Представлены аналоги лекарства н-ац-ратиофарм, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Н-АЦ-ратиофарм - [I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФАцетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 ч.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Н-АЦ-ратиофарм, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
N-АЦ-ратиофарм | |
N-ацетилцистеин | |
Ацестин | |
Ацетилцистеин | |
600мг №12 таб шипуч (Витале - ХД ТОО (Эстония) | 260.60 |
Ацетилцистеин Канон | |
Гран. 200мг №20 (Витале - ХД ТОО (Эстония) | 74 |
Ацетилцистеин СЕДИКО | |
Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*) | |
Ацетилцистеин-Тева | |
Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20% | |
Ацетилцистеина раствор для инъекций 10% | |
Ацетилцистеина раствор для инъекций 5% | |
АЦЦ | |
Гранулы 200мг пак N20апельсин (Линдофарм ГмбХ (Германия) | 122 |
Гранулы для приготовления р - ра для приёма внутрь 600мг пак N6 (Салютас Фарма Гмбх (Германия) | 137 |
Гранулят для приготовления раствора внутрь 600мг пак N1. (Гексал АГ (Германия) | 141.90 |
20мг / мл 100мл сироп (Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия) | 258 |
20мг / мл 200мл сироп (Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия) | 375.10 |
АЦЦ 100 | |
Таблетки шипучие 100 мг, 20 шт. | 248 |
АЦЦ 200 | |
Таблетки шипучие 200 мг, 20 шт. | 270 |
АЦЦ Актив | |
АЦЦ инъект | |
АЦЦ лонг | |
600мг №10 таб шипучие (Салютас Фарма Гмбх (Германия) | 394 |
600мг №20 таб шипучие (Салютас Фарма Гмбх (Германия) | 642.20 |
Викс Актив ЭкспектоМед | |
Таблетки шипучие 200 мг, 10 шт. (Тева, Израиль) | 129 |
Таблетки шипучие 200 мг, 20 шт. (Тева, Израиль) | 204 |
Таблетки шипучие 600 мг, 10 шт. (Тева, Израиль) | 253 |
Мукобене | |
Мукомист | |
Муконекс | |
Н-АЦ-ратиофарм | |
Флуимуцил | |
600мг шипучие таб N10 (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) | 139.50 |
Гранулят для приготовления раствора внутрь 200мг пак N20 (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) | 166.30 |
300мг / 3мл амп N5 (ZAMBON GROUP Италия (Италия) | 209.40 |
600мг №20 таб шипучие (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) | 429.80 |
Экзомюк 200 | |
ЭСПА-НАЦ |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве н-ац-ратиофарм. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Один посетитель сообщил об эффективности
Участники | % | ||
---|---|---|---|
Эффективно | 1 | 100.0% |
Отчет посетителей о побочных эффектах
Отчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о частоте приема в день
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил о дозировке
Участники | % | ||
---|---|---|---|
501мг-1г | 1 | 100.0% |
Отчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейН-АЦ-ратиофарм
(NAC-RATIOPHARM)
Регистрационный номер:
ЛС-000334Торговое название препарата: Н-АЦ-ратиофарм
Международное непатентованное название:
Н-АЦ-ратиофармЛекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь.Состав:
2 г порошка содержат:
активное вещество: Н-АЦ-ратиофарм 100 мг или Н-АЦ-ратиофарм 200 мг
вспомогательные вещества: изомальт (FE и С), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахаринат, лимонное масло.
Описание:
белый кристаллический порошок с запахом граната и лимона.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее (муколитическое) средствоKOДAТX: R05CB01.
Фармакологические свойства
Н-АЦ-ратиофарм проявляет секретолитическое и секрето-моторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 минут и сохраняется в течение 2-4 часов.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудно- отделяемой слизисто-гнойной мокроты;
- острый и хронический бронхиты;
- трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
- бронхиолиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой; - муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
- удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях; - облегчает секреции и выделения слизи при синусите.
Противопоказания:
- известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
С осторожностью.
Бронхиальная астма, заболевания печени, почек, надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, детский возраст до 2-х лет.
Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела.
Применение во время беременности и в период кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой. Обычно рекомендуются следующие дозировки:Лечение муковисцидоза;
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея.Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застои мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина. Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, триамтерен, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Н-АЦ-ратиофарм снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Особые указания
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с бронхолитиками. В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 100 мг содержит 1,85 г углеводов, а один пакетик (саше) 200 мг содержит 1,75 г углеводов, что соответствует около 0,15 ХЕ.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 200 мг.2 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
5 лет.Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!
Условия хранения
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.Отпуск из аптек.
Без рецепта.
Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия
Производитель:
"ратиофарм ГмбХ", произведено "Меркле ГмбХ", Блаубойрен, Германия
Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20,стр. 2
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Препарат: Н-АЦ-РАТИОФАРМ
Активное вещество: acetylcysteine
Код АТХ: R05CB01
КФГ: Муколитический препарат
Рег. номер: ЛС-000334
Дата регистрации: 26.05.05
Владелец рег. удост.: MERCKLE GmbH {Германия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? белый, кристаллический, с запахом граната и лимона.
Вспомогательные вещества: изомальт (FE и C), ароматизатор гранатово-лимонный, сахарин натрия, масло лимонное.
2 г - саше (20) - пачки картонные.
2 г - саше (50) - пачки картонные.
? Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, с запахом малины.
Вспомогательные вещества: ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, масло лимонное.
3 г - саше (20) - пачки картонные.
3 г - саше (50) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
ПОКАЗАНИЯ
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Передозировка парацетамола.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Индивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.
Прочие: редко - носовые кровотечения, редко - шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина при беременности и в период лактации не проведено.
При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
MEPHA, AG (Швейцария)
Представительство:
ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.
