцев), а также необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата во время беременности или при грудном вскармливании. Железо может помешать всасыванию некоторых антибиотиков, препарат нельзя совмещать с приемом других пищевых добавок. Не следует превышать рекомендуемую дозировку, если иное не предписано врачом. Побочные эффекты не выявлены, редко встречаются такие как запор, тошнота. Цена на таблетки 50 мг (трехмесячный курс) составит около 700-900 рублей.
Феозол (FeoSol) (США)	Железосодержащий препарат на основе карбонильного железа, используется в качестве замены сульфата железа. Всасывается медленнее и является более дорогостоящим препаратом. Медленное всасывание особенно хорошо при попадании в организм детей. Менее токсичен для желудочно-кишечного тракта. Противопоказания: аллергия на какой-либо из компонентов, если у пациента есть проблемы с всасыванием железа (например, гемосидероз, гемохроматоз) или высокий уровень железа в крови. Цена на таблетки 45 мг/60мг 120 шт. около 700 рублей.
Гемофер Пролангатум (Польша)	Hemofer – природная минеральная добавка. Применяется для профилактики/лечения железодефицитной анемии, повышает общий иммунитет. Его можно использовать во время беременности, а также детям до 6 лет, младенцам. Показан для применения во время беременности и кормления грудью, во время донорства, полового созревания. Противопоказания: гемолитическая анемии, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз, свинцовая анемия.Побочные эффекты встречаются редко, но могут включать тошноту, боль в желудке, появление крови в кале, кашель с кровью или рвота, а также: слабый пульс, бледная кожа, посинение губ, судороги. Выпускается в виде драже или сиропа. Цена на таблетки (драже) 325 мг 10 шт: 100-200 рублей.
Мальтофер (Швейцария)	Это лекарство, которое используется при лечении дефицита железа у пациентов с непереносимостью двухвалентного железа. Оно содержит трехвалентное железо (гидроксид полимальтозат). Применяется для повышения уровня железа и снижения дефицита фолиевой кислоты, показан для применения во время беременности и периода кормления грудью. Противопоказаний практически нет. Препарат не усваивается на фоне приема многих лекарственных средств (антибиотиков, других витаминов и пищевых добавок).Побочные эффекты немногочисленны, а также очень редкие, в основном, это тошнота, запор и понос. Выпускается в виде жевательных таблеток, капель или в виде сиропа. Цены: таблетки 30 шт.: 300-350 рублей; капли 50мг 30мл: 250-300 рублей; сироп 150 мл: 300-350 рублей.
ФерреТаб (Австрия)	Фуммарат железа, используется для лечения железодефицитной анемии, также при несбалансированном питании, сильном кровотечении. Возможные побочные эффекты: потемнение стула (что безвредно), окрашивание зубов (в этом случае стоит смешивать каждую дозу препарата с водой или фруктовым соком, либо добавлять в зубную пасту небольшое количество пищевой соды), запор, расстройство желудка. Выпускается в виде таблеток. Этот препарат следует принимать на пустой желудок, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.Особых противопоказаний нет. Но следует проявлять осторожность пациентам с воспалением кишечника, болезнью Крона, проблемами с пищеварением, язвой, либо при наличии аллергии на сульфат железа. Безопасен для приема во время беременности. Цены на таблетки 30 шт.: 300-400 рублей.

Несколько полезных советов:

• Принимайте железосодержащие препараты на пустой желудок ;
• Не принимайте препараты железа вместе с антацидами. Лекарства, которые облегчают симптомы изжоги, могут препятствовать усвоению железа;
• Витамин С улучшает усвоение железа.

Парентеральная терапия

Пероральная терапия железом более предпочтительна и безопасна , но многие больные испытывают серьезные побочные эффекты (например, со стороны ЖКТ). У пациентов на пероральном лечении часто появляется неадекватная реакция на такую терапию. Парентеральное лечение дает быструю ответную реакцию и лучше восполняет недостаток железа в некоторых клинических условиях. До недавнего времени его использование было ограничено значительным риском тяжелых аллергических реакций (особенно при использовании препаратов с большой молекулярной массой декстрана железа). Имеющиеся в настоящее время препараты нового поколения имеют очень низкую частоту серьезных ответных реакций.

Общие показания для назначения парентеральной терапии:

• Железодефицитная анемия на фоне воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральная терапия показала свою неэффективность;
• Показана пациентам, находящимся на гемодиализе (при острой почечной недостаточности);
• В качестве альтернативы переливанию крови, когда требуется быстрое повышение гемоглобина (например, тяжелая анемия на поздних сроках беременности или послеродовая анемия).

