Препарат: ГРОПРИНОСИН
Активное вещество: inosine pranobex
Код АТХ: J05AX05
КФГ: Иммуностимулирующий препарат
Коды МКБ-10 (показания): A60, A81.1, B00, B01, B02
Код КФУ: 09.01.05.03
Рег. номер: П №005951/01
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA Co. Ltd. {Польша}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне; с однородной, гладкой поверхностью без пятен и повреждений.
| 1 таб. | |
| инозин пранобекс | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
ГРОПРИНОСИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ГРОПРИНОСИН утверждено компанией-производителем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, повышает продукцию интерлейкинов. Усиливает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров.
Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.
Препарат хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте со стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения.
При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Применение препарата показано пациентам с недостаточной иммунной защитой.
При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и характеризуется хорошей биодоступностью.
Метаболизм и выведение
Быстро метаболизируется. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Выводится почками. Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 48 ч.
ПОКАЗАНИЯ
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации);
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.
Взрослым назначают в дозе 3-4 г (от 6 до 8 таб.)/сут, разделенной на 3-4 приема.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 3-4 приема.
У взрослых и детей при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг/кг/сут в 4-6 приемов.
Препарат обычно применяют в течение 5 дней, иногда дольше, в зависимости от течения болезни. После 8-дневного перерыва курс лечения можно повторить.
Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Развитие побочных реакций возможно в начале лечения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Прочие: незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Подагра;
Мочекаменная болезнь;
Аритмия;
Детский возраст до 2 лет;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует назначать препарат пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения препарата у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать препараты, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Для пациентов, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке препарата Гроприносин не предоставлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Иммунодепрессанты уменьшают эффективность препарата.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Количество в упаковке: 20
Производитель: Гродзиский ФЗ Польфа (Польша)
Группа: Лекарственные средства
Цена: 160
грн
увеличить
Доставка по всей Украине!
Инструкция Гропринозин® табл. 500 мг №20:
ГРОПРИНОЗИН® (GROPRINOSIN)
INOSINUM PRANOBEX* J05A X05
Gedeon Richter
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 500 мг, № 20, № 50
Инозин пранобекс
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
№ UA/6286/01/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойная кислота: N,N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1:3:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Гропринозин значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Фармакокинетика. Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1 ч; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 ч. Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, ОРВИ; бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
заболевания, вызванные вирусами простого герпеса (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;
хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).
ПРИМЕНЕНИЕ: принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения — 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 мес.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
грипп, парагрипп, ОРВИ: взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3-4 приема на протяжении 5-7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов;
бронхит вирусной этиологии: взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 2-4 нед;
эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 7-10 дней;
корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 7-14 дней;
афтозный стоматит: взрослые — 2 таблетки 4 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — 50 мг/кг за 3-4 приема 2 раза в неделю на протяжении 6 нед;
инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 8 дней;
цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 25-30 дней;
опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов);
генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 мес;
подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес;
гепатит В: взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 15-30 дней; затем поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки на протяжении 2-6 мес;
хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 нед до 3 мес; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 нед.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к инозин пранобексу и другим компонентам препарата; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени; период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее часто отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Ниже приведены побочные реакции, которые отмечали значительно реже.
ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко — диарея, запор; мочеполовая система: полиурия; печень: повышение активности аминотрансфераз, ЩФ и карбамидного азота в сыворотке крови; кожа: зуд, сыпь; нервная система: головная боль и головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, очень редко — нервозность, сонливость или бессонница; прочие: боль в суставах.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует помнить, что Гропринозин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами. При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня — целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. Больным со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно назначать препараты, понижающие ее уровень.
Дети. Применяется у детей старше 1 года.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют, как у взрослых.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказан в период беременности и кормления грудью (не исследовали его безопасность).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не изучали.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: иммуносупрессанты снижают эффект Гропринозина. С осторожностью применяют у пациентов, получающих ингибиторы ксантиноксидазы, средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи передозировки не выявлены. При передозировке — промывание желудка и симптоматическая терапия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Ключевые фразы Гропринозин® купить Гропринозин® подробная иформация Гропринозин® инструкция Гропринозин®
Гропринозин – это иммуностимулирующий препарат, оказывающий противовирусное воздействие на организм. Выпускается в форме таблеток.