Активное вещество:
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Acetylcysteine (R05CB01)
Клинико-фармакологическая группа:
Муколитический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пак. 2 г 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015779 от 12.03.2010 — Аннулированное
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, с запахом граната и лимона.
1 пакетик содержит ацетилцистеин 100 мг
Вспомогательные вещества: изомальт Fe, изомальт C, ароматизатор гранат-лимон, натрия сахарин, масло лимона.
2 г — пакетики из алюминиевой фольги (20) — коробки картонные.
2 г — пакетики из алюминиевой фольги (50) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 100 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат, оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. Разжижает мокроту, увеличивает объем и облегчает ее отхождение, сохраняя активность и при гнойной мокроте. Механизм действия обусловлен способностью сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, являющегося важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивающего поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки. Это, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлении парацетамолом.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема препарата внутрь ацетилцистеин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Метаболизм
В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что снижает биодоступность до 10%. Метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов.
Выведение
T1/2 ацетилцистеина из плазмы составляет примерно 1 ч и определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени. Выводится почти исключительно почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции печени Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением секреции и выведения мокроты (в качестве муколитической терапии);
Отравление парацетамолом (в качестве антидота).
Режим дозирования
Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше препарат назначают в средней дозе 400-600 мг/сут (в разовой дозе 2 пакетика по 100 мг или 1 пакетик по 200 мг 2-3 раза/сут). Детям в возрасте от 6 до 14 лет суточная доза составляет 300-400 мг (1 пакетик по 100 мг 3-4 раза/сут или 1 пакетик по 200 мг 2 раза/сут); от 2 до 5 лет суточная доза — 200-300 мг (1 пакетик по 100 мг 2-3 раза/сут или 1/2 пакетика по 200 мг 2-3 раза/сут); младше 2 лет — 100-150 мг/сут (1/2 пакетика по 100 мг 2-3 раза/сут).
Детям при муковисцидозе препарат назначают в зависимости от возраста.
Возраст /Доза
Дети старше 6 лет 600 мг/сут (2 пакетика по 100 мг или 1 пакетик по 200 мг 3 раза/сут)
Дети от 2 до 6 лет 400 мг/сут (1 пакетик по 100 мг или по 1/2 пакетика по 200 мг 4 раза/сут).
Дети младше 2 лет 150 мг/сут (1/2 пакетика по 100 мг 3 раза/сут)
Длительность применения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Препарат принимают внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда — стоматит; редко — изжога, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: очень редко — зуд, крапивница, кожная сыпь (проходит быстро), тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой).
Прочие: иногда — головная боль, шум в ушах; очень редко — уменьшение агрегации тромбоцитов (в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем клиническая значимость еще не установлена).
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Кровохарканье;
Легочное кровотечение;
Бронхиальная астма (без сгущения мокроты);
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение пожилыми пациентами
Применение у детей
Возможно применение для детей
Особые указания
При сочетанном применении препарата и тетрациклина, а также антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов, перерыв между приемами лекарственных средств должен составлять не меньше 2 ч.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (показания для применения данной комбинации должны быть обоснованы).
При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, эритромицином, тиамфениколом или цефуроксимом данных о несовместимости не получено.
При одновременном приеме с ацетилцистеином возможно усиление вазодилатирующего действия нитроглицерина и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Передозировка парацетамола.
Режим дозирования
Индивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.
Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина при беременности и в период лактации не проведено.
При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности — 5 лет.
Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.
Действующее вещество:
АцетилцистеинЛекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрьСостав:
2 г порошка содержат:
активное вещество:
ацетилцистеин 100 мг
или
ацетилцистеин 200 мг
вспомогательные вещества :
изомальт (FE и С), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахаринат, лимонное масло.
3 г порошка содержат:
активное вещество : ацетилцистеин 600 мг
вспомогательные вещества:
ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, лимонное масло.
Описание:
Белый кристаллический порошок с запахом граната и лимона - дозировки 100 и 200 мг.Белый кристаллический порошок с запахом малины - дозировка 600 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее муколитическое средствоАТХ:
S.01.X.A.08Фармакодинамика:
Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секрето-моторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее Объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Фармакокинетика:
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 минут и сохраняется в течение 2-4 часов.Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудно отделяемой слизисто-гнойной мокроты:
Острый и хронический бронхиты;
- трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
- бронхиолиты;
- пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь;
- ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
- муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
- удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
- облегчение секреции и выделения слизи при синусите.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Для дозировки 600 мг:
Фенилкетонурия;
- детский и подростковый возраст (до 14 лет).
С осторожностью:
Бронхиальная астма, заболевания печени, почек, надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, детский возраст до 2-х лет.
Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой. Обычно рекомендуются следующие дозировки:
- взрослые и подростки старше 14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема;
- дети старше 6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема;
- дети 2-6 лет: 200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
- у новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет /только под строгим врачебным наблюдением) назначают 100-200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
Лечение муковисцидоза:
- дети старше 6 лет: 600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 3 приема;
- дети 2-6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 4 приема;
- младенцы с 10 дня и дети до 2 лет: 100-150 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема под строгим врачебным контролем.
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм. Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка. При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В,
ампициллин, тетрациклины, исключая
доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как
амоксициллин,
доксициклин,
эритромицин, триамтерен,
цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Особые указания:
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с бронхолитиками.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 100 мг содержит 1,85 г углеводов, а один пакетик (саше) 200 мг содержит 1,75 г углеводов, что соответствует около 0,15 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортным средством:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 200 мг, 600 мг.
Упаковка:
2 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек:
Без рецептаВладелец регистрационного удостоверения:
Владелец Регистрационного удостоверения:ратиофарм ГмбХПроизводитель
MERCKLE, GmbH ГерманияПредставительство: ратиофарм РУС ООО