Препараты нового поколения являются довольно дорогостоящими.

Важно! Внутривенное введение железа противопоказано в 1 триместре беременности.

Препараты для инъекций

Венофер (Швейцария)	Трехвалентное железо, сахарозный комплекс используется для лечения железодефицитной анемии (в сочетании с эритропоэтином) у пациентов с заболеваниями почек. Дефицит железа у них вызван потерей крови во время диализа, а также недостаточным всасыванием железа из ЖКТ. Венофер 20 мг/мл вводят в/в в течение 2- 5 минут (иногда с использованием капельницы). Особых противопоказаний нет. Побочные эффекты включают в себя: мышечные судороги, странный привкус во рту, диарея, запор, головная боль, кашель, боль в суставах, головокружение или отек рук / ног, боль, отек или покраснение в месте укола.Запрещен для применения в 1 триместре. Цена 20 мг/мл 5 мл ампулы: 1500-2500 рублей.
КосмоФер (Дания)	CosmoFer – комбинация декстрана и железа. Противопоказания включают в себя: повышенная чувствительность к декстрану, заболевания печени, гепатит, хронические заболевания (введение через вену может усугубить бактериальные или вирусные инфекции), заболевания почек. Лечение Космофером во время беременности можно проводить только во 2 или 3 триместре.Побочные эффекты: тошнота, боль в желудке, жар, лихорадка, судороги, аллергическая реакция. Цена 50мг/мл 2 мл: 3000-4000 рублей.
Феринжект (Франция)	Ferinject показан для лечения дефицита железа. Противопоказания: повышенная чувствительность к карбоксимальтозе железа, микроцитарная анемия. Противопоказан в 1 триместре беременности.Побочные эффекты включают в себя рвоту, головокружение, головную боль. Цена на раствор в/в 50мг/мл 5 флаконов: 4000-5000 рублей.
Жектофер, Эктофер (Турция)	Jectofer – железо-сорбитол лимонная кислота, используется для профилактики железодефицитной анемии. Противопоказан при гемохроматозе, болезнях сердца, гипертонической болезни. Побочные эффекты: аллергические реакции, пожелтение кожи (изменение цвета кожи на коричневый), головокружение, привкус металла во рту.Противопоказан в 1 триместре беременности. Цена на ампулы/2 мл: 2000-2500 рублей
Феррум Лек (Словения, Швейцария)	Трехвалентное железа. Показания к применению: железодефицитная анемия, также во время беременности. Противопоказан при следующих состояниях и заболеваниях: повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарства, гемохроматоз, гемосидероз, сидеробластная анемия.Побочные эффекты включают в себя окрашивание стула в черный цвет, бледность кожи, тахикардия. Можно применять только со второго триместра беременности (с 13-14 недели). Также выпускается в виде сиропа и жевательных таблеток. Цена на ампулы 2мл 100мг 20 шт.: 7000-8000 рублей.
Монофер (Германия)	Гидроксид III железа. Показан для лечения железодефицитной анемии. Противопоказания: чувствительность к активному веществу,гиперчувствительность к продуктам железа, гемолитическая анемия, избыток железа, гемохроматоз, гемосидероз, цирроз печени, гепатит. Побочные эффекты включают в себя тошноту, редко: боли в животе. Цена на раствор для инъекций 100 мг 2 мл: 15000-16000.
ИНФеД (Канада)	Декстран железа (INFeD), восполняет недостаток железа в костном мозге. Парентеральное применение может вызывать анафилактический шок. Побочные эффекты: потеря сознания, затруднение дыхания, крапивница, отек или судороги, низкое артериальное давление, головокружение, лихорадка, потливость.Дневная доза препарата не должна превышать 100 мг (2 мл). Противопоказан при лечении НЕ железодефицитной анемии, а также при болезни почек, астме, сердечно-сосудистых заболеваниях. Цена на препарат (50 мг / 2 мл 2 ампулы) составляет более 15000 рублей за ампулу. Чаще всего его заменяют препаратами Монофер или Космофер.

Эффективность лечения

На фоне приема железосодержащих препаратов и получения достаточного количества железа в пищу симптомы очень скоро уходят . Улучшение наступает в течение нескольких дней (2-3 дня). Но, даже если больной чувствует себя лучше, курс лечения нужно пройти полностью. Обычно курс длится до 6 месяцев.