Фармакологическое действие Гропринозина
Согласно инструкции к Гропринозину, действующим компонентом препарата является инозин пранобекс. Вспомогательными веществами выступают повидон, стеарат магния и картофельный крахмал.
Активное вещество Гропринозина – инозин пранобекс – обладает подавляющим воздействием на синтез и-РНК вирусов, то есть оказывает прямое противовирусное действие. Данное вещество активизирует синтез цитокинов, повышая вместе с этим фагоцитарную активность макрофагов, за счет чего происходит иммуномодулирующий эффект.
Применение Гропринозина положительно влияет на процесс трансформации пре-Т-лимфоцитов, оказывает влияние на активность митоза и пролиферации В- и Т-лимфоцитов, стимулирует нормализацию синтеза лимфокинов, приводит в норму соотношение субпопуляций лимфоцитов, что приводит к восстановлению иммунорегуляторного индекса. Противовирусное действие препарата связано, прежде всего, с его способностью к активации образования интерферона.
Гропринозин активизирует натуральные киллеры и макрофаги в организме. Во время приема препарата происходит ускорение синтеза интерлейкина-1 и интерлейкина-2, а также повышение чувствительности и способности мембранных рецепторов к быстрой реакции на цитокины и факторы хемотаксиса.
Если в организме пациента наблюдается наличие здорового вируса герпеса первого или второго типа, во время применения Гропринозина происходит выработка специальных антигерпетических антител, вследствие чего происходит уменьшение субъективных и объективных проявлений инфекции, что продлевает временной период ремиссии.
Гропринозин оказывает комплексное влияние на иммунную систему человека, способствуя этим уменьшению влияния вирусов на организм, увеличивая при этом количество синтезированного эндогенного интерферона, что повышает устойчивость организма к различным вирусным инфекциям.
В инструкции к Гропринозину отмечено, что препарат полностью и быстро усваивается пищеварительной системой, достигая при этом максимальной концентрации уже через 40-60 минут после приема. Биотрансформация лекарства происходит в печени до глюкуроновых и оксидированных производных. Выводится препарат из организма посредством почек, как в неизменном виде, так и в форме метаболитов в течение 48 часов.
Показания к применению Гропринозина
- Грипп, парагрипп, адено- и риновирусные инфекции;
- Корь;
- Вирусный бронхит;
- Эпидемиологический паротит;
- Герпес;
- Вирус Эпштейна-Барра;
- Цитомегаловирусные заболевания;
- Вирус папилломы человека (ВПЧ);
- Острое и хроническое течение вирусного гепатита В.
В инструкции к Гропринозину также отмечено, что препарат эффективен для терапии инфекционных заболеваний дыхательной и мочеполовой системы, которые вызваны внутриклеточными возбудителями.
Способы применения Гропринозина и дозировки
Лекарство предназначено для перорального приема, лучше всего после приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая кипяченой водой, но при необходимости ее можно разжевать или измельчить. Длительность курса терапии назначается индивидуально лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, в соответствии с отзывами о Гропринозине, длительность лечения равна 2 неделям. Если есть необходимость, лечение можно повторить, но не раньше чем через 10 дней. Длительность прерывистого лечения не должна превышать 6 месяцев.
При лечении острых респираторных вирусных заболеваний лекарство необходимо принимать по 2 таблетки 3 раза в день. Суточная дозировка Гропринозина для детей назначается в расчете 50мг вещества на 1 кг массы тела, разделенные на 4 приема. Курс лечения – 2 недели. Для достижения максимальной эффективности прием препарата необходимо начать при появлении первых симптомов болезни.
При эпидемиологическом паротите следует принимать 70мг Гропринозина на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 4 приема. Курс лечения – 10 дней.
При вирусном бронхите взрослым необходимо принимать по 2 таблетки препарата три раза в сутки. Гропринозин для детей рекомендован в количестве 50мг на 1 кг массы ребенка, разделенных на 4 приема. Курс терапии – от 2 до 4 недель.
При лечении заболеваний, вызванных ВПЧ, следует принимать по 2 таблетки Гропринозина три раза в день. Длительность терапии – 4 недели.
