Панзинорм – комбинированный полиферментный препарат. Способ и дозировка

• доступная стоимость препарата;
• высокая активность липазы.

Недостатки:

• сравнительно не высокая ферментативная активность амилазы и протеазы;
• достаточно быстрое выведение препарата из организма пациента;
• относительно медленное накопление данного средства.

• Панзинорм® 10000: капсулы, блистер 7, пачка картонная 3

  135 руб.

• Панзинорм® форте 20000: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 12+20+0,9 тыс.Ед.Евр.Ф., блистер 10, пачка картонная 3

  214 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Инструкция по применению

Панзинорм следует принимать внутрь, перорально, не разжевывая, запивая необходимым количеством любой не щелочной жидкости (фруктовые соки, вода, негорячий чай), во время приема пищи или за 1-5 минут до еды.

Кратность приема детям от 16 лет и взрослым составляет по 1-4 капсулы за прием, 3-4 раза в сутки (в зависимости от количества приемов пищи). Максимальная суточная дозировка препарата составляет 15 000 ЕД липазы на каждый кг веса пациента (вторая цифра при указании дозировки средства на упаковке).

Детям от 3 лет препарат назначается по 1 капсуле трижды в день. Максимальная суточная дозировка составляет 100 000 ЕД липазы. Детям до 3 лет капсулу допускается раскрыть и смешать ее содержимое (микрогранулы) с напитками (соки, вода), супом, яблочным пюре и пр. суточная дозировка детям до 3 лет составляет 50 000 ЕД липазы в сутки.

Длительность курса лечения составляет от 1 дня до нескольких лет, в зависимости от патологии.

При муковисцидозе детям до 4 лет препарат назначается по 1000 ЕД липазы на каждый кг веса малыша во время каждого кормления. Детям после 4 лет дают по 500 ЕД липазы на каждый кг веса ребенка во время каждого кормления. В качестве поддерживающей дозы используют не более 10 000 ЕД липазы на каждый кг веса в сутки, разделив на необходимое количество приемов пищи.

Исследования на воздействие препарата на организм беременной женщины, плода и новорожденного ребенка не проводились. Однако учитывая тот факт, что данное лекарственное средство не проникает в системный кровоток, его употребление беременным и кормящим женщинам возможно по стандартной схеме.

При почечной и печеночной недостаточности препарат применяется по стандартной схеме лечения, не уменьшая дозировку.

Алкогольные напитки не оказывают воздействия на функции препарата, их совместный прием не противопоказан.

В периоды обострения хронического панкреатита и при постоянном применении Панзинорма, его прием необходимо временно прекратить, до затухания процесса.

Сравнительная таблица

Название препарата	Время достижения максимальной концентрации, мин	Время полувыведения, ч
Панзинорм

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи.

Капсула имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты высвобождаются в тонкой кишке, где действуют панкреатические ферменты.

Фармакокинетика

Панзинорм ® 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы;

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы - по 1-2 капсулы 3 раза/сут, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул.

Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется только по назначению врача.

Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Панзинорм ® 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата - тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Противопоказания к применению

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет;

— повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет. У детей препарат применяется только по назначению врача.

Передозировка

Передозировка препаратом Панзинорм ® 10 000 не вызывает системной интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм ® 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Особые указания