Беременность и препараты железа

• Добавить в дневной рацион само собой продукты, богатые железом;
• Добавить в диету продукты, богатые витамином С. Витамин С способствует поглощению и усвоению железа;
• Употреблять в пищу постное красное мясо, птицу и рыбу. Железо из таких продуктов усваивается лучше, чем железо из растительных продуктов;
• Перед применением любого железосодержащего препарата важно проконсультироваться с терапевтом, гематологом, иногда гинекологом. Прием таких лекарственных средств чаще всего не опасен во время беременности, тогда как парентеральную терапию стоит начинать только в случае, если риск для матери выше риска для ребенка, и только со второго триместра.

Профилактика низкого уровня железа. Диета

Снизить риск анемии возможно, выбирая :

• Красное мясо;
• Свинина;
• Домашняя птица;
• Морепродукты;
• Зеленые листовые овощи (шпинат);
• Фасоль;
• Сухофрукты (изюм, курага, чернослив, финики);
• Обогащенные железом крупы, хлеб и макаронные изделия.

Вегетарианцам потребуется увеличить потребление растительной пищи, богатой железом. Это:

• Овсянка;
• Тофу;
• Чечевица;
• Шпинат;
• Цельнозерновой хлеб;
• Арахисовое масло;
• Коричневый рис.

Витамин С для усвоения железа. Находится в:

• Брокколи;
• Грейпфрут;
• Киви;
• Зелень;
• Дыни;
• Апельсины;
• Болгарский перец;
• Клубника;
• Мандарины;
• Помидоры.

Полезный совет: Для профилактики анемии полезно выпивать в день стакан апельсинового или грейпфрутового сока.

Избегайте чрезмерного потребления таких продуктов как:

• Чай и кофе;
• Кальций — содержится в молочных продуктах;
• Цельнозерновые продукты — хотя они являются хорошим источником железа, они также содержат фитиновую кислоту, которая может замедлить процесс усвоения железа.

Доктор Комаровский про ограничения в питании при лечении

Факты о железе и его дефиците

• Дефицит железа – основная причина анемии ;
• Дефицит железа чаще всего связан с увеличением потребности организма в железе либо с понижением абсорбции железа;
• Диагноз “дефицит железа” ставят на основе ;
• С помощью сбалансированного питания, диеты с применением добавок железа, а также правильно подобранных препаратов дефицит железа возможно вылечить.

Catad_pgroup Препараты железа (противоанемические)

Феррум Лек для инъекций - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название

Феррум Лек ®

Международное непатентованное название или группировочное название

Железа (III) гидроксид декстран

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Описание

коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

Фармакологическая группа

Антианемическое средство. Железа препарат.

Код АТХ: В03АC06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы – через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

• тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
• нарушение абсорбции железа в кишечнике;
• состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
• нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• первый триместр беременности;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит.

С осторожностью

• бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
• хронический полиартрит;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
• детский возраст до 4-х месяцев.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Препарат Феррум Лек ® раствор предназначен только для внутримышечного введения.
Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.
Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® (25 - 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу препарата Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа [мг] = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг.
*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Пример:
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = 70 х (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1676 ̴ 1700 мг железа.
Общее количество ампул препарата Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек ® , которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг)	Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения
	Нb 60 г/л	Нb 75 г/л	Нb 90 г/л	Нb 105 г/л
5	1.5	1.5	1.5	1.0
10	3.0	3.0	2.5	2.0
15	5.0	4.5	3.5	3.0
20	6.5	5.5	5.0	4.0
25	8.0	7.0	6.0	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10.0	9.0
40	13.5	12.0	11.0	9.5
45	15.0	13.0	11.5	10.0
50	16.0	14.0	12.0	10.5
55	17.0	15.0	13.0	11.0
60	18.0	16.0	13.5	11.5
65	19.0	16.5	14.5	12.0
70	20.0	17.5	15.0	12.5
75	21.0	18.5	16.5	13.5
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17.0	14.0
90	24.5	21.5	18.0	14.5

Если необходимая доза препарата Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле: Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или
Необходимое число ампул препарата Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24.

Пример:
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® .

Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 - 2 ампулы препарата Феррум Лек ® (100 - 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) в сутки.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы
Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы
Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани
Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы
Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Передозировка

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки.
Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания

Применять только в условиях стационара.

При применении препарата Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек ® предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек ® . При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы – кольцо красного цвета.
По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой.
По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д.
Веровшкова 57, г. Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.