Побочные действия Гропринозина
В многочисленных отзывах о Гропринозине отмечено, что препарат отлично переносится даже при длительном приеме. Что касается побочных эффектов, то иногда у пациентов появляется транзиторный повышенный уровень мочевой кислоты, который связан с биотрансформацией инозина в организме.
Редко при лечении Гропринозином возможно нарушение сна, ухудшение аппетита, появление тошноты, рвоты, болей в желудке, запора или диареи, головокружений, высыпаний на коже.
Противопоказания к применению Гропринозина
В отзывах о Гропринозине говорится о том, что препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью инозина пранобекса, в период беременности и лактации, при мочекаменной болезни, а также при хронической почечной недостаточности.
Передозировка
Случаев передозировки, согласно с отзывами о Гропринозине, отмечено не было.
Дополнительная информация
В инструкции к Гропринозину отмечено, что хранить лекарственное средство необходимо в темном, прохладном и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не более 25⁰С. Срок хранения – 4 года.
Допустимо применение Гропринозина для детей старше 1 года.
Также о Гропринозине сказано, что препарат следует с осторожностью принимать людям, управляющим сложными механизмами и автотранспортом.
фармакодинамика. Гропринозин — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (до индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и Т 1 -хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антигеноактивных клетках. Инозин пранобекс моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т 8 -супрессоров и Т 4 -хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и дополнительных поверхностных маркеров комплемента. Препарат усиливает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулируя экспрессию рецепторов IL-2.
Инозин пранобекс существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме. Инозин пранобекс усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов.
Инозин пранобекс подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и подавляет присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК.
Фармакокинетика. Всасывание . При пероральном применении инозина пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90%) в ЖКТ и попадает в кровь.
Распределение . Когда препарат и его компоненты вводили животным, материал, меченный радиоактивным изотопом, выявляли в таких органах (в порядке убывания специфической активности): почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, головной мозг и скелетные мышцы.
Метаболизм . После приема внутрь 1 г инозина пранобекса, меченного радиоактивным изотопом, у человека были выявлены такие плазменные уровни для 1-диметиламино-2-пропанола и 4-ацетамидобензойной кислоты соответственно: 3,7 мкг/мл (2 ч) и 9,4 мкг/мл (1 ч). Во время исследований переносимости у человека максимальное повышение уровня мочевой кислоты после приема дозы (как показатель инозина в препарате) не является линейным и может варьировать в пределах 10% в течение 1-3 ч.
Выведение . Суточное выведение с мочой 4-ацетамидобензойной кислоты и ее основного метаболита в равновесных условиях при дозе 4 г/сут составляло около 85% принятой дозы. 95% радиоактивности от 1-диметиламино-2-пропанола в моче восстанавливалось в неизмененном виде 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита (N-оксид). Т ½ составляет 3,5 ч для 1-диметиламино-2-пропанола и 50 мин для 4-ацетамидобензойной кислоты. Основные метаболиты инозина пранобекса у человека — это N-оксид для 1-диметиламино-2-пропанола и o-ацилглюкуронид для 4-ацетамидобензойной кислоты. Поскольку молекула инозина метаболизируется путем биодеградации пурина до мочевой кислоты, эксперименты с инозина пранобексом, меченным радиоактивным изотопом, у людей неинформативны. У животных до 70% введенного инозина пранобекса может выводиться с мочой в виде мочевой кислоты после перорального применения таблетированной формы, а остальное — в виде обычных метаболитов — ксантина и гипоксантина.
Биодоступность . Определение в моче в условиях равновесного состояния 4-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляло >90% ожидаемых значений р-ра. Определение 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита составляло >76%. Плазменные значение AUC 1-диметиламино-2-пропанола были ≥88%, 4-ацетамидобензойной кислоты — ≥77.
вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями:
- вирусные респираторные инфекции;
- папилломавирусные инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондилломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
- острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
- вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
- подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).
препарат применять перорально.
Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (6-8 таблеток, распределенных на 3-4 приема), максимальная суточная доза — 4 г.
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет: 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3-4 приема в сутки, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения приема таблетку можно растолочь и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.
Продолжительность лечения . Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После уменьшения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1-2 нед после уменьшения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500-1000 мг (1-2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз в случае необходимости, в зависимости от состояния больного, по рекомендации врача.