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема капсул Панзинорм ® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неизвестно об отрицательном влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Представлены аналоги лекарства панзинорм форте 20000, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Панзинорм форте 20000 - Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.
Таблетка имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты, содержащиеся в таблетке, высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Панзинорм форте 20000, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Панзинорм форте 20000
№10 таб п / кр.о уп.КРКА - РУС (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	123.70
Таб N30 КРКА (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	229.90
Таб N30 КРКА - РУС (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	231.70
Биозим
№90 капс Виталайн (VITALINE (США)	1976
(пр - во Виталайн) (противовоспалительное и иммуномодулирующее действие) Biozime 90 табл (VITALINE (США)	2200
(пр - во Виталайн) (противовоспалительное и иммуномодулирующее действие) Biozime №90 таб (VITALINE (США)	2570
Гастенорм форте
№20 таб п / кр.о (Русан Фарма Лтд. (Индия)	76.10
Гастенорм форте 10000
Креон
10000МЕ капс 150мг N20 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия)	281
10000МЕ №20 капс к / р...9400	298
10000МЕ капс 150мг N20 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)	316.50
25000МЕ капс 300мг N20 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия)	557.50
25000МЕ №20 капс к / р...9387	589
25000МЕ капс 300мг N20 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)	631
40000МЕ капс N50 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия)	1490
40000МЕ капс №50 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)	1740.60
Креон 10000
Капсулы киш.раств.10000 ЕД 20 шт.	308
Креон 25000
Капсулы киш.раств. 25000 ЕД 20 шт.	556
Креон 40000
Капсулы киш.раств. 40000 ЕД 50 шт.	1307
Креон Микро
Мезим
20000ЕД №20 таб (Берлин - Хеми АГ (Германия)	270
Мезим 20000
Таблетки покрытые киш - раств.оболочкой, 20 шт.	248
Мезим форте
№20 таб п / о уп. Берлин - Фарма (Берлин - Хеми АГ (Германия)	76
Таб N20 (Берлин - Хеми АГ (Германия)	77
Таб N80 (Берлин - Хеми АГ (Германия)	296.70
№80 таб Берлин - Фарма (Берлин - Хеми АГ (Германия)	296
Мезим форте 10000
Таблетки покрытые киш - раств.оболочкой, 20 шт	175
Микразим
10тыс.ЕД капс N20 (Сти - Мед - Сорб ОАО (Россия)	252
10тыс.ЕД капс N50 (АВВА РУС ОАО (Россия)	459.50
25тыс.ЕД капс N20 (Сти - Мед - Сорб ОАО (Россия)	462.30
25тыс.ЕД капс №50...4787 (АВВА РУС ОАО (Россия)	811.60
25тыс.ЕД капс N50 (АВВА РУС ОАО (Россия)	817.40
Пангрол 10000
10000ЕД №20 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия)	265.80
Пангрол 25000
25000ЕД №20 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия)	545.40
25000ЕД №50 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия)	1115.10
Пангрол10000
ПанзиКам
Панзим форте
Панзинорм 10 000
Панзинорм 10000
Капс N21 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	143.80
Панзинорм форте 20 000
Панкреазим
Панкреатин
Таб 25ЕД N60 Биосинтез (Биосинтез ОАО (Россия)	37.20
	40.70
Таб 30ЕД N60 (Фармпроект ЗАО (Россия)	42.50
Таб 25ЕД N60 Ирбит (Ирбитский ХФЗ ОАО (Россия)	44.80
100мг №20 таб п / кр.о АВВА (АВВА РУС ОАО (Россия)	44.20
Таб N50 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия)	45
ЛекТ таб п / о к.раст. 25ЕД N60 Тюменск.ХФЗ блист (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия)	48.40
Панкреатин (Pancreatin)
Панкреатин форте
Таблетки, 20 шт.	39
Таблетки, 60 шт.	97
Панкреатин-концентрат
ПАНКРЕАТИН-ЛЕКСВМ
Панкреатин-ЛекТ
Таб п / о к.раст. 90мг N60 (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия)	43.60
Таб п / о к.раст. 90мг №60 (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия)	47.20
Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 0,25 г
Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД
Панкрелипаза
Панкренорм
Панкреотин
Панкриатин
Панцитрат
Пензитал
№20 таб (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия)	63
№80 таб п / кр.о (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия)	206.10
Уни-Фестал
Фестал Н
Энзистал-П
Таб п / о N20 (TORRENT (Индия)	67
Эрмиталь
Капс 10т.ЕД N20 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия)	169.30
Капс 25т.ЕД N20 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия)	373.90
Капс 10т.ЕД N50 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия)	374.50
36000ЕД №20 капс (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия)	495.80
25000ЕД №50 капс (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия)	723.20

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве панзинорм форте 20000. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о побочных эффектах »

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	1		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Пять посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Панзинорм форте 20000?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 3 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Панзинорм форте 20000, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через > 3 мес\. почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
> 3 мес.	1		100.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Два посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Панзинорм форте 20000: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство до еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Эрмиталь

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР И ДАТА: ЛСР-002032/08-210308
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Эрмиталь
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Панзинорм форте 20000

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капсулы
СОСТАВ
Дозировка 10 000 ЕД Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 - N2,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД, протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее)
Дозировка 25 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 - 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее)
Дозировка 3 6 000 ЕД Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 -316,68 мгпанкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД амилазы 18 000 ЕД протеаз 1 200 ЕД(согласно Европейской Фармакопее)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1), триэтилцитрат, тальк, симетикон, 20 %-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу (23 %). Полируюшее вещество: монтан-гликолевый воск Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172). диоксид титана (Е 171), лауридсульфат натрия. Корпус капсулы: желатин. лаурилсульфат натрия

ОПИСАНИЕ
Дозировка 10 000 ЕД
Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Дозировка 25 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный Содержимое капсулы, беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допуска стен наличие характерного запаха у микротаблеток

Дозировка 36 000 ЕД
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00. крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительное ферментное средство.
Код ATX: А09АА02

Фармакологические свойства

Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный Панзинорм форте 20000, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое. амилолнтическое и липолигическое действие Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотриисин), способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов. улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения
Фармакодинамика. Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика. Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмиталь не всасываются в кровь Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле

Показания к применению

У взрослых применяется
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы муковисиидоз хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новоооразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст, симптоматическая терапия нарушений пищеварения состояние после холецистэктомии. частичная резекция желудка (Бильрот1/II, тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билнарная обструкция, холестатическнй гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы,
- острый панкреатит,
- обострение хронического панкреатита
- беременность

Особые указания

При приеме высоких доз следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит

Беременность и период лактации

Не следует применять во время беременности В период кормления грудью необходимо учитывать отношение риск/польза

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки): при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой лише. Размельчение или разжевывание мнкротаблеток или добавление их к пище с рН<5,5 приводит к разрушению их оболочки, зашишагошей от действия желудочного сока
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы Эрмиталь 25 ООО ЕД или 1 капсула Эрмиталь 36 000 ЕДво время каждого приема пиши При необходимости доза может быть увеличена Повышение дозы должно проходить пол контролем врача Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости

Побочные действия

Аллергические реакции немедленного типа (крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм) Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также в области заднего прохода.
Редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных мукивисшгдозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты Снижает всасывание железа На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Форма выпуска

Капсулы 10 000 ЕД 25 000 ЕД 36000 ЕДПо 50 или 100 капсул в стеклянный флакон темного стекла с пластмассовой крышкой. По I флакону по 50, 100 капсул или по 2 флакона по 100 капсул помешают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 "С
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Без рецепта врача

Производитель

Нордмарк Арцнайм]птель ГмбХ и Ко. КГ Пиннауаллее 4, 25436 Ютерсен. Германия Дистрибьютор
Грюнентадь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия Gmnenihal GmbH 52099 Aachen, Gennany
Претензии направлять по адресу: ООО «Грюненталь», 125040. Москва, ул. Правды, 26

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Панзинорм 10000

Состав:
1 капсула содержит 106,213-136,307 мг панкреатина с ферментативной активностью липазы - 10000 ЕД, амилазы - 7200 ЕД, протеазы - 400 ЕД
Вспомогательные вещества: метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, тальк, эмульсия симетикона 20%;
Твердая желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма
Капсулы.
Белого цвета, матовые капсулы, наполненные бежево-коричневого цвета гранулами с характерным запахом.

Фармакологическая группа
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС A09АА02.
Капсулы Панзинорм 10000 компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм и улучшают клиническую картину при нарушении пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они дальше действуют. Высокая активность липазы является ключевым в лечении нарушения пищеварения, причиной которых является недостаточность ферментов пищеварения. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что позволяет их всасывания и всасывания жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, протеаза действует на белки.
Панзинорм 10000 улучшает питание организма благодаря улучшению всасывания различных видов пищи, а также предотвращает или уменьшает стеаторею и симптомы, связанные с нарушением пищеварения.
Панзинорм 10000 может уменьшать боль при хроническом панкреатите. Данный эффект связывают с действием протеазы, уменьшает секрецию поджелудочной железы. Механизм данного эффекта точно не изучен.