Хронические заболевания: препарат назначать в суточной дозе 50 мг/кг массы тела в соответствии со следующими схемами:
- бессимптомные заболевания: принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней заболевания;
- с умеренно выраженными симптомами: принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
- заболевания с тяжелыми симптомами: принимать в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.
При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (наружные генитальные бородавки (остроконечные кондилломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки), применять по 3 г (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии, или хирургического лечения в соответствии со следующими схемами:
- для лечения пациентов из группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применять в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 мес. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии;
- для лечения пациентов из группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или высоким риском рецидива) препарат применять 5 дней в неделю, последовательно 1-2 нед в месяц в течение 3 мес. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.
*Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:
иммунодефицит, вызванный:
- наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
- химиотерапией;
- хроническим алкоголизмом;
- длительное применение пероральных контрацептивов (от 2 лет);
- уровень фолатов в эритроцитах <660 нмоль/л;
- несколько половых партнеров или изменение постоянного полового партнера;
- частые вагинальные половые контакты (≥2-6 раз в неделю) или анальный секс;
- атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности);
- плохо контролируемый сахарный диабет;
- курение;
- папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидива в анамнезе;
- отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза — 3-4 г/сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
- подагра;
- гиперурикемия.
единственной постоянной побочной реакцией при применении инозина пранобекса у взрослых и детей является временное повышение уровней мочевой кислоты в плазме крови и в моче, которые возвращаются к исходным нормальным значениям через несколько дней после окончания лечения.
Частота случаев побочных реакций определяется так: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); очень редко (≥1/10 000); неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).
Очень часто . Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче.
Часто . Лабораторные исследования: повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, ЩФ в крови.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, недомогание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц: артралгия (боль в суставах).
Нечасто . Со стороны ЖКТ: диарея, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, нарушения сна.
Психические расстройства: нервозность.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия (увеличение объема мочи).
В течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:
со стороны пищеварительного тракта: боль в животе (в верхней части живота), отсутствие аппетита;
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
поскольку во время лечения препаратом Гропринозин возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, особенно у мужчин и пациентов пожилого возраста, препарат противопоказано применять у больных с подагрой, гиперурикемией, а также следует с осторожностью применять у пациентов с мочекаменной болезнью и со сниженной функцией почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в плазме крови, проводить анализ крови.
У некоторых пациентов могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию препаратом Гропринозин следует прекратить.
При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.
Применение в период беременности и кормления грудью . Контролируемые исследования состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает ли инозина пранобекс в грудное молоко. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети . Применяют у детей в возрасте от 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не исследовали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат Гропринозин может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
не следует принимать препарат Гропринозин одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует применять с ингибиторами ксантиноксидазы (например аллопуринол) или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты с мочой, включая мочегонные препараты, тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диуретиками (такими как фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Инозина пранобекс не следует применять во время терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное применение иммуносупрессоров может повлиять на его ожидаемый терапевтический эффект из-за особенностей фармакокинетических механизмов (применение возможно только после завершения терапии).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие повышения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
случаи передозировки не выявлены. При передозировке может возникать повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и в моче. Симптоматическая терапия.
при температуре не выше 25 °С.
Иммуномодулирующие медикаменты допустимо принимать только по рекомендации врача. Однако нередко пациенты пытаются заниматься самолечением. Такой подход может привести к довольно неприятным последствиям. Одним из популярных и эффективных в последнее время иммуномодуляторов стал препарат «Гроприносин 500». Инструкция по применению, отзывы о нем будут представлены вашему вниманию. Из статьи вы узнаете об особенностях использования таблеток.
Характеристика лекарства
Какую информацию сообщает потребителю о препарате «Гроприносин 500» инструкция по применению? Аннотация указывает на то, что этот медикамент оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Он борется с вирусными патологиями различного характера. Выпускается препарат в таблетках, которые расфасованы по блистерам. В одной упаковке может быть 20, 30 или 50 капсул.
Главным действующим веществом лекарственного средства является Как уже можно было догадаться, в капсуле содержится 500 миллиграмм этого компонента. О лекарстве «Гроприносин 500» инструкция по применению также говорит, что в составе препарата есть и дополнительные компоненты. Это картофельный крахмал, стеарат магния и поливинилпирролидон.