Показания
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная различными заболеваниями, в том числе:
- муковисцидоз,
- хронический панкреатит
- панкреатэктомия;
- гастроэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (гастроэнтеростомия по Бильрот II);
- обструкция панкреатического или общего желчного протока (опухолью)
- синдром Швахмана-Даймонда;
- острый панкреатит с момента перевода пациента на энтеральное питание;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, свинины или другим компонентам препарата.
Острый панкреатит или обострение течения хронического панкреатита.

Особые предостережения.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повредить слизистую оболочку ротовой полости, поэтому капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. У больных муковисцидозом возможно повышение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина; во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
У некоторых больных муковисцидозом большие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10000 ЕД липазы / кг / сутки) вызывали возникновения стриктур толстой кишки или илеоцекальной части кишки (фиброзирующая колонопатия). В случае возникновения у пациентов, принимающих Панзинорм 10000, признаков непроходимости толстой кишки следует проверить их на фиброзирующей колонопатии как возможную причину.

Применение в период беременности и кормления грудью
Нет данных о безопасности липазы, амилазы и протеазы в период беременности.
Во время исследований на животных не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.
Следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако риск не может быть исключен. Лекарственное средство следует применять беременным и кормящим грудью, только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Дети
Применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы
Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
Капсулу проглотить целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости или принять с легкой закуской. Для облегчения приема Панзинорм® 10000 (дети и лица пожилого возраста), капсулу можно раскрыть и добавить кислотостойкие гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, например к яблочного пюре или к жидкости с нейтральным или слабокислым средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь следует принять немедленно.
Во время лечения Панзинорм 10000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры.
Дозирование при муковисцидозе.
Общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы н ачальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте от 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.
Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм потребленного жира.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы д озу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практики считается, что с пищей следует принять не менее от 20000 до 50000 единиц липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может быть от 25000 до 80000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи должна составлять половину индивидуальной дозы.

Передозировка
Нет данных о системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемией и урикозурии, перианальные раздражение, и очень редко, в основном только у больных муковисцидозом, фиброзную колонопатии.
В случае передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, покраснение кожи, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, обструкцию дыхательных путей, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, изменение характера стула, раздражение кожи вокруг рта или анального отверстия, особенно после приема высоких доз.
В редких случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (более 10000 ЕД липазы / кг / сутки) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела кишки. При возникновении внезапной боли или ухудшении боли в животе, при метеоризме нужно пройти обследование для исключения возможной фиброзной колонопатии.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.
Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола.
Кислотостойкие микрогранулы, содержащиеся в Панзинорми® 10000, разрушаются в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут освобождены несвоевременно. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигается приемом ингибиторов Н 2 рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет уменьшить дозу Панзинорму® 10000 у некоторых пациентов.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 7 капсул в блистере, по 3 или 8, или 12 блистеров в коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Наименование и местонахождение производителя. КРКА, д.д., Ново место, Словения.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Smarjeskacesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Панзинорм – комбинированный полиферментный препарат, предназначенный для корректировки пищеварительных процессов.

Он стимулирует выделение желчи, собственных ферментов желудка, тонкого кишечника и поджелудочной железы. Лекарственное средство помогает улучшить функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализовать процесс пищеварения.

Панзинорм в любой из лекарственных форм (таблетки и капсулы) обладает защитной оболочкой, которая предохраняет ферменты от разрушения в желудке и высвобождает их при попадании в кишечник. Пик активности препарата отмечается спустя 30-40 минут после его приема.

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Панзинорм в аптеках? Средняя цена находится на уровне 135 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые, твердые, непрозрачные, белого цвета; содержимое – пеллеты бежево-коричневого цвета (по 7 шт. в блистерах, в картонном коробке 3 или 12 блистеров).

Действующее вещество: панкреатин (в форме пеллет), в 1 капсуле – от 96,6 до 123,9 мг, что соответствует активности:

• Липаза – 10 000 ЕД Ph.Eur.;
• Амилаза – не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.;
• Протеазы – не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные компоненты: сухая масса (полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сухая масса (23%), симетикона эмульсия 20%, тальк, триэтилцитрат, дисперсия 30%.

Состав капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171).

Фармакологический эффект

Панзинорм – это комбинированный препарат, который обладает ферментативным действием, так как содержит в своем составе три оптимально сбалансированных фермента поджелудочной железы – липазу, амилазу и протеазу. С помощью этих веществ обеспечивается нормальное расщепление жиров, белков и углеводов в кишечнике.

Данное лекарственное средство успешно используется для лечения различных патологий, связанных с нарушением переваривания пищи у детей и взрослых. В состав Панзинорма входят ферментные вещества Панкреатина, поэтому его еще иногда называют «комбинированным Панкреатином».

Действующие вещества, которые содержатся в составе данного препарата, получают из поджелудочной железы коров или свиней – это значит, что компоненты лекарства полностью натуральные и сбалансированные. Специальная кислотоустойчивая оболочка, покрывающая капсулы и таблетки препарата, растворяется только в тонком кишечнике. Высвобождаясь, ферментные вещества Панзинорма смешиваются с частично переработанной пищей кишечника и помогают ему лучше ее переваривать.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты являются естественными составляющими, которые обеспечивают переваривание нутриентов. Кислотоустойчивое покрытие защищает активные ферменты от действия соляной кислоты желудка. Ферменты являются белками, и, как все ферменты, произведенные организмом, в большинстве случаев инактивируются и разлагаются в кишечнике под действием протеолиза или аутолиза. Небольшая часть непереваренных ферментов выделяется с калом.

Показания к применению

От чего помогает? Панзинорм 10 000 эффективно сработает в следующих случаях:

• При хронических воспалительных заболеваниях кишечника, печени, желудка или желчного пузыря (гепатитах, энтероколитах, ).
• При проблемах с пищеварением, связанных с нарушением функций поджелудочной железы ( , муковисцидозе, синдроме Ремхельда, диспепсии, панкреатэктомии, нарушении усвоения пищи, метеоризме).
• При наличии посттравматических (в т.ч. после облучения или хирургических вмешательств) состояний органов пищеварения.
• Для дегазации кишечника пациента перед проведением различных диагностических исследований (УЗИ, рентгена и прочих).
• В случае нарушения переваривания пищи при нормальной функциональности ЖКТ (нерегулярное питание, употребление жирной пищи или большого количества пищи, нарушения жевательной функции, длительная иммобилизация, малоподвижный образ жизни).

При этом Панзинорм 20 000 показан:

1. После лучевой терапии.
2. В послеоперационном периоде при операциях на поджелудочной железе и других органах ЖКТ.
3. Для купирования болевого синдрома при хроническом панкреатите.
4. Для заместительной терапии при недостаточном выделении ферментов поджелудочной железы (при раке поджелудочной железы, холестатическом гепатите, заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки).

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или свиному белку;
2. Острый панкреатит;
3. Начальная стадия обострения хронического панкреатита;
4. Возраст до 3 лет;
5. Детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

Данных о применении Панзинорма во время беременности и лактации нет.

Использование при беременности и лактации

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через молоко кормящей женщины.Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Панзинорм 10 000 принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

• Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы — по 1-2 капсулы 3 раза/сут, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле — во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул.

Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется только по назначению врача.

• Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты

Согласно отзывам пациентов, применение Панзинорма в редких случаях может сопровождаться:

• В начале лечения и при длительном употреблении небольших доз – кожной сыпью, зудом, гиперемией кожи, гиперурикемией, недостаточностью фолатов, обструкцией дыхательных путей, гиперурикозурией;
• При длительной терапии с использованием высоких доз средства – диареей, тошнотой, раздражением слизистой оболочки полости рта, болью в животе (включая кишечные колики), запором, раздражением кожи в зоне ануса.

Наличие муковисцидоза, если не соблюдается прописанная дозировка, в редких случаях может стать причиной развития фиброзной (фиброзирующей) колонопатии в илеоцекальном отделе кишечника и восходящей ободочной кишке.

Передозировка Панзинорма не приводит к системной интоксикации. Это состояние сопровождается тошнотой, диареей, гиперурикемией, рвотой, перианальным раздражением, гиперурикозурией. Когда наблюдаются подобные реакции следует отменить лечение, провести промывание желудка и симптоматическую терапию.

Передозировка

Капсулы Панзинорм 10000 не оказывают системного действия. При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, перианального раздражения. При сопутствующем муковисцидозе возможно развитие стриктур толстого кишечника.

В случае передозировки препарат отменяется и проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
2. Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
3. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
2. При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
3. При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
4. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.