Стоимость медикамента
В зависимости от того, в каком регионе вы проживаете, цена на лекарственное средство может меняться. Также немаловажную роль играет количество таблеток в одной упаковке. Маленькая пачка (20 пилюль) обойдется вам в сумму около 650 рублей. Препарат в количестве 30 таблеток будет стоить 850 рублей. Самая большая упаковка - 50 капсул - обойдется вам в 1400 рублей.
В состав покупки входит упаковка медикамента с надписью «Гроприносин», инструкция по применению, 500-миллиграммовые таблетки в указанном выше количестве. Для приобретения лекарства вам не требуется рецепт от врача. Медикамент находится в свободном доступе и имеется в наличии практически в каждой аптечной сети.
Показания для назначения лекарства
О препарате «Гроприносин 500» инструкция по применению говорит, что его назначают в целях профилактики или для лечения. Основными показаниями, которые прописаны в аннотации, будут следующие ситуации:
- вирусные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, ринит, трахеит, ларингит и так далее);
- бактериальные поражения (чаще в комплексной терапии);
- панэнцефалит склерозирующий;
- герпес разного вида и локализации;
- ветряная оспа;
- инфекции половых органов у женщин и мужчин;
- иммунодефицитные состояния у людей разного возраста;
- грипп.
В целях профилактики лекарство назначается во время сезона простуд. Также препарат может быть использован в комбинации с другими медикаментами при лечении бактериальных осложнений.
В этом пункте указана очень важная информация о препарате «Гроприносин 500». Инструкция по применению говорит о том, что лекарство имеет противопоказания. Врачи настоятельно рекомендуют перед началом лечения обязательно учитывать эти случаи. Такой подход позволит вам избежать возможных проблем и дополнительных осложнений в виде побочных реакций.
Противопоказано принимать таблетки лицам, которые имеют высокую чувствительность к любому составляющему веществу. При мочекаменной болезни и хронической почечной недостаточности лекарство не назначается. Также в противопоказаниях указаны следующие ситуации:
- беременность и лактация;
- детский возраст (до достижения трех лет);
- аритмия;
- подагра;
- масса тела пациента до 15 килограмм.
«Гроприносин»: инструкция по применению
500 мг препарата назначается взрослым пациентам несколько раз в сутки. В зависимости от вида заболевания, дневная норма лекарства может варьироваться от 1500 миллиграмм до 4 грамм. Детям порция медикамента рассчитывается по массе тела. На каждый килограмм веса должно приходиться 50 миллиграмм. Указанная порция делится на три приема.
Продолжительность терапии всегда определяется врачом. Лекарство обычно принимают от 3-5 суток до нескольких недель. Помните о том, что нельзя самостоятельно принимать решение об увеличении дозы или продолжительности терапии.
Советует проглатывать без предварительного разжевывания таблетки «Гроприносин 500» инструкция по применению. Детям, которые еще не могут принимать лекарство таким способом, допустимо предварительно измельчить лекарство. Добавьте к полученному порошку небольшое количество воды и дайте ребенку.
Действие препарата
Состав медикамента подобран таким способом, что одно вещество усиливает действие другого. Препарат оказывает противовирусное действие, блокируя размножение патогенной флоры. Также таблетки оказывают иммуностимулирующий эффект, повышая устойчивость организма. В результате применения наступает быстрое выздоровление, снижается вероятность бактериальных осложнений.
Лекарство имеет максимальную концентрацию в организме человека уже через час после применения. Действующее вещество выводится преимущественно с мочой. Лекарство полностью выходит из организма спустя примерно 48 часов после последнего приема. Это нужно учитывать при использовании других препаратов, не совместимых с данным лекарством.
Побочные реакции
Что еще сообщает о препарате «Гроприносин» инструкция по применению? 500 мг детям - это очень большая доза. Аннотация говорит, что при неправильном расчете допустимой порции часто могут возникать побочные эффекты. К ним относится тошнота, боль в животе, аллергическая реакция, повышенная возбудимость, головная боль. Реже может возникнуть боль в суставах, полиурия, снижение аппетита.
Если во время лечения вы заметили один из перечисленных симптомов, то нужно как можно скорее обратиться к специалисту. При необходимости доктор даст индивидуальные рекомендации и подберет альтернативное лечение.
